Effect van olijven op glycemische respons in vivo
Dit onderzoek is erop gericht vast te stellen of de aanwezigheid van oleuropeïne in olijven (Olea europaea L.) een verlagend effect heeft op postprandiale bloedglucosewaarden. Vrijwilligers zullen in de handel verkrijgbare olijven moeten consumeren samen met witbrood, en hun glycemische respons zal worden gemeten. De bloedglucoserespons van brood wordt in eerste instantie bepaald als controle/referentie. Voedselmonsters en controles worden in willekeurige volgorde geconsumeerd.
De recente stijging van het aantal gevallen van diabetes mellitus bij zowel kinderen als volwassenen heeft geleid tot bezorgdheid over de noodzaak om onmiddellijke oplossingen te bieden onder wetenschappers op het gebied van geneeskunde, voedingswetenschap en voeding. Een van de benaderingen om postprandiale hyperglykemie en hoge glucosepieken te verminderen, is het belemmeren van de vertering en opname van zetmeel. Dit wordt mogelijk bereikt door de remming van de activiteiten van zetmeelverterende enzymen, namelijk alfa-amylase en alfa-glycosidase. Er zijn momenteel enkele antidiabetica zoals acarbose en miglitol die behoorlijk efficiënt zijn geweest in deze remmende functies, maar niet zonder bijbehorende bijwerkingen en complicaties zoals levertoxiciteit, enz., Die voortkomen uit langdurig gebruik van dergelijke geneesmiddelen. Het wordt daarom absoluut noodzakelijk dat natuurlijke vervangers uit voedselbronnen worden onderzocht als betere alternatieven. Momenteel worden verschillende plantaardige voedingsmiddelen onderzocht als geschikte alternatieven, en olijven lijken in dit opzicht veelbelovend. Er zijn nogal wat onderzoeken die de remmende werking van olijven oleuropeïne op alfa-amylase in vitro hebben gemeld, maar informatie over in vivo testen is zeer schaars.
Verwacht wordt dat de onderzoeksresultaten een toegangspoort zullen zijn tot de vermindering en controle van de incidentie van diabetes mellitus.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Voorafgaand aan het begin van het onderzoek krijgen potentiële vrijwilligers een duidelijk, beknopt informatieblad voor deelnemers en een formulier voor geïnformeerde toestemming van de onderzoeker om in hun eigen tijd te lezen, in te vullen en te ondertekenen. De onderzoeker beantwoordt alle vragen naar tevredenheid van het individu en heeft geen invloed op de beslissing om deel te nemen aan het onderzoek. Het staat de deelnemers vrij om zich op elk moment terug te trekken uit het onderzoek zonder opgaaf van reden. Het schriftelijke toestemmingsformulier wordt ten minste 2 dagen voorafgaand aan de inschrijving voor het onderzoek door de vrijwilligers en de onderzoeker ondertekend en gedateerd. Het zal worden gefotokopieerd en één exemplaar zal worden bewaard door de onderzoeker (voor de onderzoeksdossiers) en één door de vrijwilliger. Deelname door de vrijwilligers is afhankelijk van schriftelijke toestemming van de vrijwilliger.
Kandidaten wordt gevraagd een vragenlijst in te vullen om hun geschiktheid voor het onderzoek te beoordelen. De informatie heeft betrekking op hun levensstijl en kan als een gevoelige kwestie worden beschouwd, maar elke vrijwilliger zal verzekerd zijn van vertrouwelijkheid en dat deelname geheel vrijwillig is. De informatie op de vragenlijst omvat lengte, gewicht, geslacht, leeftijd en relevante medische geschiedenis. De vertrouwelijkheid van de informatie van alle deelnemers zal worden gehandhaafd. Identificatie zal worden gecodeerd met behulp van willekeurige ID-nummers die op de studiedag zullen worden toegewezen. Alle verzamelde gegevens worden vertrouwelijk behandeld en veilig opgeslagen in een afgesloten archiefkast volgens de huidige universitaire voorschriften. De koppeling tussen individuele identiteit en ID-nummer wordt alleen in schriftelijke vorm bewaard en opgeslagen in een afgesloten vulkast in een beperkt toegankelijk gebied, dus het is niet mogelijk om individuele deelnemers te identificeren aan de hand van de ID-nummers. Gegevensevaluatie wordt alleen uitgevoerd met behulp van ID-nummers. Conform de RUG-richtlijnen op de met een wachtwoord beveiligde M-schijf van de RUG-server worden geanonimiseerde gegevens minimaal 5 jaar bewaard.
De bloedglucose wordt gemeten na consumptie van de testmaaltijd/controle met behulp van een in de handel verkrijgbare glucometer die door iedereen kan worden gekocht en mensen gebruiken deze al zelf. Het meet glucoseconcentraties onmiddellijk en voldoet aan de nauwkeurigheidseis van de ISO 15197-norm. Een druppeltje bloed is voldoende en wordt bij de deelnemers verkregen door middel van een milde vingerprik met behulp van een daarvoor bestemd steriel prikapparaat per tijdspunt. Het vingerprikprotocol is het door de WHO/FAO 1998 goedgekeurde protocol voor de glycemische index. Er zijn negen (9) vingerprikken nodig (0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 en 180 minuten) per studiesessie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
West Yorkshire
-
Leeds, West Yorkshire, Verenigd Koninkrijk, LS2 9JT
- School of Food Science and Nutrition, University of Leeds
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18-75
- Nuchtere glucose (bloedglucosespiegel voor het ontbijt) 3,9 -5,9 mmol/L
Uitsluitingscriteria: (zelf beoordeeld)
- Diabetes
- op langdurig voorgeschreven medicatie (behalve voorbehoedsmiddelen)
- zwanger of lacterend
- op speciaal dieet (om af te vallen of fruitextracten supplementen)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: brood zonder olijven
Interventie (geen olijven): proefpersonen consumeren een maaltijd van 109 g witbrood en 200 ml water, en postprandiale bloedglucose gemeten over een periode van 3 uur.
|
|
|
Actieve vergelijker: brood met olijven
Interventie (olijven 100 g): proefpersonen consumeren een maaltijd van 109 g witbrood, 100 g olijven en 200 ml water, en postprandiale bloedglucose gemeten over een periode van 3 uur.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Postprandiale bloedglucoseconcentratie
Tijdsspanne: 180 minuten
|
180 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- MEEC 12-037a
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .