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생선 펩타이드와 비타민 D의 대사 효과에 관한 파일럿 연구 (BONITO)

2021년 7월 5일 업데이트: Marie-Claude Vohl, Laval University

어류 영양소의 심혈관 대사 건강 효과 및 작용 메커니즘

이 연구의 전반적인 목표는 과체중 남성의 포도당 대사, 인슐린 분비 및 심장 대사 위험 프로필에 대한 생선 펩타이드 및 비타민 D의 효과 및 작용 메커니즘을 조사하는 것입니다. Transcriptomic 및 metabolomic 접근법은 어류 영양분의 급성 생리적 효과를 연구하고 이러한 효과의 근간이 되는 유전자/대사 산물 네트워크를 발견하는 데 사용될 것입니다.

연구 개요

상세 설명

좌식 생활 방식과 과도한 칼로리 섭취는 비만, 대사 증후군(MetS), 제2형 당뇨병(T2D) 및 심혈관 질환(CVD) 발생의 급격한 증가에 기여했습니다. MetS는 건강한 라이프스타일의 채택입니다. 생선과 같은 고영양 및 저에너지 식품을 포함한 균형 잡힌 식단은 건강한 식단의 중요한 구성 요소입니다. 생선은 n-3 PUFA, 고품질 단백질 및 비타민 D와 같은 기타 필수 영양소의 주요 공급원입니다. 따라서 생선 소비는 MetS의 구성 요소를 개선하고 비만 환자의 T2D 및 CVD 발병률을 줄일 수 있습니다. 이 프로젝트는 소수의 캐나다인만이 어류 소비에 대한 주간 식단 권장량(즉, 주당 2인분)을 충족하므로 n-3 고도불포화지방산(PUFA)과 어류 단백질의 섭취량이 일반 인구에서 낮다는 잘 알려진 사실에서 비롯됩니다. , 그리고 비만 대상에서 더 낮습니다. 일부 사람들은 단순히 생선을 싫어하고 특정 유형의 생선에는 중금속 및 환경 오염 물질을 포함한 독성 오염 물질이 포함되어 있기 때문에 생선 소비는 여전히 적습니다. 따라서 식이 선택은 주요 영양소 섭취를 제한하여 MetS, T2D 및 CVD의 위험을 증가시킵니다. 또한 생선은 식이성 비타민 D가 가장 풍부한 식품 공급원 중 하나이며 생선 소비의 건강상의 이점에도 기여할 수 있습니다. 실제로 현재 캐나다인의 약 40%가 혈청 25-하이드록시비타민 D[25(OH)D] 농도가 낮고(≤50nM) 약 70%가 75nM 미만인 것으로 추정됩니다. 또한, 비만은 저혈청 25(OH)D의 중요한 위험인자입니다. 본 연구의 주요 목적은 어류 펩타이드와 비타민 D가 포도당 대사, 인슐린 감수성과 분비의 매개변수에 미치는 급성 효과와 작용 기전을 조사하는 것입니다. 과체중 남성의 심혈관 대사 위험 프로필.

4군 무작위 교차 디자인을 사용하여 3시간 경구 포도당 내성 검사(OGTT) 전에 생선 펩타이드(3g), 비타민 D3(1000IU), 생선 펩타이드 + 비타민 D3 또는 위약.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

23

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Quebec, 캐나다, G1V 0A6
        • Institute of Nutrition and Functional Foods (INAF), Laval University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 과체중(BMI 25-40kg/m2)
  • 공복 트리글리세리드 ≥ 1.5mmol/L
  • 공복 인슐린 ≥ 60pmol/L
  • 금연
  • 지난 3개월 동안 안정적인 체중

제외 기준:

  • 당뇨병
  • 만성 질환
  • 포도당 또는 지질 대사에 영향을 줄 수 있는 약물 복용
  • 건강 보조 식품 또는 자연 건강 제품 복용
  • 연구 3개월 전 대수술
  • 생선 또는 해산물 알레르기
  • 유당불내증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 제어
OGTT 1회 전에 위약 7정 투여
실험적: 비타민 D
OGTT 중 하나 전에 투여되는 비타민 D3(1000UI) 1정
실험적: 생선 펩타이드
OGTT 중 하나 전에 투여되는 생선 펩타이드 보충제 캡슐 6개(각각 3g)
실험적: 생선 펩타이드 + 비타민 D
피쉬 펩타이드 6캡슐(각각 3g) + 비타민 D3 1정(1000UI) OGTT 중 하나 전에 투여

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
곡선 아래 혈청 포도당 면적(포도당 AUC)
기간: 0~180분
혈청 포도당 농도에 대한 곡선 아래 면적은 75g 포도당 섭취 후 0-180분에서 계산됩니다.
0~180분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
곡선 아래 혈청 인슐린 면적(인슐린 AUC)
기간: 0~180분
혈청 인슐린 곡선 아래 면적
0~180분
곡선 아래 혈청 C-펩티드 면적(C-펩티드 AUC)
기간: 0~180분
혈청 C-펩티드 곡선 아래 면적
0~180분
혈청 트리글리세리드 농도
기간: -15, 0, 15, 30, 60, 120, 180분 후 75g 포도당
OGTT의 각 시점에서 트리글리세리드 농도의 변화
-15, 0, 15, 30, 60, 120, 180분 후 75g 포도당
혈청 25(OH)D 농도
기간: 4 주
각 OGTT 전에 측정된 25(OH)D 농도의 변화
4 주
혈청 내 심혈관 대사 위험 프로파일
기간: 4 주
각 OGTT 전에 혈청에서 측정된 심장 대사 프로필의 변화
4 주
유전자 발현 프로파일
기간: 4 주
말초 혈액 단핵 세포(PBMC) 유전자 발현
4 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Marie-Claude Vohl, Instute of Nutrition and Functional Foods, Laval University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 9월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 1월 26일

처음 게시됨 (추정)

2016년 1월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 7월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 7월 5일

마지막으로 확인됨

2021년 7월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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