Wpływ ambulatoryjnego tlenu na test chodu u pacjentów ze zwłóknieniem płuc

Kryteria włączenia: Pacjenci z rozpoznaniem jakiegokolwiek rodzaju włóknienia płuc, z wysyceniem tlenem w otaczającym powietrzu >90% w stanie spoczynku, wykazujący desaturację <88% podczas wstępnego 6-minutowego testu marszu Kryteria wykluczenia: Niezdolność do wyrażenia zgody, wiek <18 lub >85 lat, problemy z chodzeniem z przyczyn innych niż choroba płuc

Procedura:

Podczas wstępnej sesji przepływ tlenu potrzebny do zapobiegania desaturacji podczas chodzenia jest ustalany zgodnie z zatwierdzonym protokołem Guyatta i in., Am J Respir Crit Care Med 2001,163:,942-946.) Następnie przeprowadza się dwa 6-minutowe testy marszowe w korytarzu, oddalone od siebie o co najmniej 30 stóp, podczas podawania tlenu lub powietrza medycznego, w kolejności losowej i podwójnie ślepej próby, przy tym samym wcześniej ustalonym przepływie, podawanych przez kaniulę donosową połączoną ze ścianą wylot (ukryty przed wzrokiem, znajdujący się w bocznym rumie mniej więcej w połowie korytarza) przez 10-metrową plastikową rurkę. Nasycenie tlenem i częstość tętna są monitorowane przez dedykowany pulsoksymetr rejestrujący (Minoxy, Cosmed), którego wyświetlacz jest ukryty zarówno dla pacjenta, jak i operatora, z alarmem ustawionym dla nasycenia tlenem <70%, aby zatrzymać test w przypadku poważnej desaturacji wystąpić Dane są następnie przesyłane do komputera w celu analizy dopiero po wykonaniu obu testów. Przebyty dystans jest rejestrowany przez operatora nieświadomego leczenia.

Na koniec każdego testu podaje się krótki kwestionariusz z 10-centymetrową wizualną skalą analogową (VAS) pod kątem duszności, zmęczenia i preferencji w porównaniu z wykonaniem testu bez żadnego leczenia. Na koniec drugiego testu przedstawiana jest kolejna skala z pytaniem o preferencje między dwoma zabiegami.

Głównymi wynikami są przebyty dystans i różnica w preferencjach dwóch terapii w porównaniu z brakiem leczenia. Drugorzędnymi wynikami są różnice w minimalnym poziomie saturacji i maksymalnej częstości tętna podczas testu oraz w raporcie duszności i zmęczenia na koniec testu, a także zgłoszona preferencja między dwoma terapiami.

Analizę statystyczną w celu oceny wpływu leczenia na dystans marszu, częstość akcji serca i wysycenie tlenem przeprowadza się przy użyciu uogólnionego modelu liniowego z rodziną gaussowską i powiązaniem tożsamości oraz z uwzględnieniem kolejności leczenia jako efektu stałego. Parametry oceniane za pomocą VAS są analizowane za pomocą adaptacji Kocha testu rang Wilkoxona (Senn SS. Próby krzyżowe w badaniach klinicznych, wydanie 2. Wiley 2002)