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针对低收入少数民族儿童的校本园艺肥胖干预

2026年6月8日 更新者：Jaimie N. Davis

Texas Sprouts：针对低收入少数民族儿童的基于学校的园艺肥胖干预措施

研究人员最近完成了一项 NIH R21 拨款，这是一项随机对照试验 (RCT)，旨在测试园艺、营养和烹饪计划对居住在洛杉矶的 375 名低收入西班牙裔学生的影响。 这项研究的初步结果表明，与对照组学生相比，干预措施降低了 BMI 参数和腰围，增加了膳食纤维和蔬菜的每日摄入量，并改善了血脂状况。 研究人员希望通过以下方式扩展和复制这项研究：a) 使用整群随机学校设计； b) 在上课时间实施该计划； c) 增加样本量； d) 将干预期延长至一学年； e) 收集儿童的综合代谢测量数据； f) 加强家庭作坊； g) 收集更多的父母数据； h) 制定和评估可持续性战略。 因此，该项目的总体目标是测试一项大型的以学校为基础的园艺、营养和烹饪 RCT（称为“Sprouts”）对低收入人群的膳食摄入、膳食相关行为、肥胖和相关代谢紊乱的影响。德克萨斯州中部的西班牙裔青年及其家人的收入。 十六所小学将被随机分配到：1) Sprouts 干预或 2) 控制（延迟干预）。 在每个干预学校，调查人员将建造可食用的花园；组建和培训花园领导联盟 (GLC)；向学生教授 20 节 Sprouts 校内课程；并在整个学年教授九节以家庭为基础的新芽课程。 将在基线和干预后对学生进行以下测量：身高、体重、BMI、腰围、身体成分（通过生物阻抗）、血压、葡萄糖、胰岛素和血脂（通过自愿空腹抽血）、饮食摄入，以及相关的社会心理行为（例如，吃 FV 的偏好/动机/自我效能感）。 研究人员还将在基线和干预后测量父母的人体测量学、饮食摄入量和相关饮食心理社会变量。 干预年结束后，调查人员将为 GLC 和学校教师提供一系列培训讲习班和资源，以在随后几年维持 Sprouts 计划。 调查人员将通过过程日志/调查、结构化访谈和学校观察来衡量每所学校采用的可持续性。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

花园领导联盟 (GLC)：调查人员将在干预阶段在每所学校建立 GLC，这将促进干预的一些学校层面的组成部分。 这些 GLC 将由感兴趣的教师、学校工作人员、老年人、家长和孩子组成，但这些群体在每个学校地点都是不同且独特的。

可食用花园：所有花园场地都将使用高架床，因为它们易于建造，使所有发育水平的儿童都能轻松进入花园，确保土壤不含重金属/污染物，并减少花园区域的杂草。 每个学校站点都将获得花园维护和教学所需的材料和用品。

课程：在干预年的课程中，每周将教授总共 18 节课（每节课 1 小时）。 该课程在文化上针对西班牙裔量身定制，包括符合文化的食谱、内容和活动。 该课程符合德克萨斯州科学、数学、语言艺术、健康和社会研究学术准备评估 (STAAR) 标准。 9 节家长课（每节课时长 1 小时）将与向孩子们教授的营养和园艺主题/活动平行。 家长课程有英语和西班牙语两种版本，并经过文化调整和评估。 该课程非常强调烹饪成分，并侧重于种植和烹饪符合文化的食物。

学校课程：研究人员将聘请具有营养/园艺课程教学经验的双语营养和园艺教育工作者来教授新芽课程。 作为正常上课日的一部分，我们的教育工作者将在整个学年中分别向每个 3 至 5 年级的教室教授课程。 虽然第一年将提供营养和园艺教育工作者教授这些课程，但学校教师将参加所有这些课程，为他们提供初步培训，以便在随后的几年中继续该计划。

学校的家庭课程：双语园艺/营养教育工作者还将在整个学年为每所学校的参与者家庭教授月度豆芽课程。

对控制学校的延迟干预：控制学校将在该波后测试后的一年内接受延迟干预（如上所述的相同干预）。 基线和干预后测量将在与干预学校相同的时间段内在对照家长和学生中进行。 每所对照学校都会有一个花园，其大小和结构与干预学校相同。

