脂肪症の複雑な画像評価 (SteatoSPC)
2016年1月27日 更新者：University of Medicine and Pharmacy Craiova
シリマリン、コミカンソウ、コリンの組み合わせによる治療中の患者における脂肪症の複雑な画像評価
主な目的は、シリマリン、コミカンソウ ニルリ、コリンの組み合わせによる治療で脂肪肝と診断された患者の MRI (磁気共鳴画像法) 分光法を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究には、消化器病学および肝臓病学の研究センターおよびクラヨバ医科大学の消化器病クリニックで評価されたアルコール性および非アルコール性脂肪性肝炎の患者が含まれます。
すべての患者は、正確な脂肪症の定量化のためにPHILIPS INGENIA 3Tシステムを使用してMRIおよびMRI分光法（3テスラ）を受けます。
適格な患者は、シリマリン、フィランサス ニルリ、コリン（ストップトキシン フォルテ）の組み合わせで 6 か月間治療されます（製品特性に準拠）。
治療後、新しい IRM 分光検査が行われます。
取得したすべてのデータは分析され、公開されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
50
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Please Select
-
Craiova、Please Select、ルーマニア、200349
- 募集
- Research Center in Gastroenterology and Hepatology, University of Medicine and Pharmacy Craiova, Romania
-
コンタクト：
- Ioana Andreea Gheonea, Lecturer
- 電話番号：+40751268732
- メール：iagheonea@gmail.com
-
コンタクト：
- Dan Ionut Gheonea, Assoc. Prof.
- 電話番号：+40751268731
- メール：digheonea@gmail.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 腹部超音波で説明された脂肪症
除外基準:
- 慢性ウイルス性肝炎
- 肝臓がん
- アルコールの乱用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：脂肪症
シリマリン、フィランサス ニルリ、コリンの組み合わせによる治療で脂肪症と診断された患者
|
1 カプセルの組み合わせ: Phyllanthus niruri (225 mg)、Silybum marianum (150 mg)、コリン (60 mg) 用量: 1 日 3 カプセル。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
脂肪分
時間枠：特定治療後6ヶ月
|
MRI スペクトロスコピーは、肝臓信号を水分と脂肪成分に分離し、信号脂肪率を計算する最も直接的な非侵襲的な MR ベースの方法です。 脂肪画分を計算するには、脂質ピークの面積、水のピーク面積を記録し、脂肪画分は脂質面積/(脂質面積+水の面積)×100です。 MRI Spectroscopy による信号の脂肪率は、0 ～ 100% のダイナミック レンジを持っています。 脂肪症の等級は、重症度の大まかなブラケットに分類されます。影響を受ける、およびグレード 3 (重度) ≥67% の細胞が影響を受けます。 |
特定治療後6ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Ioana Andreea Gheonea, Lecturer、University of Medicine and Pharmacy Craiova
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Kirpich IA, Miller ME, Cave MC, Joshi-Barve S, McClain CJ. Alcoholic Liver Disease: Update on the Role of Dietary Fat. Biomolecules. 2016 Jan 6;6(1):1. doi: 10.3390/biom6010001.
- Gheonea DI, Saftoiu A, Ciurea T, Gorunescu F, Iordache S, Popescu GL, Belciug S, Gorunescu M, Sandulescu L. Real-time sono-elastography in the diagnosis of diffuse liver diseases. World J Gastroenterol. 2010 Apr 14;16(14):1720-6. doi: 10.3748/wjg.v16.i14.1720.
- Bannas P, Kramer H, Hernando D, Agni R, Cunningham AM, Mandal R, Motosugi U, Sharma SD, Munoz del Rio A, Fernandez L, Reeder SB. Quantitative magnetic resonance imaging of hepatic steatosis: Validation in ex vivo human livers. Hepatology. 2015 Nov;62(5):1444-55. doi: 10.1002/hep.28012. Epub 2015 Sep 28.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年1月1日
一次修了 (予想される)
2016年6月1日
研究の完了 (予想される)
2016年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年1月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年1月27日
最初の投稿 (見積もり)
2016年2月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年2月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年1月27日
最終確認日
2016年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。