Efeito das azeitonas na resposta glicêmica in vivo
Esta pesquisa visa determinar se a presença de oleuropeína em azeitonas (Olea europaea L.) tem algum efeito redutor nos níveis de glicose no sangue pós-prandial. Os voluntários serão obrigados a consumir azeitonas disponíveis comercialmente junto com pão branco, e sua resposta glicêmica será medida. A resposta glicêmica do pão será determinada inicialmente como controle/referência. As amostras de alimentos e o controle serão consumidos em ordem aleatória.
O recente aumento dos casos de Diabetes mellitus em crianças e adultos tem levantado a preocupação com a necessidade de oferecer soluções imediatas entre os cientistas nas áreas de medicina, ciência alimentar e nutrição. Uma das abordagens para reduzir a hiperglicemia pós-prandial e os altos picos de glicose é impedir a digestão e a absorção do amido. Isso é potencialmente alcançado através da inibição das atividades das enzimas que digerem o amido, ou seja, alfa amilase e alfa glicosidase. Atualmente, existem algumas drogas antidiabéticas, como acarbose e miglitol, que têm sido bastante eficientes nessas funções inibitórias, mas não sem efeitos colaterais e complicações associadas, como toxicidade hepática, etc., decorrentes do uso prolongado de tais drogas. Portanto, torna-se imperativo que substitutos naturais de fontes alimentares sejam explorados como melhores alternativas. No momento, vários alimentos vegetais estão sendo investigados como alternativas adequadas, e as azeitonas parecem ser bastante promissoras a esse respeito. Existem alguns estudos que relataram as atividades inibitórias da oleuropeína de azeitonas na alfa amilase in vitro, mas as informações sobre testes in vivo são muito escassas.
Espera-se que o resultado da pesquisa seja uma porta de entrada para a redução e controle da incidência do diabetes mellitus.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Antes do início do estudo, os voluntários em potencial receberão uma Folha de Informações do Participante clara e concisa e um Formulário de Consentimento Informado do investigador para ler, preencher e assinar em seu próprio tempo. O investigador responderá a todas as perguntas para a satisfação do indivíduo e não influenciará a decisão de participar do estudo. Os participantes serão livres para desistir do estudo a qualquer momento sem fornecer um motivo. O formulário de consentimento por escrito será assinado e datado pelo menos 2 dias antes da inscrição no estudo pelos voluntários e pelo Investigador. Será fotocopiado e uma cópia será mantida pelo Investigador (para os registros do estudo) e outra pelo voluntário. A participação dos voluntários está condicionada ao recebimento do consentimento por escrito do voluntário.
Os candidatos serão convidados a preencher um questionário a fim de avaliar a sua adequação para o estudo. A informação diz respeito ao seu estilo de vida e pode ser considerada um assunto delicado, no entanto cada voluntário terá a garantia de confidencialidade e de que a participação é totalmente voluntária. As informações no questionário incluirão altura, peso, sexo, idade e histórico médico relevante. A confidencialidade das informações de todos os participantes será mantida. A identificação será codificada usando números de identificação aleatórios que serão atribuídos no dia do estudo. Todos os dados coletados serão tratados como confidenciais e armazenados de forma segura em um arquivo trancado de acordo com os regulamentos atuais da Universidade. A ligação entre a identidade individual e o número de identificação será mantida apenas por escrito e armazenada em um armário de preenchimento trancado em uma área de acesso restrito, portanto, não será possível identificar participantes individuais a partir dos números de identificação. A avaliação dos dados só será realizada usando números de identificação. De acordo com as diretrizes da Universidade sobre o M-drive protegido por senha do servidor da Universidade, os dados anônimos serão armazenados por pelo menos 5 anos.
A glicose no sangue será medida após o consumo da refeição de teste/controle usando um glicosímetro disponível comercialmente que está disponível para compra por qualquer membro do público e pessoas que já os usam por conta própria. Ele mede as concentrações de glicose imediatamente e atende aos requisitos de precisão do padrão ISO 15197. Uma gota de sangue é suficiente e é obtida dos participantes por meio de uma leve picada no dedo usando um dispositivo de punção estéril projetado para esse fim em cada momento. O protocolo de picada no dedo é o protocolo de índice glicêmico de 1998 aprovado pela OMS/FAO. Nove (9) picadas no dedo serão necessárias (0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 e 180 minutos) por sessão de estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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West Yorkshire
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Leeds, West Yorkshire, Reino Unido, LS2 9JT
- School of Food Science and Nutrition, University of Leeds
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18-75 anos
- Glicemia em jejum (nível de glicose no sangue antes do café da manhã) 3,9 -5,9mmol/L
Critérios de Exclusão:(autoavaliação)
- Diabético
- em medicação prescrita a longo prazo (exceto contraceptivos)
- grávida ou lactante
- em dieta especial (para perda de peso ou suplementos de extratos de frutas)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: pão sem azeitonas
Intervenção (sem azeitonas): Os indivíduos consumirão uma refeição de 109 g de pão branco e 200 ml de água e glicemia pós-prandial medida durante um período de 3 horas.
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Comparador Ativo: pão com azeitonas
Intervenção (azeitonas 100 g): Os indivíduos consumirão uma refeição de 109 g de pão branco, 100 g de azeitonas e 200 ml de água e glicemia pós-prandial medida durante um período de 3 horas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Concentração de glicose no sangue pós-prandial
Prazo: 180 minutos
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180 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- MEEC 12-037a
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