- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02668744
Un intervento sull'obesità nel giardinaggio a scuola per i bambini delle minoranze a basso reddito
Texas Sprouts: un intervento sull'obesità nel giardinaggio a scuola per i bambini delle minoranze a basso reddito
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Garden Leadership Coalition (GLC): gli investigatori istituiranno GLC in ciascuna delle scuole durante la fase di intervento, che faciliterà alcune delle componenti dell'intervento a livello scolastico. Questi GLC saranno composti da insegnanti interessati, personale scolastico, anziani, genitori e bambini, ma questi gruppi saranno diversi e unici in ogni sede scolastica.
Giardini commestibili: in tutti i giardini verranno utilizzate aiuole rialzate, poiché sono facili da costruire, facilitano l'accesso al giardino per i bambini di tutti i livelli di sviluppo, assicurano che i terreni siano privi di metalli pesanti/contaminanti e riducono le erbacce nell'area del giardino. Ogni sede scolastica riceverà i materiali e le forniture necessarie per la manutenzione del giardino e per l'insegnamento delle lezioni.
Curriculum: un totale di 18 lezioni (1 ora ciascuna) verranno insegnate settimanalmente nel corso dell'anno di intervento. Il curriculum è culturalmente adattato agli ispanici, comprese ricette, contenuti e attività culturalmente appropriati. Il curriculum è mappato sugli standard STAAR (State of Texas Assessments of Academic Readiness) per scienze, matematica, arti linguistiche, salute e studi sociali. Le 9 lezioni per i genitori (della durata di 1 ora ciascuna) metteranno in parallelo gli argomenti/attività di nutrizione e giardinaggio insegnate ai bambini. Il curriculum dei genitori è disponibile sia in inglese che in spagnolo ed è stato adattato e valutato culturalmente. Il curriculum pone una forte enfasi sulle componenti della cucina e si concentra sulla coltivazione e la cottura di cibi culturalmente appropriati.
Lezioni scolastiche: gli investigatori assumeranno educatori bilingue di nutrizione e giardinaggio che hanno esperienza nell'insegnamento di programmi di nutrizione / giardinaggio per insegnare il curriculum Sprouts. Le lezioni saranno tenute dai nostri educatori separatamente per ogni classe di 3a-5a classe durante tutto l'anno scolastico come parte della loro normale giornata scolastica. Anche se gli educatori nutrizionali e orti saranno forniti per insegnare queste lezioni il primo anno, gli insegnanti parteciperanno a tutte queste lezioni, fornendo loro la formazione iniziale per continuare il programma negli anni successivi.
Lezioni familiari nelle scuole: gli educatori bilingue di orto/nutrizione terranno anche lezioni mensili di Sprouts durante tutto l'anno scolastico per le famiglie dei partecipanti in ciascuna delle scuole.
Intervento ritardato alle scuole di controllo: le scuole di controllo riceveranno un intervento ritardato (intervento identico a quello descritto sopra) nell'anno successivo al post-test per quell'ondata. Le misurazioni di base e post-intervento avverranno nei genitori e negli studenti di controllo entro lo stesso periodo di tempo delle scuole di intervento. Ogni scuola di controllo riceverà un giardino, identico per dimensioni e struttura alle scuole di intervento.
Misure di valutazione: le misure di valutazione saranno raccolte al basale e alla fine dell'anno scolastico in entrambi i bracci (scuole di intervento e di controllo). Le misurazioni avverranno durante le prime quattro settimane di scuola in autunno e le ultime quattro settimane di scuola in primavera. La maggior parte delle misure sui bambini saranno raccolte presso le scuole durante il normale orario scolastico, mentre il prelievo di sangue sarà raccolto nei campus scolastici prima dell'inizio della scuola. I questionari dei genitori verranno distribuiti o spediti alle case dopo aver ottenuto il consenso. I questionari sono tradotti in spagnolo, culturalmente appropriati e richiedono circa 60 minuti per essere completati.
Antropometrici, grasso corporeo e pressione sanguigna: sia per i bambini che per i genitori, il peso verrà misurato utilizzando una bilancia digitale con l'approssimazione di 0,1 kg e l'altezza verrà misurata utilizzando uno stadiometro montato a parete con l'approssimazione di 0,1 cm. Verranno utilizzati i percentili BMI (kg/m2) e BMI per i valori specifici per età e sesso del Center for Disease Control (CDC). Le circonferenze della vita (WC) saranno misurate e registrate con l'approssimazione di 0,1 cm. La composizione corporea sarà valutata utilizzando l'impedenza bioelettrica con l'analizzatore di grasso corporeo Tanita. La pressione sanguigna sarà misurata in duplicato con un bracciale automatico secondo le raccomandazioni dell'American Heart Association. L'altezza, il peso, il grasso corporeo, il WC e la pressione sanguigna dei genitori verranno raccolti durante il primo e l'ultimo seminario familiare (aspettandosi solo un sottocampione). Pertanto gli investigatori chiederanno altezza e peso auto-riferiti in pacchetti di questionari.
Assunzione dietetica: il questionario utilizzerà le domande sull'assunzione dietetica del Progetto attività fisica e nutrizione della scuola, che è stato progettato per valutare l'assunzione di cibo da parte dei bambini per gruppo alimentare, con un focus specifico su frutta e succhi di frutta, verdure, patate (incluse ed escluse patatine fritte), cereali integrali, carne/pollame/pesce, latticini, legumi, grassi saturi e "zuccheri aggiunti" (in cereali zuccherati, bibite e dolci). Gli investigatori raccoglieranno anche richiami dietetici di 24 ore in un sottogruppo di bambini. Intervistatori qualificati raccoglieranno tre richiami per telefono. Tutti i dati di richiamo saranno analizzati utilizzando il Nutrition Data System for Research (NDS-R 2012, University of Minnesota).
Misure psicosociali demografiche e dietetiche: le informazioni demografiche tra cui età, stato socioeconomico ed etnia saranno ottenute tramite un questionario. I genitori compileranno un breve modulo di anamnesi per il loro bambino e per se stessi per escludere i criteri di esclusione. Bambini e genitori completeranno questionari per valutare la preferenza e la motivazione per l'assunzione di frutta e verdura, l'autoefficacia nel giardinaggio, cucinare e mangiare FV, insicurezze alimentari e ambiente domestico. Tutti i questionari per i genitori saranno disponibili sia in inglese che in spagnolo e scritti a un livello di lettura di terza elementare.
Campione di sangue a digiuno: i flebotomi certificati eseguiranno i prelievi di sangue a digiuno sugli studenti per prima cosa al mattino prima dell'inizio della scuola nelle scuole al basale e alla fine dell'anno scolastico. Gli studenti con il consenso e l'assenso dei genitori parteciperanno al prelievo di sangue. Gli studenti che non acconsentono a partecipare al prelievo di sangue potranno comunque partecipare al programma Sprouts. Verrà prelevato sangue a digiuno per valutare glucosio, insulina, lipidi e adipocitochine. I campioni di sangue verranno centrifugati, aliquotati, congelati e trasportati al campus dell'Università del Texas (UT) per l'analisi. Tutti i bambini con livelli elevati di glucosio (nella gamma anormale o diabete di tipo 2) o pressione sanguigna elevata saranno contattati telefonicamente dal Dr. Pont (Co-I su questo studio) per spiegare i risultati del test e essere indirizzati immediatamente a una clinica sanitaria per seguire. Tuttavia, questi bambini potranno comunque partecipare allo studio.
Seminari per la formazione dei formatori: all'inizio dell'anno della sostenibilità, i nostri educatori condurranno tre seminari "formare i formatori". Gli insegnanti riceveranno manuali completi del curriculum, copie elettroniche di tutto il curriculum degli studenti e avranno accesso a tutto il materiale didattico necessario per ogni lezione. I workshop metteranno in contatto gli insegnanti con le risorse della comunità e formeranno gli insegnanti su: struttura/flusso delle lezioni, tutte le attività/contenuti delle lezioni, abilità culinarie/preparative e risorse/materiali disponibili.
Misure di sostenibilità: durante l'intervento Sprouts e l'anno di sostenibilità, i ricercatori raccoglieranno dati pilota sulle strategie di sostenibilità implementate sia nelle scuole di intervento che in quelle di controllo. Saranno condotte interviste strutturate con i membri del GLC per documentare le informazioni sui membri, la struttura della leadership, gli orari/luoghi delle riunioni, come l'orto è stato progettato/costruito, i workshop offerti/frequentati, la raccolta fondi e gli eventi mediatici, i tipi di prodotti raccolti, l'uso dei prodotti e i piani di distribuzione, risorse della comunità sfruttate, barriere e piani d'azione futuri. Verranno condotte interviste strutturate con insegnanti, presidi, personale amministrativo, GLC, direttori e personale distrettuale per valutare vari aspetti del programma, tra cui: a) uso e manutenzione del giardino; b) componenti/strategie riuscite e non riuscite implementate per sostenere il programma; e c) materiale/risorse/formazione aggiuntivi richiesti e/o necessari.
Screening/reclutamento dei partecipanti: sedici scuole elementari saranno assegnate all'intervento Sprouts (n=8 scuole) o al gruppo di controllo (n=8 scuole). Tutti i partecipanti ei loro genitori dovranno firmare moduli di assenso e consenso, approvati dall'Institutional Review Board di UT-Austin. Sulla base del precedente lavoro di intervento con le comunità ispaniche, gli investigatori prevedono che circa il 50% dei genitori acconsentirà alla partecipazione dei propri figli e i loro figli completeranno tutte le misure di base. Gli investigatori prevedono un abbandono del 15% alla misurazione post-intervento a causa di genitori/studenti che si allontanano o sono malati o assenti da scuola. Sulla base dei tassi di partecipazione dei genitori a Los Angeles (LA) Sprouts, gli investigatori prevedono che il 25% dei genitori restituirà i questionari di base dei genitori e gli investigatori ipotizzano un tasso di abbandono del 15% dopo il test. Sulla base dei tassi di partecipazione al prelievo di sangue in LA Sprouts, i ricercatori prevedono che il 50% dei bambini partecipanti (n=1.200) parteciperà anche ai prelievi di sangue prima dell'intervento e il 40% (n=960 o 60 per scuola) al post- intervento.
Gestione e analisi dei dati: i dati verranno uniti, modificati e puliti utilizzando i file di sistema creati con REDCap (Research Electronic Data Capture), un'applicazione Web sicura per la creazione e la gestione di database. Il database è ideale per la raccolta di dati sul campo e sarà accessibile a tutto il personale chiave in qualsiasi luogo. Tutti i dati verranno inseriti utilizzando il metodo della doppia immissione dei dati.
Saranno utilizzate statistiche riassuntive, analisi grafiche e distribuzioni di frequenza per descrivere i dati tra i gruppi di intervento e di controllo. I dati verranno trasformati se necessario. Gli investigatori gestiranno i dati mancanti utilizzando due approcci principali: imputazione multipla e metodi di stima della massima verosimiglianza a informazioni complete. Per l'obiettivo 1: gli investigatori testeranno se i bambini e i genitori che partecipano a Sprouts rispetto al controllo avranno maggiori variazioni nel consumo medio di porzioni di verdura al giorno e minori variazioni medie nei punteggi z dell'IMC, circonferenza della vita, glicemia a digiuno e uso di insulina metodi statistici ben noti per studi randomizzati a grappolo. Verranno impiegate diverse strategie analitiche per determinare l'effetto dell'intervento sull'assunzione di verdure e molte delle altre variabili di esito primarie. I ricercatori hanno in programma di condurre un'analisi nidificata in due fasi del modello di varianza, che è un caso speciale del modello di regressione lineare a effetti misti noto anche come analisi a misure ripetute del modello di varianza. I termini nel modello includono la vera media per la variabile di risultato, gli effetti fissi del braccio di intervento, un effetto cluster casuale (scuola) e il termine di errore casuale. In questo caso, le scuole (cluster) dovrebbero essere considerate nidificate all'interno dei bracci di intervento e gli studenti o genitori all'interno della scuola (cluster). L'approccio analitico per le misure di esito secondarie (cioè pressione sanguigna, percentuale di grasso corporeo, sindrome metabolica, adipocitochine, altre variabili di assunzione alimentare e comportamenti psicosociali dietetici correlati) comporterà un uso simile di modelli misti lineari. Per l'obiettivo 2: per testare gli effetti dell'intervento Sprouts sui cambiamenti nell'assunzione e nella disponibilità di verdure e sui comportamenti dietetici correlati nei genitori, i ricercatori utilizzeranno metodi statistici simili e ben noti come descritto per l'obiettivo 1. Per lo scopo esplorativo, i ricercatori condurranno statistiche descrittive sui dati pilota raccolti delle strategie di sostenibilità (dati qualitativi e quantitativi ottenuti tramite interviste strutturate e focus group) sia sulle scuole di intervento che su quelle di controllo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Texas
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Austin, Texas, Stati Uniti, 78724
- Barbara Jordan Elementary
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Austin, Texas, Stati Uniti, 78724
- Decker Elementary
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Austin, Texas, Stati Uniti, 78724
- Oak Meadows Elementary
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Austin, Texas, Stati Uniti, 78745
- Pleasant Hill Elementary
-
Austin, Texas, Stati Uniti, 78748
- Casey Elementary
-
Austin, Texas, Stati Uniti, 78753
- Hart Elementary
-
Austin, Texas, Stati Uniti, 78758
- McBee Elementary
-
Elgin, Texas, Stati Uniti, 78621
- Booker T. Washington
-
Elgin, Texas, Stati Uniti, 78621
- Elgin Elementary
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Elgin, Texas, Stati Uniti, 78621
- Neidig Elementary
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Georgetown, Texas, Stati Uniti, 78626
- Carver Elementary
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Georgetown, Texas, Stati Uniti, 78626
- Mitchell Elementary
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Georgetown, Texas, Stati Uniti, 78626
- Pickett Elementary
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Georgetown, Texas, Stati Uniti, 78626
- Purl Elementary
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Round Rock, Texas, Stati Uniti, 78664
- Callison Elementary
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Round Rock, Texas, Stati Uniti, 78664
- Voigt Elementary
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Stato di peso: bambini di peso normale (BMI specifico per età e sesso <85° percentile basato sui grafici di crescita del BMI del CDC68) e bambini in sovrappeso e obesi (BMI≥85° percentile).
- Sesso ed età: studenti delle classi 3a-5a (da 8 a 11 anni) e dei loro genitori
- Origine ispanica: questo studio includerà tutte le etnie/razze; tuttavia, le scuole selezionate sono >50% ispaniche e, pertanto, ci aspettiamo che la maggior parte dei nostri studenti e genitori sia ispanica.
Criteri di esclusione:
- Bambini o genitori che attualmente assumono farmaci o a cui è stata diagnosticata una malattia che potrebbe influenzare l'assunzione dietetica o la composizione corporea
- Precedentemente diagnosticato con qualsiasi malattia importante dalla nascita (ad es. asfissia neonatale cronica, cancro, ecc.)
- Qualsiasi disabilità fisica, cognitiva o psicologica che impedirebbe la partecipazione allo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Intervento
Germogli TX
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L'intervento consiste nella realizzazione di orti commestibili presso ciascuna delle otto scuole partecipanti ed eleggibili.
Gli educatori saranno forniti per condurre 18 lezioni di giardinaggio, alimentazione e cucina durante l'intervento dell'anno scolastico a tutti gli studenti di terza e quinta elementare.
Ogni mese verranno insegnate ai genitori nove lezioni di giardinaggio, nutrizione e cucina.
Verranno formate Garden Leadership Coalitions (GLC), composte da genitori, insegnanti e personale scolastico, e verranno fornite formazione/risorse per aiutare con l'adozione del programma.
La formazione e le risorse saranno fornite ai GLC e agli insegnanti nel 2° anno per assistere con la sostenibilità.
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Comparatore placebo: Controllo
Intervento ritardato
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L'intervento consiste nella realizzazione di orti commestibili presso ciascuna delle otto scuole partecipanti ed eleggibili.
Gli educatori saranno forniti per condurre 18 lezioni di giardinaggio, alimentazione e cucina durante l'intervento dell'anno scolastico a tutti gli studenti di terza e quinta elementare.
Ogni mese verranno insegnate ai genitori nove lezioni di giardinaggio, nutrizione e cucina.
Verranno formate Garden Leadership Coalitions (GLC), composte da genitori, insegnanti e personale scolastico, e verranno fornite formazione/risorse per aiutare con l'adozione del programma.
La formazione e le risorse saranno fornite ai GLC e agli insegnanti nel 2° anno per assistere con la sostenibilità.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Testare l'effetto dell'intervento Sprouts sui cambiamenti nell'assunzione dietetica (porzioni di frutta e verdura) nei bambini.
Lasso di tempo: Un anno
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Le misure di valutazione saranno raccolte una volta al basale e alla fine dell'anno scolastico in entrambi i bracci (scuole di intervento e di controllo).
Verrà somministrato un questionario ai bambini che includerà domande sull'assunzione dietetica di frutta e verdura per valutare le loro abitudini alimentari.
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Un anno
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Testare l'effetto dell'intervento Sprouts sui cambiamenti del BMI nei bambini.
Lasso di tempo: Un anno
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Le misure di valutazione saranno raccolte una volta al basale e alla fine dell'anno scolastico in entrambi i bracci (scuole di intervento e di controllo). Le misurazioni avverranno durante le prime quattro settimane di scuola in autunno e le ultime quattro settimane di scuola in primavera. Il peso verrà misurato utilizzando una bilancia digitale SECA (modello 869) con l'approssimazione di 0,1 kg e l'altezza verrà misurata utilizzando uno stadiometro a parete con l'approssimazione di 0,1 cm. L'IMC (kg/m2) e i percentili dell'IMC per i valori CDC specifici per età e sesso saranno determinati utilizzando EpiInfo 2005. |
Un anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Testare l'effetto dell'intervento Sprouts sui cambiamenti nell'assunzione dietetica (porzioni di frutta e verdura) nei genitori.
Lasso di tempo: Un anno
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Le misure di valutazione saranno raccolte una volta al basale e alla fine dell'anno scolastico in entrambi i bracci (scuole di intervento e di controllo).
Verrà somministrato un questionario ai genitori che includerà domande sull'assunzione dietetica di frutta e verdura per valutare le loro abitudini alimentari.
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Un anno
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Per testare l'effetto dell'intervento di Sprouts sui cambiamenti nel BMI nei genitori.
Lasso di tempo: 4 anni
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Le misure di valutazione saranno raccolte una volta al basale e alla fine dell'anno scolastico in entrambi i bracci (scuole di intervento e di controllo). Le misurazioni avverranno durante le prime quattro settimane di scuola in autunno e le ultime quattro settimane di scuola in primavera. Il peso verrà misurato utilizzando una bilancia digitale SECA (modello 869) con l'approssimazione di 0,1 kg e l'altezza verrà misurata utilizzando uno stadiometro a parete con l'approssimazione di 0,1 cm. L'IMC (kg/m2) e i percentili dell'IMC per i valori CDC specifici per età e sesso saranno determinati utilizzando EpiInfo 2005. |
4 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jaimie N Davis, PhD, University of Texas at Austin
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Jeans MR, Ghaddar R, Vandyousefi S, Landry MJ, Gray MJ, Leidy HJ, Whittaker TA, Bray MS, Davis JN. Distinct racial and ethnic metabolic syndrome characteristics: A comparative assessment in low-income children 7-10 years of age. Pediatr Obes. 2022 Oct;17(10):e12925. doi: 10.1111/ijpo.12925. Epub 2022 May 12.
- Jeans MR, Landry MJ, Asigbee FM, Vandyousefi S, Ghaddar R, Bray MS, Leidy HJ, Davis JN. Comparison of School vs Home Breakfast Consumption with Cardiometabolic and Dietary Parameters in Low-Income, Multiracial/Ethnic Elementary School-Aged Children. J Acad Nutr Diet. 2022 Apr;122(4):833-847. doi: 10.1016/j.jand.2021.10.014. Epub 2021 Oct 9.
- Landry MJ, van den Berg AE, Hoelscher DM, Asigbee FM, Vandyousefi S, Ghaddar R, Jeans MR, Waugh L, Nikah K, Sharma SV, Davis JN. Impact of a School-Based Gardening, Cooking, Nutrition Intervention on Diet Intake and Quality: The TX Sprouts Randomized Controlled Trial. Nutrients. 2021 Sep 1;13(9):3081. doi: 10.3390/nu13093081.
- Davis JN, Perez A, Asigbee FM, Landry MJ, Vandyousefi S, Ghaddar R, Hoover A, Jeans M, Nikah K, Fischer B, Pont SJ, Richards D, Hoelscher DM, Van Den Berg AE. School-based gardening, cooking and nutrition intervention increased vegetable intake but did not reduce BMI: Texas sprouts - a cluster randomized controlled trial. Int J Behav Nutr Phys Act. 2021 Jan 23;18(1):18. doi: 10.1186/s12966-021-01087-x.
- Landry MJ, van den Berg AE, Asigbee FM, Vandyousefi S, Ghaddar R, Davis JN. Child Compared with Parent Perceptions of Child-Level Food Security. Curr Dev Nutr. 2019 Sep 27;3(10):nzz106. doi: 10.1093/cdn/nzz106. eCollection 2019 Oct.
- Landry MJ, Ranjit N, Hoelscher DM, Asigbee FM, Vandyousefi S, Ghaddar R, Davis JN. Validity and Reliability of an Expanded Vegetable Questionnaire Among Elementary School Children. Curr Dev Nutr. 2019 Jul 4;3(8):nzz080. doi: 10.1093/cdn/nzz080. eCollection 2019 Aug.
- Haushalter K, Sharma SV, Burgermaster M, Poulos NS, Hudson EA, Daspin JM, Rivero MJ, Davis JN. Food insecurity and at-home vegetable and sugar-sweetened beverage availability: TX Sprouts randomized controlled trial. Sci Rep. 2026 May 27. doi: 10.1038/s41598-026-52687-1. Online ahead of print.
- Haushalter K, Burgermaster M, Hudson E, Landry MJ, Sharma SV, Davis JN. An Increase in Food Insecurity Correlated with an Increase in Plasma Triglycerides among Latinx Children. J Nutr. 2024 Feb;154(2):565-573. doi: 10.1016/j.tjnut.2023.12.024. Epub 2023 Dec 17.
- Jeans MR, Landry MJ, Vandyousefi S, Hudson EA, Burgermaster M, Bray MS, Chandra J, Davis JN. Effects of a School-Based Gardening, Cooking, and Nutrition Cluster Randomized Controlled Trial on Unprocessed and Ultra-Processed Food Consumption. J Nutr. 2023 Jul;153(7):2073-2084. doi: 10.1016/j.tjnut.2023.04.013. Epub 2023 Apr 26.
- Vandyousefi S, Ranjit N, Landry MJ, Jeans M, Ghaddar R, Davis JN. Dietary Psychosocial Mediators of Vegetable Intake in Schoolchildren From Low-Income and Racial and Ethnic Minority US Families: Findings From the Texas Sprouts Intervention. J Acad Nutr Diet. 2023 Aug;123(8):1187-1196.e1. doi: 10.1016/j.jand.2023.03.015. Epub 2023 Mar 28.
- Davis JN, Landry MJ, Vandyousefi S, Jeans MR, Hudson EA, Hoelscher DM, van den Berg AE, Perez A. Effects of a School-Based Nutrition, Gardening, and Cooking Intervention on Metabolic Parameters in High-risk Youth: A Secondary Analysis of a Cluster Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2023 Jan 3;6(1):e2250375. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.50375.
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1R01HL123865-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- R01HL123865 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
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Prove cliniche su Intervento
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PeriPharmCompletatoLupus | Artrite da lupus | Lupus Artrite, Lupus Eritematoso Sistemico | Qualità della vita (QOL)Canada