提交吊床定位的早产新生儿的肌电图活动
2017年8月15日 更新者：Isabel Cristina de Almeida Eyre、Instituto Materno Infantil Prof. Fernando Figueira
接受吊床定位的早产新生儿的肌电图活动：一项随机临床试验
比较和分析放置在吊床位置的早产儿与未放置在吊床位置的新生儿的活动对肌电图活动的影响。
研究概览
详细说明
随机临床试验，根据 CONSORT 标准，新生儿早产胎龄 < 34 周，出生体重 < 1500 g，入住重症监护病房。
新生儿将被随机分配。
那些被选为对照组 (CG) 的人将按照服务程序被放置在培养箱中。
干预组 (IG) 的婴儿将仰卧在保育箱的吊床上，并进行适当的姿势调整。
肌肉活动的评估将通过表面肌电图进行。
评估应在干预前立即进行；干预 24 小时后立即进行；以及未干预24小时内，比较两组干预前后的数值，以及干预解除后是否维持效果。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
65
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pernambuco
-
Recife、Pernambuco、巴西、50070-550
- Instituto de Medicina Integral Professor Fernando Figueira
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1天 至 2周 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 胎龄<34周的早产儿
- 在肌电图评估前的最后 48 小时内没有机械通气
- 评估时未使用补充氧气
排除标准：
- 第五分钟阿普加得分不到七分
- 既往有 III 级和/或 IV 级脑室内出血病史
- 先天性感染
- 先天性心脏缺陷
- 新生儿产科外伤
- 胃食管反流病
- 遗传综合征
- 先天畸形
- 败血症伴脑膜炎
- 骨科和肌肉骨骼改变
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：干预组（吊床定位）
干预组 (IG) 的婴儿将仰卧在保育箱的吊床上，并进行适当的姿势调整。
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干预组（IG）的婴儿将仰卧在保育箱内的吊床上（吊床定位），并进行适当的姿势调整。
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无干预：控制组
那些被选为对照组 (CG) 的人将按照服务程序被放置在培养箱中。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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增加肌肉活动
大体时间：24小时
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在胎龄小于或等于 34 周且出生体重小于或等于 1500 克的早产儿中：
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24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Isabel Eyre, Bachelor、Instituto de Medicina Integral Professor Fernando Figueira
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年8月1日
初级完成 (预期的)
2017年10月1日
研究完成 (预期的)
2017年10月1日
研究注册日期
首次提交
2016年1月26日
首先提交符合 QC 标准的
2016年1月26日
首次发布 (估计)
2016年1月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年8月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年8月15日
最后验证
2017年8月1日
更多信息
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