动态吸氧对肺纤维化患者步行试验的影响

纳入标准：诊断为任何类型肺纤维化的患者，在静息环境空气中氧饱和度 >90%，在初步 6 分钟步行测试中显示去饱和度 <88% 排除标准：无法同意，年龄<18 或 >85 岁，由非肺部疾病引起的行走问题

程序：

在初步会议中，根据经过验证的协议 Guyatt 等人，Am J Respir Crit Care Med 2001,163:,942-946 建立了防止步行过程中饱和度降低所需的氧气流量。） 然后在走廊中进行两次 6 分钟的步行测试，间隔至少 30 英尺，在氧气或医用空气给药期间，以随机顺序和双盲，以相同的预定流量，通过连接到墙壁的鼻插管进行给药通过一根 10 公吨的塑料管出口（隐藏在视线之外，位于走廊中部的侧朗姆酒中）。 氧饱和度和脉搏率通过专用记录血氧仪（Minoxy，Cosmed）监测，其显示对患者和操作者都是隐藏的，氧饱和度 <70% 时设置警报以停止测试，以防严重的氧饱和度下降只有在两个测试都执行后，数据才会传输到计算机进行分析。 步行距离由操作者在不知道治疗的情况下记录。

在每次测试结束时，与不进行任何治疗的测试相比，使用 10 cm 视觉模拟量表 (VAS) 对呼吸困难、疲劳和偏好进行简短问卷调查。 在第二次测试结束时，提交了进一步的量表，询问两种治疗之间的偏好。

主要结果是步行距离和两种治疗与不治疗相比的偏好差异。 次要结果是测试期间最小饱和度水平和最大脉搏率的差异，以及测试结束时呼吸困难和疲劳报告的差异，以及两种治疗之间报告的偏好。

评估治疗对步行距离、心率和氧饱和度的影响的统计分析使用广义线性模型进行，该模型具有高斯族和身份链接并且包括作为固定效应的治疗顺序。 使用 VAS 评估的参数使用 Wilkoxon 秩检验（Senn SS. 临床研究中的交叉试验，第 2 版。 威利 2002)