Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pilottitutkimus kalapeptidien ja D-vitamiinin metabolisista vaikutuksista (BONITO)

maanantai 5. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Marie-Claude Vohl, Laval University

Kalaravinteiden kardiometaboliset terveysvaikutukset ja toimintamekanismit

Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on selvittää kalapeptidin ja D-vitamiinin vaikutuksia ja vaikutusmekanismeja glukoosin aineenvaihduntaan, insuliinin eritykseen ja kardiometaboliseen riskiprofiiliin ylipainoisilla miehillä. Kalan ravinteiden akuutteja fysiologisia vaikutuksia ja näiden vaikutusten taustalla olevien geeni-/aineenvaihduntaverkostojen löytämistä käytetään transkriptomisen ja metabolomisen lähestymistapojen avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Istuva elämäntapa ja liiallinen kalorien saanti ovat lisänneet dramaattisesti liikalihavuuden, metabolisen oireyhtymän (MetS), tyypin 2 diabeteksen (T2D) ja sydän- ja verisuonitautien (CVD) esiintyvyyttä. Ensimmäinen askel vähentää liiallista sydän- ja verisuonisairauksien riskiä. MetS on terveellisemmän elämäntavan omaksumista. Tasapainoinen ruokavalio, joka sisältää runsaasti ravinteita ja vähän energiaa sisältäviä ruokia, kuten kalaa, on tärkeä osa terveellistä ruokavaliota. Kala on tärkeä n-3 PUFA:n, korkealaatuisen proteiinin ja muiden välttämättömien ravintoaineiden, kuten D-vitamiinin, lähde. Kalan kulutus voi siten parantaa MetS:n komponentteja ja vähentää T2D- ja sydän- ja verisuonitautien ilmaantuvuutta lihavilla henkilöillä. Tämä projekti johtuu hyvin tunnustetusta tosiasiasta, että harvat kanadalaiset noudattavat kalan viikoittaista ruokavaliosuositusta (eli 2 annosta/viikko) ja näin ollen sekä n-3-polytyydyttymättömien rasvahappojen (PUFA) että kalaproteiinien saanti on väestössä alhainen. ja jopa alhaisempi lihavilla henkilöillä. Koska jotkut ihmiset eivät yksinkertaisesti pidä kalasta ja koska tietyt kalalajit sisältävät myrkyllisiä epäpuhtauksia, kuten raskasmetalleja ja ympäristön saasteita, kalan kulutus on edelleen vähäistä. Siksi ruokavaliovalinnat rajoittavat sen tärkeimpien ravintoaineiden saantia, mikä lisää MetS-, T2D- ja CVD-riskiä. Kala on myös yksi rikkaimmista ravinnon D-vitamiinin lähteistä, mikä voi myös edistää kalan kulutuksen terveyshyötyjä. Itse asiassa tällä hetkellä arvioidaan, että noin 40 prosentilla kanadalaisista seerumin 25-hydroksi-D-vitamiinin [25(OH)D] pitoisuudet ovat alhaiset (≤50 nM) ja että noin 70 prosentilla on alle 75 nM. Lisäksi liikalihavuus on tärkeä riskitekijä seerumin alhaiselle 25(OH)D:lle. Tämän tutkimuksen päätavoitteena on tutkia kalapeptidin ja D-vitamiinin akuutteja vaikutuksia ja vaikutusmekanismeja glukoosin aineenvaihduntaan, insuliiniherkkyyden ja -erityksen parametreihin. ja kardiometabolinen riskiprofiili ylipainoisilla miehillä.

Nelihaaraisen satunnaistetun risteytyssuunnitelman avulla testataan ennen 3 tunnin oraalista glukoositoleranssitestiä (OGTT) kulutuksen metabolisia vaikutuksia, lisäravinteita, jotka sisältävät joko kalapeptidiä (3 grammaa), D3-vitamiinia (1000 IU) tai yhdistelmää kalapeptidi + D3-vitamiini tai lumelääke.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

23

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Quebec, Kanada, G1V 0A6
        • Institute of Nutrition and Functional Foods (INAF), Laval University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ylipainoinen (BMI 25-40 kg/m2)
  • paaston triglyseridit ≥ 1,5 mmol/l
  • paastoinsuliini ≥ 60 pmol/l
  • savuttomia
  • vakaa paino viimeisen 3 kuukauden aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • diabetes
  • krooniset sairaudet
  • käytät lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa glukoosi- tai lipidiaineenvaihduntaan
  • ravintolisien tai luonnollisten terveystuotteiden ottaminen
  • suuri leikkaus 3 kuukautta ennen tutkimusta
  • kala- tai äyriäisallergia
  • laktoosi-intoleranssi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Ohjaus
7 lumetablettia annettuna ennen yhtä OGTT:tä
Kokeellinen: D-vitamiini
1 tabletti D3-vitamiinia (1000 UI) annettuna ennen yhtä OGTT:tä
Kokeellinen: Kalapeptidi
6 kapselia kalapeptidilisää (3g/kpl) annettuna ennen yhtä OGTT:tä
Kokeellinen: Kalapeptidi + D-vitamiini
6 kapselia kalapeptidiä (3g/kpl) + 1 tabletti D3-vitamiinia (1000 UI) ennen yhtä OGTT:tä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seerumin glukoosipinta-ala käyrän alla (Glukoosin AUC)
Aikaikkuna: 0-180 min
Seerumin glukoosipitoisuuden käyrän alla oleva pinta-ala lasketaan välillä 0-180 minuuttia sen jälkeen, kun 75 g glukoosia on nautittu
0-180 min

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seerumin insuliinipinta-ala käyrän alla (Insuliinin AUC)
Aikaikkuna: 0-180 min
Seerumin insuliinin käyrän alla oleva pinta-ala
0-180 min
Seerumin C-peptidin pinta-ala käyrän alla (C-peptidin AUC)
Aikaikkuna: 0-180 min
Seerumin C-peptidin käyrän alla oleva pinta-ala
0-180 min
Seerumin triglyseridipitoisuudet
Aikaikkuna: -15, 0, 15, 30, 60, 120, 180 min 75 g glukoosin jälkeen
muutokset triglyseridipitoisuudessa jokaisessa OGTT:n ajankohdassa
-15, 0, 15, 30, 60, 120, 180 min 75 g glukoosin jälkeen
Seerumin 25(OH)D-pitoisuudet
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Muutokset 25(OH)D-pitoisuudessa mitattuna ennen jokaista OGTT:tä
4 viikkoa
Kardiometabolinen riskiprofiili seerumissa
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Kardiometabolisen profiilin muutokset mitattuna seerumissa ennen jokaista OGTT:tä
4 viikkoa
Geeniekspressioprofiili
Aikaikkuna: 4 viikkoa
perifeerisen veren mononukleaaristen solujen (PBMC) geenin ilmentyminen
4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Marie-Claude Vohl, Instute of Nutrition and Functional Foods, Laval University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. tammikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 29. tammikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 7. heinäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. heinäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kalapeptidilisä

3
Tilaa