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Eine schulbasierte Gärtner-Adipositas-Intervention für Kinder aus Minderheiten mit niedrigem Einkommen

29. September 2021 aktualisiert von: Jaimie N. Davis, University of Texas at Austin

Texas Sprouts: Eine schulbasierte Fettleibigkeitsintervention für Kinder aus Minderheiten mit niedrigem Einkommen

Die Forscher schlossen kürzlich ein NIH R21-Stipendium ab, bei dem es sich um eine randomisierte kontrollierte Studie (RCT) handelte, um die Auswirkungen eines Garten-, Ernährungs- und Kochprogramms an 375 hispanischen Studenten mit niedrigem Einkommen, die in Los Angeles leben, zu testen. Vorläufige Ergebnisse dieser Studie zeigen, dass die Intervention im Vergleich zu den Kontrollstudenten eine Verringerung der BMI-Parameter und des Taillenumfangs, eine Erhöhung der täglichen Aufnahme von Ballaststoffen und Gemüse sowie verbesserte Lipidprofile aufweist. Die Forscher wollen diese Studie erweitern und replizieren, indem sie: a) ein Cluster-randomisiertes Schuldesign verwenden; b) Durchführung des Programms während der Schulzeit; c) Erhöhung der Stichprobengröße; d) Verlängerung des Interventionszeitraums auf ein Schuljahr; e) Sammeln umfassender Stoffwechselmessungen beim Kind; f) Verbesserung von Familienworkshops; g) Sammeln von mehr elterlichen Daten; und h) Entwicklung und Bewertung von Nachhaltigkeitsstrategien. Das übergeordnete Ziel dieses Projekts ist es daher, die Auswirkungen einer großen schulbasierten RCT zu Gartenarbeit, Ernährung und Kochen (genannt "Sprouts") auf die Nahrungsaufnahme, ernährungsbedingtes Verhalten, Fettleibigkeit und damit verbundene Stoffwechselstörungen bei niedrig- Einkommen hispanischer Jugendlicher und ihrer Familien in Zentraltexas. Sechzehn Grundschulen werden randomisiert entweder: 1) Sprouts-Intervention oder 2) Kontrolle (verzögerte Intervention). An jeder Interventionsschule werden die Ermittler essbare Gärten anlegen; Bildung und Ausbildung von Garden Leadership Coalitions (GLCs); den Schülern 20 Sprouts Unterricht in der Schule geben; und unterrichten neun familienbasierte Sprouts-Lektionen während des gesamten Schuljahres. Die folgenden Maßnahmen werden für Studenten zu Studienbeginn und nach der Intervention erhoben: Größe, Gewicht, BMI, Taillenumfang, Körperzusammensetzung (über Bioimpedanz), Blutdruck, Glukose, Insulin und Lipide (über freiwillige Nüchternblutentnahmen), Nahrungsaufnahme und verwandten psychosozialen Verhaltensweisen (z. B. Präferenz/Motivation/Selbstwirksamkeit, FV zu essen). Die Ermittler werden auch Anthropometrie, Nahrungsaufnahme und verwandte psychosoziale Variablen der Ernährung bei den Eltern zu Studienbeginn und nach der Intervention messen. Nach dem Interventionsjahr werden die Ermittler den GLCs und Schullehrern eine Reihe von Schulungsworkshops und Ressourcen zur Verfügung stellen, um das Sprouts-Programm in den Folgejahren aufrechtzuerhalten. Die Ermittler werden die von jeder Schule angewandte Nachhaltigkeit durch Prozessprotokolle/Umfragen, strukturierte Interviews und Schulbeobachtungen messen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Garden Leadership Coalition (GLC): Die Ermittler werden während der Interventionsphase GLCs an jeder der Schulen einrichten, die einige der Komponenten der Intervention auf Schulebene erleichtern werden. Diese GLCs werden aus interessierten Lehrern, Schulpersonal, Senioren, Eltern und Kindern bestehen, aber diese Gruppen werden an jedem Schulstandort unterschiedlich und einzigartig sein.

Essbare Gärten: An allen Gartenstandorten werden Hochbeete verwendet, da diese einfach zu bauen sind, Kindern aller Entwicklungsstufen den Zugang zum Garten erleichtern, sicherstellen, dass die Böden frei von Schwermetallen/Schadstoffen sind, und Unkraut im Gartenbereich reduzieren. Jeder Schulstandort erhält die Materialien und Vorräte, die für die Gartenpflege und den Unterricht benötigt werden.

Curriculum: Insgesamt 18 Unterrichtsstunden (je 1 Stunde) werden im Laufe des Interventionsjahres wöchentlich unterrichtet. Der Lehrplan ist kulturell auf Hispanics zugeschnitten, einschließlich kulturell angemessener Rezepte, Inhalte und Aktivitäten. Der Lehrplan basiert auf den Standards der State of Texas Assessments of Academic Readiness (STAAR) für Naturwissenschaften, Mathematik, Sprachkunst, Gesundheit und Sozialkunde. Die 9 Elternlektionen (jeweils 1 Stunde lang) werden parallel zu den den Kindern beigebrachten Ernährungs- und Gartenthemen/-aktivitäten stattfinden. Der Elternlehrplan ist sowohl in Englisch als auch in Spanisch verfügbar und wurde kulturell angepasst und evaluiert. Der Lehrplan legt einen starken Schwerpunkt auf die Kochkomponenten und konzentriert sich auf den Anbau und das Kochen von Lebensmitteln, die kulturell angemessen sind.

Schulunterricht: Die Ermittler werden zweisprachige Ernährungs- und Gartenpädagogen einstellen, die Erfahrung im Unterrichten von Ernährungs-/Gartenbauprogrammen haben, um den Sprouts-Lehrplan zu unterrichten. Der Unterricht wird von unseren Pädagogen während des gesamten Schuljahres in jedem Klassenzimmer der 3. bis 5. Klasse als Teil ihres normalen Schultages separat unterrichtet. Obwohl Ernährungs- und Gartenpädagogen bereitgestellt werden, um diese Lektionen im ersten Jahr zu unterrichten, werden die Schullehrer an allen diesen Lektionen teilnehmen und ihnen die anfängliche Ausbildung bieten, um das Programm in den folgenden Jahren fortzusetzen.

Familienunterricht an Schulen: Die zweisprachigen Garten-/Ernährungserzieher werden auch während des gesamten Schuljahres monatlich Sprouts-Unterricht für die Familien der Teilnehmer an jeder der Schulen geben.

Verzögerte Intervention an Kontrollschulen: Die Kontrollschulen erhalten eine verzögerte Intervention (identische Intervention wie oben beschrieben) im Jahr nach dem Nachtest für diese Welle. Baseline- und Post-Interventions-Messungen werden bei den Kontrolleltern und -schülern innerhalb des gleichen Zeitraums wie in den Interventionsschulen durchgeführt. Jede Kontrollschule erhält einen Garten, der in Größe und Struktur mit den Interventionsschulen identisch ist.

Bewertungsmaßnahmen: Bewertungsmaßnahmen werden zu Beginn und am Ende des Schuljahres in beiden Armen (Interventions- und Kontrollschulen) erhoben. Gemessen wird in den ersten vier Schulwochen im Herbst und in den letzten vier Schulwochen im Frühjahr. Die meisten Messungen an Kindern werden während der normalen Schulzeit an den Schulen abgenommen, während die Blutentnahme auf dem Schulgelände vor Schulbeginn abgenommen wird. Elternfragebögen werden nach Einholung der Zustimmung an die Heime ausgehändigt oder per Post verschickt. Die Fragebögen werden kulturell angemessen ins Spanische übersetzt und dauern ca. 60 Minuten zum Ausfüllen.

Anthropometrie, Körperfett und Blutdruck: Sowohl bei Kindern als auch bei Eltern wird das Gewicht mit einer Digitalwaage auf 0,1 kg genau und die Körpergröße mit einem wandmontierten Stadiometer auf 0,1 cm genau gemessen. BMI (kg/m2) und BMI-Perzentile für alters- und geschlechtsspezifische Werte des Center for Disease Control (CDC) werden verwendet. Der Taillenumfang (WC) wird auf 0,1 cm genau gemessen und aufgezeichnet. Die Körperzusammensetzung wird anhand der bioelektrischen Impedanz mit dem Tanita Body Fat Analyzer bewertet. Der Blutdruck wird gemäß den Empfehlungen der American Heart Association doppelt mit einer automatischen Manschette gemessen. Größe, Gewicht, Körperfett, WC und Blutdruck der Eltern werden beim ersten und letzten Familienworkshop erhoben (es wird nur eine Teilprobe erwartet). Daher werden die Ermittler die selbstberichtete Größe und das Gewicht in Fragebogenpaketen erfragen.

Nahrungsaufnahme: Der Fragebogen verwendet die Fragen zur Ernährungsaufnahme des School Physical Activity and Nutrition Project, die entwickelt wurden, um die Nahrungsaufnahme von Kindern nach Lebensmittelgruppen zu bewerten, mit besonderem Schwerpunkt auf Obst und Fruchtsäften, Gemüse, Kartoffeln (einschließlich und ohne Pommes Frites), Vollkornprodukte, Fleisch/Geflügel/Fisch, Milchprodukte, Hülsenfrüchte, gesättigte Fettsäuren und „zugesetzter Zucker“ (in gesüßten Cerealien, Erfrischungsgetränken und Süßigkeiten). Die Ermittler werden auch 24-Stunden-Ernährungsrückrufe bei einer Untergruppe von Kindern sammeln. Geschulte Interviewer sammeln telefonisch drei Rückrufe ein. Alle Rückrufdaten werden mit dem Nutrition Data System for Research (NDS-R 2012, University of Minnesota) analysiert.

Demografische und diätetische psychosoziale Maßnahmen: Demografische Informationen, einschließlich Alter, sozioökonomischer Status und ethnische Zugehörigkeit, werden über einen Fragebogen erhoben. Eltern füllen für ihr Kind und sich selbst einen kurzen Anamnesebogen aus, um Ausschlusskriterien auszuschließen. Kinder und Eltern füllen Fragebögen aus, um die Präferenz und Motivation für den Verzehr von Obst und Gemüse, die Selbstwirksamkeit beim Gärtnern, Kochen und Essen von FV, Ernährungsunsicherheiten und das häusliche Essumfeld zu bewerten. Alle Elternfragebögen werden sowohl auf Englisch als auch auf Spanisch verfügbar sein und auf dem Leseniveau der 3. Klasse verfasst sein.

Nüchternblutprobe: Zertifizierte Phlebotomiker werden die Nüchternblutentnahmen an den Schülern gleich morgens vor Schulbeginn an den Schulen zu Studienbeginn und am Ende des Schuljahres durchführen. Schüler mit elterlicher Zustimmung und Zustimmung nehmen an der Blutabnahme teil. Studenten, die der Teilnahme an der Blutentnahme nicht zustimmen, dürfen weiterhin am Sprouts-Programm teilnehmen. Nüchternblut wird abgenommen, um Glukose, Insulin, Lipide und Adipozytokine zu bestimmen. Die Blutproben werden geschleudert, aliquotiert, eingefroren und zur Analyse zum Campus der University of Texas (UT) transportiert. Alle Kinder mit erhöhtem Glukosespiegel (im anormalen oder Typ-2-Diabetes-Bereich) oder erhöhtem Blutdruck werden von Dr. Pont (Co-I dieser Studie) telefonisch kontaktiert, um die Testergebnisse zu erläutern, und sofort an eine Gesundheitsklinik überwiesen zur Nachverfolgung. Diese Kinder dürfen jedoch weiterhin an der Studie teilnehmen.

Train-the-Trainer-Workshops: Zu Beginn des Nachhaltigkeitsjahres führen unsere Pädagogen drei „Train-the-Trainer“-Workshops durch. Schullehrer erhalten vollständige Lehrplanhandbücher, elektronische Kopien aller Schülerlehrpläne und haben Zugang zu allen Unterrichtsmaterialien, die für jede Unterrichtsstunde benötigt werden. Die Workshops verbinden Lehrer mit Gemeinschaftsressourcen und schulen die Lehrer in: Struktur/Ablauf des Unterrichts, allen Unterrichtsaktivitäten/-inhalten, Koch-/Vorbereitungsfähigkeiten und verfügbaren Ressourcen/Materialien.

