Prosjekt for å forbedre helse i diabetes (P2E2T2)

Diabetes mellitus (DM) er et voksende folkehelseproblem som er svært mottagelig for forebygging og helsefremmende tiltak. Over 26 millioner mennesker er diagnostisert med diabetes, og anslagsvis 79 millioner mennesker har pre-diabetes (1). Fysisk inaktivitet, dårlige matvaner, overvekt og røyking er vanlige risikofaktorer for flere kroniske sykdommer, inkludert DM, og er assosiert med for tidlig død i USA (2). Tradisjonelle intervensjoner for diabetes legger vekt på utdanning og tar vanligvis ikke for seg pasientgenererte helsedata (3). Motiverende intervju (MI) er et veiledningsverktøy for å forbedre selveffektivitet og støtte atferdsendringer som har blitt brukt med suksess i behandling av avhengighet og kroniske tilstander inkludert diabetes (4-6). MI fokuserer på å forbedre målsettingsferdigheter ved å oppmuntre fokus på håndterbare skritt for å forbedre den generelle helsen, etablere rimelige mål og håndtere barrierer og hindringer for måloppnåelse. Mobil helseteknologi (mHealth) kan brukes for å tillate toveis, rettidig kommunikasjon av data og skreddersydd tilbakemelding mellom pasienten og helseteamet; mHealth har dermed potensial til å endre et individs helseatferd og forhindre faktorer som fører til sykdom (7). Dette forslaget tester effektiviteten til sykepleiercoacher og mHealth-plattformen som ressurser til pasienter. Spesifikt vil etterforskerne teste en mobil teknologi-aktivert sykepleiercoaching-intervensjon som et middel til å engasjere og styrke pasienter til å sette sine egne personlige mål for å adressere livsstils- og atferdsendringer for å bedre håndtere deres diabetes og komorbiditeter. Tillegget av en trådløs sensing bærbar enhet for å overvåke deltakeraktiviteter (fysisk aktivitet, energiforbruk og søvnkvalitet) vil tillate etterforskerne å utføre meningsfull analyse av pasientgenererte helsedata og gi skreddersydd tilbakemelding for å motivere pasienten til å nå personlige mål. Etterforskerne vil oppnå dette prosjektet gjennom følgende spesifikke mål:

Spesifikt mål 1: Å evaluere effektiviteten til P2E2T2-programmet på diabetesbehandling målt ved følgende resultater: 1) livskvalitet (QOL); 2) selveffektivitet; 3) beredskap til endring; og 4) klinisk relevante utfall.

Denne studien er en randomisert, kontrollert studie med to grupper: 1) Vanlig omsorg (omsorgskoordinering); og 2) Patient and Provider Engagement and Empowerment Through Technology (P2E2T2)-programmet – sykepleiercoaching sammen med mobil sensorteknologi for å gi målrettet tilbakemelding om pasientgenerert, fysisk aktivitet og søvnkvalitetsdata fra den virkelige verden til sykepleiercoachen, deltakerne, og primære omsorgsleverandører for å forbedre selvbehandling av diabetes. Deltakerne vil bli rekruttert fra nettverket UC Davis Primary Care Clinics. Etter påmelding i studien vil de som er randomisert til å motta intervensjonen samhandle med sin sykepleiercoach gjennom mobilteknologi på telefon, eller via tekst/e-post gjennom den sikre mHealth dashbordplattformen etablert for kommunikasjon og overføring av data. Etterforskerne forventer å registrere minst 150 pasienter i hver av intervensjons- og kontrollarmene. Denne prøvestørrelsen vil være tilstrekkelig til å oppdage forskjeller mellom de to gruppene. Selv under den konservative antagelsen om at designeffekter og frafallsrater kan resultere i en redusert prøvestørrelse på 100 per behandlingsgruppe, vil studien fortsatt ha minst 80 % kraft til å oppdage den spesifiserte klinisk viktige effektstørrelsen. Basert på en tidligere studie av sykepleiercoaching ved bruk av MI for å forbedre selvmestring av sykdom (8), fant etterforskerne forbedring i selveffektivitetsskåre betydelig høyere i intervensjonsgruppen sammenlignet med kontrollgruppen. Data vil bli samlet inn fra deltakerne på tre tidspunkter: 1) grunnlinjedata på tidspunktet for rekruttering; 2) 3 måneder (sammenfallende med fullføringen av intervensjonen); og 3) 9 måneder (valgt for å vurdere vedvarende effekter av intervensjonen (6 måneder etter avsluttet intervensjon)). Ved baseline, i tillegg til utfall, vil alle deltakere fullføre en demografisk undersøkelse som vil inkludere alder, kjønn, rase/etnisitet, utdanningsnivå, inntektsnivå og forsikringstype og helsehistorie ved å bruke Charlson Comorbidity Index som inkluderer vanlige kroniske lidelser. Alle data for studien vil samles inn av forskningskoordinatoren og legges inn i REDCap-systemet (Research Electronic Data Capture) som ligger i serverne som administreres av UC Davis Clinical and Translational Science Center (CTSC) (9).