Projektet Förbättring av hälsa vid diabetes (P2E2T2)

Diabetes mellitus (DM) är ett växande folkhälsoproblem som är mycket mottagligt för förebyggande och hälsofrämjande insatser. Över 26 miljoner människor diagnostiseras med diabetes, och uppskattningsvis 79 miljoner människor har pre-diabetes (1). Fysisk inaktivitet, dåliga matvanor, fetma och rökning är vanliga riskfaktorer för flera kroniska sjukdomar, inklusive DM, och är associerade med förtida dödsfall i USA (2). Traditionella interventioner för diabetes betonar utbildning och tar vanligtvis inte upp patientgenererade hälsodata (3). Motiverande intervjuer (MI) är ett rådgivningsverktyg för att förbättra själveffektivitet och stödja beteendeförändringar som har använts framgångsrikt vid behandling av missbruk och kroniska tillstånd inklusive diabetes (4-6). MI fokuserar på att förbättra målsättningsförmågan genom att uppmuntra fokus på hanterbara steg för att förbättra den allmänna hälsan, fastställa rimliga mål och hantera hinder och hinder för måluppfyllelse. Mobil hälsa (mHealth) teknologi kan användas för att möjliggöra dubbelriktad, snabb kommunikation av data och skräddarsydd feedback mellan patienten och vårdteamet; sålunda har mHealth potential att förändra en individs hälsobeteende och förhindra faktorer som leder till sjukdom (7). Detta förslag testar effektiviteten hos sjuksköterskecoacher och mHealth-plattformen som resurser för patienter. Specifikt kommer utredarna att testa en mobil teknik-aktiverad sjuksköterskecoachingintervention som ett sätt att engagera och ge patienterna möjlighet att sätta sina egna personliga mål för att ta itu med livsstils- och beteendeförändringar för att bättre hantera sin diabetes och komorbiditeter. Tillägget av en trådlös bärbar enhet för att övervaka deltagarnas aktiviteter (fysisk aktivitet, energiförbrukning och sömnkvalitet) kommer att göra det möjligt för utredarna att utföra meningsfull analys av patientgenererade hälsodata och ge skräddarsydd feedback för att motivera patienten att nå personliga mål. Utredarna kommer att uppnå detta projekt genom följande specifika mål:

Specifikt mål 1: Att utvärdera effektiviteten av P2E2T2-programmet för diabeteshantering mätt med följande resultat: 1) livskvalitet (QOL); 2) själveffektivitet; 3) beredskap att förändra; och 4) kliniskt relevanta resultat.

Denna studie är en randomiserad, kontrollerad studie med två grupper: 1) Vanlig vård (vårdkoordination); och 2) programmet Patient and Provider Engagement and Empowerment Through Technology (P2E2T2) - coaching av sjuksköterskor i kombination med mobil sensorteknologi för att ge målinriktad feedback av patientgenererad fysisk aktivitet och sömnkvalitetsdata från den verkliga världen till sjuksköterskecoachen, deltagarna, och primärvårdsleverantörer för att förbättra självhanteringen av diabetes. Deltagare kommer att rekryteras från nätverket UC Davis Primary Care Clinics. Efter inskrivningen i studien kommer de som randomiserats att ta emot interventionen att interagera med sin sjuksköterskecoach via mobilteknik via telefon eller via sms/e-post via den säkra instrumentpanelen mHealth som etablerats för kommunikation och överföring av data. Utredarna förväntar sig att registrera minst 150 patienter i var och en av interventions- och kontrollarmarna. Denna provstorlek kommer att vara tillräcklig för att upptäcka skillnader mellan de två grupperna. Även under det konservativa antagandet att designeffekter och bortfallsfrekvenser kan resultera i en minskad urvalsstorlek på 100 per behandlingsgrupp, kommer studien fortfarande att ha minst 80 % kraft att upptäcka den specificerade kliniskt viktiga effektstorleken. Baserat på en tidigare studie av sjuksköterskecoachning med hjälp av MI för att förbättra självhanteringen av sjukdomar (8), fann forskarna förbättringar av själveffektivitetspoäng signifikant högre i interventionsgruppen jämfört med kontrollgruppen. Data kommer att samlas in från deltagarna vid tre tidpunkter: 1) baslinjedata vid tidpunkten för rekrytering; 2) 3 månader (sammanfaller med slutförandet av interventionen); och 3) 9 månader (vald för att bedöma varaktiga effekter av interventionen (6 månader efter avslutad intervention)). Vid baslinjen, förutom resultaten, kommer alla deltagare att fylla i en demografisk undersökning som kommer att inkludera ålder, kön, ras/etnicitet, utbildningsnivå, inkomstnivå och försäkringstyp och hälsohistoria med hjälp av Charlson Comorbidity Index som inkluderar vanliga kroniska tillstånd. All data för studien kommer att samlas in av forskningskoordinatorn och föras in i REDCap-systemet (Research Electronic Data Capture) som finns i servrarna som hanteras av UC Davis Clinical and Translational Science Center (CTSC) (9).