Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пилотное исследование метаболических эффектов рыбных пептидов и витамина D (BONITO)

5 июля 2021 г. обновлено: Marie-Claude Vohl, Laval University

Кардиометаболические эффекты и механизмы действия рыбных питательных веществ

Общая цель этого исследования — изучить эффекты и механизмы действия рыбьего пептида и витамина D на метаболизм глюкозы, секрецию инсулина и кардиометаболический профиль риска у мужчин с избыточным весом. Транскриптомный и метаболомный подходы будут использоваться для изучения острых физиологических эффектов питательных веществ для рыб и для обнаружения сетей генов/метаболитов, которые лежат в основе этих эффектов.

Обзор исследования

Подробное описание

Малоподвижный образ жизни и избыточное потребление калорий способствовали резкому увеличению числа случаев ожирения, метаболического синдрома (МС), диабета 2 типа (СД2) и сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ). Первый шаг к снижению чрезмерного риска ССЗ, связанного с наличием МетС - это принятие более здорового образа жизни. Сбалансированная диета, включающая высокопитательные и низкоэнергетические продукты, такие как рыба, является важным компонентом здорового питания. Рыба является основным источником n-3 ПНЖК, высококачественного белка и других необходимых питательных веществ, таких как витамин D. Таким образом, потребление рыбы может улучшить показатели метаболического синдрома и снизить заболеваемость сахарным диабетом 2 типа и сердечно-сосудистыми заболеваниями у людей с ожирением. Этот проект связан с общепризнанным фактом, что лишь немногие канадцы соблюдают еженедельную диетическую рекомендацию по потреблению рыбы (т.е. 2 порции в неделю), и, таким образом, потребление полиненасыщенных жирных кислот омега-3 (ПНЖК) и рыбного белка низкое среди населения в целом. , и даже ниже у лиц с ожирением. Поскольку некоторые люди просто не любят рыбу и поскольку некоторые виды рыбы содержат токсичные примеси, в том числе тяжелые металлы и загрязнители окружающей среды, потребление рыбы остается низким. Таким образом, диетический выбор ограничивает потребление его основных питательных веществ, что увеличивает риск развития метаболического синдрома, сахарного диабета 2 типа и сердечно-сосудистых заболеваний. Кроме того, рыба является одним из самых богатых пищевых источников пищевого витамина D, который также может способствовать пользе для здоровья от потребления рыбы. Действительно, в настоящее время подсчитано, что примерно у 40% канадцев концентрация 25-гидроксивитамина D [25(OH)D] в сыворотке низкая (≤50 нМ), а у 70% — ниже 75 нМ. Кроме того, ожирение является важным фактором риска низкого уровня 25(OH)D в сыворотке крови. Основная цель данного исследования – изучить острые эффекты и механизмы действия рыбьего пептида и витамина D на метаболизм глюкозы, параметры чувствительности и секреции инсулина. и профиль кардиометаболического риска у мужчин с избыточной массой тела.

Рандомизированный перекрестный дизайн с четырьмя группами будет использоваться для проверки метаболических эффектов употребления перед 3-часовым пероральным тестом на толерантность к глюкозе (ПГТТ) добавок, содержащих рыбий пептид (3 грамма), витамин D3 (1000 МЕ), комбинацию рыбий пептид + витамин D3 или плацебо.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

23

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Quebec, Канада, G1V 0A6
        • Institute of Nutrition and Functional Foods (INAF), Laval University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • избыточный вес (ИМТ 25-40 кг/м2)
  • триглицериды натощак ≥ 1,5 ммоль/л
  • инсулин натощак ≥ 60 пмоль/л
  • не курить
  • стабильный вес в течение последних 3 месяцев

Критерий исключения:

  • диабет
  • хронические болезни
  • прием лекарств, которые могут повлиять на метаболизм глюкозы или липидов
  • прием пищевых добавок или натуральных продуктов для здоровья
  • обширная операция за 3 месяца до исследования
  • аллергия на рыбу или морепродукты
  • непереносимость лактозы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Контроль
7 таблеток плацебо, введенных перед одной ПГТТ
Экспериментальный: Витамин Д
1 таблетка витамина D3 (1000 МЕ) принимается до одного из ПГТТ
Экспериментальный: Рыбный пептид
6 капсул добавки рыбных пептидов (3 г/каждая), принимаемых до одного из ПГТТ
Экспериментальный: Рыбий пептид + витамин D
6 капсул рыбьего пептида (по 3 г/каждая) + 1 таблетка витамина D3 (1000 МЕ) перед одной из ПГТТ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Площадь глюкозы в сыворотке под кривой (AUC глюкозы)
Временное ограничение: 0-180 мин
Площадь под кривой концентрации глюкозы в сыворотке рассчитывается в интервале 0-180 минут после приема 75 г глюкозы.
0-180 мин

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Площадь сывороточного инсулина под кривой (инсулин AUC)
Временное ограничение: 0-180 мин
Площадь под кривой сывороточного инсулина
0-180 мин
Площадь сывороточного С-пептида под кривой (С-пептид AUC)
Временное ограничение: 0-180 мин
Площадь под кривой для сывороточного С-пептида
0-180 мин
Концентрация триглицеридов в сыворотке
Временное ограничение: -15, 0, 15, 30, 60, 120, 180 минут после приема 75 г глюкозы
изменения концентрации триглицеридов в каждый момент времени ПГТТ
-15, 0, 15, 30, 60, 120, 180 минут после приема 75 г глюкозы
Концентрация 25(OH)D в сыворотке
Временное ограничение: 4 недели
Изменения концентрации 25(OH)D, измеренные перед каждым ПГТТ
4 недели
Кардиометаболический профиль риска в сыворотке
Временное ограничение: 4 недели
Изменения кардиометаболического профиля, измеряемые в сыворотке перед каждым ПГТТ
4 недели
Профиль экспрессии генов
Временное ограничение: 4 недели
Экспрессия генов мононуклеарных клеток периферической крови (PBMC)
4 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Marie-Claude Vohl, Instute of Nutrition and Functional Foods, Laval University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 сентября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 января 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

29 января 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 июля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 июля 2021 г.

Последняя проверка

1 июля 2021 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Добавка рыбных пептидов

Подписаться