- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02669693
올리브가 생체 내 혈당 반응에 미치는 영향
이 연구는 올리브에 존재하는 oleuropein(Olea europaea L.)이 식후 혈당 수치를 낮추는 효과가 있는지 확인하는 것을 목표로 합니다. 자원 봉사자들은 흰 빵과 함께 상업적으로 이용 가능한 올리브를 섭취해야 하며 그들의 혈당 반응이 측정될 것입니다. 빵의 혈당 반응은 초기에 대조군/기준으로 결정됩니다. 식품 샘플과 대조군은 무작위 순서로 소비됩니다.
최근 어린이와 성인 모두에서 당뇨병 사례가 증가함에 따라 의학 식품 과학 및 영양 분야의 과학자들 사이에서 즉각적인 해결책을 제시해야 할 필요성에 대한 우려가 제기되었습니다. 식후 고혈당증과 높은 포도당 스파이크를 줄이는 방법 중 하나는 전분의 소화 및 흡수를 방해하는 것입니다. 이것은 잠재적으로 알파 아밀라아제 및 알파 글리코시다아제와 같은 전분 소화 효소의 활동을 억제함으로써 달성됩니다. 현재 acarbose 및 miglitol과 같은 일부 항당뇨병 약물은 이러한 억제 기능에 매우 효율적이지만 이러한 약물의 장기간 사용으로 인해 발생하는 부작용 및 간독성 등과 같은 합병증이 없는 것은 아닙니다. 따라서 식품 공급원의 천연 대체물을 더 나은 대안으로 탐색하는 것이 필수적입니다. 현재 몇 가지 식물성 식품이 적합한 대안으로 조사되고 있으며 올리브는 이와 관련하여 상당히 유망한 것으로 보입니다. 알파 아밀라아제에 대한 올리브 올러유러핀의 억제 활성을 시험관 내에서 보고한 연구는 적지 않지만 생체 내 시험에 대한 정보는 매우 부족합니다.
이번 연구 결과가 당뇨병 발병률 감소 및 통제의 관문이 될 것으로 기대된다.
연구 개요
상세 설명
연구가 시작되기 전에, 잠재적인 지원자는 명확하고 간결한 참가자 정보 시트와 조사자가 제공한 정보에 입각한 동의서를 읽고, 작성하고, 자신의 시간에 서명할 수 있습니다. 연구자는 개인이 만족할 수 있도록 모든 질문에 답할 것이며 연구 참여 결정에 영향을 미치지 않을 것입니다. 참가자는 이유를 제공하지 않고 언제든지 연구에서 철회할 수 있습니다. 서면 동의서는 연구에 등록하기 최소 2일 전에 지원자와 연구자가 서명하고 날짜를 기입합니다. 그것은 복사되고 한 부는 연구자(연구 기록용)가 보관하고 다른 한 부는 지원자가 보관합니다. 자원봉사자의 참여는 자원봉사자의 서면 동의를 받는 것을 조건으로 합니다.
응시자는 연구 적합성을 평가하기 위해 설문지를 작성해야 합니다. 정보는 그들의 라이프스타일과 관련이 있고 민감한 문제로 간주될 수 있지만 각 자원봉사자는 기밀이 보장되며 참여는 전적으로 자발적입니다. 설문지의 정보에는 신장, 체중, 성별, 연령 및 관련 병력이 포함됩니다. 모든 참가자 정보의 기밀이 유지됩니다. 식별은 연구 당일 할당될 임의의 ID 번호를 사용하여 코딩됩니다. 수집된 모든 데이터는 기밀로 취급되며 현재 대학 규정에 따라 잠긴 서류 캐비넷에 안전하게 보관됩니다. 개인 ID와 ID 번호 간의 연결은 서면 형식으로만 유지되며 잠금 장치가 있는 캐비닛에 접근 제한 구역에 보관되므로 ID 번호로 개인을 식별할 수 없습니다. 데이터 평가는 ID 번호를 사용해서만 수행됩니다. 대학 서버의 암호로 보호된 M 드라이브에 대한 대학 지침에 따라 익명 데이터는 최소 5년 동안 저장됩니다.
혈당은 일반 대중이 구입할 수 있고 사람들이 이미 스스로 사용하고 있는 상업적으로 이용 가능한 혈당계를 사용하여 시험 식사/대조군을 섭취한 후 측정됩니다. 포도당 농도를 즉시 측정하고 ISO 15197 표준의 정확도 요구 사항을 충족합니다. 혈액 한 방울이면 충분하며 각 시점에 대해 이 목적을 위해 고안된 멸균 천자 장치를 사용하여 손가락을 가볍게 찔러 참가자로부터 채취합니다. 손가락 찌름 프로토콜은 WHO/FAO 1998 혈당 지수 승인 프로토콜입니다. 연구 세션당 9개의 손가락 찌름이 필요합니다(0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 및 180분).
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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West Yorkshire
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Leeds, West Yorkshire, 영국, LS2 9JT
- School of Food Science and Nutrition, University of Leeds
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18-75세
- 공복 혈당(아침 식사 전 혈당치) 3.9 -5.9mmol/L
제외 기준:(자가 평가)
- 당뇨병 환자
- 장기 처방약(피임약 제외)
- 임신 또는 수유
- 특별 식단(체중 감량 또는 과일 추출물 보충제)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 올리브가 없는 빵
개입(올리브 제외): 피험자는 식빵 109g과 물 200ml를 섭취하고 3시간 동안 식후 혈당을 측정합니다.
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활성 비교기: 올리브 빵
개입(올리브 100g): 피험자는 식빵 109g, 올리브 100g, 물 200ml를 섭취하고 식후 혈당을 3시간 동안 측정합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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식후 혈당 농도
기간: 180분
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180분
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- MEEC 12-037a
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