- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02668744
Szkolna interwencja dotycząca otyłości w ogrodnictwie dla dzieci z mniejszości o niskich dochodach
Texas Sprouts: szkolna interwencja dotycząca otyłości w ogrodnictwie dla dzieci z mniejszości o niskich dochodach
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Garden Leadership Coalition (GLC): Badacze utworzą GLC w każdej ze szkół podczas fazy interwencji, co ułatwi realizację niektórych elementów interwencji na poziomie szkoły. Te GLC będą składać się z zainteresowanych nauczycieli, personelu szkolnego, seniorów, rodziców i dzieci, ale grupy te będą różne i niepowtarzalne w każdej placówce szkolnej.
Jadalne ogrody: Podniesione grządki będą stosowane we wszystkich ogrodach, ponieważ są łatwe do zbudowania, ułatwiają dostęp do ogrodu dzieciom na wszystkich poziomach rozwoju, zapewniają, że gleba jest wolna od metali ciężkich/zanieczyszczeń i ograniczają chwasty w ogrodzie. Każda placówka szkolna otrzyma materiały i przybory potrzebne do utrzymania ogrodu i prowadzenia lekcji.
Program nauczania: Łącznie 18 lekcji (po 1 godzinie każda) będzie prowadzonych tygodniowo w ciągu roku interwencyjnego. Program nauczania jest dostosowany kulturowo do Latynosów, w tym odpowiednie kulturowo przepisy, treści i zajęcia. Program nauczania jest odwzorowany na podstawie standardów State of Texas Assessments of Academic Readiness (STAAR) w zakresie nauk ścisłych, matematyki, języków, zdrowia i nauk społecznych. 9 lekcji dla rodziców (każda trwa 1 godzinę) będzie równoległych do tematów/zajęć związanych z odżywianiem i ogrodnictwem, których naucza się dzieci. Program nauczania dla rodziców jest dostępny w języku angielskim i hiszpańskim oraz został dostosowany kulturowo i oceniony. Program nauczania kładzie duży nacisk na elementy gotowania i koncentruje się na uprawie i gotowaniu żywności, która jest odpowiednia kulturowo.
Lekcje szkolne: Badacze zatrudnią dwujęzycznych edukatorów żywieniowych i ogrodniczych, którzy mają doświadczenie w nauczaniu programów żywieniowych / ogrodniczych do nauczania programu Sprouts. Lekcje będą prowadzone przez naszych nauczycieli oddzielnie dla każdej klasy 3-5 przez cały rok szkolny w ramach ich normalnego dnia szkolnego. Chociaż nauczyciele żywienia i ogrodnictwa będą prowadzić te lekcje w pierwszym roku, nauczyciele wezmą udział we wszystkich tych lekcjach, zapewniając im wstępne szkolenie, aby mogli kontynuować program w kolejnych latach.
Lekcje rodzinne w szkołach: Dwujęzyczni edukatorzy zajmujący się ogrodnictwem/odżywianiem będą również prowadzić comiesięczne lekcje Sprouts przez cały rok szkolny dla rodzin uczestników w każdej ze szkół.
Opóźniona interwencja w szkołach kontrolnych: szkoły kontrolne otrzymają opóźnioną interwencję (interwencja identyczna jak opisana powyżej) w rok po zakończeniu testów dla tej fali. Pomiary wyjściowe i po interwencji zostaną przeprowadzone u kontrolnych rodziców i uczniów w tym samym okresie co w szkołach objętych interwencją. Każda szkoła kontrolna otrzyma ogród, identyczny pod względem wielkości i struktury jak szkoły interwencyjne.
Miary ewaluacyjne: Miary ewaluacyjne zostaną zebrane na początku i na koniec roku szkolnego w obu ramionach (szkoły interwencyjne i kontrolne). Pomiary zostaną przeprowadzone w ciągu pierwszych czterech tygodni szkoły jesienią i ostatnich czterech tygodni szkoły wiosną. Większość środków na dzieci będzie pobierana w szkołach podczas normalnych godzin szkolnych, podczas gdy pobieranie krwi będzie pobierane na kampusach szkolnych przed rozpoczęciem zajęć. Kwestionariusze dla rodziców zostaną rozdane lub wysłane pocztą do domów po uzyskaniu zgody. Kwestionariusze są przetłumaczone na język hiszpański, odpowiednie kulturowo, a ich wypełnienie zajmuje około 60 minut.
Antropometria, tkanka tłuszczowa i ciśnienie krwi: W przypadku dzieci i rodziców waga zostanie zmierzona z dokładnością do 0,1 kg na wadze cyfrowej, a wzrost z dokładnością do 0,1 cm na ściennym stadiometrze. Wykorzystane zostaną wartości BMI (kg/m2) i percentyle BMI dla wartości Centrum Kontroli Chorób (CDC) dla wieku i płci. Obwody talii (WC) będą mierzone i zapisywane z dokładnością do 0,1 cm. Skład ciała zostanie oceniony za pomocą impedancji bioelektrycznej z analizatorem tkanki tłuszczowej Tanita. Ciśnienie krwi będzie mierzone w dwóch egzemplarzach za pomocą automatycznego mankietu zgodnie z zaleceniami American Heart Association. Wzrost, waga, tkanka tłuszczowa, WC i ciśnienie krwi rodziców zostaną zebrane podczas pierwszego i ostatniego warsztatu rodzinnego (oczekuje się tylko podpróbki). Dlatego badacze poproszą o zgłaszane przez siebie wzrost i wagę w pakietach kwestionariuszy.
Spożycie w diecie: W kwestionariuszu zostaną wykorzystane pytania dotyczące spożycia w ramach School Physical Activity and Nutrition Project, które zostały opracowane w celu oceny spożycia przez dzieci według grup żywności, ze szczególnym uwzględnieniem owoców i soków owocowych, warzyw, ziemniaków (w tym i bez frytek), produkty pełnoziarniste, mięso/drób/ryby, nabiał, rośliny strączkowe, tłuszcze nasycone i „cukry dodane” (w słodzonych płatkach zbożowych, napojach bezalkoholowych i słodyczach). Badacze będą również zbierać 24-godzinne przypomnienia dotyczące diety w podgrupie dzieci. Przeszkoleni ankieterzy zbiorą trzy telefony. Wszystkie dane wycofania zostaną przeanalizowane przy użyciu systemu danych żywieniowych do celów badawczych (NDS-R 2012, University of Minnesota).
Demograficzne i dietetyczne środki psychospołeczne: Informacje demograficzne, w tym wiek, status społeczno-ekonomiczny i pochodzenie etniczne, zostaną uzyskane za pomocą kwestionariusza. Rodzice wypełnią krótki formularz historii medycznej swojego dziecka i siebie, aby wykluczyć kryteria wykluczenia. Dzieci i rodzice wypełnią kwestionariusze, aby ocenić preferencje i motywację do spożycia owoców i warzyw, poczucie własnej skuteczności w ogrodnictwie, gotowaniu i jedzeniu FV, niepewność żywieniową i środowisko jedzenia w domu. Wszystkie kwestionariusze dla rodziców będą dostępne zarówno w języku angielskim, jak i hiszpańskim i będą napisane na poziomie czytania dla 3. klasy.
Próbka krwi na czczo: Certyfikowani flebotomiści będą pobierać krew na czczo od uczniów rano przed rozpoczęciem szkoły w szkołach na początku roku szkolnego i na koniec roku szkolnego. W pobraniu krwi wezmą udział uczniowie za zgodą i zgodą rodziców. Studenci, którzy nie wyrażą zgody na udział w pobieraniu krwi, nadal będą mogli uczestniczyć w programie Sprouts. Krew na czczo zostanie pobrana w celu oceny poziomu glukozy, insuliny, lipidów i adipocytokin. Próbki krwi zostaną odwirowane, podzielone na porcje, zamrożone i przetransportowane do kampusu University of Texas (UT) w celu zbadania. Ze wszystkimi dziećmi z podwyższonym poziomem glukozy (w zakresie nieprawidłowym lub cukrzycą typu 2) lub podwyższonym ciśnieniem krwi dr Pont (współwłaściciel tego badania) skontaktuje się telefonicznie w celu wyjaśnienia wyników testu i natychmiastowego skierowania do przychodni dla kontynuacji. Jednak te dzieci nadal będą mogły uczestniczyć w badaniu.
Warsztaty szkoleniowe dla trenerów: Na początku roku zrównoważonego rozwoju nasi edukatorzy poprowadzą trzy warsztaty „szkolenie trenerów”. Nauczyciele otrzymają kompletne podręczniki dotyczące programu nauczania, elektroniczne kopie wszystkich programów nauczania dla uczniów oraz dostęp do wszystkich materiałów dydaktycznych potrzebnych na każdej lekcji. Warsztaty połączą nauczycieli z zasobami społeczności i przeszkolą nauczycieli w zakresie: struktury/przebiegu lekcji, wszystkich zajęć/treści lekcji, umiejętności gotowania/przygotowania oraz dostępnych zasobów/materiałów.
Środki zrównoważonego rozwoju: Podczas interwencji Sprouts i roku zrównoważonego rozwoju badacze będą zbierać dane pilotażowe na temat strategii zrównoważonego rozwoju wdrażanych zarówno w szkołach interwencyjnych, jak i kontrolnych. Z członkami GLC zostaną przeprowadzone ustrukturyzowane wywiady w celu udokumentowania informacji o członkach, struktury przywództwa, czasu/miejsc spotkań, sposobu zaprojektowania/zbudowania ogrodu, oferowanych warsztatów/w których uczestniczyli, pozyskiwania funduszy i wydarzeń medialnych, rodzajów zebranych produktów, wykorzystania produktów i planów dystrybucji, wykorzystanych zasobów społeczności, barier i przyszłych planów działania. Zostaną przeprowadzone ustrukturyzowane wywiady z nauczycielami, dyrektorami, personelem administracyjnym, GLC oraz dyrektorami i personelem dystryktu w celu oceny różnych aspektów programu, w tym: a) użytkowania i utrzymania ogrodu; b) udane i nieudane komponenty/strategie wdrożone w celu podtrzymania programu; oraz c) wymagane i/lub potrzebne dodatkowe materiały/zasoby/szkolenie.
Selekcja uczestników/Rekrutacja: Szesnaście szkół podstawowych zostanie przydzielonych do interwencji Sprouts (n=8 szkół) lub grupy kontrolnej (n=8 szkół). Wszyscy uczestnicy i ich rodzice będą musieli podpisać formularze zgody i zgody, zatwierdzone przez Institutional Review Board UT-Austin. Opierając się na wcześniejszej pracy interwencyjnej ze społecznościami latynoskimi, badacze przewidują, że około 50% rodziców zgodzi się na udział swoich dzieci, a ich dzieci wykonają wszystkie podstawowe czynności. Badacze przewidują 15-procentowy spadek w pomiarze po interwencji z powodu przeprowadzki rodziców/uczniów, choroby lub nieobecności w szkole. W oparciu o wskaźniki uczestnictwa rodziców w Sprouts w Los Angeles (LA), badacze przewidują, że 25% rodziców zwróci podstawowe kwestionariusze dla rodziców, a badacze zakładają 15% wskaźnik rezygnacji po teście. W oparciu o wskaźniki uczestnictwa w pobieraniu krwi w LA Sprout, badacze przewidują, że 50% uczestniczących dzieci (n=1200) będzie również uczestniczyć w pobieraniu krwi przed interwencją, a 40% (n=960 lub 60 na szkołę) po interwencja.
