Effect van ambulante zuurstof op de looptest bij patiënten met longfibrose

Criteria voor opname: Patiënten met een diagnose van longfibrose van welke aard dan ook, met een zuurstofverzadiging >90% in de omgevingslucht in rust, die een desaturatie <88% vertonen tijdens een voorbereidende wandeltest van 6 minuten Criteria voor uitsluiting: onvermogen om toestemming te geven, leeftijd <18 of >85 jaar, loopproblemen door andere oorzaken dan longziekte

Procedure:

In een voorbereidende sessie wordt de zuurstofstroom die nodig is om desaturatie tijdens het lopen te voorkomen, bepaald volgens een gevalideerd protocol (Guyatt et al., Am J Respir Crit Care Med 2001,163:,942-946). Vervolgens worden twee looptests van 6 minuten uitgevoerd in een gang, ten minste 30' uit elkaar, tijdens de toediening van zuurstof of medische lucht, in willekeurige volgorde en dubbelblind, met dezelfde vooraf bepaalde stroom, toegediend via een neuscanule die aan een muur is bevestigd uitlaat (aan het zicht onttrokken, in een zijkamer ongeveer halverwege de gang) door een plastic buis van 10 meter lang. Zuurstofverzadiging en polsslag worden gecontroleerd via een speciale opname-oximeter (Minoxy, Cosmed), waarvan het scherm verborgen is voor zowel de patiënt als de gebruiker, met een alarm ingesteld op zuurstofverzadiging <70%, om de test te stoppen in geval van ernstige desaturatie. gebeuren De gegevens worden pas voor analyse naar de computer overgebracht nadat beide tests zijn uitgevoerd. De gelopen afstand wordt geregistreerd door de operator die niet op de hoogte is van de behandeling.

Aan het einde van elke test wordt een korte vragenlijst afgenomen met 10 cm Visual Analogue Scales (VAS) voor dyspnoe, vermoeidheid en voorkeur in vergelijking met het uitvoeren van de test zonder enige behandeling. Aan het einde van de tweede test wordt nog een schaal ingediend, waarin wordt gevraagd naar de voorkeur tussen de twee behandelingen.

Primaire uitkomsten zijn de afgelegde afstand en het verschil in voorkeur van de twee behandelingen vergeleken met geen behandeling. Secundaire uitkomsten zijn verschillen in minimaal verzadigingsniveau en maximale hartslag tijdens de test en in de melding van kortademigheid en vermoeidheid aan het einde van de test, en de gerapporteerde voorkeur tussen de twee behandelingen.

Statistische analyse om het effect van de behandeling op loopafstand, hartfrequentie en zuurstofverzadiging te evalueren, wordt uitgevoerd met behulp van een gegeneraliseerd lineair model met een gaussiaanse familie- en identiteitskoppeling en inclusief volgorde van behandeling als een vast effect. Parameters geëvalueerd met behulp van VAS worden geanalyseerd met behulp van Koch-aanpassing van Wilkoxon-rangtest (Senn SS. Cross-over proeven in klinisch onderzoek, 2e editie. Wiley 2002)