改善糖尿病项目的健康 (P2E2T2)

糖尿病 (DM) 是一个日益严重的公共卫生问题，非常适合预防和健康促进干预措施。 超过 2600 万人被诊断患有糖尿病，估计有 7900 万人处于糖尿病前期 (1)。 缺乏身体活动、不良饮食习惯、肥胖和吸烟是包括 DM 在内的多种慢性疾病的常见危险因素，并且与美国的过早死亡有关 (2)。 传统的糖尿病干预措施强调教育，通常不处理患者生成的健康数据 (3)。 动机性访谈 (MI) 是一种提高自我效能和支持行为改变的咨询工具，已成功用于治疗成瘾和包括糖尿病在内的慢性疾病 (4-6)。 MI 专注于通过鼓励关注可管理的步骤来改善整体健康、建立合理的目标以及管理实现目标的障碍和障碍，从而提高目标设定技能。 移动医疗 (mHealth) 技术可用于在患者和医疗团队之间实现双向、及时的数据通信和量身定制的反馈；因此，mHealth 有可能改变个人的健康行为并预防导致疾病的因素 (7)。 该提案测试了护士教练和 mHealth 平台作为患者资源的有效性。 具体而言，研究人员将测试支持移动技术的护士指导干预，以此作为一种手段来吸引和授权患者设定自己的个人目标，以应对生活方式和行为的改变，从而更好地管理他们的糖尿病和合并症。 添加无线传感可穿戴设备来监测参与者的活动（身体活动、能量消耗和睡眠质量）将使研究人员能够对患者生成的健康数据进行有意义的分析，并提供量身定制的反馈以激励患者实现个人目标。 研究人员将通过以下具体目标实现该项目：

具体目标 1：通过以下结果衡量 P2E2T2 计划对糖尿病管理的有效性：1) 生活质量 (QOL)； 2）自我效能感； 3）准备改变； 4) 临床相关结果。

本研究是一项随机对照试验，分为两组：1) 常规护理（护理协调）； 2) 患者和提供者通过技术参与和赋权 (P2E2T2) 计划——护士指导与移动传感器技术相结合，向护士教练、参与者提供患者生成的、真实世界社区身体活动和睡眠质量数据的有针对性的反馈，和初级保健提供者改善糖尿病的自我管理。 将从加州大学戴维斯分校初级保健诊所网络招募参与者。 参加研究后，那些随机接受干预的人将通过移动技术通过电话或通过为通信和数据传输建立的安全 mHealth 仪表板平台通过文本/电子邮件与他们的护士教练互动。 研究人员预计每个干预组和控制组至少招募 150 名患者。 这个样本量将足以检测两组之间的差异。 即使在设计效果和退出率可能导致每个治疗组的样本量减少 100 个的保守假设下，该研究仍将有至少 80% 的功效来检测指定的临床重要效应量。 根据先前使用 MI 改善疾病自我管理的护士指导研究 (8)，研究人员发现干预组的自我效能评分改善明显高于对照组。 将在三个时间点从参与者那里收集数据：1）招募时的基线数据； 2) 3 个月（恰逢干预完成）； 3) 9 个月（选择评估干预的持续效果（干预结束后 6 个月））。 在基线时，除结果外，所有参与者将完成一项人口统计调查，其中包括年龄、性别、种族/族裔、教育水平、收入水平和保险类型以及使用查尔森合并症指数（包括常见慢性病）的健康史。 该研究的所有数据将由研究协调员收集并输入 REDCap（研究电子数据捕获）系统，该系统位于由加州大学戴维斯分校临床和转化科学中心 (CTSC) (9) 管理的服务器中。