Zarządzanie danymi i analizy: Dane będą łączone, edytowane i czyszczone przy użyciu plików systemowych utworzonych za pomocą REDCap (Research Electronic Data Capture), która jest bezpieczną aplikacją internetową do tworzenia baz danych i zarządzania nimi. Baza danych jest idealna do zbierania danych w terenie i będzie dostępna dla wszystkich kluczowych pracowników w dowolnym miejscu. Wszystkie dane będą wprowadzane metodą podwójnego wprowadzania danych.
Statystyki podsumowujące, analizy graficzne i rozkłady częstotliwości zostaną wykorzystane do opisania danych między grupami interwencyjnymi i kontrolnymi. W razie potrzeby dane zostaną przekształcone. Badacze zajmą się brakującymi danymi, stosując dwa podstawowe podejścia: wielokrotne imputacje i metody szacowania maksymalnego prawdopodobieństwa pełnej informacji. Dla Celu 1: Badacze sprawdzą, czy dzieci i rodzice uczestniczący w Sprouts w porównaniu z grupą kontrolną będą mieli większe zmiany w średnim spożyciu porcji warzyw dziennie i zmniejszone średnie zmiany w wskaźnikach z-score BMI, obwodzie talii, glikemii na czczo i insulinie przy użyciu dobrze znane metody statystyczne dla klastrowych badań z randomizacją. W celu określenia wpływu interwencji na spożycie warzyw i wiele innych podstawowych zmiennych wynikowych zostanie zastosowanych kilka strategii analitycznych. Badacze planują przeprowadzić dwuetapową zagnieżdżoną analizę modelu wariancji, który jest szczególnym przypadkiem modelu regresji liniowej efektów mieszanych, znanego również jako model analizy wariancji z powtarzanymi pomiarami. Terminy w modelu obejmują prawdziwą średnią dla zmiennej wynikowej, stałe efekty ramienia interwencji, jeden losowy efekt skupienia (szkoła) oraz składnik błędu losowego. W takim przypadku szkoły (klastry) należy traktować jako zagnieżdżone w ramionach interwencji, a uczniów lub rodziców w szkole (klastry). Podejście analityczne do drugorzędowych miar wyników (tj. ciśnienie krwi, procent tkanki tłuszczowej, zespół metaboliczny, adipocytokiny, inne zmienne spożycia i powiązane zachowania psychospołeczne związane z dietą) będzie obejmować podobne wykorzystanie liniowych modeli mieszanych. Dla Celu 2: Aby przetestować wpływ interwencji Sprouts na zmiany w spożyciu i dostępności warzyw oraz na powiązane zachowania żywieniowe rodziców, badacze wykorzystają podobne i dobrze znane metody statystyczne, jak opisano dla Celu 1. Dla Celu Eksploracyjnego badacze przeprowadzą statystyki opisowe na temat zebranych danych pilotażowych strategii zrównoważonego rozwoju (dane jakościowe i ilościowe uzyskane za pomocą ustrukturyzowanych wywiadów i grup fokusowych) zarówno w szkołach interwencyjnych, jak i kontrolnych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78724
- Barbara Jordan Elementary
-
Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78724
- Decker Elementary
-
Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78724
- Oak Meadows Elementary
-
Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78745
- Pleasant Hill Elementary
-
Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78748
- Casey Elementary
-
Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78753
- Hart Elementary
-
Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78758
- McBee Elementary
-
Elgin, Texas, Stany Zjednoczone, 78621
- Booker T. Washington
-
Elgin, Texas, Stany Zjednoczone, 78621
- Elgin Elementary
-
Elgin, Texas, Stany Zjednoczone, 78621
- Neidig Elementary
-
Georgetown, Texas, Stany Zjednoczone, 78626
- Carver Elementary
-
Georgetown, Texas, Stany Zjednoczone, 78626
- Mitchell Elementary
-
Georgetown, Texas, Stany Zjednoczone, 78626
- Pickett Elementary
-
Georgetown, Texas, Stany Zjednoczone, 78626
- Purl Elementary
-
Round Rock, Texas, Stany Zjednoczone, 78664
- Callison Elementary
-
Round Rock, Texas, Stany Zjednoczone, 78664
- Voigt Elementary
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Stan masy ciała: Dzieci z prawidłową masą ciała (wskaźnik BMI dla wieku i płci <85 percentyla na podstawie wykresów wzrostu CDC BMI68) oraz dzieci z nadwagą i otyłością (BMI ≥85 percentyla).
- Płeć i wiek: Uczniowie klas III-V (8-11 lat) i ich rodzice
- Pochodzenie latynoskie: To badanie obejmie wszystkie grupy etniczne/rasy; jednak wybrane szkoły są w ponad 50% pochodzenia latynoskiego, dlatego spodziewamy się, że większość naszych uczniów i rodziców będzie pochodzenia latynoskiego.
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci lub rodzice obecnie przyjmujący leki lub z rozpoznaniem jakiejkolwiek choroby, która może wpływać na sposób żywienia lub skład ciała
- Wcześniej zdiagnozowano jakąkolwiek poważną chorobę od urodzenia (np. przewlekła asfiksja porodowa, rak itp.)
- Każda niepełnosprawność fizyczna, poznawcza lub psychiczna, która uniemożliwiałaby udział w badaniu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Kiełki TX
|
Interwencja polega na budowaniu jadalnych ogrodów w każdej z ośmiu uczestniczących i kwalifikujących się szkół.
Wychowawcy będą prowadzić 18 zajęć interwencyjnych z zakresu ogrodnictwa, żywienia i gotowania w ciągu całego roku szkolnego dla wszystkich uczniów klas 3-5.
Dziewięć lekcji ogrodnictwa, odżywiania i gotowania będzie organizowanych dla rodziców każdego miesiąca.
Zostaną utworzone Koalicje Przywódców Ogrodów (GLC), składające się z rodziców, nauczycieli i personelu szkolnego, oraz zapewnione zostaną szkolenia/zasoby, aby pomóc w przyjęciu programu.
Szkolenia i zasoby zostaną zapewnione GLC i nauczycielom w drugim roku, aby pomóc w zrównoważonym rozwoju.
|
|
Komparator placebo: Kontrola
Opóźniona interwencja
|
Interwencja polega na budowaniu jadalnych ogrodów w każdej z ośmiu uczestniczących i kwalifikujących się szkół.
Wychowawcy będą prowadzić 18 zajęć interwencyjnych z zakresu ogrodnictwa, żywienia i gotowania w ciągu całego roku szkolnego dla wszystkich uczniów klas 3-5.
Dziewięć lekcji ogrodnictwa, odżywiania i gotowania będzie organizowanych dla rodziców każdego miesiąca.
Zostaną utworzone Koalicje Przywódców Ogrodów (GLC), składające się z rodziców, nauczycieli i personelu szkolnego, oraz zapewnione zostaną szkolenia/zasoby, aby pomóc w przyjęciu programu.
Szkolenia i zasoby zostaną zapewnione GLC i nauczycielom w drugim roku, aby pomóc w zrównoważonym rozwoju.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zbadanie wpływu interwencji Sprouts na zmiany w spożyciu diety (porcji owoców i warzyw) u dzieci.
Ramy czasowe: Rok
|
Pomiary ewaluacyjne będą zbierane jednorazowo na początku i na koniec roku szkolnego w obu ramionach (szkoły interwencyjne i kontrolne).
Przeprowadzony zostanie kwestionariusz dla dzieci, który będzie zawierał pytania dotyczące spożycia owoców i warzyw w celu oceny ich nawyków żywieniowych.
|
Rok
|
|
Zbadanie wpływu interwencji Sprouts na zmiany BMI u dzieci.
Ramy czasowe: Rok
|
Pomiary ewaluacyjne będą zbierane jednorazowo na początku i na koniec roku szkolnego w obu ramionach (szkoły interwencyjne i kontrolne). Pomiary zostaną przeprowadzone w ciągu pierwszych czterech tygodni szkoły jesienią i ostatnich czterech tygodni szkoły wiosną. Waga zostanie zmierzona za pomocą wagi cyfrowej SECA (model 869) z dokładnością do 0,1 kg, a wzrost za pomocą zamontowanego na ścianie stadiometru z dokładnością do 0,1 cm. BMI (kg/m2) i percentyle BMI dla wartości CDC dla wieku i płci zostaną określone za pomocą EpiInfo 2005. |
Rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Badanie wpływu interwencji Sprouts na zmiany w spożyciu diety (porcji owoców i warzyw) u rodziców.
Ramy czasowe: Rok
|
Pomiary ewaluacyjne będą zbierane jednorazowo na początku i na koniec roku szkolnego w obu ramionach (szkoły interwencyjne i kontrolne).
Zostanie przeprowadzony kwestionariusz dla rodziców, który będzie zawierał pytania dotyczące spożycia owoców i warzyw w celu oceny ich nawyków żywieniowych.
|
Rok
|
|
Zbadanie wpływu interwencji Sprouts na zmiany BMI u rodziców.
Ramy czasowe: 4 lata
|
Pomiary ewaluacyjne będą zbierane jednorazowo na początku i na koniec roku szkolnego w obu ramionach (szkoły interwencyjne i kontrolne). Pomiary zostaną przeprowadzone w ciągu pierwszych czterech tygodni szkoły jesienią i ostatnich czterech tygodni szkoły wiosną. Waga zostanie zmierzona za pomocą wagi cyfrowej SECA (model 869) z dokładnością do 0,1 kg, a wzrost za pomocą zamontowanego na ścianie stadiometru z dokładnością do 0,1 cm. BMI (kg/m2) i percentyle BMI dla wartości CDC dla wieku i płci zostaną określone za pomocą EpiInfo 2005. |
4 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jaimie N Davis, PhD, University of Texas at Austin
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Jeans MR, Ghaddar R, Vandyousefi S, Landry MJ, Gray MJ, Leidy HJ, Whittaker TA, Bray MS, Davis JN. Distinct racial and ethnic metabolic syndrome characteristics: A comparative assessment in low-income children 7-10 years of age. Pediatr Obes. 2022 Oct;17(10):e12925. doi: 10.1111/ijpo.12925. Epub 2022 May 12.
- Jeans MR, Landry MJ, Asigbee FM, Vandyousefi S, Ghaddar R, Bray MS, Leidy HJ, Davis JN. Comparison of School vs Home Breakfast Consumption with Cardiometabolic and Dietary Parameters in Low-Income, Multiracial/Ethnic Elementary School-Aged Children. J Acad Nutr Diet. 2022 Apr;122(4):833-847. doi: 10.1016/j.jand.2021.10.014. Epub 2021 Oct 9.
- Landry MJ, van den Berg AE, Hoelscher DM, Asigbee FM, Vandyousefi S, Ghaddar R, Jeans MR, Waugh L, Nikah K, Sharma SV, Davis JN. Impact of a School-Based Gardening, Cooking, Nutrition Intervention on Diet Intake and Quality: The TX Sprouts Randomized Controlled Trial. Nutrients. 2021 Sep 1;13(9):3081. doi: 10.3390/nu13093081.
- Davis JN, Perez A, Asigbee FM, Landry MJ, Vandyousefi S, Ghaddar R, Hoover A, Jeans M, Nikah K, Fischer B, Pont SJ, Richards D, Hoelscher DM, Van Den Berg AE. School-based gardening, cooking and nutrition intervention increased vegetable intake but did not reduce BMI: Texas sprouts - a cluster randomized controlled trial. Int J Behav Nutr Phys Act. 2021 Jan 23;18(1):18. doi: 10.1186/s12966-021-01087-x.
- Landry MJ, van den Berg AE, Asigbee FM, Vandyousefi S, Ghaddar R, Davis JN. Child Compared with Parent Perceptions of Child-Level Food Security. Curr Dev Nutr. 2019 Sep 27;3(10):nzz106. doi: 10.1093/cdn/nzz106. eCollection 2019 Oct.
- Landry MJ, Ranjit N, Hoelscher DM, Asigbee FM, Vandyousefi S, Ghaddar R, Davis JN. Validity and Reliability of an Expanded Vegetable Questionnaire Among Elementary School Children. Curr Dev Nutr. 2019 Jul 4;3(8):nzz080. doi: 10.1093/cdn/nzz080. eCollection 2019 Aug.
- Haushalter K, Sharma SV, Burgermaster M, Poulos NS, Hudson EA, Daspin JM, Rivero MJ, Davis JN. Food insecurity and at-home vegetable and sugar-sweetened beverage availability: TX Sprouts randomized controlled trial. Sci Rep. 2026 May 27. doi: 10.1038/s41598-026-52687-1. Online ahead of print.
- Haushalter K, Burgermaster M, Hudson E, Landry MJ, Sharma SV, Davis JN. An Increase in Food Insecurity Correlated with an Increase in Plasma Triglycerides among Latinx Children. J Nutr. 2024 Feb;154(2):565-573. doi: 10.1016/j.tjnut.2023.12.024. Epub 2023 Dec 17.
- Jeans MR, Landry MJ, Vandyousefi S, Hudson EA, Burgermaster M, Bray MS, Chandra J, Davis JN. Effects of a School-Based Gardening, Cooking, and Nutrition Cluster Randomized Controlled Trial on Unprocessed and Ultra-Processed Food Consumption. J Nutr. 2023 Jul;153(7):2073-2084. doi: 10.1016/j.tjnut.2023.04.013. Epub 2023 Apr 26.
- Vandyousefi S, Ranjit N, Landry MJ, Jeans M, Ghaddar R, Davis JN. Dietary Psychosocial Mediators of Vegetable Intake in Schoolchildren From Low-Income and Racial and Ethnic Minority US Families: Findings From the Texas Sprouts Intervention. J Acad Nutr Diet. 2023 Aug;123(8):1187-1196.e1. doi: 10.1016/j.jand.2023.03.015. Epub 2023 Mar 28.
- Davis JN, Landry MJ, Vandyousefi S, Jeans MR, Hudson EA, Hoelscher DM, van den Berg AE, Perez A. Effects of a School-Based Nutrition, Gardening, and Cooking Intervention on Metabolic Parameters in High-risk Youth: A Secondary Analysis of a Cluster Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2023 Jan 3;6(1):e2250375. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.50375.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1R01HL123865-01A1 (Grant/umowa NIH USA)
- R01HL123865 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Interwencja
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
University of MinnesotaRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychStany Zjednoczone
-
University of South CarolinaCenters for Disease Control and PreventionRekrutacyjnyArtretyzm | Zapalenie kości i stawów | Toczeń rumieniowaty układowy | Dna | Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) | Fibromialgia (FM)Stany Zjednoczone
-
Ege Miray TopcuZakończonyLęk | Opieka wspomagająca prowadzona przez pielęgniarkę | Interwencje pielęgniarskieTurcja (Türkiye)
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Virginia Commonwealth UniversityRekrutacyjnyOtyłość | Nowotwór | Aktywność fizyczna | Dieta | Przetrwanie rakaStany Zjednoczone
-
Zhengzhou UniversityZakończony
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); American...Jeszcze nie rekrutacjaNadciśnienie | Nadciśnienie powikłane cukrzycą typu 2Stany Zjednoczone
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesRekrutacyjnyTerapia Bobathem | Interwencja Dynamicznego RuchuPakistan
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteZakończony