糖尿病プロジェクトの健康改善 (P2E2T2)

真性糖尿病 (DM) は、予防と健康増進の介入に非常に適した成長している公衆衛生問題です。 2,600 万人以上が糖尿病と診断されており、推定 7,900 万人が前糖尿病です (1)。 運動不足、貧弱な食習慣、肥満、および喫煙は、DM を含む複数の慢性疾患の一般的な危険因子であり、米国では早期死亡に関連しています (2)。 糖尿病に対する従来の介入は、教育を重視し、通常、患者が生成した健康データには対処しません (3)。 動機付け面接 (MI) は、自己効力感を改善し、依存症や糖尿病などの慢性疾患の治療に使用されてきた行動の変化をサポートするためのカウンセリング ツールです (4-6)。 MI は、全体的な健康を改善し、合理的な目標を設定し、目標達成への障壁と障害を管理するための管理可能な手順に焦点を当てることを奨励することにより、目標設定スキルを強化することに重点を置いています。 モバイル ヘルス (mHealth) テクノロジを使用して、患者と医療チームの間で双方向のタイムリーなデータ通信とカスタマイズされたフィードバックを行うことができます。したがって、mHealth は個人の健康行動を変え、病気につながる要因を予防する可能性を秘めています (7)。 この提案は、患者へのリソースとしてのナース コーチと mHealth プラットフォームの有効性をテストします。 具体的には、研究者は、糖尿病と併存疾患をより適切に管理するために、ライフスタイルと行動の変化に対処するために、患者が自分の個人的な目標を設定できるようにする手段として、モバイル技術対応の看護師コーチング介入をテストします。 参加者の活動 (身体活動、エネルギー消費、睡眠の質) を監視するためのワイヤレス センシング ウェアラブル デバイスを追加することで、研究者は患者が生成した健康データの有意義な分析を実行し、患者が個人的な目標を達成するよう動機づけるために調整されたフィードバックを提供できるようになります。 研究者は、次の特定の目的を通じてこのプロジェクトを達成します。

特定の目的 1: 次の結果によって測定される糖尿病管理に対する P2E2T2 プログラムの有効性を評価すること: 1) 生活の質 (QOL)。 2) 自己効力感; 3) 変化への準備。 4) 臨床的に関連する結果。

この研究は、次の 2 つのグループによる無作為化対照試験です。1) 通常のケア (ケア調整)。 2) 技術による患者と医療提供者の関与とエンパワーメント (P2E2T2) プログラム - モバイル センサー技術と組み合わせたナース コーチングにより、患者が生成した現実世界のコミュニティの身体活動と睡眠の質のデータをナース コーチ、参加者に対象を絞ったフィードバックを提供します。糖尿病の自己管理を改善するプライマリケア提供者。 参加者は、UC Davis Primary Care Clinics ネットワークから募集されます。 研究への登録後、介入を受けるように無作為化された人々は、電話によるモバイル技術を介して、またはデータの通信と転送のために確立された安全なmHealthダッシュボードプラットフォームを介してテキスト/電子メールでナースコーチとやり取りします。 研究者は、介入群と​​対照群のそれぞれに少なくとも 150 人の患者を登録する予定です。 このサンプル サイズは、2 つのグループ間の違いを検出するのに十分です。 設計効果とドロップアウト率により、治療グループあたりのサンプルサイズが 100 に減少する可能性があるという保守的な仮定の下でも、この研究は、指定された臨床的に重要な効果サイズを検出する少なくとも 80% の検出力を持っています。 疾患の自己管理を改善するために MI を使用した看護師コーチングに関する以前の研究 (8) に基づいて、研究者らは、対照群と比較して介入群で有意に高い自己効力感スコアの改善を発見しました。 データは、参加者から 3 つの時点で収集されます。1) 募集時のベースライン データ。 2）3か月（介入の完了と一致）; 3) 9 か月 (介入の持続効果を評価するために選択された (介入終了後 6 か月))。 ベースラインでは、結果に加えて、すべての参加者は、一般的な慢性疾患を含むチャールソン併存疾患指数を使用して、年齢、性別、人種/民族、教育レベル、収入レベル、保険の種類、および健康歴を含む人口統計調査を完了します。 研究のすべてのデータは、研究コーディネーターによって収集され、UC Davis Clinical and Translational Science Center (CTSC) によって管理されるサーバーに収容されている REDCap (Research Electronic Data Capture) システムに入力されます (9)。