インビボでの血糖応答に対するオリーブの効果

研究の開始前に、潜在的なボランティアには、研究者から明確で簡潔な参加者情報シートとインフォームドコンセントフォームが渡され、自分の時間で読み、記入し、署名します。 治験責任医師は、個人が満足するまですべての質問に回答し、治験への参加の決定に影響を与えることはありません。 参加者は、理由を提供することなく、いつでも自由に研究を取り下げることができます。 書面による同意書は、志願者および治験責任医師による研究への登録の少なくとも 2 日前に署名され、日付が付けられます。 それはコピーされ、1 部は治験責任医師が保管し (調査記録用)、もう 1 部はボランティアが保管します。 ボランティアによる参加は、ボランティアによる書面による同意を受け取ることを条件としています。

候補者は、研究への適合性を評価するためにアンケートに回答するよう求められます。 情報は彼らのライフスタイルに関するものであり、デリケートな問題と見なされる可能性がありますが、各ボランティアには機密性が保証され、参加は完全に任意であることが保証されます。 アンケートの情報には、身長、体重、性別、年齢、および関連する病歴が含まれます。 すべての参加者の情報の機密性は保持されます。 識別は、学習日に割り当てられるランダムな ID 番号を使用してコード化されます。 収集されたすべてのデータは機密として扱われ、現在の大学の規則に従って施錠されたファイリング キャビネットに安全に保管されます。 個人の身元と ID 番号の関連付けは書面でのみ保管され、アクセス制限エリアの施錠された充填キャビネットに保管されるため、ID 番号から参加者個人を特定することはできません。 データの評価は ID 番号のみを使用して実行されます。 大学サーバーのパスワード保護された M ドライブに関する大学のガイドラインに従って、匿名化されたデータは少なくとも 5 年間保存されます。

血糖値は、試験食/コントロールの摂取後に、市販のグルコメーターを使用して測定されます。 グルコース濃度を即座に測定し、ISO 15197 規格の精度要件を満たします。 一滴の血液で十分であり、各時点でこの目的のために設計された無菌穿刺装置を使用して、軽度の指の刺し傷によって参加者から得られます。 フィンガー プリック プロトコルは、WHO/FAO 1998 グリセミック インデックス承認プロトコルです。 学習セッションごとに 9 回の指刺し (0、15、30、45、60、90、120、150、および 180 分) が必要になります。