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低所得のマイノリティの子供たちのための学校ベースのガーデニング肥満介入

2026年6月8日 更新者:Jaimie N. Davis

Texas Sprouts: 低所得のマイノリティの子供たちのための学校ベースの園芸肥満介入

調査官は最近、NIH R21 助成金を完了しました。これは、ロサンゼルスに住む 375 人の低所得のヒスパニック系学生を対象に、ガーデニング、栄養、および料理プログラムの効果をテストするランダム化比較試験 (RCT) でした。 この研究の予備的な結果は、対照学生と比較して、介入によりBMIパラメーターと胴囲が減少し、食物繊維と野菜の毎日の摂取量が増加し、脂質プロファイルが改善されることを示しています. 研究者は、次の方法でこの研究を拡張および複製したいと考えています。 b) 授業時間中にプログラムを実施する。 c) サンプルサイズを増やす。 d) 介入期間を 1 学年に延長する。 e) 子供の包括的な代謝測定値を収集する。 f) 家族ワークショップを強化する。 g) より多くの親データを収集する。 h) 持続可能性戦略の開発と評価。 したがって、このプロジェクトの全体的な目標は、大規模な学校ベースのガーデニング、栄養、および料理の RCT (「スプラウト」と呼ばれる) が食事摂取、食事に関連する行動、肥満、および関連する代謝障害に及ぼす影響をテストすることです。収入 テキサス州中部のヒスパニック系の若者とその家族。 16 の小学校が次のいずれかに無作為に割り付けられます: 1) Sprouts 介入または 2) Control (遅延介入)。 各介入学校で、調査員は食用の庭を作ります。 Garden Leadership Coalitions (GLC) を形成し、訓練する。学校内で 20 のスプラウトのレッスンを生徒に教えます。学年を通して、9 つの家族ベースの Sprouts レッスンを教えています。 ベースライン時および介入後の生徒について、身長、体重、BMI、胴囲、体組成(生体インピーダンスによる)、血圧、グルコース、インスリン、および脂質(自発的な絶食採血による)、食事摂取量の次の測定値が取得されます。 、および関連する心理社会的行動 (例えば、FV を食べるための好み/動機/自己効力感)。 研究者はまた、ベースライン時および介入後の両親の身体測定、食事摂取量、および関連する食事心理社会的変数を測定します。 介入年の後、研究者は一連のトレーニングワークショップとリソースをGLCと学校教師に提供し、その後の数年間スプラウトプログラムを維持します. 調査員は、プロセスログ/調査、構造化されたインタビュー、および学校の​​観察によって、各学校で採用されている持続可能性を測定します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

Garden Leadership Coalition (GLC): 調査員は、介入フェーズ中に各学校で GLC を確立します。これにより、介入の学校レベルのコンポーネントの一部が促進されます。 これらのGLCは、関心のある教師、学校スタッフ、高齢者、保護者、および子供で構成されますが、これらのグループは各学校サイトで異なり、独自のものになります.

エディブル ガーデン: 造園が容易で、あらゆる発達段階の子供が庭にアクセスしやすく、土壌に重金属や汚染物質が含まれていないことを確認し、庭の雑草を減らすため、すべての庭でレイズド ベッドが使用されます。 各学校のサイトは、庭の維持とレッスンの指導に必要な材料と備品を入手します。

カリキュラム: 合計 18 のレッスン (各 1 時間) が、介入年度を通じて毎週教えられます。 カリキュラムは、文化的に適切なレシピ、内容、および活動を含め、文化的にヒスパニックに合わせて調整されています。 カリキュラムは、科学、数学、語学、健康、社会科に関するテキサス州のアカデミック レディネス評価 (STAAR) 基準に基づいています。 保護者向けの 9 つのレッスン (各 1 時間) は、子供たちに教えられる栄養とガーデニングのトピック/アクティビティと並行して行われます。 親のカリキュラムは英語とスペイン語の両方で利用でき、文化的に適応され、評価されています。 カリキュラムは料理の構成要素に重点を置いており、文化的に適切な食品の栽培と調理に焦点を当てています。

学校でのレッスン: 研究者は、Sprouts のカリキュラムを教えるために、栄養/園芸プログラムを教えた経験を持つバイリンガルの栄養と園芸の教育者を雇います。 レッスンは、通常の授業の一環として、学年を通して 3 年生から 5 年生の各教室で教育者によって別々に教えられます。 栄養と園芸の教育者が最初の年にこれらのレッスンを教えるために提供されますが、教師はこれらのレッスンすべてに参加し、次の年にプログラムを継続するための初期トレーニングを提供します.

学校での家族向けレッスン: バイリンガルの園芸/栄養教育担当者は、各学校の参加者の家族向けに、学年を通して毎月スプラウトのレッスンを教えます。

コントロール校への遅延介入: コントロール校は、その波の事後検査の翌年に遅延介入 (上記と同じ介入) を受けます。 ベースラインおよび介入後の測定は、介入学校と同じ期間内に対照の親と生徒で行われます。 すべての対照校には、介入校と同じ大きさと構造の庭が与えられます。

評価尺度: 評価尺度は、両方のアーム (介入学校と対照学校) のベースラインと学年末に収集されます。 測定は、秋には学校の最初の 4 週間、春には学校の最後の 4 週間に行われます。 子供に関するほとんどの措置は通常の授業時間中に学校で収集されますが、採血は学校が始まる前に学校のキャンパスで収集されます。 保護者アンケートは、同意を得た後、各家庭に配布または郵送されます。 アンケートは文化的に適切なスペイン語に翻訳されており、完了するまでに約 60 分かかります。

人体測定、体脂肪、血圧: 子供と親の両方について、体重はデジタル スケールを使用して 0.1 kg 単位で測定され、身長は壁に取り付けられたスタディオメーターを使用して 0.1 cm 単位で測定されます。 BMI (kg/m2) および疾病管理センター (CDC) の年齢および性別固有の値の BMI パーセンタイルが使用されます。 胴囲 (WC) を測定し、0.1 cm 単位で記録します。 体組成は、タニタの体脂肪計で生体電気インピーダンスを使用して評価されます。 血圧は、米国心臓協会の推奨に従って、自動カフを使用して 2 回測定されます。 親の身長、体重、体脂肪、WC、および血圧は、最初と最後の家族ワークショップで収集されます(サブサンプルのみを期待)。 したがって、調査官は、アンケート パケットで自己報告された身長と体重を尋ねます。

食事摂取量: アンケートでは、学校の身体活動と栄養プロジェクトの食事摂取量の質問を使用します。これは、特に果物とフルーツ ジュース、野菜、ジャガイモ (フライド ポテトを含む)、全粒穀物、肉/家禽/魚、乳製品、マメ科植物、飽和脂肪、および「添加糖」(加糖シリアル、ソフトドリンク、およびお菓子)。 調査員はまた、子供のサブセットで 24 時間の食事リコールを収集します。 訓練を受けた面接担当者が、電話で 3 件のリコールを収集します。 すべてのリコール データは、Nutrition Data System for Research (NDS-R 2012、ミネソタ大学) を使用して分析されます。

人口学的および食事の心理社会的測定: 年齢、社会経済的地位および民族性を含む人口学的情報は、アンケートによって取得されます。 保護者は、除外基準を除外するために、子供と自分自身の簡単な病歴フォームに記入します。 子供と親は、果物と野菜の摂取に対する好みと動機、ガーデニング、料理、および食事に対する自己効力感、食物不安、および家庭での食事環境を評価するためのアンケートに記入します。 すべての保護者アンケートは、英語とスペイン語の両方で入手でき、3 年生の読解レベルで書かれています。

空腹時採血: 認定された採血医が、朝一番に学校で学校が始まる前と学年末に空腹時採血を行います。 保護者の同意と同意を得た生徒は、採血に参加します。 採血への参加に同意しない学生は、Sprouts プログラムへの参加を許可されます。 空腹時採血を行い、グルコース、インスリン、脂質、およびアディポサイトカインを評価します。 血液サンプルは遠心分離され、分注され、凍結され、分析のためにテキサス大学 (UT) のキャンパスに運ばれます。 血糖値の上昇(異常または2型糖尿病の範囲内)または血圧の上昇を伴うすべての子供は、ポン博士(この研究のCo-I)から電話で連絡を受け、検査結果を説明し、すぐに診療所に紹介されますフォローアップのため。 ただし、これらの子供は引き続き研究に参加することができます。

トレーナー ワークショップのトレーニング: サステナビリティの年の初めに、当社の教育者は 3 つの「トレーナーのトレーニング」ワークショップを行います。 学校の教師には、完全なカリキュラム マニュアル、すべての生徒のカリキュラムの電子コピーが提供され、すべてのレッスンに必要なすべての教材にアクセスできます。 ワークショップは、教師をコミュニティ リソースに接続し、教師をトレーニングします: レッスンの構造/フロー、すべてのレッスン活動/内容、料理/準備スキル、および利用可能なリソース/材料。

持続可能性対策: スプラウトの介入と持続可能性の年の間に、研究者は、介入学校と管理学校の両方で実施さ​​れている持続可能性戦略に関するパイロット データを収集します。 GLCメンバーとの構造化されたインタビューが行われ、メンバー情報、リーダーシップ構造、会議の時間/場所、庭の設計/建設方法、提供/参加されたワークショップ、資金調達とメディアイベント、収穫された農産物の種類、農産物の使用と配布計画、活用されたコミュニティリソース、障壁、および将来の行動計画。 プログラムのさまざまな側面を評価するために、教師、校長、管理スタッフ、GLC、および地区のディレクターとスタッフとの構造化されたインタビューが行われます。 b) プログラムを維持するために実施された成功および失敗したコンポーネント/戦略; c) 要求および/または必要な追加の資料/リソース/トレーニング。

