ハンモックポジショニングに提出された早産児の筋電図活動
2017年8月15日 更新者：Isabel Cristina de Almeida Eyre、Instituto Materno Infantil Prof. Fernando Figueira
ハンモックポジショニングに提出された早産児の筋電図活動 : 無作為化臨床試験
ハンモック位置に配置された早産新生児の筋電図活動への影響を、この位置に配置されていない新生児の活動と比較および分析すること。
調査の概要
詳細な説明
集中治療室に入院した早産で在胎週数が 34 週未満、出生時体重が 1500 g 未満の新生児を対象とした、CONSORT 基準による無作為化臨床試験。
新生児はランダム化されます。
コントロール グループ (CG) のために選択されたものは、次のサービス ルーチンのインキュベーターに配置されます。
介入グループ (IG) の赤ちゃんは、インキュベーターのハンモックに仰臥位で配置され、適切な姿勢調整が行われます。
筋活動の評価は、表面筋電図検査によって行われます。
評価は、介入の直前に実行する必要があります。 24時間の介入直後;介入なしで 24 時間以内に、2 つのグループの介入前後の値を比較し、介入の効果が介入の除去後も維持されているかどうかを調べます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
65
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pernambuco
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Recife、Pernambuco、ブラジル、50070-550
- Instituto de Medicina Integral Professor Fernando Figueira
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1日～2週間 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 在胎週数が 34 週未満の早産児
- -筋電図評価前の過去48時間に機械的換気がない
- 評価時に酸素補給を使用していない
除外基準:
- 5 分以内に 7 未満のアプガー スコア
- 脳室内出血グレードIIIおよび/またはIVの既往歴
- 先天性感染症
- 先天性心疾患
- 新生児産科外傷
- 胃食道逆流症
- 遺伝性症候群
- 先天奇形
- 髄膜炎を伴う敗血症
- 整形外科および筋骨格の変化
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：介入グループ (ハンモックのポジショニング)
介入グループ (IG) の赤ちゃんは、インキュベーターのハンモックに仰臥位で配置され、適切な姿勢調整が行われます。
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介入グループ (IG) の赤ちゃんは、インキュベーター内のハンモック (ハンモックの配置) に仰臥位で配置され、適切な姿勢調整が行われます。
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介入なし：対照群
コントロール グループ (CG) のために選択されたものは、次のサービス ルーチンのインキュベーターに配置されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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筋肉活動の増加
時間枠：24時間
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在胎週数が 34 週以下で、出生時体重が 1500g 以下のハンモックに入れられた早産児の場合:
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24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Isabel Eyre, Bachelor、Instituto de Medicina Integral Professor Fernando Figueira
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年8月1日
一次修了 (予想される)
2017年10月1日
研究の完了 (予想される)
2017年10月1日
試験登録日
最初に提出
2016年1月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年1月26日
最初の投稿 (見積もり)
2016年1月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年8月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年8月15日
最終確認日
2017年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。