Efecto del oxígeno ambulatorio en la prueba de marcha en pacientes con fibrosis pulmonar

Criterios de inclusión: Pacientes con diagnóstico de fibrosis pulmonar de cualquier tipo, con saturación de oxígeno > 90% en aire ambiente en reposo, mostrando una desaturación < 88% durante una prueba preliminar de marcha de 6 minutos Criterios de exclusión: Imposibilidad de dar consentimiento, edad <18 o >85 años, problemas para caminar por causas diferentes a la enfermedad pulmonar

Procedimiento:

En una sesión preliminar, se establece el flujo de oxígeno necesario para evitar la desaturación durante la marcha según un protocolo validado Guyatt et al, Am J Respir Crit Care Med 2001,163:,942-946.) Luego se realizan dos pruebas de caminata de 6 minutos en un corredor, separadas al menos 30', durante la administración de oxígeno o aire medicinal, en orden aleatorio y doble ciego, al mismo flujo predeterminado, administrado a través de una cánula nasal conectada a una pared. salida (oculta a la vista, estando en un ron lateral aproximadamente a media distancia en el pasillo) a través de una tubería de plástico de 10 mt. La saturación de oxígeno y la frecuencia del pulso se monitorean a través de un oxímetro de registro dedicado (Minoxy, Cosmed), cuya pantalla está oculta tanto para el paciente como para el operador, con una alarma configurada para una saturación de oxígeno <70 %, para detener la prueba en caso de que se produzca una desaturación severa. Los datos se transfieren a la computadora para su análisis solo después de realizar ambas pruebas. El operador registra la distancia recorrida sin darse cuenta del tratamiento.

Al final de cada prueba, se administra un breve cuestionario con escalas analógicas visuales (EVA) de 10 cm para disnea, fatiga y preferencia en comparación con realizar la prueba sin ningún tratamiento. Al final de la segunda prueba se presenta una nueva escala, preguntando sobre la preferencia entre los dos tratamientos.

Los resultados primarios son la distancia recorrida y la diferencia en la preferencia de los dos tratamientos en comparación con ningún tratamiento. Los resultados secundarios son las diferencias en el nivel mínimo de saturación y la frecuencia máxima del pulso durante la prueba y en el informe de disnea y fatiga al final de la prueba, y la preferencia informada entre los dos tratamientos.

El análisis estadístico para evaluar el efecto del tratamiento sobre la distancia recorrida, la frecuencia cardíaca y la saturación de oxígeno se realiza utilizando un modelo lineal generalizado con una familia gaussiana y un vínculo de identidad e incluye el orden del tratamiento como efecto fijo. Los parámetros evaluados usando VAS se analizan usando la adaptación de Koch de la prueba de rango de Wilkoxon (Senn SS. Ensayos cruzados en investigación clínica, 2ª edición. Wiley 2002)