评估措施：评估措施将在学年的基线和学年结束时在两个臂（干预和控制学校）中收集。 测量将在秋季开学的前四个星期和春季开学的最后四个星期进行。 大多数针对儿童的措施将在正常上课时间在学校收集，而抽血将在开学前在校园内收集。 家长问卷将在获得同意后分发或邮寄到家庭。 调查问卷被翻译成符合当地文化的西班牙语，大约需要 60 分钟才能完成。

人体测量学、体脂和血压：对于儿童和家长，将使用数字秤测量体重，精确到 0.1 公斤，使用壁挂式测距仪测量身高，精确到 0.1 厘米。 将使用疾病控制中心 (CDC) 年龄和性别特定值的 BMI (kg/m2) 和 BMI 百分位数。 腰围 (WC) 将被测量并记录到最接近的 0.1 厘米。 身体成分将使用生物电阻抗和 Tanita 体脂分析仪进行评估。 根据美国心脏协会的建议，使用自动袖带测量血压，一式两份。 父母的身高、体重、体脂、WC 和血压将在第一个和最后一个家庭工作坊中收集（预计只有一个子样本）。 因此，调查人员会在问卷包中询问自我报告的身高和体重。

膳食摄入量：调查问卷将使用学校体育活动和营养项目的膳食摄入量问题，旨在按食物组评估儿童的摄入量，特别关注水果和果汁、蔬菜、土豆（包括和不包括炸薯条）、全谷类、肉类/家禽类/鱼类、乳制品、豆类、饱和脂肪和“添加糖”（含糖谷物、软饮料和糖果）。 研究人员还将收集一部分儿童的 24 小时饮食回忆。 训练有素的采访者将通过电话收集三份回忆。 所有召回数据都将使用研究用营养数据系统（NDS-R 2012，明尼苏达大学）进行分析。

人口统计和饮食心理社会测量：人口统计信息包括年龄、社会经济地位和种族，将通过问卷获得。 父母将为他们的孩子和他们自己填写一份简短的病史表，以排除排除标准。 儿童和家长将完成调查问卷，以评估水果和蔬菜摄入的偏好和动机、园艺、烹饪和食用 FV 的自我效能、食物不安全以及家庭饮食环境。 所有家长问卷都将提供英语和西班牙语版本，并以三年级阅读水平编写。

空腹血样：经认证的抽血师将在基线和学年结束时在学校开学前的早上第一件事对学生进行空腹抽血。 征得家长同意和同意的学生将参加抽血。 不同意参加抽血的学生仍将被允许参加 Sprouts 计划。 抽取空腹血以评估葡萄糖、胰岛素、脂质和脂肪细胞因子。 血液样本将被离心、等分、冷冻并运送到德克萨斯大学 (UT) 校区进行化验。 Pont 博士（本研究的 Co-I）将通过电话联系所有血糖水平升高（在异常或 2 型糖尿病范围内）或血压升高的儿童，以解释测试结果并立即转诊至健康诊所以便跟进。 但是，这些孩子仍将被允许参加研究。

培训培训师研讨会：在可持续发展年开始时，我们的教育工作者将主持三个“培训培训师”研讨会。 学校教师将获得完整的课程手册、所有学生课程的电子副本，并可以访问每节课所需的所有教材。 讲习班将教师与社区资源联系起来，并将在以下方面对教师进行培训：课程结构/流程、所有课程活动/内容、烹饪/准备技能以及可用资源/材料。

可持续性措施：在 Sprouts 干预和可持续性年期间，调查人员将收集有关干预和控制学校正在实施的可持续性战略的试点数据。 将与 GLC 成员进行结构化访谈，以记录成员信息、领导结构、会议时间/地点、花园的设计/建造方式、提供/参加的研讨会、筹款和媒体活动、收获的农产品类型、农产品使用和分配计划，社区资源利用、障碍和未来行动计划。 将对教师、校长、行政人员、GLC 以及地区主管和工作人员进行结构化访谈，以评估该计划的各个方面，包括：a) 花园的使用和维护； b) 为维持计划而实施的成功和不成功的组成部分/策略； c) 请求和/或需要的额外材料/资源/培训。

参与者筛选/招募：16 所小学将被分配到 Sprouts 干预组（n=8 所学校）或对照组（n=8 所学校）。 所有参与者及其父母都必须签署由 UT-Austin 的机构审查委员会批准的同意书和同意书。 根据之前对西班牙裔社区的干预工作，调查人员预计约 50% 的父母会同意他们的孩子参与，他们的孩子将完成所有基线措施。 调查人员预计，由于家长/学生搬走、生病或缺课，干预后测量中会出现 15% 的流失率。 根据洛杉矶 (LA) Sprouts 的家长参与率，调查人员预计 25% 的家长将返回家长基线问卷，调查人员假设测试后的流失率为 15%。 根据 LA Sprouts 的抽血参与率，研究人员预计 50% 的参与儿童 (n=1,200) 也将在干预前参与抽血，40%（n=960 或每所学校 60 人）在干预后参与干涉。

数据管理和分析：将使用通过 REDCap（研究电子数据捕获）创建的系统文件合并、编辑和清理数据，REDCap 是用于构建和管理数据库的安全 Web 应用程序。 该数据库是现场数据收集的理想选择，任何地点的所有关键人员都可以访问该数据库。 所有数据将使用双数据输入法输入。

汇总统计、图形分析和频率分布将用于描述干预组和对照组之间的数据。 如果需要，数据将被转换。 调查人员将使用两种主要方法处理缺失数据：多重插补法和全信息最大似然估计法。 对于目标 1：与对照组相比，研究人员将测试参加 Sprouts 的儿童和父母是否会增加每天平均食用蔬菜量的变化，并减少 BMI z 分数、腰围、空腹血糖和胰岛素使用的平均变化整群随机试验的著名统计方法。 将采用几种分析策略来确定干预措施对蔬菜摄入量和许多其他主要结果变量的影响。 研究人员计划进行两阶段嵌套方差分析模型，这是混合效应线性回归模型的特例，也称为重复测量方差分析模型。 模型中的项包括结果变量的真实均值、干预组的固定效应、一个随机集群效应（学校）和随机误差项。 在这种情况下，学校（集群）应被视为嵌套在干预臂内，而学生或家长则在学校（集群）内。 次要结果指标（即血压、体脂百分比、代谢综合征、脂肪细胞因子、其他饮食摄入变量和相关饮食心理社会行为）的分析方法将涉及线性混合模型的类似使用。 对于目标 2：为了测试 Sprouts 干预对蔬菜摄入量和可用性变化以及父母相关饮食行为的影响，研究人员将使用与目标 1 所述相似且众所周知的统计方法。 对于探索性目标，调查人员将对干预学校和控制学校的可持续发展战略试点数据（通过结构化访谈和焦点小组获得的定性和定量数据）进行描述性统计。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

3302

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Texas
      • Austin、Texas、美国、78724
        • Barbara Jordan Elementary
      • Austin、Texas、美国、78724
        • Decker Elementary
      • Austin、Texas、美国、78724
        • Oak Meadows Elementary
      • Austin、Texas、美国、78745
        • Pleasant Hill Elementary
      • Austin、Texas、美国、78748
        • Casey Elementary
      • Austin、Texas、美国、78753
        • Hart Elementary
      • Austin、Texas、美国、78758
        • McBee Elementary
      • Elgin、Texas、美国、78621
        • Booker T. Washington
      • Elgin、Texas、美国、78621
        • Elgin Elementary
      • Elgin、Texas、美国、78621
        • Neidig Elementary
      • Georgetown、Texas、美国、78626
        • Carver Elementary
      • Georgetown、Texas、美国、78626
        • Mitchell Elementary
      • Georgetown、Texas、美国、78626
        • Pickett Elementary
      • Georgetown、Texas、美国、78626
        • Purl Elementary
      • Round Rock、Texas、美国、78664
        • Callison Elementary
      • Round Rock、Texas、美国、78664
        • Voigt Elementary

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

8年 至 11年 (孩子)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • 体重状况：正常体重儿童（根据 CDC BMI 生长图表 68，特定年龄和性别的 BMI <第 85 个百分位）和超重和肥胖儿童（BMI ≥第 85 个百分位）。
  • 性别和年龄： 3 至 5 年级（8 至 11 岁）的学生及其父母
  • 西班牙裔：这项研究将包括所有种族/种族；但是，所选学校的西班牙裔比例超过 50%，因此，我们希望我们的大多数学生和家长都是西班牙裔。

排除标准：

  • 目前正在服用药物或被诊断患有任何可能影响饮食摄入或身体成分的疾病的儿童或父母
  • 自出生以来曾被诊断患有任何重大疾病（例如 慢性出生窒息、癌症等）
  • 任何会妨碍参与研究的身体、认知或心理障碍。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：干涉
TX豆芽
行为的：干涉
干预措施包括在八所参与和符合条件的学校中每所学校建造可食用的花园。 教育工作者将在整个学年干预期间为所有 3-5 年级学生提供 18 门园艺、营养和烹饪课程。 每月将向家长教授九门园艺、营养和烹饪课程。 由家长、教师和学校工作人员组成的花园领导联盟 (GLC) 将成立，并提供培训/资源以帮助采用该计划。 第二年将向官联公司和教师提供培训和资源，以协助可持续发展。
安慰剂比较：控制
延迟干预
行为的：干涉
干预措施包括在八所参与和符合条件的学校中每所学校建造可食用的花园。 教育工作者将在整个学年干预期间为所有 3-5 年级学生提供 18 门园艺、营养和烹饪课程。 每月将向家长教授九门园艺、营养和烹饪课程。 由家长、教师和学校工作人员组成的花园领导联盟 (GLC) 将成立，并提供培训/资源以帮助采用该计划。 第二年将向官联公司和教师提供培训和资源，以协助可持续发展。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
测试 Sprouts 干预对儿童饮食摄入量（水果和蔬菜份量）变化的影响。
大体时间：一年
评估措施将在基线和学年结束时在两组（干预和控制学校）中收集一次。 将进行儿童问卷调查，其中包括有关水果和蔬菜的膳食摄入量的问题，以评估他们的饮食习惯。
一年
测试 Sprouts 干预对儿童 BMI 变化的影响。
大体时间：一年

评估措施将在基线和学年结束时在两组（干预和控制学校）中收集一次。 测量将在秋季开学的前四个星期和春季开学的最后四个星期进行。

体重将使用 SECA（869 型）数字秤测量，精确到 0.1 公斤，身高将使用壁挂式测距仪测量，精确到 0.1 厘米。 BMI (kg/m2) 和 CDC 年龄和性别特定值的 BMI 百分位数将使用 EpiInfo 2005 确定。
一年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
测试 Sprouts 干预对父母饮食摄入量（水果和蔬菜份量）变化的影响。
大体时间：一年
评估措施将在基线和学年结束时在两组（干预和控制学校）中收集一次。 将进行家长问卷调查，其中包括有关水果和蔬菜的膳食摄入量的问题，以评估他们的饮食习惯。
一年
测试 Sprouts 干预对父母 BMI 变化的影响。
大体时间：4年

评估措施将在基线和学年结束时在两组（干预和控制学校）中收集一次。 测量将在秋季开学的前四个星期和春季开学的最后四个星期进行。

体重将使用 SECA（869 型）数字秤测量，精确到 0.1 公斤，身高将使用壁挂式测距仪测量，精确到 0.1 厘米。 BMI (kg/m2) 和 CDC 年龄和性别特定值的 BMI 百分位数将使用 EpiInfo 2005 确定。
4年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Jaimie N. Davis

合作者

The University of Texas Health Science Center, Houston
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Seton Healthcare Family
Texas AgriLife Extension Service

调查人员

  • 首席研究员：Jaimie N Davis, PhD、University of Texas at Austin

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年9月1日

初级完成 (实际的)

2019年5月30日

研究完成 (实际的)

2020年4月1日

研究注册日期

首次提交

2016年1月19日

首先提交符合 QC 标准的

2016年1月28日

首次发布 (估计的)

2016年1月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年6月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年6月8日

最后验证

2021年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 1R01HL123865-01A1 (美国 NIH 拨款/合同)
  • R01HL123865 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

IPD 计划说明

不会共享任何个人数据。 仅聚合数据。

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