参加者のスクリーニング/募集: 16 の小学校が、Sprouts の介入 (n=8 学校) またはコントロール グループ (n=8 学校) のいずれかに割り当てられます。 すべての参加者とその保護者は、UT-オースティンの治験審査委員会によって承認された、同意書と同意書に署名する必要があります。 ヒスパニック系コミュニティとの以前の介入作業に基づいて、調査員は、親の約 50% が子供の参加に同意し、子供がすべてのベースライン対策を完了すると予想しています。 研究者は、保護者/学生が離れて移動したり、病気や学校を休んだりしたために、介入後の測定で15%の減少を予想しています。 ロサンゼルス (LA) Sprouts での親の参加率に基づいて、研究者は、親の 25% が親のベースライン アンケートを返すと予想し、研究者は、テスト後の離職率を 15% と想定しています。 LA Sprouts での採血参加率に基づいて、研究者は、参加している子供の 50% (n=1,200) が介入前に採血に参加し、40% (n=960 または 1 校あたり 60 人) が介入後に採血に参加すると予測しています。介入。

データ管理と分析: データは、データベースを構築および管理するための安全な Web アプリケーションである REDCap (Research Electronic Data Capture) で作成されたシステム ファイルを使用して、マージ、編集、およびクリーニングされます。 このデータベースはフィールド データの収集に最適であり、主要な担当者はどこにいてもアクセスできます。 すべてのデータは、二重データ入力方式を使用して入力されます。

要約統計量、グラフ分析、頻度分布を使用して、介入群と​​対照群の間のデータを説明します。 必要に応じてデータが変換されます。 調査員は、2 つの主要なアプローチを使用して欠損データを処理します。 目的 1: 研究者は、スプラウトに参加している子供と親が対照と比較して、1 日あたりの野菜サービングの平均消費量の変化が増加し、BMI z スコア、胴囲、空腹時血糖、およびインスリンの平均変化が減少するかどうかをテストします。クラスター無作為化試験のよく知られた統計手法。 いくつかの分析戦略を採用して、介入が野菜の摂取量やその他の主要な結果変数の多くに及ぼす影響を判断します。 研究者は、分散モデルの反復測定分析としても知られる混合効果線形回帰モデルの特殊なケースである、分散モデルの 2 段階のネストされた分析を実施することを計画しています。 モデルの項には、結果変数の真の平均、介入アームの固定効果、1 つのランダム クラスター効果 (学校)、およびランダム エラー項が含まれます。 この場合、学校 (クラスター) は介入アーム内に入れ子になっていると見なされ、生徒または保護者は学校 (クラスター) 内にあると見なされます。 副次的アウトカム指標 (すなわち、血圧、体脂肪率、メタボリック シンドローム、アディポサイトカイン、その他の食事摂取変数、および関連する食事心理社会的行動) の分析アプローチには、線形混合モデルの同様の使用が含まれます。 目的 2: 野菜の摂取量と入手可能性の変化、および親の関連する食事行動に対するもやしの介入の効果をテストするために、研究者は目的 1 で説明したのと同様のよく知られた統計手法を使用します。 探索的目的のために、研究者は、介入学校と統制学校の両方で、持続可能性戦略の収集されたパイロット データ (構造化されたインタビューとフォーカス グループを介して取得された定性的および定量的データ) について記述統計を実施します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

3302

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Texas
      • Austin、Texas、アメリカ、78724
        • Barbara Jordan Elementary
      • Austin、Texas、アメリカ、78724
        • Decker Elementary
      • Austin、Texas、アメリカ、78724
        • Oak Meadows Elementary
      • Austin、Texas、アメリカ、78745
        • Pleasant Hill Elementary
      • Austin、Texas、アメリカ、78748
        • Casey Elementary
      • Austin、Texas、アメリカ、78753
        • Hart Elementary
      • Austin、Texas、アメリカ、78758
        • McBee Elementary
      • Elgin、Texas、アメリカ、78621
        • Booker T. Washington
      • Elgin、Texas、アメリカ、78621
        • Elgin Elementary
      • Elgin、Texas、アメリカ、78621
        • Neidig Elementary
      • Georgetown、Texas、アメリカ、78626
        • Carver Elementary
      • Georgetown、Texas、アメリカ、78626
        • Mitchell Elementary
      • Georgetown、Texas、アメリカ、78626
        • Pickett Elementary
      • Georgetown、Texas、アメリカ、78626
        • Purl Elementary
      • Round Rock、Texas、アメリカ、78664
        • Callison Elementary
      • Round Rock、Texas、アメリカ、78664
        • Voigt Elementary

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

8年~11年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 体重の状態:正常体重の子供(CDC BMI成長チャート68に基づく年齢別および性別別BMI <85パーセンタイル)および過体重および肥満の子供(BMI≧85パーセンタイル)。
  • 性別・年齢:小学3~5年生(8~11歳)とその保護者
  • ヒスパニック系の起源: この調査には、すべての民族/人種が含まれます。ただし、選択された学校は 50% を超えるヒスパニック系であるため、生徒と保護者の大多数がヒスパニック系であると予想されます。

除外基準:

  • 現在薬を服用している、または食事摂取量や体組成に影響を与える可能性のある病気と診断されている子供または親
  • 出生以来、以前に重大な病気と診断された(例: 出生時窒息、がんなど)
  • -研究への参加を妨げる身体的、認知的、または心理的障害。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入
TXもやし
介入は、8 つの参加資格のある各学校で食用菜園を構築することで構成されます。 教育者は、3 年生から 5 年生のすべての生徒を対象に、学年度の介入を通じて 18 のガーデニング、栄養学、料理のレッスンを指導するために提供されます。 園芸、栄養学、料理のクラスが毎月 9 回開催されます。 保護者、教師、学校スタッフで構成される Garden Leadership Coalitions (GLC) が形成され、プログラムの採用を支援するためのトレーニング/リソースが提供されます。 持続可能性を支援するために、2年目にGLCと教師にトレーニングとリソースが提供されます。
プラセボコンパレーター:コントロール
遅延介入
介入は、8 つの参加資格のある各学校で食用菜園を構築することで構成されます。 教育者は、3 年生から 5 年生のすべての生徒を対象に、学年度の介入を通じて 18 のガーデニング、栄養学、料理のレッスンを指導するために提供されます。 園芸、栄養学、料理のクラスが毎月 9 回開催されます。 保護者、教師、学校スタッフで構成される Garden Leadership Coalitions (GLC) が形成され、プログラムの採用を支援するためのトレーニング/リソースが提供されます。 持続可能性を支援するために、2年目にGLCと教師にトレーニングとリソースが提供されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
子供の食事摂取量(果物と野菜のサービング)の変化に対するスプラウト介入の効果をテストする.
時間枠:1年
評価尺度は、両方のアーム (介入学校と対照学校) で、ベースラインと学年末に 1 回収集されます。 子供のアンケートが実施され、彼らの食生活を評価するために果物や野菜の食事摂取量に関する質問が含まれます.
1年
子供たちの BMI の変化に対するスプラウト介入の効果をテストすること。
時間枠:1年

評価尺度は、両方のアーム (介入学校と対照学校) で、ベースラインと学年末に 1 回収集されます。 測定は、秋には学校の最初の 4 週間、春には学校の最後の 4 週間に行われます。

体重は SECA (モデル 869) デジタル スケールを使用して 0.1 kg 単位で測定され、身長は壁に取り付けられたスタディオメーターを使用して 0.1 cm 単位で測定されます。 BMI (kg/m2) および CDC の年齢および性別固有の値の BMI パーセンタイルは、EpiInfo 2005 を使用して決定されます。

1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
両親の食事摂取量(果物と野菜のサービング)の変化に対するスプラウト介入の効果をテストする.
時間枠:1年
評価尺度は、両方のアーム (介入学校と対照学校) で、ベースラインと学年末に 1 回収集されます。 親のアンケートが実施され、彼らの食生活を評価するために果物や野菜の食事摂取に関する質問が含まれます.
1年
親のBMIの変化に対するスプラウト介入の効果をテストする。
時間枠:4年

評価尺度は、両方のアーム (介入学校と対照学校) で、ベースラインと学年末に 1 回収集されます。 測定は、秋には学校の最初の 4 週間、春には学校の最後の 4 週間に行われます。

体重は SECA (モデル 869) デジタル スケールを使用して 0.1 kg 単位で測定され、身長は壁に取り付けられたスタディオメーターを使用して 0.1 cm 単位で測定されます。 BMI (kg/m2) および CDC の年齢および性別固有の値の BMI パーセンタイルは、EpiInfo 2005 を使用して決定されます。

4年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年9月1日

一次修了 (実際)

2019年5月30日

研究の完了 (実際)

2020年4月1日

試験登録日

最初に提出

2016年1月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年1月28日

最初の投稿 (推定)

2016年1月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月8日

最終確認日

2021年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 1R01HL123865-01A1 (米国 NIH グラント/契約)
  • R01HL123865 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

個々のデータは共有されません。 集計データのみ。

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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