Atividade Eletromiográfica de Recém-Nascidos Pré-termo Submetidos à Posição de Rede
15 de agosto de 2017 atualizado por: Isabel Cristina de Almeida Eyre, Instituto Materno Infantil Prof. Fernando Figueira
Atividade Eletromiográfica de Recém-Nascidos Prematuros Submetidos à Posição de Rede: Um Ensaio Clínico Randomizado
Comparar e analisar os efeitos na atividade eletromiográfica de recém-nascidos pré-termo colocados na posição de rede com a atividade de recém-nascidos não colocados nessa posição.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Ensaio clínico randomizado, segundo os padrões CONSORT, com recém-nascido pré-termo com idade gestacional <34 semanas e peso ao nascer <1500 g, internado em unidade de terapia intensiva.
Os recém-nascidos serão randomizados.
Os selecionados para o grupo controle (GC) serão colocados na incubadora seguindo a rotina do serviço.
Os bebês do grupo intervenção (GI), serão posicionados em decúbito dorsal em rede na incubadora, com os devidos ajustes posturais.
A avaliação da atividade muscular será realizada através da eletromiografia de superfície.
As avaliações devem ser realizadas imediatamente antes da intervenção; imediatamente após 24 horas de intervenção; e dentro de 24 horas sem intervenção, a fim de comparar os valores antes e depois da intervenção dos dois grupos, bem como se os efeitos da intervenção se mantêm após a sua retirada.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
65
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brasil, 50070-550
- Instituto de Medicina Integral Professor Fernando Figueira
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 dia a 2 semanas (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Prematuros com idade gestacional <34 semanas
- Livre de ventilação mecânica nas últimas 48 horas antes da avaliação eletromiográfica
- Não está em uso de oxigênio suplementar no momento da avaliação
Critério de exclusão:
- Apgar menor que sete no quinto minuto
- História prévia de hemorragia periintraventricular grau III e/ou IV
- infecção congênita
- Defeitos cardíacos congênitos
- Traumas obstétricos neonatais
- Doença do refluxo gastroesofágico
- síndromes genéticas
- Má formação congênita
- Sepse com meningite
- Alterações ortopédicas e musculoesqueléticas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Grupo de intervenção (Posicionamento em rede)
Os bebês do grupo intervenção (GI), serão posicionados em decúbito dorsal em rede na incubadora, com os devidos ajustes posturais.
|
Os bebês do grupo intervenção (GI), serão posicionados em decúbito dorsal em rede (posicionamento em rede) na incubadora, com os devidos ajustes posturais.
|
|
Sem intervenção: Grupo de controle
Os selecionados para o grupo controle (GC) serão colocados na incubadora seguindo a rotina do serviço.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Aumento da atividade muscular
Prazo: 24 horas
|
Em prematuros colocados em redes com idade gestacional menor ou igual a 34 semanas e peso ao nascer menor ou igual a 1500g:
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Isabel Eyre, Bachelor, Instituto de Medicina Integral Professor Fernando Figueira
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2015
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de outubro de 2017
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de janeiro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de janeiro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
29 de janeiro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de agosto de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de agosto de 2017
Última verificação
1 de agosto de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CAAE 43874915.0.0000.5201
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .