해먹 위치에 제출된 미숙아 신생아의 근전도 활동
2017년 8월 15일 업데이트: Isabel Cristina de Almeida Eyre, Instituto Materno Infantil Prof. Fernando Figueira
해먹 자세를 취한 미숙아의 근전도 활동 : 무작위 임상 시험
해먹 위치에 배치된 미숙아 신생아의 근전도 활동에 대한 영향을 이 위치에 배치되지 않은 신생아의 활동과 비교하고 분석합니다.
연구 개요
상세 설명
중환자실에 입원한 CONSORT 표준에 따라 34주 미만의 신생아 조산아 및 출생 체중 1500g 미만의 무작위 임상 시험.
신생아는 무작위 배정됩니다.
대조군(CG)으로 선택된 사람들은 서비스 루틴에 따라 인큐베이터에 배치됩니다.
개입 그룹(IG)의 아기는 적절한 자세 조정과 함께 인큐베이터의 해먹에 반듯이 눕습니다.
근육 활동의 평가는 표면 근전도 검사를 통해 수행됩니다.
평가는 개입 직전에 수행되어야 합니다. 개입 24시간 직후; 개입 없이 24시간 이내, 두 그룹의 개입 전과 후 값을 비교하고 제거 후에도 개입 효과가 유지되는지 여부를 비교합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
65
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, 브라질, 50070-550
- Instituto de Medicina Integral Professor Fernando Figueira
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1일 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 재태 연령이 34주 미만인 미숙아
- 근전도 평가 전 마지막 48시간 동안 기계적 환기가 필요하지 않음
- 평가 시 보조 산소를 사용하지 않음
제외 기준:
- 5분에 7 미만의 아프가 점수
- 뇌실주위 출혈 등급 III 및/또는 IV의 이전 병력
- 선천성 감염
- 선천성 심장 결함
- 신생아 산과 외상
- 위식도 역류 질환
- 유전 증후군
- 선천성 기형
- 수막염을 동반한 패혈증
- 정형외과 및 근골격 변형
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 개입 그룹(해먹 배치)
개입 그룹(IG)의 아기는 적절한 자세 조정과 함께 인큐베이터의 해먹에 반듯이 눕습니다.
|
개입 그룹(IG)의 아기는 인큐베이터의 해먹(해먹 위치)에서 적절한 자세 조정과 함께 앙와위로 배치됩니다.
|
|
간섭 없음: 대조군
대조군(CG)으로 선택된 사람들은 서비스 루틴에 따라 인큐베이터에 배치됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
근육 활동 증가
기간: 24 시간
|
재태 연령이 34주 이하이고 출생 체중이 1500g 이하인 해먹에 배치된 조산아:
|
24 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Isabel Eyre, Bachelor, Instituto de Medicina Integral Professor Fernando Figueira
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 1월 26일
처음 게시됨 (추정)
2016년 1월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 8월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 8월 15일
마지막으로 확인됨
2017년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CAAE 43874915.0.0000.5201
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
유아, 미숙아, 질병에 대한 임상 시험
-
University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국
해먹 포지셔닝에 대한 임상 시험
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)George Washington University모병