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Étude pilote sur les effets métaboliques des peptides de poisson et de la vitamine D (BONITO)

5 juillet 2021 mis à jour par: Marie-Claude Vohl, Laval University

Effets cardiométaboliques sur la santé et mécanismes d'action des éléments nutritifs du poisson

L'objectif global de cette étude est d'étudier les effets et les mécanismes d'action d'un peptide de poisson et de la vitamine D sur le métabolisme du glucose, la sécrétion d'insuline et le profil de risque cardiométabolique chez les hommes en surpoids. Des approches transcriptomiques et métabolomiques seront utilisées pour étudier les effets physiologiques aigus des nutriments des poissons et pour découvrir les réseaux de gènes/métabolites qui sous-tendent ces effets.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le mode de vie sédentaire et l'apport calorique excessif ont contribué à une augmentation spectaculaire de l'incidence de l'obésité, du syndrome métabolique (MetS), du diabète de type 2 (DT2) et des maladies cardiovasculaires (MCV). La première étape pour réduire le risque excessif de MCV associé à la présence de le MetS est l'adoption d'un mode de vie plus sain. Une alimentation équilibrée, comprenant des aliments à haute valeur nutritive et à faible teneur énergétique tels que le poisson, est un élément important d'une alimentation saine. Le poisson est une source majeure d'AGPI n-3, de protéines de haute qualité et d'autres nutriments essentiels tels que la vitamine D. La consommation de poisson peut donc améliorer les composants du MetS et réduire l'incidence du DT2 et des MCV chez les sujets obèses. ce projet découle du fait bien reconnu que peu de Canadiens respectent la recommandation alimentaire hebdomadaire pour la consommation de poisson (c.-à-d. 2 portions/semaine) et que, par conséquent, les apports en acides gras polyinsaturés n-3 (AGPI) et en protéines de poisson sont faibles dans la population générale , et encore plus faible chez les sujets obèses. Étant donné que certaines personnes n'aiment tout simplement pas le poisson et que certains types de poisson contiennent des contaminants toxiques, notamment des métaux lourds et des polluants environnementaux, la consommation de poisson reste faible. Par conséquent, les choix alimentaires limitent l'apport de ses nutriments clés, augmentant ainsi le risque de MetS, de DT2 et de MCV. En outre, le poisson est l'une des sources alimentaires les plus riches en vitamine D alimentaire, ce qui peut également contribuer aux bienfaits pour la santé de la consommation de poisson. En effet, on estime actuellement qu'environ 40 % des Canadiens ont de faibles concentrations sériques de 25-hydroxyvitamine D [25(OH)D] (≤ 50 nM) et qu'environ 70 % sont inférieures à 75 nM. De plus, l'obésité est un facteur de risque important de faible taux sérique de 25(OH)D. L'objectif principal de cette étude est d'étudier les effets aigus et les mécanismes d'action du peptide de poisson et de la vitamine D sur le métabolisme du glucose, les paramètres de sensibilité et de sécrétion de l'insuline. , et profil de risque cardiométabolique chez les hommes en surpoids.

Une conception croisée randomisée à quatre bras sera utilisée pour tester les effets métaboliques de la consommation avant un test oral de tolérance au glucose (OGTT) de 3h, des suppléments contenant soit du peptide de poisson (3 grammes), de la vitamine D3 (1000 UI), une combinaison de peptide de poisson + vitamine D3 ou un placebo.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

23

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Quebec, Canada, G1V 0A6
        • Institute of Nutrition and Functional Foods (INAF), Laval University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • surpoids (IMC 25-40 kg/m2)
  • triglycérides à jeun ≥ 1,5 mmol/L
  • insuline à jeun ≥ 60 pmol/L
  • non-fumeur
  • poids stable au cours des 3 derniers mois

Critère d'exclusion:

  • diabète
  • maladies chroniques
  • prendre des médicaments qui pourraient affecter le métabolisme du glucose ou des lipides
  • prendre des suppléments alimentaires ou des produits de santé naturels
  • chirurgie majeure 3 mois avant l'étude
  • allergie au poisson ou aux fruits de mer
  • Intolérance au lactose

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Contrôler
7 comprimés de placebos administrés avant une OGTT
Expérimental: Vitamine D
1 comprimé de vitamine D3 (1000 UI) administré avant l'une des HGPO
Expérimental: Peptide de poisson
6 gélules de supplément de peptides de poisson (3g/chaque) administrées avant l'un des HGPO
Expérimental: Peptide de poisson + Vitamine D
6 gélules de peptide de poisson (3g/chacune) + 1 comprimé de vitamine D3 (1000 UI) administrées avant l'une des HGPO

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Zone de glucose sérique sous la courbe (glycémie AUC)
Délai: 0-180 minutes
L'aire sous la courbe pour la concentration de glucose sérique est calculée de 0 à 180 minutes après l'ingestion de 75 g de glucose
0-180 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Aire de l'insuline sérique sous la courbe (Insuline AUC)
Délai: 0-180 minutes
Aire sous la courbe de l'insuline sérique
0-180 minutes
Aire du peptide C sérique sous la courbe (AUC du peptide C)
Délai: 0-180 minutes
Aire sous la courbe du peptide C sérique
0-180 minutes
Concentrations de triglycérides sériques
Délai: -15, 0, 15, 30, 60, 120, 180 min après 75 g de glucose
changements dans la concentration de triglycérides à chaque instant de l'HGPO
-15, 0, 15, 30, 60, 120, 180 min après 75 g de glucose
Concentrations sériques de 25(OH)D
Délai: 4 semaines
Évolution de la concentration en 25(OH)D mesurée avant chaque HGPO
4 semaines
Profil de risque cardiométabolique dans le sérum
Délai: 4 semaines
Modifications du profil cardiométabolique mesurées dans le sérum avant chaque HGPO
4 semaines
Profil d'expression génique
Délai: 4 semaines
expression génique des cellules mononucléaires du sang périphérique (PBMC)
4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Marie-Claude Vohl, Instute of Nutrition and Functional Foods, Laval University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 septembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 janvier 2016

Première publication (Estimation)

29 janvier 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 juillet 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 juillet 2021

Dernière vérification

1 juillet 2021

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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