Nachhaltigkeitsmaßnahmen: Während der Sprouts-Intervention und des Nachhaltigkeitsjahres werden die Ermittler Pilotdaten zu Nachhaltigkeitsstrategien sammeln, die sowohl in den Interventions- als auch in den Kontrollschulen umgesetzt werden. Mit GLC-Mitgliedern werden strukturierte Interviews geführt, um Informationen zu den Mitgliedern, Führungsstruktur, Besprechungszeiten/-orte, Gestaltung/Bau des Gartens, angebotene/teilgenommene Workshops, Fundraising- und Medienveranstaltungen, Arten der geernteten Produkte, Verwendungs- und Verteilungspläne für Produkte, genutzte Gemeinschaftsressourcen, Barrieren und zukünftige Aktionspläne. Es werden strukturierte Interviews mit Lehrern, Direktoren, Verwaltungsmitarbeitern, GLCs und Distriktdirektoren und -mitarbeitern durchgeführt, um verschiedene Aspekte des Programms zu bewerten, darunter: a) Nutzung und Pflege des Gartens; b) erfolgreiche und nicht erfolgreiche Komponenten/Strategien, die implementiert wurden, um das Programm aufrechtzuerhalten; und c) zusätzlich angeforderte und/oder benötigte Materialien/Ressourcen/Schulungen.

Teilnehmer-Screening/Rekrutierung: Sechzehn Grundschulen werden entweder der Sprouts-Intervention (n=8 Schulen) oder der Kontrollgruppe (n=8 Schulen) zugeteilt. Alle Teilnehmer und ihre Eltern müssen Einverständniserklärungen unterzeichnen, die vom Institutional Review Board der UT-Austin genehmigt wurden. Basierend auf früheren Interventionsarbeiten mit hispanischen Gemeinschaften gehen die Ermittler davon aus, dass etwa 50 % der Eltern der Teilnahme ihrer Kinder zustimmen werden und dass ihre Kinder alle grundlegenden Maßnahmen durchführen werden. Die Ermittler rechnen mit 15 % Fluktuation bei der Post-Interventions-Messung aufgrund von Eltern/Schülern, die wegziehen oder krank sind oder von der Schule fehlen. Basierend auf den Beteiligungsraten der Eltern bei Sprouts in Los Angeles (LA) gehen die Ermittler davon aus, dass 25 % der Eltern elterliche Basisfragebögen zurücksenden werden, und die Ermittler gehen von einer 15 %-igen Fluktuationsrate nach dem Test aus. Basierend auf den Teilnahmequoten an Blutabnahmen in LA Sprouts gehen die Forscher davon aus, dass 50 % der teilnehmenden Kinder (n = 1.200) auch an den Blutabnahmen vor der Intervention und 40 % (n = 960 oder 60 pro Schule) nach der Intervention teilnehmen werden. Intervention.

Datenverwaltung und -analysen: Daten werden zusammengeführt, bearbeitet und bereinigt, indem Systemdateien verwendet werden, die mit REDCap (Research Electronic Data Capture) erstellt wurden, einer sicheren Webanwendung zum Erstellen und Verwalten von Datenbanken. Die Datenbank ist ideal für die Erfassung von Felddaten und wird allen wichtigen Mitarbeitern an jedem Ort zugänglich sein. Alle Daten werden mit der Methode der doppelten Dateneingabe eingegeben.

Zusammenfassende Statistiken, grafische Analysen und Häufigkeitsverteilungen werden verwendet, um die Daten zwischen den Interventions- und Kontrollgruppen zu beschreiben. Daten werden bei Bedarf transformiert. Die Ermittler behandeln fehlende Daten mit zwei primären Ansätzen: multiple Imputation und Maximum-Likelihood-Schätzungsmethoden mit vollständigen Informationen. Für Ziel 1: Die Ermittler werden testen, ob die an Sprouts teilnehmenden Kinder und Eltern im Vergleich zur Kontrollgruppe erhöhte Veränderungen beim durchschnittlichen Verzehr von Gemüseportionen pro Tag und verringerte durchschnittliche Veränderungen bei BMI-z-Werten, Taillenumfang, Nüchternglukose und Insulinkonsum aufweisen bekannte statistische Methoden für clusterrandomisierte Studien. Mehrere analytische Strategien werden angewendet, um die Wirkung der Intervention auf die Gemüseaufnahme und viele der anderen primären Ergebnisvariablen zu bestimmen. Die Ermittler planen die Durchführung eines zweistufigen, verschachtelten Varianzanalysemodells, das ein Sonderfall des linearen Regressionsmodells mit gemischten Effekten ist, das auch als Varianzanalysemodell mit wiederholten Messungen bekannt ist. Die Terme im Modell umfassen den wahren Mittelwert für die Ergebnisvariable, die festen Effekte des Interventionsarms, einen zufälligen Clustereffekt (Schule) und den Term für zufällige Fehler. In diesem Fall sollten die Schulen (Cluster) als innerhalb der Interventionsarme verschachtelt und die Schüler oder Eltern als innerhalb der Schule (Cluster) betrachtet werden. Der analytische Ansatz für die sekundären Ergebnismaße (d. h. Blutdruck, prozentualer Körperfettanteil, metabolisches Syndrom, Adipozytokine, andere Nahrungsaufnahmevariablen und damit verbundenes psychosoziales Ernährungsverhalten) wird eine ähnliche Verwendung von linearen gemischten Modellen beinhalten. Für Ziel 2: Um die Auswirkungen der Sprouts-Intervention auf Veränderungen in der Aufnahme und Verfügbarkeit von Gemüse und auf das damit verbundene Ernährungsverhalten der Eltern zu testen, werden die Forscher ähnliche und bekannte statistische Methoden wie für Ziel 1 beschrieben verwenden. Für das Sondierungsziel führen die Ermittler deskriptive Statistiken zu den gesammelten Pilotdaten der Nachhaltigkeitsstrategien (qualitative und quantitative Daten, die über strukturierte Interviews und Fokusgruppen gewonnen wurden) sowohl an Interventions- als auch an Kontrollschulen durch.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

3302

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Texas
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78724
        • Barbara Jordan Elementary
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78724
        • Decker Elementary
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78724
        • Oak Meadows Elementary
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78745
        • Pleasant Hill Elementary
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78748
        • Casey Elementary
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78753
        • Hart Elementary
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78758
        • McBee Elementary
      • Elgin, Texas, Vereinigte Staaten, 78621
        • Booker T. Washington
      • Elgin, Texas, Vereinigte Staaten, 78621
        • Elgin Elementary
      • Elgin, Texas, Vereinigte Staaten, 78621
        • Neidig Elementary
      • Georgetown, Texas, Vereinigte Staaten, 78626
        • Carver Elementary
      • Georgetown, Texas, Vereinigte Staaten, 78626
        • Mitchell Elementary
      • Georgetown, Texas, Vereinigte Staaten, 78626
        • Pickett Elementary
      • Georgetown, Texas, Vereinigte Staaten, 78626
        • Purl Elementary
      • Round Rock, Texas, Vereinigte Staaten, 78664
        • Callison Elementary
      • Round Rock, Texas, Vereinigte Staaten, 78664
        • Voigt Elementary

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

8 Jahre bis 11 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gewichtsstatus: Normalgewichtige Kinder (alters- und geschlechtsspezifischer BMI < 85. Perzentil basierend auf CDC BMI-Wachstumsdiagrammen68) und übergewichtige und fettleibige Kinder (BMI ≥ 85. Perzentil).
  • Geschlecht und Alter: Schüler der 3. bis 5. Klasse (8 bis 11 Jahre) und ihre Eltern
  • Hispanischer Ursprung: Diese Studie umfasst alle Ethnien/Rassen; Die ausgewählten Schulen sind jedoch zu >50 % spanisch, und daher erwarten wir, dass die Mehrheit unserer Schüler und Eltern spanisch ist.

Ausschlusskriterien:

  • Kinder oder Eltern, die derzeit Medikamente einnehmen oder bei denen eine Krankheit diagnostiziert wurde, die die Nahrungsaufnahme oder die Körperzusammensetzung beeinflussen könnte
  • Vorher mit irgendeiner schweren Krankheit seit der Geburt diagnostiziert (z. chronische Asphyxie bei der Geburt, Krebs usw.)
  • Jede körperliche, kognitive oder psychische Behinderung, die die Teilnahme an der Studie verhindern würde.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
TX-Sprossen
Die Intervention besteht aus dem Bau von essbaren Gärten an jeder der acht teilnehmenden und förderfähigen Schulen. Es werden Pädagogen bereitgestellt, die während des gesamten Schuljahres 18 Garten-, Ernährungs- und Kochstunden für alle Schüler der 3. bis 5. Klasse leiten. Neun Garten-, Ernährungs- und Kochkurse werden den Eltern jeden Monat beigebracht. Garden Leadership Coalitions (GLCs), bestehend aus Eltern, Lehrern und Schulpersonal, werden gebildet und Schulungen/Ressourcen bereitgestellt, um bei der Annahme des Programms zu helfen. Schulungen und Ressourcen werden den GLCs und Lehrern im 2. Jahr zur Unterstützung der Nachhaltigkeit zur Verfügung gestellt.
Placebo-Komparator: Kontrolle
Verzögertes Eingreifen
Die Intervention besteht aus dem Bau von essbaren Gärten an jeder der acht teilnehmenden und förderfähigen Schulen. Es werden Pädagogen bereitgestellt, die während des gesamten Schuljahres 18 Garten-, Ernährungs- und Kochstunden für alle Schüler der 3. bis 5. Klasse leiten. Neun Garten-, Ernährungs- und Kochkurse werden den Eltern jeden Monat beigebracht. Garden Leadership Coalitions (GLCs), bestehend aus Eltern, Lehrern und Schulpersonal, werden gebildet und Schulungen/Ressourcen bereitgestellt, um bei der Annahme des Programms zu helfen. Schulungen und Ressourcen werden den GLCs und Lehrern im 2. Jahr zur Unterstützung der Nachhaltigkeit zur Verfügung gestellt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Um die Wirkung der Sprouts-Intervention auf die Veränderungen der Nahrungsaufnahme (Obst- und Gemüseportionen) bei den Kindern zu testen.
Zeitfenster: Ein Jahr
Evaluationsmaße werden einmalig zu Studienbeginn und am Ende des Schuljahres in beiden Armen (Interventions- und Kontrollschulen) erhoben. Ein Kinderfragebogen wird durchgeführt und enthält Fragen zur Nahrungsaufnahme von Obst und Gemüse, um ihre Essgewohnheiten zu beurteilen.
Ein Jahr
Um die Wirkung der Sprouts-Intervention auf die Veränderungen des BMI bei den Kindern zu testen.
Zeitfenster: Ein Jahr

Evaluationsmaße werden einmalig zu Studienbeginn und am Ende des Schuljahres in beiden Armen (Interventions- und Kontrollschulen) erhoben. Gemessen wird in den ersten vier Schulwochen im Herbst und in den letzten vier Schulwochen im Frühjahr.

Das Gewicht wird mit einer SECA-Digitalwaage (Modell 869) auf 0,1 kg genau gemessen, und die Körpergröße wird mit einem wandmontierten Stadiometer auf 0,1 cm genau gemessen. BMI (kg/m2) und BMI-Perzentile für alters- und geschlechtsspezifische CDC-Werte werden mit EpiInfo 2005 bestimmt.

Ein Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Um die Wirkung der Sprouts-Intervention auf die Veränderungen der Nahrungsaufnahme (Obst- und Gemüseportionen) bei den Eltern zu testen.
Zeitfenster: Ein Jahr
Evaluationsmaße werden einmalig zu Studienbeginn und am Ende des Schuljahres in beiden Armen (Interventions- und Kontrollschulen) erhoben. Ein Elternfragebogen wird durchgeführt und enthält Fragen zur Nahrungsaufnahme von Obst und Gemüse, um ihre Essgewohnheiten zu beurteilen.
Ein Jahr
Um die Wirkung der Sprouts-Intervention auf Veränderungen des BMI bei den Eltern zu testen.
Zeitfenster: 4 Jahre

Evaluationsmaße werden einmalig zu Studienbeginn und am Ende des Schuljahres in beiden Armen (Interventions- und Kontrollschulen) erhoben. Gemessen wird in den ersten vier Schulwochen im Herbst und in den letzten vier Schulwochen im Frühjahr.

Das Gewicht wird mit einer SECA-Digitalwaage (Modell 869) auf 0,1 kg genau gemessen, und die Körpergröße wird mit einem wandmontierten Stadiometer auf 0,1 cm genau gemessen. BMI (kg/m2) und BMI-Perzentile für alters- und geschlechtsspezifische CDC-Werte werden mit EpiInfo 2005 bestimmt.

4 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Mai 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Januar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Januar 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. Januar 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Oktober 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. September 2021

Zuletzt verifiziert

1. September 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1R01HL123865-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • R01HL123865 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Es werden keine individuellen Daten weitergegeben. Nur aggregierte Daten.

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Klinische Studien zur Intervention

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