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저소득 소수민족 어린이를 위한 학교 기반 원예 비만 개입

2026년 6월 8일 업데이트: Jaimie N. Davis

Texas Sprouts: 저소득 소수 민족 어린이를 위한 학교 기반 원예 비만 개입

조사관은 최근 로스앤젤레스에 거주하는 375명의 저소득 히스패닉 학생을 대상으로 정원 가꾸기, 영양 및 요리 프로그램의 효과를 테스트하기 위한 무작위 대조 시험(RCT)인 NIH R21 보조금을 완료했습니다. 이 연구의 예비 결과는 대조군에 비해 중재가 BMI 매개변수 및 허리 둘레 감소, 식이 섬유 및 야채 일일 섭취 증가, 지질 프로파일 개선을 보여줍니다. 조사관은 다음을 통해 이 연구를 확장하고 복제하기를 원합니다. a) 클러스터 무작위 학교 설계 사용; b) 학교 시간 동안 프로그램을 실행합니다. c) 샘플 크기 증가; d) 개입 기간을 1학년으로 연장; e) 아동에 대한 포괄적인 대사 측정을 수집합니다. f) 가족 워크샵 강화; g) 더 많은 부모 데이터 수집 h) 지속 가능성 전략 개발 및 평가. 따라서 이 프로젝트의 전반적인 목표는 대규모 학교 기반 정원 가꾸기, 영양 및 요리 RCT("새싹"이라고 함)가 식이 섭취, 식이 관련 행동, 비만 및 관련 대사 장애에 미치는 영향을 테스트하는 것입니다. 중부 텍사스의 소득 히스패닉 청소년과 그 가족. 16개 초등학교는 1) 콩나물 개입 또는 2) 통제(지연된 개입)로 무작위 배정됩니다. 각 개입 학교에서 조사관은 식용 정원을 만들 것입니다. GLC(Garden Leadership Coalitions)를 구성하고 교육합니다. 학생들에게 20개의 Sprouts 교내 수업을 가르칩니다. 학년도 내내 9개의 가족 기반 Sprouts 수업을 가르칩니다. 기준선 및 개입 후 학생들을 위해 다음과 같은 측정이 이루어집니다: 신장, 체중, BMI, 허리 둘레, 체성분(생체 임피던스를 통해), 혈압, 포도당, 인슐린 및 지질(자발적 단식 채혈을 통해), 식이 섭취 , 및 관련 심리사회적 행동(예: FV를 먹는 선호도/동기/자기 효능). 조사관은 또한 기준선 및 개입 후 부모에 대한 인체 측정, 식이 섭취 및 관련 식이 심리사회적 변수를 측정합니다. 개입 연도 이후에 조사관은 GLC와 학교 교사에게 일련의 훈련 워크숍과 자원을 제공하여 다음 연도에 Sprouts 프로그램을 지속할 것입니다. 조사관은 프로세스 로그/설문 조사, 구조화된 인터뷰 및 학교 관찰을 통해 각 학교에서 사용하는 지속 가능성을 측정합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

GLC(Garden Leadership Coalition): 조사관은 중재 단계 동안 각 학교에 GLC를 설립하여 중재의 일부 학교 수준 구성 요소를 촉진할 것입니다. 이러한 GLC는 관심 있는 교사, 교직원, 노인, 부모 및 자녀로 구성되지만 이러한 그룹은 각 학교 현장에서 다르고 고유합니다.

식용 정원: 높인 화단은 모든 정원 부지에서 사용됩니다. 이는 건축하기 쉽고 모든 발달 수준의 어린이가 정원에 쉽게 접근할 수 있으며 토양에 중금속/오염 물질이 없는지 확인하고 정원 지역의 잡초를 줄입니다. 각 학교 현장은 정원 유지 및 수업 교육에 필요한 재료와 용품을 얻을 것입니다.

커리큘럼: 개입 연도 동안 매주 총 18개의 수업(각 1시간)이 진행됩니다. 커리큘럼은 문화적으로 적절한 요리법, 내용 및 활동을 포함하여 히스패닉에 맞게 문화적으로 조정됩니다. 커리큘럼은 과학, 수학, 언어 예술, 건강 및 사회 연구에 대한 STAAR(State of Texas Assessments of Academic Readiness) 표준에 매핑되어 있습니다. 9개의 학부모 수업(각 1시간)은 아이들에게 가르치는 영양 및 원예 주제/활동과 유사합니다. 학부모 커리큘럼은 영어와 스페인어로 제공되며 문화적으로 적응되고 평가되었습니다. 커리큘럼은 요리 요소에 중점을 두고 있으며 문화적으로 적합한 식품 재배 및 요리에 중점을 둡니다.

학교 수업: 조사관은 새싹 커리큘럼을 가르치기 위해 영양/원예 프로그램을 가르친 경험이 있는 이중 언어 영양 및 정원 교육자를 고용할 것입니다. 수업은 정상 수업일의 일부로 학년도 내내 각 3-5학년 교실에서 개별적으로 교육자들이 가르칠 것입니다. 영양 및 정원 교육자가 첫해에 이러한 수업을 가르치도록 제공되지만 학교 교사는 이러한 모든 수업에 참석하여 다음 해에 프로그램을 계속할 수 있도록 초기 교육을 제공합니다.

학교에서의 가족 수업: 2개 국어를 구사하는 정원/영양 교육자는 또한 각 학교에서 참가자의 가족을 위해 학년도 내내 매월 새싹 수업을 가르칠 것입니다.

제어 학교에 대한 지연된 개입: 제어 학교는 해당 웨이브에 대한 사후 테스트 다음 해에 지연된 개입(위에 설명된 것과 동일한 개입)을 받게 됩니다. 기준선 및 개입 후 측정은 개입 학교와 동일한 기간 내에 통제 부모와 학생에서 발생합니다. 모든 제어 학교는 개입 학교와 크기 및 구조가 동일한 정원을 받게 됩니다.

평가 측정: 평가 측정은 양군(개입 및 통제 학교)에서 기준선과 학년 말에 수집됩니다. 측정은 가을에 학교의 첫 4주 동안 그리고 봄에 학교의 마지막 4주 동안 실시됩니다. 어린이에 대한 대부분의 측정은 정상 수업 시간에 학교에서 수집되지만 채혈은 학교 시작 전에 학교 캠퍼스에서 수집됩니다. 학부모 설문지는 동의를 얻은 후 가정으로 배부되거나 우편으로 발송됩니다. 설문지는 문화적으로 적절한 스페인어로 번역되며 완료하는 데 60분 정도 소요됩니다.

인체 측정, 체지방 및 혈압: 어린이와 부모 모두 체중은 디지털 저울을 사용하여 0.1kg 단위로 측정하고 키는 벽걸이형 스타디오미터를 사용하여 0.1cm 단위로 측정합니다. 질병 통제 센터(CDC)의 연령 및 성별 값에 대한 BMI(kg/m2) 및 BMI 백분위수가 사용됩니다. 허리 둘레(WC)를 측정하고 가장 가까운 0.1cm로 기록합니다. 체성분은 Tanita 체지방 분석기와 함께 생체 전기 임피던스를 사용하여 평가됩니다. 미국 심장 협회의 권장 사항에 따라 자동 커프를 사용하여 혈압을 두 번 측정합니다. 부모의 키, 몸무게, 체지방, 화장실 및 혈압은 첫 번째 및 마지막 가족 워크샵에서 수집됩니다(하위 샘플만 기대). 따라서 조사관은 설문지 패킷에 자가 보고한 키와 몸무게를 묻습니다.

식이 섭취: 설문지는 과일 및 과일 주스, 야채, 감자(프렌치 프라이 포함 및 제외), 통곡물, 육류/가금류/생선, 유제품, 콩과 식물, 포화 지방 및 "첨가된 설탕"(가당 시리얼, 청량 음료 및 과자). 조사관은 또한 어린이 하위 집합에서 24시간 식단 회상을 수집할 것입니다. 훈련된 면접관이 전화로 3건의 리콜을 수집합니다. 모든 리콜 데이터는 연구용 영양 데이터 시스템(NDS-R 2012, University of Minnesota)을 사용하여 분석됩니다.

인구통계학적 및 식이 심리사회적 측정: 연령, 사회경제적 지위 및 인종을 포함한 인구통계학적 정보는 설문지를 통해 얻을 수 있습니다. 부모는 제외 기준을 배제하기 위해 자녀와 자신을 위한 간략한 병력 양식을 작성합니다. 어린이와 부모는 설문지를 작성하여 과일 및 채소 섭취에 대한 선호도 및 동기, 정원 가꾸기에 대한 자기 효능감, 요리 및 FV 먹기, 음식 불안정 및 가정 식사 환경을 평가합니다. 모든 학부모 설문지는 영어와 스페인어로 제공되며 3학년 읽기 수준으로 작성됩니다.

공복 혈액 샘플: 인증된 사혈 전문가는 기준선과 학년 말에 학교에서 학교가 시작하기 전 아침에 가장 먼저 학생들에게 공복 혈액 채취를 수행합니다. 학부모의 동의와 동의가 있는 학생은 혈액 채취에 참여합니다. 헌혈 참여에 동의하지 않는 학생도 Sprouts 프로그램에 참여할 수 있습니다. 포도당, 인슐린, 지질 및 아디포사이토카인을 평가하기 위해 공복 혈액을 채취합니다. 혈액 샘플은 분석을 위해 회전, 분주, 냉동 및 텍사스 대학(UT) 캠퍼스로 이송됩니다. 혈당 수치가 높거나(비정상 또는 제2형 당뇨병 범위) 혈압이 상승한 모든 어린이는 Pont 박사(본 연구의 Co-I)가 전화로 연락하여 검사 결과를 설명하고 즉시 보건소에 의뢰됩니다. 후속 조치를 위해. 그러나 이 아이들은 여전히 ​​연구에 참여할 수 있습니다.

강사 교육 워크샵: 지속 가능성 연도가 시작될 때 교육자들은 3개의 "트레이너 교육" 워크숍을 이끌 것입니다. 학교 교사는 완전한 커리큘럼 매뉴얼, 모든 학생 커리큘럼의 전자 사본을 제공받으며 모든 수업에 필요한 모든 교육 자료에 액세스할 수 있습니다. 워크숍은 교사를 지역사회 자원에 연결하고 교사에게 수업의 구조/흐름, 모든 수업 활동/내용, 요리/준비 기술, 사용 가능한 자원/자료를 교육합니다.

지속 가능성 측정: Sprouts 개입 및 지속 가능성 연도 동안 조사관은 개입 학교와 통제 학교 모두에서 구현되는 지속 가능성 전략에 대한 파일럿 데이터를 수집합니다. 구조화된 인터뷰는 회원 정보, 리더십 구조, 회의 시간/장소, 정원 설계/건축 방법, 워크숍 제공/참석, 모금 및 미디어 행사, 수확한 농산물 유형, 농산물 사용 및 유통 계획, 활용된 커뮤니티 리소스, 장벽 및 향후 실행 계획. 다음을 포함하여 프로그램의 다양한 측면을 평가하기 위해 교사, 교장, 행정 직원, GLC, 교육구 이사 및 직원과 구조화된 인터뷰를 실시합니다. a) 정원의 사용 및 유지 관리; b) 프로그램을 유지하기 위해 구현된 성공 및 실패 구성 요소/전략; 및 c) 요청 및/또는 필요한 추가 자료/자원/교육.

참가자 선별/모집: 16개의 초등학교가 새싹 개입(n=8개 학교) 또는 대조군(n=8개 학교)에 할당됩니다. 모든 참가자와 부모는 UT-Austin의 Institutional Review Board에서 승인한 동의서에 서명해야 합니다. 히스패닉 커뮤니티와의 이전 개입 작업을 기반으로 조사자들은 부모의 ~50%가 자녀의 참여에 동의하고 자녀가 모든 기본 조치를 완료할 것으로 예상합니다. 조사관은 부모/학생이 이사를 가거나 아프거나 결석하여 개입 후 측정에서 15%의 감소를 예상합니다. 로스앤젤레스(LA) 콩나물에 대한 부모의 참여율을 기반으로 조사관은 부모의 25%가 부모의 기본 설문지를 반환할 것으로 예상하고 조사자는 사후 테스트에서 15%의 감소율을 가정합니다. LA Sprouts의 채혈 참여율을 기반으로, 조사관은 참여 아동의 50%(n=1,200)가 중재 전, 중재 후 40%(n=960 또는 학교당 60명)가 채혈에 참여할 것으로 예상합니다. 간섭.

데이터 관리 및 분석: 데이터베이스 구축 및 관리를 위한 보안 웹 애플리케이션인 REDCap(Research Electronic Data Capture)으로 생성된 시스템 파일을 사용하여 데이터를 병합, 편집 및 정리합니다. 데이터베이스는 현장 데이터 수집에 이상적이며 모든 위치에서 모든 주요 직원이 액세스할 수 있습니다. 모든 데이터는 이중 데이터 입력 방식을 사용하여 입력됩니다.

요약 통계, 그래픽 분석 및 빈도 분포는 개입 그룹과 통제 그룹 간의 데이터를 설명하는 데 사용됩니다. 필요한 경우 데이터가 변환됩니다. 조사관은 다중 대치 및 전체 정보 최대 우도 추정 방법의 두 가지 기본 접근 방식을 사용하여 누락된 데이터를 처리합니다. 목표 1: 조사관은 콩나물에 참여하는 어린이와 부모가 대조군과 비교하여 하루 평균 야채 섭취량의 변화가 증가하고 BMI z-점수, 허리 둘레, 공복 혈당 및 인슐린 사용의 평균 변화가 감소하는지 테스트합니다. 클러스터 무작위 시험에 대한 잘 알려진 통계 방법. 채소 섭취 및 기타 많은 주요 결과 변수에 대한 개입의 효과를 결정하기 위해 몇 가지 분석 전략이 사용될 것입니다. 연구자들은 분산 모델의 반복 측정 분석으로도 알려진 혼합 효과 선형 회귀 모델의 특별한 경우인 분산 모델의 2단계 중첩 분석을 수행할 계획입니다. 모형의 항에는 결과 변수의 실제 평균, 개입 부문의 고정 효과, 하나의 무작위 군집 효과(학교) 및 무작위 오류 항이 포함됩니다. 이 경우 학교(클러스터)는 개입 부문 내에 중첩된 것으로 간주되어야 하며 학교(클러스터) 내의 학생 또는 학부모는 내포된 것으로 간주되어야 합니다. 2차 결과 측정(즉, 혈압, 체지방률, 대사 증후군, 지방질, 기타 식이 섭취 변수 및 관련 식이 심리사회적 행동)에 대한 분석적 접근 방식은 선형 혼합 모델을 유사하게 사용합니다. 목적 2: 야채 섭취량 및 가용성의 변화와 부모의 관련 식습관에 대한 콩나물 개입의 효과를 테스트하기 위해 연구자는 목적 1에서 설명한 것과 유사하고 잘 알려진 통계 방법을 사용합니다. 탐색적 목적을 위해 조사관은 개입 학교와 통제 학교 모두에서 지속 가능성 전략(구조화된 인터뷰 및 포커스 그룹을 통해 얻은 정성적 및 정량적 데이터)의 수집된 파일럿 데이터에 대한 설명 통계를 수행합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

3302

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Texas
      • Austin, Texas, 미국, 78724
        • Barbara Jordan Elementary
      • Austin, Texas, 미국, 78724
        • Decker Elementary
      • Austin, Texas, 미국, 78724
        • Oak Meadows Elementary
      • Austin, Texas, 미국, 78745
        • Pleasant Hill Elementary
      • Austin, Texas, 미국, 78748
        • Casey Elementary
      • Austin, Texas, 미국, 78753
        • Hart Elementary
      • Austin, Texas, 미국, 78758
        • McBee Elementary
      • Elgin, Texas, 미국, 78621
        • Booker T. Washington
      • Elgin, Texas, 미국, 78621
        • Elgin Elementary
      • Elgin, Texas, 미국, 78621
        • Neidig Elementary
      • Georgetown, Texas, 미국, 78626
        • Carver Elementary
      • Georgetown, Texas, 미국, 78626
        • Mitchell Elementary
      • Georgetown, Texas, 미국, 78626
        • Pickett Elementary
      • Georgetown, Texas, 미국, 78626
        • Purl Elementary
      • Round Rock, Texas, 미국, 78664
        • Callison Elementary
      • Round Rock, Texas, 미국, 78664
        • Voigt Elementary

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

8년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 체중 상태: 정상 체중 아동(CDC BMI 성장 차트68에 기반한 연령 및 성별 특정 BMI < 85번째 백분위수68) 및 과체중 및 비만 아동(BMI≥85번째 백분위수).
  • 성별 및 연령 : 초등학교 3~5학년(8~11세) 및 학부모
  • 히스패닉계: 이 연구는 모든 민족/인종을 포함합니다. 그러나 선택된 학교는 50% 이상의 히스패닉계이므로 대부분의 학생과 학부모가 히스패닉계일 것으로 예상합니다.

제외 기준:

  • 현재 약을 복용 중이거나 식이 섭취 또는 체성분에 영향을 미칠 수 있는 질병으로 진단받은 어린이 또는 부모
  • 출생 이후 주요 질병(예: 만성 출산 질식, 암 등)
  • 연구 참여를 방해하는 신체적, 인지적 또는 심리적 장애.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간섭
텍사스 콩나물
개입은 8개의 참여 및 적격 학교에 식용 정원을 짓는 것으로 구성됩니다. 모든 3-5학년 학생을 대상으로 한 학년 동안 중재를 통해 18개의 정원 가꾸기, 영양 및 요리 수업을 이끌 교육자가 제공됩니다. 매달 9번의 원예, 영양, 요리 수업이 부모들에게 가르쳐질 것입니다. 학부모, 교사 및 교직원으로 구성된 GLC(Garden Leadership Coalitions)가 구성되고 프로그램 채택을 돕기 위한 교육/자원이 제공됩니다. 지속 가능성을 지원하기 위해 2년차에 GLC와 교사에게 교육 및 리소스가 제공될 것입니다.
위약 비교기: 제어
지연된 개입
개입은 8개의 참여 및 적격 학교에 식용 정원을 짓는 것으로 구성됩니다. 모든 3-5학년 학생을 대상으로 한 학년 동안 중재를 통해 18개의 정원 가꾸기, 영양 및 요리 수업을 이끌 교육자가 제공됩니다. 매달 9번의 원예, 영양, 요리 수업이 부모들에게 가르쳐질 것입니다. 학부모, 교사 및 교직원으로 구성된 GLC(Garden Leadership Coalitions)가 구성되고 프로그램 채택을 돕기 위한 교육/자원이 제공됩니다. 지속 가능성을 지원하기 위해 2년차에 GLC와 교사에게 교육 및 리소스가 제공될 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
어린이의 식이 섭취량(과일 및 채소 제공량) 변화에 대한 콩나물 개입의 효과를 테스트합니다.
기간: 1년
평가 측정은 기준선과 학년 말에 양군(개입 및 통제 학교)에서 한 번 수집됩니다. 어린이 설문지가 시행되며 식습관을 평가하기 위해 과일 및 채소의 식이 섭취에 관한 질문이 포함됩니다.
1년
아동의 BMI 변화에 대한 콩나물 개입의 효과를 테스트합니다.
기간: 1년

평가 측정은 기준선과 학년 말에 양군(개입 및 통제 학교)에서 한 번 수집됩니다. 측정은 가을에 학교의 첫 4주 동안 그리고 봄에 학교의 마지막 4주 동안 실시됩니다.

체중은 SECA(모델 869) 디지털 저울을 사용하여 0.1kg 단위로 측정하고 신장은 벽걸이형 스타디오미터를 사용하여 0.1cm 단위로 측정합니다. CDC 연령 및 성별 값에 대한 BMI(kg/m2) 및 BMI 백분위수는 EpiInfo 2005를 사용하여 결정됩니다.

1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부모의 식이 섭취량(과일 및 채소 제공량) 변화에 대한 콩나물 개입의 효과를 테스트합니다.
기간: 1년
평가 측정은 기준선과 학년 말에 양군(개입 및 통제 학교)에서 한 번 수집됩니다. 부모 설문지가 시행되며 식습관을 평가하기 위해 과일 및 채소의 식이 섭취에 관한 질문이 포함됩니다.
1년
부모의 BMI 변화에 대한 콩나물 개입의 효과를 테스트합니다.
기간: 4 년

평가 측정은 기준선과 학년 말에 양군(개입 및 통제 학교)에서 한 번 수집됩니다. 측정은 가을에 학교의 첫 4주 동안 그리고 봄에 학교의 마지막 4주 동안 실시됩니다.

체중은 SECA(모델 869) 디지털 저울을 사용하여 0.1kg 단위로 측정하고 신장은 벽걸이형 스타디오미터를 사용하여 0.1cm 단위로 측정합니다. CDC 연령 및 성별 값에 대한 BMI(kg/m2) 및 BMI 백분위수는 EpiInfo 2005를 사용하여 결정됩니다.

4 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 5월 30일

연구 완료 (실제)

2020년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 1월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 1월 28일

처음 게시됨 (추정된)

2016년 1월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 8일

마지막으로 확인됨

2021년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 1R01HL123865-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
  • R01HL123865 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

개별 데이터는 공유되지 않습니다. 데이터만 집계합니다.

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

간섭에 대한 임상 시험

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