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지방증의 복합 영상 평가 (SteatoSPC)

2016년 1월 27일 업데이트: University of Medicine and Pharmacy Craiova

Silimarin, Phyllanthus Niruri 및 Choline 조합으로 치료 중인 환자의 지방증에 대한 복합 영상 평가

주요 목표는 Silimarin, Phyllanthus Niruri 및 Choline 조합 치료에서 간 지방증 진단을 받은 환자의 MRI(자기 공명 영상) 분광법 평가입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구에는 크라이오바 의과 대학의 위장병학 및 간장학 및 위장병학 클리닉 연구 센터에서 평가된 알코올성 및 비알코올성 지방간염 환자가 포함됩니다. 모든 환자는 정확한 지방증 정량화를 위해 PHILIPS INGENIA 3T 시스템을 사용하여 MRI 및 MRI 분광기(3 테슬라)를 받게 됩니다. 적격 환자는 6개월 동안 Silimarin, Phyllanthus Niruri 및 Choline(Stoptoxin Forte) 조합으로 치료를 받습니다(제품 특성에 따름). 치료 후 새로운 IRM 분광학 검사가 수행됩니다. 수집된 모든 데이터는 분석 및 게시됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

50

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 루마니아
    • Please Select
      • Craiova, Please Select, 루마니아, 200349
        • 모병
        • Research Center in Gastroenterology and Hepatology, University of Medicine and Pharmacy Craiova, Romania
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 복부 초음파에서 기술된 지방증

제외 기준:

  • 만성 바이러스성 간염
  • 간 암
  • 남용 알코올 소비

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 지방증
Silimarin, Phyllanthus Niruri 및 Choline 병용 치료에서 지방증 진단을 받은 환자
건강 보조 식품: 조합 Silimarin, Phyllanthus niruri 및 콜린
캡슐 1개 조합: Phyllanthus niruri(225mg), Silybum marianum(150mg), Choline(60mg) 복용량: 하루 3캡슐.
다른 이름들:
  • 스톱톡신 포르테

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체지방
기간: 특정 치료 후 6개월

MRI Spectroscopy는 간 신호를 수분과 지방 성분으로 분리하고 신호 지방 비율을 계산하는 가장 직접적인 비침습적 MR 기반 방법입니다.

지방 분율을 계산하기 위해 지질 피크 면적을 기록하고, 수분 피크 면적과 지방 분획은 지질 면적/(지질 면적+수분 면적)×100입니다.

MRI 분광법의 신호 지방 부분은 0-100%의 동적 범위를 갖습니다. 지방증 등급은 중증도의 넓은 괄호로 분류됩니다: 등급 0(정상) = 영향을 받은 세포의 최대 5%, 등급 1(경증) = 영향을 받은 세포의 5-33%, 등급 2(중등도) = 세포의 34-66% 3등급(중증) ≥67%의 세포가 영향을 받았습니다.
특정 치료 후 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Medicine and Pharmacy Craiova

협력자

Fiterman Pharma SRL

수사관

  • 연구 책임자: Ioana Andreea Gheonea, Lecturer, University of Medicine and Pharmacy Craiova

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2016년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2016년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 1월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 1월 27일

처음 게시됨 (추정)

2016년 2월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 2월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 1월 27일

마지막으로 확인됨

2016년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SteatoSPC
  • 1334/17.12.2015 (기타 보조금/기금 번호: UMF Craiova)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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