Efeito do Oxigênio Ambulatorial no Teste de Caminhada em Pacientes com Fibrose Pulmonar

Critérios de inclusão: Pacientes com diagnóstico de fibrose pulmonar de qualquer tipo, com saturação de oxigênio >90% em ar ambiente em repouso, apresentando dessaturação <88% durante teste preliminar de caminhada de 6 minutos Critérios de exclusão: Impossibilidade de consentimento, idade <18 ou >85 anos, problemas de locomoção por causas diferentes de doença pulmonar

Procedimento:

Em uma sessão preliminar, o fluxo de oxigênio necessário para evitar a dessaturação durante a caminhada é estabelecido de acordo com um protocolo validado Guyatt et al, Am J Respir Crit Care Med 2001,163:,942-946.) São então realizados dois testes de caminhada de 6 minutos em um corredor, com pelo menos 30' de distância, durante a administração de oxigênio ou ar medicinal, em ordem aleatória e duplo-cego, no mesmo fluxo pré-determinado, administrados através de uma cânula nasal conectada a uma parede saída (oculta da vista, estando em um rum lateral a cerca de meia distância no corredor) através de um tubo de plástico de 10 mt. A saturação de oxigênio e a frequência de pulso são monitoradas por meio de um oxímetro de registro dedicado (Minoxy, Cosmed), cujo visor é oculto para o paciente e o operador, com um alarme definido para saturação de oxigênio <70%, para interromper o teste em caso de dessaturação grave. ocorrer Os dados são então transferidos para o computador para análise somente após a realização de ambos os testes. A distância percorrida é registrada pelo operador sem saber do tratamento.

No final de cada teste, é administrado um pequeno questionário com Escalas Visual Analógicas (VAS) de 10 cm para dispneia, fadiga e preferência em comparação com a realização do teste sem qualquer tratamento. Ao final do segundo teste, uma nova escala é submetida, perguntando sobre a preferência entre os dois tratamentos.

Os resultados primários são a distância percorrida e a diferença na preferência dos dois tratamentos em comparação com nenhum tratamento. Os desfechos secundários são diferenças no nível mínimo de saturação e frequência máxima de pulso durante o teste e no relato de dispneia e fadiga ao final do teste, e a preferência relatada entre os dois tratamentos.

A análise estatística para avaliar o efeito do tratamento na distância percorrida, frequência cardíaca e saturação de oxigênio é realizada usando modelo linear generalizado com uma família gaussiana e ligação de identidade e incluindo a ordem do tratamento como efeito fixo. Parâmetros avaliados usando VAS são analisados ​​usando a adaptação de Koch do teste de Wilkoxon rank (Senn SS. Ensaios cruzados em pesquisa clínica, 2ª edição. Wiley 2002)