Effekt av ambulatorisk oksygen på gangtesten hos pasienter med lungefibrose

Kriterier for inklusjon: Pasienter med diagnose lungefibrose av noe slag, med oksygenmetning >90 % i omgivelsesluft i hvile, som viser en desaturasjon <88 % under en foreløpig 6 minutters gangtest. Kriterier for eksklusjon: Manglende evne til å gi samtykke, alder <18 eller >85 år, gangproblemer av andre årsaker enn lungesykdom

Fremgangsmåte:

I en foreløpig økt blir oksygenstrømmen som er nødvendig for å forhindre desaturasjon under gange etablert i henhold til en validert protokoll Guyatt et al., Am J Respir Crit Care Med 2001,163:,942-946.) To 6 minutters gangtester utføres deretter i en korridor, minst 30' fra hverandre, under administrering av oksygen eller medisinsk luft, i tilfeldig rekkefølge og dobbeltblindet, med samme forhåndsbestemte strømning, administrert gjennom en nesekanyle koblet til en vegg utløp (skjult for syne, er i en siderom på omtrent midt avstand i korridoren) gjennom et 10 mt plastrør. Oksygenmetning og pulsfrekvens overvåkes gjennom et dedikert registreringsoksymeter (Minoxy, Cosmed), hvis display er skjult for både pasienten og operatøren, med en alarm satt for oksygenmetning <70 %, for å stoppe testen i tilfelle alvorlig desaturasjon oppstår Data overføres deretter til datamaskinen for analyse først etter at begge testene er utført. Gangavstand registreres av operatøren uvitende om behandlingen.

På slutten av hver test administreres et kort spørreskjema med 10 cm Visual Analogue Scales (VAS) for dyspné, tretthet og preferanse sammenlignet med å utføre testen uten behandling. På slutten av den andre testen sendes en ytterligere skala inn som spør om preferansen mellom de to behandlingene.

Primære utfall er avstanden som er gått og forskjellen i preferanse for de to behandlingene sammenlignet med ingen behandling. Sekundære utfall er forskjeller i minimalt metningsnivå og maksimal puls under testen og i rapporten om dyspné og tretthet ved slutten av testen, og den rapporterte preferansen mellom de to behandlingene.

Statistisk analyse for å evaluere effekten av behandlingen på gangavstand, hjertefrekvens og oksygenmetning utføres ved bruk av generalisert lineær modell med gaussisk familie- og identitetskobling og inkludert behandlingsrekkefølge som fast effekt. Parametre evaluert ved hjelp av VAS blir analysert ved bruk av Koch-tilpasning av Wilkoxon rangtest (Senn SS. Cross-over Trials in Clinical Research, 2. utgave. Wiley 2002)