Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En skolbaserad trädgårdsarbete fetma intervention för låginkomsttagare minoritetsbarn

8 juni 2026 uppdaterad av: Jaimie N. Davis

Texas Groddar: En skolbaserad trädgårdsarbete fetma intervention för låginkomsttagare minoritetsbarn

Utredarna avslutade nyligen ett NIH R21-anslag, vilket var en randomiserad kontrollerad studie (RCT) för att testa effekterna av ett trädgårds-, närings- och matlagningsprogram hos 375 latinamerikanska studenter med låg inkomst som bor i Los Angeles. Preliminära resultat från denna studie visar att intervention jämfört med kontrollstudenterna har minskningar av BMI-parametrar och midjemått, ökat dagligt intag av kostfiber och grönsaker samt förbättrade lipidprofiler. Utredarna vill utöka och replikera denna studie genom att: a) använda en kluster randomiserad skoldesign; b) genomförande av programmet under skoltid; c) öka provstorleken; d) förlängning av interventionsperioden till ett läsår; e) samla in omfattande metaboliska mätningar på barnet; f) Förbättra familjeverkstäder; g) samla in mer föräldradata; och h) utveckla och utvärdera hållbarhetsstrategier. Därför är det övergripande målet med detta projekt att testa effekterna av en stor skolbaserad trädgårdsskötsel, näring och matlagnings-RCT (kallad "groddar") på kostintag, kostrelaterade beteenden, fetma och relaterade metabola störningar vid låg- inkomst latinamerikanska ungdomar och deras familjer i centrala Texas. Sexton grundskolor kommer att randomiseras till antingen: 1) Groddar intervention eller 2) Kontroll (försenad intervention). Vid varje interventionsskola kommer utredarna att bygga ätbara trädgårdar; bilda och träna Garden Leadership Coalitions (GLCs); lära eleverna 20 groddar i skolan; och undervisar nio familjebaserade Groddar-lektioner under hela läsåret. Följande mått kommer att erhållas för studenter vid baslinjen och efter interventionen: längd, vikt, BMI, midjemått, kroppssammansättning (via bioimpedans), blodtryck, glukos, insulin och lipider (via frivilliga fastande blodprover), dietintag och relaterade psykosociala beteenden (t.ex. preferens/motivation/self-efficacy att äta FV). Utredarna kommer också att mäta antropometri, kostintag och relaterade psykosociala dietvariabler på föräldrarna vid baslinjen och efter intervention. Efter interventionsåret kommer utredarna att tillhandahålla en serie utbildningsworkshops och resurser till GLCs och skollärare för att upprätthålla Sprouts-programmet under efterföljande år. Utredarna kommer att mäta hållbarheten som används av varje skola genom processloggar/enkäter, strukturerade intervjuer och skolobservationer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Garden Leadership Coalition (GLC): Utredarna kommer att upprätta GLC:er på var och en av skolorna under interventionsfasen, vilket kommer att underlätta några av insatsens komponenter på skolnivå. Dessa GLC kommer att bestå av intresserade lärare, skolpersonal, pensionärer, föräldrar och barn, men dessa grupper kommer att vara olika och unika på varje skolplats.

Ätliga trädgårdar: Upphöjda bäddar kommer att användas på alla trädgårdsplatser, eftersom dessa är lätta att bygga, gör trädgården lättillgänglig för barn på alla utvecklingsnivåer, säkerställer att jorden är fri från tungmetaller/föroreningar och minskar ogräs i trädgårdsområdet. Varje skolplats kommer att få det material och de tillbehör som behövs för trädgårdsskötsel och för undervisning i lektionerna.

Läroplan: Totalt 18 lektioner (1 timme vardera) kommer att undervisas varje vecka under loppet av interventionsåret. Läroplanen är kulturellt anpassad för latinamerikaner, inklusive kulturellt lämpliga recept, innehåll och aktiviteter. Läroplanen är kartlagd på State of Texas Assessments of Academic Readiness (STAAR) standarder för naturvetenskap, matematik, språkkonst, hälsa och samhällskunskap. De 9 föräldralektionerna (vardera 1 timme långa) kommer parallellt med näringsämnen och trädgårdsskötselämnen/aktiviteter som barnen lärs ut. Föräldraläroplanen finns på både engelska och spanska och har anpassats och utvärderats kulturellt. Läroplanen har en stark betoning på matlagningskomponenterna och fokuserar på att odla och laga mat som är kulturellt lämplig.

Skollektioner: Utredarna kommer att anställa tvåspråkiga näringslärare och trädgårdspedagoger som har erfarenhet av att lära ut kost-/trädgårdsprogram för att lära ut Sprouts läroplan. Lektioner kommer att undervisas av våra pedagoger separat i varje klassrum i klass 3-5 under hela läsåret som en del av deras normala skoldag. Även om näringslärare och trädgårdspedagoger kommer att tillhandahållas för att undervisa i dessa lektioner det första året, kommer skollärarna att delta i alla dessa lektioner, vilket ger dem den inledande utbildningen för att fortsätta programmet under efterföljande år.

Familjelektioner i skolor: De tvåspråkiga trädgårds-/näringspedagogerna kommer också att undervisa månatliga Sprouts-lektioner under hela läsåret för familjerna till deltagarna på var och en av skolorna.

Försenad intervention till kontrollskolor: Kontrollskolorna kommer att få en försenad intervention (identisk intervention som beskrivs ovan) året efter eftertestningen för den vågen. Baslinje- och efterinterventionsmätningar kommer att ske hos kontrollföräldrarna och eleverna inom samma tidsperiod som interventionsskolorna. Varje kontrollskola kommer att få en trädgård, identisk i storlek och struktur som interventionsskolorna.

Utvärderingsåtgärder: Utvärderingsåtgärder kommer att samlas in vid baslinjen och slutet av läsåret i båda grenarna (interventions- och kontrollskolor). Mätningar kommer att ske under de första fyra skolveckorna på hösten och de fyra sista skolveckorna på våren. De flesta åtgärder på barn kommer att samlas in i skolorna under normal skoltid, medan blodprovet kommer att samlas in på skolans campus innan skolan börjar. Föräldraenkäter kommer att delas ut eller postas till hemmen efter samtycke. Frågeformulären är översatta till spanska, kulturellt lämpliga och tar ~60 minuter att fylla i.

Antropometri, kroppsfett och blodtryck: För både barn och föräldrar kommer vikten att mätas med en digital våg till närmaste 0,1 kg, och höjden kommer att mätas med en väggmonterad stadiometer till närmaste 0,1 cm. BMI (kg/m2) och BMI-percentiler för Center for Disease Control (CDC) ålders- och könsspecifika värden kommer att användas. Midjeomfång (WC) kommer att mätas och registreras till närmaste 0,1 cm. Kroppssammansättning kommer att bedömas med hjälp av bioelektrisk impedans med Tanita Body Fat Analyzer. Blodtrycket kommer att erhållas i duplikat med en automatisk manschett enligt rekommendationer från American Heart Association. Föräldrars längd, vikt, kroppsfett, toalett och blodtryck kommer att samlas in vid första och sista familjeworkshopen (förväntar endast ett delprov). Därför kommer utredarna att fråga självrapporterad längd och vikt i frågeformulärspaket.

Kostintag: Frågeformuläret kommer att använda skolans fysiska aktivitets- och näringsprojekts kostintagsfrågor, som utformades för att bedöma barns intag per matgrupp, med särskilt fokus på frukt- och fruktjuicer, grönsaker, potatis (inklusive och exklusive pommes frites), fullkorn, kött/fågel/fisk, mejeriprodukter, baljväxter, mättat fett och "tillsatt socker" (i sötade spannmål, läsk och godis). Utredarna kommer också att samla in 24-timmars dietåterkallelser hos en undergrupp av barn. Utbildade intervjuare kommer att samla in tre återkallelser per telefon. All återkallelsedata kommer att analyseras med hjälp av Nutrition Data System for Research (NDS-R 2012, University of Minnesota).

Demografiska och dietära psykosociala åtgärder: Demografisk information inklusive ålder, socioekonomisk status och etnicitet kommer att erhållas via ett frågeformulär. Föräldrar kommer att fylla i ett kort medicinskt formulär för sitt barn och sig själva för att utesluta uteslutningskriterier. Barn och föräldrar kommer att fylla i frågeformulär för att bedöma preferenser och motivation för frukt- och grönsaksintag, självförverkligande för trädgården, laga mat och äta FV, mat osäkerhet och matmiljö. Alla föräldraenkäter kommer att finnas tillgängliga på både engelska och spanska och skrivna på läsnivå i 3:e klass.

Fastande blodprov: Certifierade phlebotomists kommer att utföra fasteblodtagningar på eleverna först på morgonen innan skolan börjar i skolorna vid baslinjen och i slutet av läsåret. Elever med föräldrarnas medgivande och samtycke kommer att delta i blodtagningen. Studenter som inte samtycker till att delta i blodtagningen kommer fortfarande att få delta i programmet Groddar. Fastande blod kommer att tas för att bedöma glukos, insulin, lipider och adipocytokiner. Blodprover kommer att centrifugeras, alikvoteras, frysas och transporteras till University of Texas (UT) campus för analys. Alla barn med förhöjda glukosnivåer (i det onormala eller typ 2-diabetesintervallet) eller förhöjt blodtryck kommer att kontaktas via telefon av Dr. Pont (Co-I i denna studie) för att förklara testresultaten och omedelbart remitteras till en hälsoklinik för uppföljning. Dessa barn kommer dock fortfarande att få delta i studien.

Train the Trainer Workshops: I början av hållbarhetsåret kommer våra pedagoger att leda tre "train the trainer"-workshops. Lärare kommer att få kompletta läroplansmanualer, elektroniska kopior av alla elevers läroplaner och ha tillgång till allt läromedel som behövs för varje lektion. Workshoparna kommer att koppla lärarna till samhällets resurser och kommer att utbilda lärarna i: struktur/flöde av lektioner, alla lektionsaktiviteter/innehåll, färdigheter i matlagning/förberedelser och tillgängliga resurser/material.

Hållbarhetsåtgärder: Under Sprouts interventions- och hållbarhetsår kommer utredarna att samla in pilotdata om hållbarhetsstrategier som implementeras i både interventions- och kontrollskolorna. Strukturerade intervjuer kommer att genomföras med GLC-medlemmar för att dokumentera medlemsinformation, ledarskapsstruktur, mötestider/platser, hur trädgården designades/byggdes, workshops som erbjuds/deltogs, insamlingar och mediahändelser, typer av skördade produkter, produktionsplaner och distributionsplaner, samhällets resurser utnyttjas, hinder och framtida handlingsplaner. Strukturerade intervjuer kommer att genomföras med lärare, rektorer, förvaltningspersonal, GLC och distriktsdirektörer och personal för att utvärdera olika aspekter av programmet inklusive: a) användning och underhåll av trädgården; b) framgångsrika och misslyckade komponenter/strategier som implementerats för att upprätthålla programmet; och c) ytterligare material/resurser/utbildning som efterfrågas och/eller behövs.

Screening/rekrytering av deltagare: Sexton grundskolor kommer att tilldelas antingen Sprouts intervention (n=8 skolor) eller kontrollgrupp (n=8 skolor). Alla deltagare och deras föräldrar måste underteckna samtyckes- och samtyckesformulär, godkända av UT-Austins institutionella granskningsnämnd. Baserat på tidigare interventionsarbete med latinamerikanska samhällen, räknar utredarna med att ~50 % av föräldrarna kommer att samtycka till att deras barn deltar, och deras barn kommer att slutföra alla baslinjeåtgärder. Utredarna räknar med 15 % förslitning vid mätning efter intervention på grund av att föräldrar/elever flyttar eller är sjuka eller frånvarande från skolan. Baserat på andelen föräldrarnas deltagande i Los Angeles (LA) Sprouts, räknar utredarna med att 25 % av föräldrarna kommer att returnera föräldrarnas baslinjefrågeformulär, och utredarna antar en utslitningsgrad på 15 % vid eftertestning. Baserat på andelen blodtagningar i LA Sprouts, räknar utredarna med att 50 % av de deltagande barnen (n=1 200) också kommer att delta i blodtagningarna vid pre-intervention och 40 % (n=960 eller 60 per skola) efter intervention.

Datahantering och analyser: Data kommer att slås samman, redigeras och rensas med hjälp av systemfiler skapade med REDCap (Research Electronic Data Capture), som är en säker webbapplikation för att bygga och hantera databaser. Databasen är idealisk för insamling av fältdata och kommer att vara tillgänglig för alla nyckelpersoner var som helst. All data kommer att matas in med hjälp av dubbel datainmatningsmetod.

Sammanfattande statistik, grafiska analyser och frekvensfördelningar kommer att användas för att beskriva data mellan interventions- och kontrollgrupperna. Data kommer att omvandlas om det behövs. Utredarna kommer att hantera saknade data genom att använda två primära tillvägagångssätt: multipla imputering och full information maximal sannolikhet uppskattningsmetoder. För mål 1: Utredarna kommer att testa om barnen och föräldrarna som deltar i Groddar jämfört med kontroll kommer att ha ökade förändringar i genomsnittlig konsumtion av grönsaksportioner per dag och minskade genomsnittliga förändringar i BMI z-poäng, midjemått, fasteglukos och insulin med hjälp av välkända statistiska metoder för kluster randomiserade studier. Flera analytiska strategier kommer att användas för att bestämma effekten av interventionen på vegetabiliskt intag och många av de andra primära utfallsvariablerna. Utredarna planerar att genomföra en tvåstegs kapslad variansanalysmodell, som är ett specialfall av den linjära regressionsmodellen med blandade effekter, även känd som en variansanalys med upprepade mått. Termerna i modellen inkluderar det sanna medelvärdet för utfallsvariabeln, de fasta effekterna av interventionsarmen, en slumpmässig klustereffekt (skola) och den slumpmässiga feltermen. I detta fall bör skolorna (klustren) betraktas som kapslade inom interventionsarmarna och eleverna eller föräldrarna inom skolan (klustren). Det analytiska tillvägagångssättet för de sekundära utfallsmåtten (d.v.s. blodtryck, procent kroppsfett, metabolt syndrom, adipocytokiner, andra intagsvariabler i kosten och relaterade psykosociala kostbeteenden) kommer att involvera en liknande användning av linjära blandade modeller. För mål 2: För att testa effekterna av Sprouts-interventionen på förändringar i intag och tillgänglighet av grönsaker och på relaterade kostbeteenden hos föräldrarna, kommer utredarna att använda liknande och välkända statistiska metoder som beskrivits för mål 1. För det utforskande syftet kommer utredarna att genomföra beskrivande statistik om insamlad pilotdata för hållbarhetsstrategierna (kvalitativa och kvantitativa data erhållna via strukturerade intervjuer och fokusgrupper) på både interventions- och kontrollskolor.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

3302

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Texas
      • Austin, Texas, Förenta staterna, 78724
        • Barbara Jordan Elementary
      • Austin, Texas, Förenta staterna, 78724
        • Decker Elementary
      • Austin, Texas, Förenta staterna, 78724
        • Oak Meadows Elementary
      • Austin, Texas, Förenta staterna, 78745
        • Pleasant Hill Elementary
      • Austin, Texas, Förenta staterna, 78748
        • Casey Elementary
      • Austin, Texas, Förenta staterna, 78753
        • Hart Elementary
      • Austin, Texas, Förenta staterna, 78758
        • McBee Elementary
      • Elgin, Texas, Förenta staterna, 78621
        • Booker T. Washington
      • Elgin, Texas, Förenta staterna, 78621
        • Elgin Elementary
      • Elgin, Texas, Förenta staterna, 78621
        • Neidig Elementary
      • Georgetown, Texas, Förenta staterna, 78626
        • Carver Elementary
      • Georgetown, Texas, Förenta staterna, 78626
        • Mitchell Elementary
      • Georgetown, Texas, Förenta staterna, 78626
        • Pickett Elementary
      • Georgetown, Texas, Förenta staterna, 78626
        • Purl Elementary
      • Round Rock, Texas, Förenta staterna, 78664
        • Callison Elementary
      • Round Rock, Texas, Förenta staterna, 78664
        • Voigt Elementary

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

8 år till 11 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Viktstatus: Normalviktiga barn (ålders- och könsspecifika BMI<85:e percentilen baserat på CDC BMI-tillväxtdiagram68) och överviktiga och feta barn (BMI≥85:e percentilen).
  • Kön och ålder: Elever i årskurs 3-5 (8 till 11 år) och deras föräldrar
  • Hispaniskt ursprung: Denna studie kommer att inkludera alla etniciteter/raser; Men de utvalda skolorna är >50 % latinamerikanska, och därför förväntar vi oss att majoriteten av våra elever och föräldrar är latinamerikanska.

Exklusions kriterier:

  • Barn eller föräldrar som för närvarande tar medicin(er) eller diagnostiserats med någon sjukdom som kan påverka kostintag eller kroppssammansättning
  • Tidigare diagnostiserats med någon allvarlig sjukdom sedan födseln (t.ex. kronisk födelsekvävning, cancer, etc.)
  • Alla fysiska, kognitiva eller psykiska funktionshinder som skulle hindra deltagande i studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention
TX groddar
Insatsen består i att bygga ätbara trädgårdar vid var och en av de åtta deltagande och berättigade skolorna. Lärare kommer att tillhandahållas för att leda 18 trädgårds-, närings- och matlagningslektioner under hela läsårets intervention till alla elever i 3-5:e klass. Nio trädgårds-, kost- och matlagningskurser kommer att läras ut till föräldrar varje månad. Garden Leadership Coalitions (GLCs), som består av föräldrar, lärare och skolpersonal, kommer att bildas och utbildning/resurser tillhandahålls för att hjälpa till med antagandet av programmet. Utbildning och resurser kommer att ges till GLC och lärare under det andra året för att hjälpa till med hållbarhet.
Placebo-jämförare: Kontrollera
Försenat ingripande
Insatsen består i att bygga ätbara trädgårdar vid var och en av de åtta deltagande och berättigade skolorna. Lärare kommer att tillhandahållas för att leda 18 trädgårds-, närings- och matlagningslektioner under hela läsårets intervention till alla elever i 3-5:e klass. Nio trädgårds-, kost- och matlagningskurser kommer att läras ut till föräldrar varje månad. Garden Leadership Coalitions (GLCs), som består av föräldrar, lärare och skolpersonal, kommer att bildas och utbildning/resurser tillhandahålls för att hjälpa till med antagandet av programmet. Utbildning och resurser kommer att ges till GLC och lärare under det andra året för att hjälpa till med hållbarhet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
För att testa effekten av Sprouts-interventionen på förändringar i kostintaget (frukt- och grönsaksportioner) hos barn.
Tidsram: Ett år
Utvärderingsåtgärder kommer att samlas in en gång vid baslinjen och slutet av läsåret i båda grenarna (interventions- och kontrollskolor). Ett barnenkät kommer att administreras och innehålla frågor om kostintag av frukt och grönsaker för att bedöma deras matvanor.
Ett år
För att testa effekten av Sprouts-interventionen på förändringarna i BMI hos barn.
Tidsram: Ett år

Utvärderingsåtgärder kommer att samlas in en gång vid baslinjen och slutet av läsåret i båda grenarna (interventions- och kontrollskolor). Mätningar kommer att ske under de första fyra skolveckorna på hösten och de fyra sista skolveckorna på våren.

Vikten kommer att mätas med en SECA (modell 869) digital våg till närmaste 0,1 kg, och höjden kommer att mätas med en väggmonterad stadiometer till närmaste 0,1 cm. BMI (kg/m2) och BMI-percentiler för CDC ålders- och könsspecifika värden kommer att bestämmas med EpiInfo 2005.

Ett år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Att testa effekten av Sprouts-interventionen på förändringar i kostintaget (frukt- och grönsaksportioner) hos föräldrarna.
Tidsram: Ett år
Utvärderingsåtgärder kommer att samlas in en gång vid baslinjen och slutet av läsåret i båda grenarna (interventions- och kontrollskolor). En föräldraenkät kommer att administreras och innehålla frågor om kostintag av frukt och grönsaker för att bedöma deras matvanor.
Ett år
För att testa effekten av Sprouts-interventionen på förändringar i BMI hos föräldrarna.
Tidsram: 4 år

Utvärderingsåtgärder kommer att samlas in en gång vid baslinjen och slutet av läsåret i båda grenarna (interventions- och kontrollskolor). Mätningar kommer att ske under de första fyra skolveckorna på hösten och de fyra sista skolveckorna på våren.

Vikten kommer att mätas med en SECA (modell 869) digital våg till närmaste 0,1 kg, och höjden kommer att mätas med en väggmonterad stadiometer till närmaste 0,1 cm. BMI (kg/m2) och BMI-percentiler för CDC ålders- och könsspecifika värden kommer att bestämmas med EpiInfo 2005.

4 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

30 maj 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 januari 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 januari 2016

Första postat (Beräknad)

29 januari 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 juni 2026

Senast verifierad

1 september 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 1R01HL123865-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • R01HL123865 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Inga individuella uppgifter kommer att delas. Endast samlade data.

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera