Effekt av ambulerande syre på gångtestet hos patienter med lungfibros

Inklusionskriterier: Patienter med diagnosen lungfibros av något slag, med syremättnad >90 % i omgivande luft i vila, som visar en desaturation <88 % under ett preliminärt 6 minuters gångtest. Kriterier för uteslutning: Oförmåga att ge samtycke, ålder <18 eller >85 år, gångproblem av andra orsaker än lungsjukdom

Procedur:

I en preliminär session etableras flödet av syre som behövs för att förhindra desaturation under promenader enligt ett validerat protokoll Guyatt et al, Am J Respir Crit Care Med 2001,163:,942-946.) Två 6 minuters gångtester utförs sedan i en korridor, minst 30' från varandra, under administrering av syre eller medicinsk luft, i slumpmässig ordning och dubbelblind, vid samma förutbestämda flöde, administrerat genom en näskanyl ansluten till en vägg utlopp (dold för synhåll, i en sidorom på ungefär mittavstånd i korridoren) genom en 10 mt plastslang. Syremättnad och pulsfrekvens övervakas genom en dedikerad registreringsoximeter (Minoxy, Cosmed) , vars display är dold för både patienten och operatören, med ett larm inställt för syremättnad <70 %, för att stoppa testet i fall av allvarlig desaturation inträffa Data överförs sedan till dator för analys först efter att båda testerna har utförts. Gångsträcka registreras av operatören omedveten om behandlingen.

I slutet av varje test ges ett kort frågeformulär med 10 cm Visual Analogue Scales (VAS) för dyspné, trötthet och preferens jämfört med att utföra testet utan någon behandling. I slutet av det andra testet skickas en ytterligare skala in, som frågar om preferensen mellan de två behandlingarna.

Primära utfall är den promenerade sträckan och skillnaden i preferens för de två behandlingarna jämfört med ingen behandling. Sekundära utfall är skillnader i minimal mättnadsnivå och maximal puls under testet och i rapporten om dyspné och trötthet i slutet av testet, och den rapporterade preferensen mellan de två behandlingarna.

Statistisk analys för att utvärdera effekten av behandlingen på gångavstånd, hjärtfrekvens och syremättnad utförs med hjälp av en generaliserad linjär modell med gaussisk familj och identitetslänk och inklusive behandlingsordning som en fast effekt. Parametrar som utvärderas med VAS analyseras med Koch-anpassning av Wilkoxon rank test (Senn SS. Cross-over Trials in Clinical Research, 2:a upplagan. Wiley 2002)