Riippumatolle asetettujen keskosten elektromyografinen aktiivisuus
tiistai 15. elokuuta 2017 päivittänyt: Isabel Cristina de Almeida Eyre, Instituto Materno Infantil Prof. Fernando Figueira
Riippumatossa sijoitettujen keskosten elektromyografinen aktiivisuus: satunnaistettu kliininen tutkimus
Vertaa ja analysoida vaikutuksia riippumatossa olevien keskosten elektromyografiseen aktiivisuuteen niiden vastasyntyneiden aktiivisuuteen, joita ei ole asetettu tähän asentoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
CONSORT-standardien mukainen satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa vastasyntyneen ennenaikainen raskausikä <34 viikkoa ja syntymäpaino <1500 g, päästetty tehohoitoon.
Vastasyntyneet satunnaistetaan.
Kontrolliryhmään (CG) valitut sijoitetaan inkubaattoriin huoltorutiinin jälkeen.
Interventioryhmään (IG) kuuluvat vauvat asetetaan selälleen riippumatossa inkubaattorissa asianmukaisin asentosäädöin.
Lihasten aktiivisuuden arviointi suoritetaan pintaelektromografialla.
Arvioinnit on suoritettava välittömästi ennen interventiota; välittömästi 24 tunnin toimenpiteen jälkeen; ja 24 tunnin sisällä ilman interventiota, jotta voidaan verrata arvoja ennen ja jälkeen kahden ryhmän interventiota sekä jos toimenpiteen vaikutukset säilyvät sen poistamisen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
65
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brasilia, 50070-550
- Instituto de Medicina Integral Professor Fernando Figueira
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 päivä - 2 viikkoa (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Keskoset, joiden raskausikä on alle 34 viikkoa
- Vapaa mekaanisesta ventilaatiosta viimeisten 48 tunnin aikana ennen elektromyografista arviointia
- Ei käytössä lisähappea arvioinnin aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Apgar-pisteet alle seitsemän viidennellä minuutilla
- Aikaisempi perintraventrikulaarinen verenvuoto, aste III ja/tai IV
- Synnynnäinen infektio
- Synnynnäiset sydänvauriot
- Vastasyntyneiden synnytystraumat
- Gastroesofageaalinen refluksitauti
- Geneettiset oireyhtymät
- Synnynnäiset epämuodostumat
- Sepsis aivokalvontulehduksella
- Ortopediset ja tuki- ja liikuntaelinten muutokset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Intervention Group (riippumattopaikannus)
Interventioryhmään (IG) kuuluvat vauvat asetetaan selälleen riippumatossa inkubaattorissa asianmukaisin asentosäädöin.
|
Interventioryhmään (IG) kuuluvat vauvat asetetaan selälleen riippumatossa (riippumatossa) inkubaattorissa asianmukaisin asentosäädöin.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmään (CG) valitut sijoitetaan inkubaattoriin huoltorutiinin jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihastoiminnan lisääntyminen
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Riippumatossa pidetyt keskoset, joiden raskausikä on enintään 34 viikkoa ja syntymäpaino enintään 1 500 g:
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Isabel Eyre, Bachelor, Instituto de Medicina Integral Professor Fernando Figueira
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. elokuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 26. tammikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. tammikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 29. tammikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 17. elokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. elokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CAAE 43874915.0.0000.5201
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .