Efecto de las aceitunas en la respuesta glucémica in vivo

Antes del comienzo del estudio, el investigador entregará a los voluntarios potenciales una Hoja de información del participante clara y concisa y un Formulario de consentimiento informado para que lean, completen y firmen en su propio tiempo. El investigador responderá todas las preguntas a satisfacción del individuo y no influirá en la decisión de participar en el estudio. Los participantes tendrán la libertad de retirarse del estudio en cualquier momento sin dar una razón. El formulario de consentimiento por escrito será firmado y fechado al menos 2 días antes de la inscripción en el estudio por parte de los voluntarios y el investigador. Se fotocopiará y el Investigador se quedará con una copia (para los registros del estudio) y otra con el voluntario. La participación de los voluntarios está condicionada a la recepción del consentimiento por escrito del voluntario.

Se les pedirá a los candidatos que completen un cuestionario para evaluar su idoneidad para el estudio. La información se relaciona con su estilo de vida y puede considerarse un tema delicado, sin embargo, a cada voluntario se le asegurará la confidencialidad y que la participación es totalmente voluntaria. La información en el cuestionario incluirá altura, peso, sexo, edad e historial médico relevante. Se mantendrá la confidencialidad de la información de todos los participantes. La identificación se codificará utilizando números de identificación aleatorios que se asignarán el día del estudio. Todos los datos recopilados serán tratados de forma confidencial y almacenados de forma segura en un archivador cerrado con llave de acuerdo con la normativa universitaria vigente. El vínculo entre la identidad individual y el número de identificación se mantendrá solo por escrito y se almacenará en un archivador cerrado con llave en un área de acceso restringido, por lo que no será posible identificar a los participantes individuales a partir de los números de identificación. La evaluación de datos solo se realizará utilizando números de identificación. De acuerdo con las pautas de la Universidad sobre la unidad M protegida con contraseña del servidor de la Universidad, los datos anonimizados se almacenarán durante al menos 5 años.

La glucosa en sangre se medirá después del consumo de la comida de prueba/control usando un glucómetro disponible en el mercado que cualquier miembro del público puede comprar y que la gente ya usa por su cuenta. Mide las concentraciones de glucosa inmediatamente y cumple con los requisitos de precisión de la norma ISO 15197. Una gota de sangre es suficiente y se obtiene de los participantes mediante un leve pinchazo en el dedo utilizando un dispositivo de punción estéril diseñado para este propósito para cada momento. El protocolo de punción digital es el protocolo aprobado por el índice glucémico de 1998 de la OMS/FAO. Se necesitarán nueve (9) pinchazos en los dedos (0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 y 180 minutos) por sesión de estudio.