橄榄对体内血糖反应的影响
这项研究旨在确定橄榄 (Olea europaea L.) 中橄榄苦苷的存在是否对餐后血糖水平有任何降低作用。 志愿者将被要求与白面包一起食用市售橄榄,并测量他们的血糖反应。 面包的血糖反应最初将被确定为对照/参考。 食品样品和对照品将以随机顺序食用。
最近儿童和成人糖尿病病例的增加引起了人们对需要在医学食品科学和营养领域的科学家之间提供即时解决方案的关注。 减少餐后高血糖和高葡萄糖峰值的方法之一是阻碍淀粉的消化和吸收。 这可能通过抑制淀粉消化酶即α淀粉酶和α糖苷酶的活性来实现。 目前有一些抗糖尿病药物,如阿卡波糖和米格列醇,在这些抑制功能方面非常有效,但长期使用此类药物并非没有相关的副作用和并发症,如肝毒性等。 因此,必须探索来自食物来源的天然替代品作为更好的替代品。 目前正在研究几种植物性食物作为合适的替代品,而橄榄在这方面似乎很有前途。 有相当多的研究报告了橄榄橄榄苦苷在体外对α-淀粉酶的抑制活性,但关于体内测试的信息非常稀少。
预计该研究成果将成为减少和控制糖尿病发病率的途径。
研究概览
详细说明
在研究开始之前,研究者将向潜在志愿者提供一份清晰、简明的参与者信息表和知情同意书,让他们按自己的时间阅读、填写并签名。 研究者将回答所有问题以使个人满意,并且不会影响参与研究的决定。 参与者可以在任何时候自由退出研究而无需提供理由。 书面同意书将在志愿者和研究者参加研究前至少 2 天签署并注明日期。 它将被影印,一份由研究者保存(用于研究记录),一份由志愿者保存。 志愿者的参与以收到志愿者的书面同意为条件。
候选人将被要求填写一份问卷,以评估他们是否适合该研究。 这些信息与他们的生活方式有关,可能被认为是一个敏感问题,但我们会确保每位志愿者的机密性,并且参与完全是自愿的。 问卷上的信息将包括身高、体重、性别、年龄和相关病史。 所有参与者的信息都将保密。 将使用研究当天分配的随机 ID 号对身份进行编码。 根据现行大学规定,所有收集到的数据都将被视为机密并安全地存储在上锁的文件柜中。 个人身份和身份证号码之间的联系将仅以书面形式保存,并存储在限制访问区域的上锁填充柜中,因此无法通过身份证号码识别个人参与者。 数据评估将仅使用 ID 号进行。 根据大学服务器受密码保护的 M 盘指南,匿名数据将至少存储 5 年。
食用测试餐/对照餐后,将使用市售的血糖仪测量血糖,该血糖仪可供任何公众购买,并且人们已经在自己使用。 它可以立即测量葡萄糖浓度并满足 ISO 15197 标准的准确度要求。 一滴血就足够了,通过使用为此目的设计的每个时间点的无菌穿刺装置,通过温和的手指刺破从参与者那里获得。 手指采血方案是 WHO/FAO 1998 血糖指数批准方案。 每个学习课程需要九 (9) 次手指采血(0、15、30、45、60、90、120、150 和 180 分钟)。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
West Yorkshire
-
Leeds、West Yorkshire、英国、LS2 9JT
- School of Food Science and Nutrition, University of Leeds
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 18-75岁
- 空腹血糖(早餐前血糖水平) 3.9 -5.9mmol/L
排除标准:(自我评估)
- 糖尿病
- 长期服用处方药(避孕药除外)
- 怀孕或哺乳
- 特殊饮食(减肥或水果提取物补充剂)
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:基础科学
- 分配:随机化
- 介入模型:交叉作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
安慰剂比较:没有橄榄的面包
干预(无橄榄):受试者将食用 109 克白面包和 200 毫升水,并在 3 小时内测量餐后血糖。
|
|
|
有源比较器:橄榄面包
干预(100 克橄榄):受试者将食用 109 克白面包、100 克橄榄和 200 毫升水,并在 3 小时内测量餐后血糖。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
餐后血糖浓度
大体时间:180分钟
|
180分钟
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- MEEC 12-037a
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.