Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Steatoosin monimutkainen kuvantamisarviointi (SteatoSPC)

keskiviikko 27. tammikuuta 2016 päivittänyt: University of Medicine and Pharmacy Craiova

Steatoosin monimutkainen kuvantamistutkimus potilailla, joita hoidetaan silimariinin, phyllanthus nirurin ja koliinin yhdistelmällä

Päätavoitteena on MRI (Magnetic Resonance Imaging) -spektroskopian arviointi potilailla, joilla on diagnosoitu maksan rasvoittuminen silimarin-, Phyllanthus Nirurin ja koliinin yhdistelmähoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukseen osallistuvat potilaat, joilla on alkoholi- ja ei-alkoholiperäinen steatohepatiitti, jotka on arvioitu Craiovan lääketieteen ja farmasian Gastroenterologian ja hepatologian tutkimuskeskuksessa sekä Gastroenterologian klinikalla. Kaikille potilaille tehdään MRI- ja MRI-spektroskopia (3 Teslaa) käyttäen PHILIPS INGENIA 3T -järjestelmää rasvakudoksen tarkkaa kvantitointia varten. Sopivia potilaita hoidetaan yhdistelmällä Silimarin, Phyllanthus Niruri ja koliini (Stoptoxin Forte) 6 kuukauden ajan (valmisteiden ominaisuuksien mukaisesti). Hoidon jälkeen tehdään uusi IRM-spektroskopiatutkimus. Kaikki hankitut tiedot analysoidaan ja julkaistaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Ioana Andreea Gheonea, Lecturer
  • Puhelinnumero: +40751268732
  • Sähköposti: iagheonea@gmail.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Dan Ionut Gheonea, Assoc. Prof.
  • Puhelinnumero: +40751268731
  • Sähköposti: digheonea@gmail.com

Opiskelupaikat

  • Romania
    • Please Select
      • Craiova, Please Select, Romania, 200349
        • Rekrytointi
        • Research Center in Gastroenterology and Hepatology, University of Medicine and Pharmacy Craiova, Romania
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ioana Andreea Gheonea, Lecturer
          • Puhelinnumero: +40751268732
          • Sähköposti: iagheonea@gmail.com
        • Ottaa yhteyttä:
          • Dan Ionut Gheonea, Assoc. Prof.
          • Puhelinnumero: +40751268731
          • Sähköposti: digheonea@gmail.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • vatsan ultraäänitutkimuksessa kuvattu steatoosi

Poissulkemiskriteerit:

  • krooninen virushepatiitti
  • maksa syöpä
  • liiallinen alkoholinkäyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Steatoosi
Potilaat, joilla on diagnosoitu steatoosi, joita hoidetaan silimarinin, Phyllanthus Nirurin ja koliinin yhdistelmällä
Ravintolisä: Silimariinin, Phyllanthus nirurin ja koliinin yhdistelmä
Yhden kapselin yhdistelmä: Phyllanthus niruri (225 mg), Silybum marianum (150 mg), Koliini (60 mg) Annos: 3 kapselia päivässä.
Muut nimet:
  • Stoptoxin Forte

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rasva-fraktio
Aikaikkuna: 6 kuukautta erityishoidon jälkeen

MRI-spektroskopia on suorin ei-invasiivinen MR-pohjainen menetelmä maksan signaalin erottamiseksi vesi- ja rasvakomponenteiksi ja signaalin rasva-osuuden laskemiseksi.

Rasvafraktion laskemiseksi kirjaa lipidipiikin pinta-ala, vesipiikin pinta-ala ja rasvafraktio on lipidin pinta-ala/(lipidipinta-ala+vesiala) × 100.

MRI-spektroskopian signaalin rasvafraktion dynaaminen alue on 0-100 %. Steatoosin asteet luokitellaan laajoihin vakavuusluokkiin: luokka 0 (normaali) = jopa 5 % sairastuneista soluista, aste 1 (lievä) = 5-33 % sairastuneista soluista, aste 2 (kohtalainen) = 34-66 % soluista ja asteen 3 (vaikea) ≥ 67 % sairastuneista soluista.
6 kuukautta erityishoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Medicine and Pharmacy Craiova

Yhteistyökumppanit

Fiterman Pharma SRL

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Ioana Andreea Gheonea, Lecturer, University of Medicine and Pharmacy Craiova

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 23. tammikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. tammikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. tammikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SteatoSPC
  • 1334/17.12.2015 (Muu apuraha/rahoitusnumero: UMF Craiova)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rasvamaksa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Djibouti

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa