Wirkung von Oliven auf die glykämische Reaktion in vivo
Diese Forschung zielt darauf ab, festzustellen, ob das Vorhandensein von Oleuropein in Oliven (Olea europaea L.) eine senkende Wirkung auf den postprandialen Blutzuckerspiegel hat. Die Freiwilligen müssen im Handel erhältliche Oliven zusammen mit Weißbrot verzehren, und ihre glykämische Reaktion wird gemessen. Als Kontrolle/Referenz wird zunächst die Blutzuckerreaktion von Brot bestimmt. Lebensmittelproben und Kontrollen werden in zufälliger Reihenfolge verzehrt.
Der jüngste Anstieg der Fälle von Diabetes mellitus sowohl bei Kindern als auch bei Erwachsenen hat bei Wissenschaftlern in den Bereichen Medizin, Ernährungswissenschaft und Ernährung Bedenken hinsichtlich der Notwendigkeit geweckt, sofortige Lösungen anzubieten. Einer der Ansätze zur Reduzierung postprandialer Hyperglykämie und hoher Glukosespitzen besteht darin, die Verdauung und Absorption von Stärke zu behindern. Dies wird möglicherweise durch die Hemmung der Aktivitäten von Stärke verdauenden Enzymen, nämlich Alpha-Amylase und Alpha-Glycosidase, erreicht. Gegenwärtig gibt es einige Antidiabetika, wie Acarbose und Miglitol, die bei diesen inhibitorischen Funktionen recht wirksam waren, jedoch nicht ohne damit verbundene Nebenwirkungen und Komplikationen, wie Lebertoxizität usw., die sich aus der Langzeitanwendung solcher Medikamente ergeben. Daher ist es zwingend erforderlich, dass natürliche Ersatzstoffe aus Nahrungsquellen als bessere Alternativen erforscht werden. Derzeit werden mehrere pflanzliche Lebensmittel als geeignete Alternativen untersucht, und Oliven scheinen in dieser Hinsicht recht vielversprechend zu sein. Es gibt einige Studien, die über die hemmenden Aktivitäten von Oliven-Oleuropein auf Alpha-Amylase in vitro berichtet haben, aber Informationen zu In-vivo-Tests sind sehr spärlich.
Es wird erwartet, dass das Forschungsergebnis ein Tor zur Reduzierung und Kontrolle der Inzidenz von Diabetes mellitus sein wird.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Vor Beginn der Studie erhalten potenzielle Freiwillige vom Prüfarzt ein klares, präzises Informationsblatt für Teilnehmer und eine Einverständniserklärung, die sie in ihrer eigenen Zeit lesen, ausfüllen und unterschreiben können. Der Prüfarzt wird alle Fragen zur Zufriedenheit des Patienten beantworten und die Entscheidung zur Teilnahme an der Studie nicht beeinflussen. Den Teilnehmern steht es frei, jederzeit ohne Angabe von Gründen von der Studie zurückzutreten. Die schriftliche Einverständniserklärung wird mindestens 2 Tage vor der Aufnahme in die Studie von den Freiwilligen und dem Prüfarzt unterschrieben und datiert. Es wird fotokopiert und eine Kopie wird vom Prüfarzt (für die Studienunterlagen) und eine vom Freiwilligen aufbewahrt. Voraussetzung für die Teilnahme der Freiwilligen ist das schriftliche Einverständnis der Freiwilligen.
Die Kandidaten werden gebeten, einen Fragebogen auszufüllen, um ihre Eignung für das Studium zu beurteilen. Die Informationen beziehen sich auf ihren Lebensstil und können als sensibles Thema angesehen werden, jedoch wird jedem Freiwilligen die Vertraulichkeit zugesichert und die Teilnahme ist völlig freiwillig. Die Informationen auf dem Fragebogen umfassen Größe, Gewicht, Geschlecht, Alter und relevante Krankengeschichte. Die Vertraulichkeit der Informationen aller Teilnehmer wird gewahrt. Die Identifizierung erfolgt über zufällige ID-Nummern, die am Studientag vergeben werden. Alle erhobenen Daten werden vertraulich behandelt und gemäß den geltenden Bestimmungen der Universität sicher in einem verschlossenen Aktenschrank aufbewahrt. Die Verknüpfung zwischen individueller Identität und ID-Nummer wird nur in schriftlicher Form aufbewahrt und in einem verschlossenen Abfüllschrank in einem zugangsbeschränkten Bereich aufbewahrt, so dass es nicht möglich ist, einzelne Teilnehmer anhand der ID-Nummern zu identifizieren. Die Datenauswertung erfolgt ausschließlich über ID-Nummern. Auf dem passwortgeschützten M-Laufwerk des Universitätsservers werden gemäß den Richtlinien der Universität anonymisierte Daten für mindestens 5 Jahre gespeichert.
Der Blutzucker wird nach dem Verzehr der Testmahlzeit/Kontrolle mit einem handelsüblichen Blutzuckermessgerät gemessen, das von jedem Mitglied der Öffentlichkeit gekauft werden kann und von den Menschen bereits selbst verwendet wird. Es misst Glukosekonzentrationen sofort und erfüllt die Genauigkeitsanforderungen der Norm ISO 15197. Ein Tropfen Blut reicht aus und wird den Teilnehmern durch einen leichten Stich in den Finger mit einem dafür vorgesehenen sterilen Punktionsgerät zu jedem Zeitpunkt entnommen. Das Fingerabdruck-Protokoll ist das von der WHO/FAO 1998 für den glykämischen Index genehmigte Protokoll. Pro Studiensitzung werden neun (9) Fingerstiche benötigt (0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 und 180 Minuten).
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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West Yorkshire
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Leeds, West Yorkshire, Vereinigtes Königreich, LS2 9JT
- School of Food Science and Nutrition, University of Leeds
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18-75
- Nüchternglukose (Blutzuckerspiegel vor dem Frühstück) 3,9 -5,9 mmol/L
Ausschlusskriterien: (selbst eingeschätzt)
- Diabetiker
- auf langfristig verschriebene Medikamente (außer Verhütungsmittel)
- schwanger oder stillend
- auf spezielle Diät (zum Abnehmen oder Nahrungsergänzungsmittel mit Fruchtextrakten)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Placebo-Komparator: Brot ohne Oliven
Intervention (keine Oliven): Die Probanden nehmen eine Mahlzeit aus 109 g Weißbrot und 200 ml Wasser zu sich und der postprandiale Blutzucker wird über einen Zeitraum von 3 Stunden gemessen.
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Aktiver Komparator: Brot mit Oliven
Intervention (Oliven 100 g): Die Probanden nehmen eine Mahlzeit aus 109 g Weißbrot, 100 g Oliven und 200 ml Wasser zu sich und der postprandiale Blutzucker wird über einen Zeitraum von 3 Stunden gemessen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Postprandiale Blutglukosekonzentration
Zeitfenster: 180 Minuten
|
180 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- MEEC 12-037a
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