Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Elektromyografisk aktivitet hos for tidligt fødte nyfødte underkastet hængekøjepositionering

15. august 2017 opdateret af: Isabel Cristina de Almeida Eyre, Instituto Materno Infantil Prof. Fernando Figueira

Elektromyografisk aktivitet hos for tidligt fødte nyfødte, der er underkastet hængekøjepositionering: et randomiseret klinisk forsøg

At sammenligne og analysere virkningerne på den elektromyografiske aktivitet af for tidligt fødte nyfødte placeret i hængekøjeposition med aktiviteten af ​​nyfødte, der ikke er placeret i denne position.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Randomiseret klinisk forsøg, i henhold til CONSORT-standarder, med nyfødt præmature svangerskabsalder <34 uger og fødselsvægt <1500 g, indlagt på intensivafdelingen. Nyfødte vil blive randomiseret. De udvalgte til kontrolgruppen (CG) vil blive placeret i inkubatoren efter servicerutinen. Babyer i interventionsgruppen (IG) vil blive placeret på ryg i en hængekøje i kuvøsen med passende posturale justeringer. Evalueringen af ​​muskelaktivitet vil blive udført gennem overfladeelektromyografi. Evalueringer skal udføres umiddelbart før interventionen; umiddelbart efter 24 timers intervention; og inden for 24 timer uden indgreb, for at sammenligne værdierne før og efter de to gruppers intervention, samt hvis virkningerne af interventionen opretholdes efter dens fjernelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

65

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brasilien, 50070-550
        • Instituto de Medicina Integral Professor Fernando Figueira

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 dag til 2 uger (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • For tidligt fødte spædbørn med gestationsalder <34 uger
  • Fri for mekanisk ventilation i de sidste 48 timer før elektromyografisk evaluering
  • Ikke i brug af supplerende ilt på vurderingstidspunktet

Ekskluderingskriterier:

  • Apgar-score på mindre end syv i det femte minut
  • Tidligere perintraventrikulær blødning grad III og/eller IV
  • Medfødt infektion
  • Medfødte hjertefejl
  • Neonatale obstetriske traumer
  • Gastroøsofageal reflukssygdom
  • Genetiske syndromer
  • Medfødte misdannelser
  • Sepsis med meningitis
  • Ortopædiske og muskuloskeletale ændringer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Intervention Group (Hængekøjepositionering)
Babyer i interventionsgruppen (IG) vil blive placeret på ryg i en hængekøje i kuvøsen med passende posturale justeringer.
Andet: Hængekøje positionering
Babyer i interventionsgruppen (IG) vil blive placeret på ryggen i en hængekøje (hængekøjepositionering) i kuvøsen med de passende posturale justeringer.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
De udvalgte til kontrolgruppen (CG) vil blive placeret i inkubatoren efter servicerutinen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Øget muskelaktivitet
Tidsramme: 24 timer

Hos præmature spædbørn anbragt i hængekøjer med en gestationsalder på mindre end eller lig med 34 uger og fødselsvægt mindre end eller lig med 1500 g:

  1. Muskelaktiviteten af ​​albuebøjerene (svarende til bicepsmusklen) og knæbøjere (svarende hovedsageligt til hamstringsmuskelgruppen) øges.
  2. Stigningen i elektromyografisk aktivitet varer ved 24 timer efter fjernelse af interventionen.
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Instituto Materno Infantil Prof. Fernando Figueira

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Isabel Eyre, Bachelor, Instituto de Medicina Integral Professor Fernando Figueira

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. januar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. januar 2016

Først opslået (Skøn)

29. januar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. august 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. august 2017

Sidst verificeret

1. august 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CAAE 43874915.0.0000.5201

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spædbørn, for tidligt fødte, Sygdomme

Kliniske forsøg med Hængekøje positionering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner