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Un intervento sull'obesità nel giardinaggio a scuola per i bambini delle minoranze a basso reddito

8 giugno 2026 aggiornato da: Jaimie N. Davis

Texas Sprouts: un intervento sull'obesità nel giardinaggio a scuola per i bambini delle minoranze a basso reddito

Gli investigatori hanno recentemente completato una sovvenzione NIH R21, che era uno studio controllato randomizzato (RCT) per testare gli effetti di un programma di giardinaggio, nutrizione e cucina in 375 studenti ispanici a basso reddito che vivono a Los Angeles. I risultati preliminari di questo studio mostrano che gli studenti di intervento rispetto agli studenti di controllo hanno una riduzione dei parametri del BMI e della circonferenza della vita, un aumento dell'assunzione giornaliera di fibre alimentari e verdure e un miglioramento dei profili lipidici. I ricercatori vogliono espandere e replicare questo studio: a) utilizzando un disegno scolastico randomizzato a grappolo; b) attuare il programma durante l'orario scolastico; c) aumentare la dimensione del campione; d) l'allungamento del periodo di intervento ad un anno scolastico; e) raccogliere misurazioni metaboliche complete sul bambino; f) valorizzare i laboratori familiari; g) raccogliere più dati sui genitori; e h) sviluppare e valutare strategie di sostenibilità. Pertanto, l'obiettivo generale di questo progetto è testare gli effetti di un ampio RCT scolastico su giardinaggio, nutrizione e cucina (chiamato "Sprouts") sull'assunzione alimentare, sui comportamenti correlati alla dieta, sull'obesità e sui relativi disordini metabolici in bambini a basso reddito giovani ispanici e le loro famiglie nel Texas centrale. Sedici scuole elementari saranno randomizzate a: 1) intervento Sprouts o 2) controllo (intervento ritardato). In ogni scuola di intervento, gli investigatori costruiranno giardini commestibili; formare e addestrare Garden Leadership Coalitions (GLC); insegnare 20 lezioni scolastiche di Sprouts agli studenti; e insegna nove lezioni di Sprouts basate sulla famiglia durante l'anno scolastico. Le seguenti misure saranno ottenute per gli studenti al basale e dopo l'intervento: altezza, peso, BMI, circonferenza della vita, composizione corporea (tramite bioimpedenza), pressione sanguigna, glucosio, insulina e lipidi (tramite prelievi di sangue volontari a digiuno), assunzione dietetica e relativi comportamenti psicosociali (ad es. preferenza/motivazione/autoefficacia a mangiare FV). Gli investigatori misureranno anche l'antropometria, l'assunzione dietetica e le relative variabili psicosociali dietetiche sui genitori al basale e dopo l'intervento. Dopo l'anno di intervento, i ricercatori forniranno una serie di workshop e risorse di formazione ai GLC e agli insegnanti per sostenere il programma Sprouts negli anni successivi. Gli investigatori misureranno la sostenibilità impiegata da ciascuna scuola mediante registri/sondaggi di processo, interviste strutturate e osservazioni scolastiche.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Garden Leadership Coalition (GLC): gli investigatori istituiranno GLC in ciascuna delle scuole durante la fase di intervento, che faciliterà alcune delle componenti dell'intervento a livello scolastico. Questi GLC saranno composti da insegnanti interessati, personale scolastico, anziani, genitori e bambini, ma questi gruppi saranno diversi e unici in ogni sede scolastica.

Giardini commestibili: in tutti i giardini verranno utilizzate aiuole rialzate, poiché sono facili da costruire, facilitano l'accesso al giardino per i bambini di tutti i livelli di sviluppo, assicurano che i terreni siano privi di metalli pesanti/contaminanti e riducono le erbacce nell'area del giardino. Ogni sede scolastica riceverà i materiali e le forniture necessarie per la manutenzione del giardino e per l'insegnamento delle lezioni.

Curriculum: un totale di 18 lezioni (1 ora ciascuna) verranno insegnate settimanalmente nel corso dell'anno di intervento. Il curriculum è culturalmente adattato agli ispanici, comprese ricette, contenuti e attività culturalmente appropriati. Il curriculum è mappato sugli standard STAAR (State of Texas Assessments of Academic Readiness) per scienze, matematica, arti linguistiche, salute e studi sociali. Le 9 lezioni per i genitori (della durata di 1 ora ciascuna) metteranno in parallelo gli argomenti/attività di nutrizione e giardinaggio insegnate ai bambini. Il curriculum dei genitori è disponibile sia in inglese che in spagnolo ed è stato adattato e valutato culturalmente. Il curriculum pone una forte enfasi sulle componenti della cucina e si concentra sulla coltivazione e la cottura di cibi culturalmente appropriati.

Lezioni scolastiche: gli investigatori assumeranno educatori bilingue di nutrizione e giardinaggio che hanno esperienza nell'insegnamento di programmi di nutrizione / giardinaggio per insegnare il curriculum Sprouts. Le lezioni saranno tenute dai nostri educatori separatamente per ogni classe di 3a-5a classe durante tutto l'anno scolastico come parte della loro normale giornata scolastica. Anche se gli educatori nutrizionali e orti saranno forniti per insegnare queste lezioni il primo anno, gli insegnanti parteciperanno a tutte queste lezioni, fornendo loro la formazione iniziale per continuare il programma negli anni successivi.

Lezioni familiari nelle scuole: gli educatori bilingue di orto/nutrizione terranno anche lezioni mensili di Sprouts durante tutto l'anno scolastico per le famiglie dei partecipanti in ciascuna delle scuole.

Intervento ritardato alle scuole di controllo: le scuole di controllo riceveranno un intervento ritardato (intervento identico a quello descritto sopra) nell'anno successivo al post-test per quell'ondata. Le misurazioni di base e post-intervento avverranno nei genitori e negli studenti di controllo entro lo stesso periodo di tempo delle scuole di intervento. Ogni scuola di controllo riceverà un giardino, identico per dimensioni e struttura alle scuole di intervento.

Misure di valutazione: le misure di valutazione saranno raccolte al basale e alla fine dell'anno scolastico in entrambi i bracci (scuole di intervento e di controllo). Le misurazioni avverranno durante le prime quattro settimane di scuola in autunno e le ultime quattro settimane di scuola in primavera. La maggior parte delle misure sui bambini saranno raccolte presso le scuole durante il normale orario scolastico, mentre il prelievo di sangue sarà raccolto nei campus scolastici prima dell'inizio della scuola. I questionari dei genitori verranno distribuiti o spediti alle case dopo aver ottenuto il consenso. I questionari sono tradotti in spagnolo, culturalmente appropriati e richiedono circa 60 minuti per essere completati.

Antropometrici, grasso corporeo e pressione sanguigna: sia per i bambini che per i genitori, il peso verrà misurato utilizzando una bilancia digitale con l'approssimazione di 0,1 kg e l'altezza verrà misurata utilizzando uno stadiometro montato a parete con l'approssimazione di 0,1 cm. Verranno utilizzati i percentili BMI (kg/m2) e BMI per i valori specifici per età e sesso del Center for Disease Control (CDC). Le circonferenze della vita (WC) saranno misurate e registrate con l'approssimazione di 0,1 cm. La composizione corporea sarà valutata utilizzando l'impedenza bioelettrica con l'analizzatore di grasso corporeo Tanita. La pressione sanguigna sarà misurata in duplicato con un bracciale automatico secondo le raccomandazioni dell'American Heart Association. L'altezza, il peso, il grasso corporeo, il WC e la pressione sanguigna dei genitori verranno raccolti durante il primo e l'ultimo seminario familiare (aspettandosi solo un sottocampione). Pertanto gli investigatori chiederanno altezza e peso auto-riferiti in pacchetti di questionari.

Assunzione dietetica: il questionario utilizzerà le domande sull'assunzione dietetica del Progetto attività fisica e nutrizione della scuola, che è stato progettato per valutare l'assunzione di cibo da parte dei bambini per gruppo alimentare, con un focus specifico su frutta e succhi di frutta, verdure, patate (incluse ed escluse patatine fritte), cereali integrali, carne/pollame/pesce, latticini, legumi, grassi saturi e "zuccheri aggiunti" (in cereali zuccherati, bibite e dolci). Gli investigatori raccoglieranno anche richiami dietetici di 24 ore in un sottogruppo di bambini. Intervistatori qualificati raccoglieranno tre richiami per telefono. Tutti i dati di richiamo saranno analizzati utilizzando il Nutrition Data System for Research (NDS-R 2012, University of Minnesota).

Misure psicosociali demografiche e dietetiche: le informazioni demografiche tra cui età, stato socioeconomico ed etnia saranno ottenute tramite un questionario. I genitori compileranno un breve modulo di anamnesi per il loro bambino e per se stessi per escludere i criteri di esclusione. Bambini e genitori completeranno questionari per valutare la preferenza e la motivazione per l'assunzione di frutta e verdura, l'autoefficacia nel giardinaggio, cucinare e mangiare FV, insicurezze alimentari e ambiente domestico. Tutti i questionari per i genitori saranno disponibili sia in inglese che in spagnolo e scritti a un livello di lettura di terza elementare.

Campione di sangue a digiuno: i flebotomi certificati eseguiranno i prelievi di sangue a digiuno sugli studenti per prima cosa al mattino prima dell'inizio della scuola nelle scuole al basale e alla fine dell'anno scolastico. Gli studenti con il consenso e l'assenso dei genitori parteciperanno al prelievo di sangue. Gli studenti che non acconsentono a partecipare al prelievo di sangue potranno comunque partecipare al programma Sprouts. Verrà prelevato sangue a digiuno per valutare glucosio, insulina, lipidi e adipocitochine. I campioni di sangue verranno centrifugati, aliquotati, congelati e trasportati al campus dell'Università del Texas (UT) per l'analisi. Tutti i bambini con livelli elevati di glucosio (nella gamma anormale o diabete di tipo 2) o pressione sanguigna elevata saranno contattati telefonicamente dal Dr. Pont (Co-I su questo studio) per spiegare i risultati del test e essere indirizzati immediatamente a una clinica sanitaria per seguire. Tuttavia, questi bambini potranno comunque partecipare allo studio.

Seminari per la formazione dei formatori: all'inizio dell'anno della sostenibilità, i nostri educatori condurranno tre seminari "formare i formatori". Gli insegnanti riceveranno manuali completi del curriculum, copie elettroniche di tutto il curriculum degli studenti e avranno accesso a tutto il materiale didattico necessario per ogni lezione. I workshop metteranno in contatto gli insegnanti con le risorse della comunità e formeranno gli insegnanti su: struttura/flusso delle lezioni, tutte le attività/contenuti delle lezioni, abilità culinarie/preparative e risorse/materiali disponibili.

Misure di sostenibilità: durante l'intervento Sprouts e l'anno di sostenibilità, i ricercatori raccoglieranno dati pilota sulle strategie di sostenibilità implementate sia nelle scuole di intervento che in quelle di controllo. Saranno condotte interviste strutturate con i membri del GLC per documentare le informazioni sui membri, la struttura della leadership, gli orari/luoghi delle riunioni, come l'orto è stato progettato/costruito, i workshop offerti/frequentati, la raccolta fondi e gli eventi mediatici, i tipi di prodotti raccolti, l'uso dei prodotti e i piani di distribuzione, risorse della comunità sfruttate, barriere e piani d'azione futuri. Verranno condotte interviste strutturate con insegnanti, presidi, personale amministrativo, GLC, direttori e personale distrettuale per valutare vari aspetti del programma, tra cui: a) uso e manutenzione del giardino; b) componenti/strategie riuscite e non riuscite implementate per sostenere il programma; e c) materiale/risorse/formazione aggiuntivi richiesti e/o necessari.

Screening/reclutamento dei partecipanti: sedici scuole elementari saranno assegnate all'intervento Sprouts (n=8 scuole) o al gruppo di controllo (n=8 scuole). Tutti i partecipanti ei loro genitori dovranno firmare moduli di assenso e consenso, approvati dall'Institutional Review Board di UT-Austin. Sulla base del precedente lavoro di intervento con le comunità ispaniche, gli investigatori prevedono che circa il 50% dei genitori acconsentirà alla partecipazione dei propri figli e i loro figli completeranno tutte le misure di base. Gli investigatori prevedono un abbandono del 15% alla misurazione post-intervento a causa di genitori/studenti che si allontanano o sono malati o assenti da scuola. Sulla base dei tassi di partecipazione dei genitori a Los Angeles (LA) Sprouts, gli investigatori prevedono che il 25% dei genitori restituirà i questionari di base dei genitori e gli investigatori ipotizzano un tasso di abbandono del 15% dopo il test. Sulla base dei tassi di partecipazione al prelievo di sangue in LA Sprouts, i ricercatori prevedono che il 50% dei bambini partecipanti (n=1.200) parteciperà anche ai prelievi di sangue prima dell'intervento e il 40% (n=960 o 60 per scuola) al post- intervento.

Gestione e analisi dei dati: i dati verranno uniti, modificati e puliti utilizzando i file di sistema creati con REDCap (Research Electronic Data Capture), un'applicazione Web sicura per la creazione e la gestione di database. Il database è ideale per la raccolta di dati sul campo e sarà accessibile a tutto il personale chiave in qualsiasi luogo. Tutti i dati verranno inseriti utilizzando il metodo della doppia immissione dei dati.

Saranno utilizzate statistiche riassuntive, analisi grafiche e distribuzioni di frequenza per descrivere i dati tra i gruppi di intervento e di controllo. I dati verranno trasformati se necessario. Gli investigatori gestiranno i dati mancanti utilizzando due approcci principali: imputazione multipla e metodi di stima della massima verosimiglianza a informazioni complete. Per l'obiettivo 1: gli investigatori testeranno se i bambini e i genitori che partecipano a Sprouts rispetto al controllo avranno maggiori variazioni nel consumo medio di porzioni di verdura al giorno e minori variazioni medie nei punteggi z dell'IMC, circonferenza della vita, glicemia a digiuno e uso di insulina metodi statistici ben noti per studi randomizzati a grappolo. Verranno impiegate diverse strategie analitiche per determinare l'effetto dell'intervento sull'assunzione di verdure e molte delle altre variabili di esito primarie. I ricercatori hanno in programma di condurre un'analisi nidificata in due fasi del modello di varianza, che è un caso speciale del modello di regressione lineare a effetti misti noto anche come analisi a misure ripetute del modello di varianza. I termini nel modello includono la vera media per la variabile di risultato, gli effetti fissi del braccio di intervento, un effetto cluster casuale (scuola) e il termine di errore casuale. In questo caso, le scuole (cluster) dovrebbero essere considerate nidificate all'interno dei bracci di intervento e gli studenti o genitori all'interno della scuola (cluster). L'approccio analitico per le misure di esito secondarie (cioè pressione sanguigna, percentuale di grasso corporeo, sindrome metabolica, adipocitochine, altre variabili di assunzione alimentare e comportamenti psicosociali dietetici correlati) comporterà un uso simile di modelli misti lineari. Per l'obiettivo 2: per testare gli effetti dell'intervento Sprouts sui cambiamenti nell'assunzione e nella disponibilità di verdure e sui comportamenti dietetici correlati nei genitori, i ricercatori utilizzeranno metodi statistici simili e ben noti come descritto per l'obiettivo 1. Per lo scopo esplorativo, i ricercatori condurranno statistiche descrittive sui dati pilota raccolti delle strategie di sostenibilità (dati qualitativi e quantitativi ottenuti tramite interviste strutturate e focus group) sia sulle scuole di intervento che su quelle di controllo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

3302

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Texas
      • Austin, Texas, Stati Uniti, 78724
        • Barbara Jordan Elementary
      • Austin, Texas, Stati Uniti, 78724
        • Decker Elementary
      • Austin, Texas, Stati Uniti, 78724
        • Oak Meadows Elementary
      • Austin, Texas, Stati Uniti, 78745
        • Pleasant Hill Elementary
      • Austin, Texas, Stati Uniti, 78748
        • Casey Elementary
      • Austin, Texas, Stati Uniti, 78753
        • Hart Elementary
      • Austin, Texas, Stati Uniti, 78758
        • McBee Elementary
      • Elgin, Texas, Stati Uniti, 78621
        • Booker T. Washington
      • Elgin, Texas, Stati Uniti, 78621
        • Elgin Elementary
      • Elgin, Texas, Stati Uniti, 78621
        • Neidig Elementary
      • Georgetown, Texas, Stati Uniti, 78626
        • Carver Elementary
      • Georgetown, Texas, Stati Uniti, 78626
        • Mitchell Elementary
      • Georgetown, Texas, Stati Uniti, 78626
        • Pickett Elementary
      • Georgetown, Texas, Stati Uniti, 78626
        • Purl Elementary
      • Round Rock, Texas, Stati Uniti, 78664
        • Callison Elementary
      • Round Rock, Texas, Stati Uniti, 78664
        • Voigt Elementary

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 8 anni a 11 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Stato di peso: bambini di peso normale (BMI specifico per età e sesso <85° percentile basato sui grafici di crescita del BMI del CDC68) e bambini in sovrappeso e obesi (BMI≥85° percentile).
  • Sesso ed età: studenti delle classi 3a-5a (da 8 a 11 anni) e dei loro genitori
  • Origine ispanica: questo studio includerà tutte le etnie/razze; tuttavia, le scuole selezionate sono >50% ispaniche e, pertanto, ci aspettiamo che la maggior parte dei nostri studenti e genitori sia ispanica.

Criteri di esclusione:

  • Bambini o genitori che attualmente assumono farmaci o a cui è stata diagnosticata una malattia che potrebbe influenzare l'assunzione dietetica o la composizione corporea
  • Precedentemente diagnosticato con qualsiasi malattia importante dalla nascita (ad es. asfissia neonatale cronica, cancro, ecc.)
  • Qualsiasi disabilità fisica, cognitiva o psicologica che impedirebbe la partecipazione allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento
Germogli TX
L'intervento consiste nella realizzazione di orti commestibili presso ciascuna delle otto scuole partecipanti ed eleggibili. Gli educatori saranno forniti per condurre 18 lezioni di giardinaggio, alimentazione e cucina durante l'intervento dell'anno scolastico a tutti gli studenti di terza e quinta elementare. Ogni mese verranno insegnate ai genitori nove lezioni di giardinaggio, nutrizione e cucina. Verranno formate Garden Leadership Coalitions (GLC), composte da genitori, insegnanti e personale scolastico, e verranno fornite formazione/risorse per aiutare con l'adozione del programma. La formazione e le risorse saranno fornite ai GLC e agli insegnanti nel 2° anno per assistere con la sostenibilità.
Comparatore placebo: Controllo
Intervento ritardato
L'intervento consiste nella realizzazione di orti commestibili presso ciascuna delle otto scuole partecipanti ed eleggibili. Gli educatori saranno forniti per condurre 18 lezioni di giardinaggio, alimentazione e cucina durante l'intervento dell'anno scolastico a tutti gli studenti di terza e quinta elementare. Ogni mese verranno insegnate ai genitori nove lezioni di giardinaggio, nutrizione e cucina. Verranno formate Garden Leadership Coalitions (GLC), composte da genitori, insegnanti e personale scolastico, e verranno fornite formazione/risorse per aiutare con l'adozione del programma. La formazione e le risorse saranno fornite ai GLC e agli insegnanti nel 2° anno per assistere con la sostenibilità.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Testare l'effetto dell'intervento Sprouts sui cambiamenti nell'assunzione dietetica (porzioni di frutta e verdura) nei bambini.
Lasso di tempo: Un anno
Le misure di valutazione saranno raccolte una volta al basale e alla fine dell'anno scolastico in entrambi i bracci (scuole di intervento e di controllo). Verrà somministrato un questionario ai bambini che includerà domande sull'assunzione dietetica di frutta e verdura per valutare le loro abitudini alimentari.
Un anno
Testare l'effetto dell'intervento Sprouts sui cambiamenti del BMI nei bambini.
Lasso di tempo: Un anno

Le misure di valutazione saranno raccolte una volta al basale e alla fine dell'anno scolastico in entrambi i bracci (scuole di intervento e di controllo). Le misurazioni avverranno durante le prime quattro settimane di scuola in autunno e le ultime quattro settimane di scuola in primavera.

Il peso verrà misurato utilizzando una bilancia digitale SECA (modello 869) con l'approssimazione di 0,1 kg e l'altezza verrà misurata utilizzando uno stadiometro a parete con l'approssimazione di 0,1 cm. L'IMC (kg/m2) e i percentili dell'IMC per i valori CDC specifici per età e sesso saranno determinati utilizzando EpiInfo 2005.

Un anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Testare l'effetto dell'intervento Sprouts sui cambiamenti nell'assunzione dietetica (porzioni di frutta e verdura) nei genitori.
Lasso di tempo: Un anno
Le misure di valutazione saranno raccolte una volta al basale e alla fine dell'anno scolastico in entrambi i bracci (scuole di intervento e di controllo). Verrà somministrato un questionario ai genitori che includerà domande sull'assunzione dietetica di frutta e verdura per valutare le loro abitudini alimentari.
Un anno
Per testare l'effetto dell'intervento di Sprouts sui cambiamenti nel BMI nei genitori.
Lasso di tempo: 4 anni

Le misure di valutazione saranno raccolte una volta al basale e alla fine dell'anno scolastico in entrambi i bracci (scuole di intervento e di controllo). Le misurazioni avverranno durante le prime quattro settimane di scuola in autunno e le ultime quattro settimane di scuola in primavera.

Il peso verrà misurato utilizzando una bilancia digitale SECA (modello 869) con l'approssimazione di 0,1 kg e l'altezza verrà misurata utilizzando uno stadiometro a parete con l'approssimazione di 0,1 cm. L'IMC (kg/m2) e i percentili dell'IMC per i valori CDC specifici per età e sesso saranno determinati utilizzando EpiInfo 2005.

4 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Jaimie N Davis, PhD, University of Texas at Austin

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2016

Completamento primario (Effettivo)

30 maggio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 gennaio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 gennaio 2016

Primo Inserito (Stimato)

29 gennaio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 giugno 2026

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1R01HL123865-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • R01HL123865 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Nessun dato individuale sarà condiviso. Solo dati aggregati.

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Intervento

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