Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kísérleti tanulmány a halpeptidek és a D-vitamin metabolikus hatásairól (BONITO)

2021. július 5. frissítette: Marie-Claude Vohl, Laval University

A haltápanyagok kardiometabolikus egészségügyi hatásai és hatásmechanizmusai

A tanulmány átfogó célja egy halpeptid és D-vitamin hatásának és hatásmechanizmusának vizsgálata a glükóz metabolizmusra, az inzulinszekrécióra és a kardiometabolikus kockázati profilra túlsúlyos férfiaknál. Transzkriptomikai és metabolomikus megközelítéseket alkalmaznak a haltápanyagok akut élettani hatásainak tanulmányozására, valamint az e hatások hátterében álló gén/metabolit hálózatok felfedezésére.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az ülő életmód és a túlzott kalóriabevitel hozzájárult az elhízás, a metabolikus szindróma (MetS), a 2-es típusú cukorbetegség (T2D) és a szív- és érrendszeri betegségek (CVD) előfordulásának drámai növekedéséhez. a MetS az egészségesebb életmód elfogadása. A kiegyensúlyozott étrend, beleértve a magas tápértékű és alacsony energiatartalmú ételeket, például a halat, az egészséges táplálkozás fontos összetevője. A hal az n-3 PUFA, a kiváló minőségű fehérje és más alapvető tápanyagok, például a D-vitamin fő forrása. A halfogyasztás ezért javíthatja a MetS összetevőit, és csökkentheti a T2D és CVD előfordulását elhízott személyeknél. ez a projekt abból a jól ismert tényből fakad, hogy kevés kanadai teljesíti a heti halfogyasztási ajánlást (azaz 2 adag/hét), és így mind az n-3 többszörösen telítetlen zsírsav (PUFA), mind a halfehérje bevitele alacsony a lakosság körében. , és még alacsonyabb az elhízott alanyoknál. Mivel egyesek egyszerűen nem szeretik a halat, és bizonyos halfajták mérgező szennyeződéseket tartalmaznak, beleértve a nehézfémeket és a környezetszennyező anyagokat, a halfogyasztás továbbra is alacsony. Ezért az étrendi választások korlátozzák a kulcsfontosságú tápanyagok bevitelét, ezáltal növelve a MetS, a T2D és a CVD kockázatát. Ezenkívül a hal az egyik leggazdagabb táplálékforrás a D-vitaminban, amely szintén hozzájárulhat a halfogyasztás egészségügyi előnyeihez. Valójában jelenleg a becslések szerint a kanadaiak körülbelül 40%-ának alacsony a szérum 25-hidroxi-D-vitamin [25(OH)D] koncentrációja (≤50 nM), és körülbelül 70%-a 75 nM alatti. Ezenkívül az elhízás az alacsony szérum 25(OH)D-szint fontos kockázati tényezője. A tanulmány fő célja a halpeptid és a D-vitamin akut hatásainak és hatásmechanizmusainak vizsgálata a glükóz metabolizmusra, az inzulinérzékenység és -szekréció paramétereire. , és a túlsúlyos férfiak kardiometabolikus kockázati profilja.

Négykaros, randomizált keresztezett tervezést alkalmaznak a 3 órás orális glükóz tolerancia teszt (OGTT) előtti fogyasztás metabolikus hatásainak tesztelésére, vagy halpeptidet (3 gramm), D3-vitamint (1000 NE) vagy halpeptid + D3-vitamin vagy placebo.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

23

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Quebec, Kanada, G1V 0A6
        • Institute of Nutrition and Functional Foods (INAF), Laval University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • túlsúly (BMI 25-40 kg/m2)
  • éhomi trigliceridek ≥ 1,5 mmol/l
  • éhomi inzulin ≥ 60 pmol/L
  • nemdohányzó
  • stabil testsúly az elmúlt 3 hónapban

Kizárási kritériumok:

  • cukorbetegség
  • krónikus betegségek
  • olyan gyógyszereket szed, amelyek befolyásolhatják a glükóz- vagy lipidanyagcserét
  • étrend-kiegészítők vagy természetes egészségügyi termékek szedése
  • nagy műtét 3 hónappal a vizsgálat előtt
  • hal vagy tenger gyümölcsei allergia
  • laktóz intolerancia

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Ellenőrzés
7 tabletta placebót egy OGTT előtt beadva
Kísérleti: D-vitamin
1 tabletta D3-vitamin (1000 UI) az egyik OGTT előtt beadva
Kísérleti: Hal peptid
6 kapszula halpeptid-kiegészítő (3 g/mind) valamelyik OGTT előtt beadva
Kísérleti: Halpeptid + D-vitamin
6 kapszula halpeptid (3 g/mind) + 1 tabletta D3-vitamin (1000 UI) az egyik OGTT előtt beadva

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szérum glükóz görbe alatti területe (Glucose AUC)
Időkeret: 0-180 perc
A szérum glükózkoncentráció görbe alatti területét 0-180 perc között számítják ki 75 g glükóz elfogyasztása után
0-180 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szérum inzulin görbe alatti területe (Inzulin AUC)
Időkeret: 0-180 perc
A szérum inzulin görbe alatti területe
0-180 perc
A szérum C-peptid görbe alatti területe (C-peptid AUC)
Időkeret: 0-180 perc
A szérum C-peptid görbe alatti területe
0-180 perc
A szérum trigliceridek koncentrációja
Időkeret: -15, 0, 15, 30, 60, 120, 180 perccel 75 g glükóz után
a triglicerid koncentráció változása az OGTT minden időpontjában
-15, 0, 15, 30, 60, 120, 180 perccel 75 g glükóz után
Szérum 25(OH)D koncentrációk
Időkeret: 4 hét
Az egyes OGTT előtt mért 25(OH)D koncentráció változásai
4 hét
Kardiometabolikus kockázati profil a szérumban
Időkeret: 4 hét
A kardiometabolikus profil változásai a szérumban mérve minden OGTT előtt
4 hét
Gén expressziós profil
Időkeret: 4 hét
perifériás vér mononukleáris sejtek (PBMC) génexpressziója
4 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Marie-Claude Vohl, Instute of Nutrition and Functional Foods, Laval University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. szeptember 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. január 26.

Első közzététel (Becslés)

2016. január 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. július 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. július 5.

Utolsó ellenőrzés

2021. július 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel