Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een op school gebaseerde tuinieren-obesitasinterventie voor kinderen uit minderheidsgroepen met een laag inkomen

8 juni 2026 bijgewerkt door: Jaimie N. Davis

Texas Sprouts: een op school gebaseerde tuinieren-obesitasinterventie voor kinderen uit minderheidsgroepen met een laag inkomen

De onderzoekers voltooiden onlangs een NIH R21-beurs, een gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) om de effecten te testen van een tuinier-, voedings- en kookprogramma bij 375 Latijns-Amerikaanse studenten met een laag inkomen die in Los Angeles wonen. Voorlopige resultaten van deze studie laten zien dat interventie in vergelijking met de controlestudenten leidt tot verlagingen van BMI-parameters en tailleomtrek, toename van de dagelijkse inname van voedingsvezels en groenten, en verbeterde lipidenprofielen. De onderzoekers willen dit onderzoek uitbreiden en repliceren door: a) een clustergerandomiseerd schoolontwerp te gebruiken; b) uitvoering van het programma tijdens schooluren; c) toenemende steekproefomvang; d) verlenging van de interventieperiode tot één schooljaar; e) het verzamelen van uitgebreide metabolische metingen van het kind; f) gezinsworkshops verbeteren; g) meer ouderlijke gegevens verzamelen; en h) ontwikkelen en evalueren van duurzaamheidsstrategieën. Het algemene doel van dit project is dus het testen van de effecten van een grote RCT op school over tuinieren, voeding en koken ("Sprouts" genaamd) op de inname via de voeding, voedingsgerelateerd gedrag, zwaarlijvigheid en gerelateerde stofwisselingsstoornissen bij mensen met een lage bloeddruk. inkomen Spaanse jongeren en hun families in Centraal Texas. Zestien basisscholen worden gerandomiseerd naar: 1) Sprouts-interventie of 2) Controle (vertraagde interventie). Op elke interventieschool zullen de onderzoekers eetbare tuinen aanleggen; vormen en trainen van Garden Leadership Coalitions (GLC's); geef 20 Sprouts in-school lessen aan de studenten; en geef gedurende het schooljaar negen gezinslessen Sprouts. De volgende maatregelen zullen voor studenten worden verkregen bij aanvang en na de interventie: lengte, gewicht, BMI, middelomtrek, lichaamssamenstelling (via bio-impedantie), bloeddruk, glucose, insuline en lipiden (via vrijwillige nuchtere bloedafnames), inname via de voeding en gerelateerd psychosociaal gedrag (bijv. voorkeur/motivatie/zelfredzaamheid om FV te eten). De onderzoekers zullen ook antropometrie, inname via de voeding en gerelateerde psychosociale voedingsvariabelen bij de ouders meten bij baseline en na de interventie. Na het interventiejaar zullen de onderzoekers een reeks trainingsworkshops en hulpmiddelen bieden aan de GLC's en onderwijzers om het Sprouts-programma in de daaropvolgende jaren te ondersteunen. De onderzoekers zullen de duurzaamheid van elke school meten door middel van proceslogboeken/enquêtes, gestructureerde interviews en schoolobservaties.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Garden Leadership Coalition (GLC): De onderzoekers zullen GLC's opzetten op elk van de scholen tijdens de interventiefase, wat enkele onderdelen van de interventie op schoolniveau zal vergemakkelijken. Deze GLC's zullen bestaan ​​uit geïnteresseerde leerkrachten, schoolpersoneel, senioren, ouders en kinderen, maar deze groepen zullen verschillend en uniek zijn op elke schoollocatie.

Eetbare tuinen: Verhoogde bedden zullen op alle tuinlocaties worden gebruikt, omdat deze gemakkelijk te bouwen zijn, de toegang tot de tuin gemakkelijk maken voor kinderen van alle ontwikkelingsniveaus, ervoor zorgen dat de bodem vrij is van zware metalen/verontreinigingen en onkruid in de tuin verminderen. Elke schoollocatie krijgt de materialen en benodigdheden die nodig zijn voor tuinonderhoud en voor het geven van lessen.

Curriculum: In de loop van het interventiejaar zullen in totaal 18 lessen (elk 1 uur) worden gegeven. Het curriculum is cultureel afgestemd op Hispanics, inclusief cultureel passende recepten, inhoud en activiteiten. Het curriculum is in kaart gebracht op State of Texas Assessments of Academic Readiness (STAAR) -normen voor wetenschap, wiskunde, taalkunsten, gezondheid en sociale studies. De 9 ouderlessen (elk 1 uur lang) lopen parallel met de onderwerpen/activiteiten over voeding en tuinieren die aan de kinderen worden geleerd. Het oudercurriculum is beschikbaar in zowel het Engels als het Spaans en is cultureel aangepast en geëvalueerd. Het curriculum legt een sterke nadruk op de kookcomponenten en richt zich op het verbouwen en koken van voedsel dat cultureel geschikt is.

Schoollessen: De onderzoekers zullen tweetalige voedings- en tuindocenten inhuren die ervaring hebben met het geven van voedings-/tuinprogramma's om het Sprouts-curriculum te onderwijzen. De lessen worden gedurende het schooljaar door onze docenten afzonderlijk gegeven aan elk klaslokaal van groep 3 tot en met 5 als onderdeel van hun normale schooldag. Hoewel voedings- en tuindocenten deze lessen het eerste jaar zullen geven, zullen de onderwijzers al deze lessen bijwonen en hen de basisopleiding geven om het programma in de volgende jaren voort te zetten.

Gezinslessen op scholen: De tweetalige tuin-/voedingsdocenten zullen gedurende het schooljaar ook maandelijkse Sprouts-lessen geven aan de gezinnen van deelnemers op elk van de scholen.

Uitgestelde interventie voor controlescholen: De controlescholen krijgen een uitgestelde interventie (identieke interventie zoals hierboven beschreven) in het jaar na de post-test voor die golf. Baseline- en post-interventiemetingen zullen plaatsvinden bij de controleouders en -leerlingen binnen dezelfde periode als de interventiescholen. Elke controleschool krijgt een tuin die qua grootte en structuur identiek is aan de interventiescholen.

Evaluatiemaatregelen: Evaluatiemaatregelen zullen worden verzameld aan het begin en einde van het schooljaar in beide armen (interventie- en controlescholen). De metingen vinden plaats tijdens de eerste vier schoolweken in het najaar en de laatste vier schoolweken in het voorjaar. De meeste maatregelen voor kinderen zullen tijdens de normale schooluren op de scholen worden verzameld, terwijl de bloedafname op schoolcampussen zal worden verzameld voordat de school begint. Oudervragenlijsten worden na toestemming uitgedeeld of opgestuurd naar de tehuizen. De vragenlijsten zijn vertaald in het Spaans, passen bij de cultuur en nemen ongeveer 60 minuten in beslag.

Antropometrie, lichaamsvet en bloeddruk: voor zowel kinderen als ouders wordt het gewicht gemeten met een digitale weegschaal tot op 0,1 kg nauwkeurig, en de lengte wordt gemeten met een stadiometer aan de muur tot op 0,1 cm nauwkeurig. BMI (kg/m2) en BMI-percentielen voor de leeftijds- en geslachtsspecifieke waarden van het Center for Disease Control (CDC) zullen worden gebruikt. De tailleomtrek (WC) wordt gemeten en geregistreerd tot op 0,1 cm nauwkeurig. De lichaamssamenstelling wordt beoordeeld met behulp van bio-elektrische impedantie met de Tanita Body Fat Analyzer. De bloeddruk wordt in tweevoud verkregen met een automatische manchet volgens de aanbevelingen van de American Heart Association. De lengte, het gewicht, het lichaamsvet, het WC en de bloeddruk van de ouders worden verzameld tijdens de eerste en laatste gezinsworkshop (alleen een submonster wordt verwacht). Daarom zullen de onderzoekers de zelfgerapporteerde lengte en het gewicht vragen in vragenlijstpakketten.

Voedingsinname: De vragenlijst maakt gebruik van de vragen over de voedingsinname van het School Physical Activity and Nutrition Project, die is ontworpen om de inname van kinderen per voedselgroep te beoordelen, met een specifieke focus op fruit en vruchtensappen, groenten, aardappelen (inclusief en exclusief frites), volle granen, vlees/gevogelte/vis, zuivel, peulvruchten, verzadigd vet en "toegevoegde suikers" (in gezoete ontbijtgranen, frisdrank en snoep). De onderzoekers zullen ook 24-uurs dieetherinneringen verzamelen bij een subgroep van kinderen. Getrainde interviewers verzamelen drie recalls per telefoon. Alle terugroepgegevens worden geanalyseerd met behulp van het Nutrition Data System for Research (NDS-R 2012, University of Minnesota).

Demografische en voedingspsychosociale maatregelen: demografische informatie, waaronder leeftijd, sociaaleconomische status en etniciteit, zal worden verkregen via een vragenlijst. Ouders vullen voor hun kind en zichzelf een kort anamneseformulier in om uitsluitingscriteria uit te sluiten. Kinderen en ouders zullen vragenlijsten invullen om de voorkeur en motivatie voor de inname van groenten en fruit, zelfeffectiviteit om te tuinieren, koken en FV eten, voedselonzekerheden en thuiseetomgeving te beoordelen. Alle vragenlijsten voor ouders zullen zowel in het Engels als in het Spaans beschikbaar zijn en zijn geschreven op leesniveau van groep 3.

Nuchter bloedmonster: Gecertificeerde aderlatingen zullen de nuchtere bloedafnames bij studenten uitvoeren 's ochtends voordat de school begint op de scholen bij baseline en aan het einde van het schooljaar. Studenten met toestemming van de ouders en instemming zullen deelnemen aan de bloedafname. Studenten die niet instemmen met deelname aan de bloedafname, mogen toch deelnemen aan het Sprouts-programma. Nuchter bloed zal worden afgenomen om glucose, insuline, lipiden en adipocytokines te beoordelen. Bloedmonsters worden gesponnen, in porties verdeeld, ingevroren en voor analyse naar de campus van de Universiteit van Texas (UT) vervoerd. Alle kinderen met verhoogde glucosespiegels (in het abnormale of diabetes type 2-bereik) of verhoogde bloeddruk zullen telefonisch worden gecontacteerd door Dr. Pont (Co-I in deze studie) om de testresultaten uit te leggen en zullen onmiddellijk worden doorverwezen naar een gezondheidskliniek voor opvolging. Deze kinderen mogen echter wel deelnemen aan het onderzoek.

Train de trainer-workshops: Aan het begin van het duurzaamheidsjaar zullen onze docenten drie "train de trainer"-workshops geven. Leraren krijgen volledige leerplanhandleidingen, elektronische kopieën van het hele leerplan van studenten en hebben toegang tot al het lesmateriaal dat nodig is voor elke les. De workshops zullen leraren verbinden met gemeenschapsbronnen en zullen de leraren trainen in: structuur/stroom van lessen, alle lesactiviteiten/-inhoud, kook-/voorbereidingsvaardigheden en beschikbare bronnen/materialen.

Duurzaamheidsmaatregelen: tijdens het Sprouts-interventie- en duurzaamheidsjaar zullen de onderzoekers proefgegevens verzamelen over duurzaamheidsstrategieën die worden geïmplementeerd in zowel de interventie- als de controlescholen. Er zullen gestructureerde interviews worden gehouden met GLC-leden om informatie over leden, leiderschapsstructuur, vergadertijden/-plaatsen, hoe de tuin is ontworpen/aangelegd, workshops die worden aangeboden/bijgewoond, fondsenwerving en media-evenementen, soorten geoogste producten, productiegebruik en distributieplannen, te documenteren. benutte gemeenschapsmiddelen, belemmeringen en toekomstige actieplannen. Er zullen gestructureerde interviews worden gehouden met leraren, directeuren, administratief personeel, GLC's en districtsdirecteuren en -personeel om verschillende aspecten van het programma te evalueren, waaronder: a) gebruik en onderhoud van de tuin; b) succesvolle en niet-succesvolle componenten/strategieën geïmplementeerd om het programma te ondersteunen; en c) extra materiaal/middelen/training aangevraagd en/of nodig.

Screening/werving van deelnemers: Zestien basisscholen zullen worden toegewezen aan ofwel de Sprouts-interventie (n=8 scholen) ofwel de controlegroep (n=8 scholen). Alle deelnemers en hun ouders moeten instemmings- en toestemmingsformulieren ondertekenen, goedgekeurd door de Institutional Review Board van UT-Austin. Op basis van eerder interventiewerk met Latijns-Amerikaanse gemeenschappen verwachten de onderzoekers dat ongeveer 50% van de ouders zal instemmen met deelname van hun kinderen en dat hun kinderen alle basismaatregelen zullen voltooien. De onderzoekers verwachten een uitval van 15% bij metingen na de interventie als gevolg van het weggaan van ouders/leerlingen of ziekte of afwezigheid van school. Op basis van de deelnamepercentages van ouders in Sprouts in Los Angeles (LA), verwachten de onderzoekers dat 25% van de ouders ouderlijke basisvragenlijsten zal terugsturen, en de onderzoekers gaan uit van een uitvalpercentage van 15% bij post-testing. Op basis van de deelnamepercentages voor bloedafname in LA Sprouts verwachten de onderzoekers dat 50% van de deelnemende kinderen (n=1.200) ook zal deelnemen aan de bloedafname vóór de interventie en 40% (n=960 of 60 per school) na de interventie. interventie.

Gegevensbeheer en analyses: gegevens worden samengevoegd, bewerkt en opgeschoond met behulp van systeembestanden die zijn gemaakt met REDCap (Research Electronic Data Capture), een veilige webtoepassing voor het bouwen en beheren van databases. De database is ideaal voor het verzamelen van veldgegevens en zal toegankelijk zijn voor al het sleutelpersoneel op elke locatie. Alle gegevens worden ingevoerd met behulp van de dubbele gegevensinvoermethode.

Samenvattende statistieken, grafische analyses en frequentieverdelingen zullen worden gebruikt om de gegevens tussen de interventie- en controlegroepen te beschrijven. Indien nodig worden gegevens getransformeerd. De onderzoekers zullen ontbrekende gegevens behandelen met behulp van twee primaire benaderingen: meervoudige toerekening en schattingsmethoden voor maximale waarschijnlijkheid met volledige informatie. Voor Doel 1: De onderzoekers zullen testen of de kinderen en ouders die deelnemen aan Sprouts in vergelijking met de controlegroep meer veranderingen zullen hebben in de gemiddelde consumptie van groenteporties per dag en minder gemiddelde veranderingen in BMI z-scores, middelomtrek, nuchtere glucose en insulinegebruik bekende statistische methoden voor clustergerandomiseerde studies. Er zullen verschillende analytische strategieën worden gebruikt om het effect van de interventie op de groente-inname en veel van de andere primaire uitkomstvariabelen te bepalen. De onderzoekers zijn van plan een tweetraps geneste variantieanalysemodel uit te voeren, wat een speciaal geval is van het lineaire regressiemodel met gemengde effecten, ook wel bekend als een variantieanalysemodel met herhaalde metingen. De termen in het model omvatten het werkelijke gemiddelde voor de uitkomstvariabele, de vaste effecten van de interventiearm, één willekeurig clustereffect (school) en de term willekeurige fout. In dit geval moeten de scholen (clusters) worden beschouwd als genest binnen de interventiearmen en de leerlingen of ouders binnen de school (clusters). De analytische benadering voor de secundaire uitkomstmaten (d.w.z. bloeddruk, percentage lichaamsvet, metabool syndroom, adipocytokines, andere voedingsinnamevariabelen en gerelateerd psychosociaal voedingsgedrag) omvat een soortgelijk gebruik van lineaire gemengde modellen. Voor Doel 2: Om de effecten van de Sprouts-interventie op veranderingen in de inname en beschikbaarheid van groenten en op gerelateerd voedingsgedrag bij de ouders te testen, zullen de onderzoekers soortgelijke en bekende statistische methoden gebruiken als beschreven voor Doel 1. Voor het verkennende doel zullen de onderzoekers beschrijvende statistieken uitvoeren op de verzamelde pilootgegevens van de duurzaamheidsstrategieën (kwalitatieve en kwantitatieve gegevens verkregen via gestructureerde interviews en focusgroepen) op zowel interventie- als controlescholen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

3302

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Texas
      • Austin, Texas, Verenigde Staten, 78724
        • Barbara Jordan Elementary
      • Austin, Texas, Verenigde Staten, 78724
        • Decker Elementary
      • Austin, Texas, Verenigde Staten, 78724
        • Oak Meadows Elementary
      • Austin, Texas, Verenigde Staten, 78745
        • Pleasant Hill Elementary
      • Austin, Texas, Verenigde Staten, 78748
        • Casey Elementary
      • Austin, Texas, Verenigde Staten, 78753
        • Hart Elementary
      • Austin, Texas, Verenigde Staten, 78758
        • McBee Elementary
      • Elgin, Texas, Verenigde Staten, 78621
        • Booker T. Washington
      • Elgin, Texas, Verenigde Staten, 78621
        • Elgin Elementary
      • Elgin, Texas, Verenigde Staten, 78621
        • Neidig Elementary
      • Georgetown, Texas, Verenigde Staten, 78626
        • Carver Elementary
      • Georgetown, Texas, Verenigde Staten, 78626
        • Mitchell Elementary
      • Georgetown, Texas, Verenigde Staten, 78626
        • Pickett Elementary
      • Georgetown, Texas, Verenigde Staten, 78626
        • Purl Elementary
      • Round Rock, Texas, Verenigde Staten, 78664
        • Callison Elementary
      • Round Rock, Texas, Verenigde Staten, 78664
        • Voigt Elementary

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

8 jaar tot 11 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gewichtsstatus: Kinderen met een normaal gewicht (leeftijds- en geslachtsspecifieke BMI<85e percentiel op basis van CDC BMI-groeigrafieken68) en kinderen met overgewicht en obesitas (BMI≥85e percentiel).
  • Geslacht en leeftijd: leerlingen in de 3e-5e klas (8 tot 11 jaar) en hun ouders
  • Latijns-Amerikaanse afkomst: deze studie omvat alle etniciteiten/rassen; de geselecteerde scholen zijn echter >50% Spaans en daarom verwachten we dat de meerderheid van onze leerlingen en ouders Spaans zijn.

Uitsluitingscriteria:

  • Kinderen of ouders die op dit moment medicijnen gebruiken of bij wie een ziekte is vastgesteld die de inname via de voeding of de lichaamssamenstelling kan beïnvloeden
  • Eerder gediagnosticeerd met een ernstige ziekte sinds de geboorte (bijv. chronische geboorte verstikking, kanker, etc.)
  • Elke fysieke, cognitieve of psychologische handicap die deelname aan het onderzoek zou verhinderen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie
TX Spruiten
De interventie bestaat uit het aanleggen van eetbare tuinen bij elk van de acht deelnemende en in aanmerking komende scholen. Er zullen onderwijzers worden voorzien om gedurende het schooljaar 18 lessen tuinieren, voeding en koken te geven aan alle leerlingen van groep 3 tot en met 5. Maandelijks zullen er negen lessen tuinieren, voeding en koken aan de ouders worden gegeven. Garden Leadership Coalitions (GLC's), bestaande uit ouders, leerkrachten en schoolpersoneel, zullen worden gevormd en er zullen training/middelen worden verstrekt om te helpen bij de acceptatie van het programma. In het 2e jaar zullen training en middelen worden verstrekt aan de GLC's en docenten om te helpen bij duurzaamheid.
Placebo-vergelijker: Controle
Vertraagde interventie
De interventie bestaat uit het aanleggen van eetbare tuinen bij elk van de acht deelnemende en in aanmerking komende scholen. Er zullen onderwijzers worden voorzien om gedurende het schooljaar 18 lessen tuinieren, voeding en koken te geven aan alle leerlingen van groep 3 tot en met 5. Maandelijks zullen er negen lessen tuinieren, voeding en koken aan de ouders worden gegeven. Garden Leadership Coalitions (GLC's), bestaande uit ouders, leerkrachten en schoolpersoneel, zullen worden gevormd en er zullen training/middelen worden verstrekt om te helpen bij de acceptatie van het programma. In het 2e jaar zullen training en middelen worden verstrekt aan de GLC's en docenten om te helpen bij duurzaamheid.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het effect testen van de Sprouts-interventie op de veranderingen in de inname via de voeding (porties groenten en fruit) bij de kinderen.
Tijdsspanne: Een jaar
Evaluatiemaatregelen zullen eenmalig worden verzameld aan het begin en aan het einde van het schooljaar in beide armen (interventie- en controlescholen). Er zal een kindervragenlijst worden afgenomen met vragen over de inname van groenten en fruit via de voeding om hun eetgewoonten te beoordelen.
Een jaar
Om het effect van de Sprouts-interventie op de veranderingen in BMI bij de kinderen te testen.
Tijdsspanne: Een jaar

Evaluatiemaatregelen zullen eenmalig worden verzameld aan het begin en aan het einde van het schooljaar in beide armen (interventie- en controlescholen). De metingen vinden plaats tijdens de eerste vier schoolweken in het najaar en de laatste vier schoolweken in het voorjaar.

Het gewicht wordt gemeten met behulp van een SECA (model 869) digitale weegschaal tot op 0,1 kg nauwkeurig en de lengte wordt gemeten met een stadiometer aan de muur tot op 0,1 cm nauwkeurig. BMI (kg/m2) en BMI-percentielen voor CDC-leeftijds- en geslachtsspecifieke waarden zullen worden bepaald met behulp van EpiInfo 2005.

Een jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om het effect van de Sprouts-interventie op de veranderingen in de inname via de voeding (porties groenten en fruit) bij de ouders te testen.
Tijdsspanne: Een jaar
Evaluatiemaatregelen zullen eenmalig worden verzameld aan het begin en aan het einde van het schooljaar in beide armen (interventie- en controlescholen). Er zal een oudervragenlijst worden afgenomen met vragen over de inname van groenten en fruit via de voeding om hun eetgewoonten te beoordelen.
Een jaar
Om het effect van de Sprouts-interventie op veranderingen in BMI bij de ouders te testen.
Tijdsspanne: 4 jaar

Evaluatiemaatregelen zullen eenmalig worden verzameld aan het begin en aan het einde van het schooljaar in beide armen (interventie- en controlescholen). De metingen vinden plaats tijdens de eerste vier schoolweken in het najaar en de laatste vier schoolweken in het voorjaar.

Het gewicht wordt gemeten met behulp van een SECA (model 869) digitale weegschaal tot op 0,1 kg nauwkeurig en de lengte wordt gemeten met een stadiometer aan de muur tot op 0,1 cm nauwkeurig. BMI (kg/m2) en BMI-percentielen voor CDC-leeftijds- en geslachtsspecifieke waarden zullen worden bepaald met behulp van EpiInfo 2005.

4 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 mei 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 januari 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 januari 2016

Eerst geplaatst (Geschat)

29 januari 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 1R01HL123865-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • R01HL123865 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Er worden geen individuele gegevens gedeeld. Alleen geaggregeerde gegevens.

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren