Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Terveyden parantaminen diabeteksessa -projekti (P2E2T2)

maanantai 14. lokakuuta 2019 päivittänyt: University of California, Davis

Potilaiden ja palveluntarjoajien sitoutuminen ja voimaannuttaminen teknologian avulla (P2E2T2) -ohjelma diabeteksen terveyden parantamiseksi

Tämän ehdotuksen yleisenä tavoitteena on parantaa diabetespotilaiden saatavilla olevia tukia ja resursseja auttaakseen heitä saavuttamaan terveystavoitteensa. Tutkijat arvioivat innovatiivista ohjelmaa, joka käyttää sairaanhoitajan terveysvalmennusta, motivoivaa haastattelutekniikkaa, langattomia antureita ja mobiiliterveysteknologiaa (mHealth). Tässä ohjelmassa potilaat saavat oikea-aikaista, räätälöityä sairaanhoitajavalmennuspalautetta, joka helpottaa käyttäytymisen muutosta mHealth-teknologian avulla, mikä muodostaa sillan kahdensuuntaisen merkityksellisen tiedon vaihdon potilaan, sairaanhoitajavalmentajan ja palveluntarjoajan välillä. Tutkijat suorittavat satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen potilailla, jotka saavat kroonisten sairauksien hoitoa Kalifornian yliopiston Davisin (UC Davis) Primary Care Networkissa. Potilaat, jotka ovat oikeutettuja mukaan tutkimukseen, satunnaistetaan toiseen kahdesta kokeen haarasta: 1) Tavanomainen hoito (Care Coordination), jota hallinnoi UC Davis Health Management and Education; tai 2) Potilaiden ja palveluntarjoajien sitoutuminen ja voimaannuttaminen teknologian avulla (P2E2T2) -ohjelma diabeteksen terveyden parantamiseksi. Oletuksena on, että tutkimuksen P2E2T2-haarassa olevat potilaat sitoutuvat enemmän diabetekseen liittyvien terveystavoitteiden tunnistamiseen ja saavuttamiseen ja saavuttavat parempia terveystuloksia verrattuna tavanomaista hoitoa saaviin potilaisiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Diabetes mellitus (DM) on kasvava kansanterveysongelma, joka sopii hyvin ennaltaehkäisyyn ja terveyden edistämiseen. Yli 26 miljoonalla ihmisellä on diagnosoitu diabetes, ja arviolta 79 miljoonalla ihmisellä on esidiabetes (1). Fyysinen passiivisuus, huonot ruokailutottumukset, liikalihavuus ja tupakointi ovat yleisiä riskitekijöitä useille kroonisille sairauksille, mukaan lukien DM, ja ne liittyvät ennenaikaisiin kuolemiin Yhdysvalloissa (2). Perinteisissä diabeteksen hoidoissa painotetaan koulutusta, eivätkä ne tyypillisesti koske potilaiden tuottamia terveystietoja (3). Motivaatiohaastattelu (MI) on itsetehokkuutta parantava ja käyttäytymisen muutoksia tukeva neuvontatyökalu, jota on käytetty menestyksekkäästi riippuvuuksien ja kroonisten sairauksien, mukaan lukien diabeteksen, hoidossa (4-6). MI keskittyy parantamaan tavoitteiden asettamisen taitoja rohkaisemalla keskittymään hallittavissa oleviin toimiin yleisen terveyden parantamiseksi, järkevien tavoitteiden asettamiseen sekä tavoitteiden saavuttamisen esteiden ja esteiden hallitsemiseen. Mobiiliterveysteknologiaa (mHealth) voidaan käyttää mahdollistamaan kaksisuuntainen, oikea-aikainen tiedonsiirto ja räätälöity palaute potilaan ja terveydenhuoltotiimin välillä. näin mTerveydellä on potentiaalia muuttaa yksilön terveyskäyttäytymistä ja ehkäistä sairauksiin johtavia tekijöitä (7). Tämä ehdotus testaa sairaanhoitajavalmentajien ja mHealth-alustan tehokkuutta potilaiden resursseina. Erityisesti tutkijat testaavat mobiiliteknologiaan perustuvaa sairaanhoitajan valmennusinterventiota keinona saada potilaat sitoutumaan ja valtuuttaa asettamaan omat henkilökohtaiset tavoitteensa elämäntapa- ja käyttäytymismuutoksissa diabeteksen ja muiden sairauksien hallinnan parantamiseksi. Langattoman anturoivan puettavan laitteen lisääminen osallistujien toimintojen (fyysinen aktiivisuus, energiankulutus ja unen laatu) seurantaan antaa tutkijoille mahdollisuuden suorittaa mielekkään analyysin potilaan luomista terveystiedoista ja antaa räätälöityä palautetta, joka motivoi potilasta saavuttamaan henkilökohtaisia ​​tavoitteita. Tutkijat saavuttavat tämän projektin seuraavien erityistavoitteiden avulla:

Erityistavoite 1: Arvioida P2E2T2-ohjelman tehokkuutta diabeteksen hallinnassa seuraavilla tuloksilla mitattuna: 1) elämänlaatu (QOL); 2) itsetehokkuus; 3) muutosvalmius; ja 4) kliinisesti merkitykselliset tulokset.

Tämä tutkimus on satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus, jossa on kaksi ryhmää: 1) Tavallinen hoito (Care Coordination); ja 2) potilaiden ja palveluntarjoajien sitoutuminen ja voimaannuttaminen teknologian avulla (P2E2T2) -ohjelma – sairaanhoitajan valmennus yhdistettynä mobiilianturiteknologiaan antaakseen kohdennettua palautetta potilaan luomasta, todellisesta yhteisön fyysisestä aktiivisuudesta ja unen laatutiedoista sairaanhoitajavalmentajalle, osallistujille, ja perusterveydenhuollon tarjoajat parantamaan diabeteksen itsehoitoa. Osallistujat rekrytoidaan UC Davis Primary Care Clinics -verkostosta. Tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen interventioon satunnaistetut henkilöt ovat vuorovaikutuksessa sairaanhoitajavalmentajansa kanssa mobiiliteknologian avulla puhelimitse tai tekstiviestitse/sähköpostitse viestintää ja tiedonsiirtoa varten perustetun suojatun mHealth-kojelautaalustan kautta. Tutkijat odottavat rekisteröivänsä vähintään 150 potilasta kuhunkin interventio- ja kontrollihaaraan. Tämä otoskoko riittää havaitsemaan erot näiden kahden ryhmän välillä. Jopa sillä konservatiivisella oletuksella, että suunnitteluvaikutukset ja keskeyttämisluvut voivat johtaa 100:n pienentyneeseen otoskokoon hoitoryhmää kohden, tutkimuksella on silti vähintään 80 %:n kyky havaita määritetty kliinisesti tärkeä vaikutuskoko. Perustuen aikaisempaan tutkimukseen, jossa sairaanhoitajan valmennusta käytettiin sairauden itsehallinnan parantamiseksi (8), tutkijat havaitsivat, että interventioryhmässä omatehokkuuspisteet paranivat merkittävästi verrattuna kontrolliryhmään. Tiedot kerätään osallistujilta kolmessa ajankohtana: 1) perustiedot rekrytointihetkellä; 2) 3 kuukautta (samaan aikaan toimenpiteen valmistumisen kanssa); ja 3) 9 kuukautta (valittu arvioimaan toimenpiteen jatkuvia vaikutuksia (6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen)). Lähtökohtaisesti tulosten lisäksi kaikki osallistujat suorittavat demografisen tutkimuksen, joka sisältää iän, sukupuolen, rodun/etnisen taustan, koulutustason, tulotason ja vakuutustyypin sekä sairaushistorian käyttäen Charlsonin komorbiditeettiindeksiä, joka sisältää yleiset krooniset sairaudet. Tutkimuskoordinaattori kerää kaikki tutkimuksen tiedot ja syöttää ne REDCap (Research Electronic Data Capture) -järjestelmään, joka sijaitsee UC Davis Clinical and Translational Science Centerin (CTSC) hallinnoimissa palvelimissa (9).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

319

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
        • School of Nursing, University of California, Davis and UC Davis Health System

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Vähintään 18-vuotias
  2. Diabetes mellituksen (tyyppi 2) diagnoosi
  3. Hoidon saaminen yhdessä UC Davis Primary Care -klinikoista (sairaalapohjainen Primary Care Clinic, Folsom Primary Care Clinic)
  4. Pystyy lukemaan, kirjoittamaan ja puhumaan englantia
  5. Hänellä on pääsy puhelimeen ja tietokoneeseen
  6. Kokemusta älypuhelimen ja sovellusten käytöstä
  7. HgbA1C yli 6,5 %

Poissulkemiskriteerit:

  1. Hänellä ei ole diabetes mellitus
  2. Ensisijainen kieli ei ole englanti
  3. Raskaana olevat naiset
  4. Ne, joilla ei ole pääsyä puhelimeen tai tietokoneeseen
  5. HgbA1C-arvo on alle 6,5 %

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Huijausvertailija: Tavallinen hoito – kroonisten sairauksien hallinta
Tavanomainen hoito kroonisten sairauksien hallinnan kautta: Hoitokoordinaattorin tehtävänä on arvioida potilaan tarpeita ja koordinoida potilaan terveydenhuollon lähetteitä ja tapaamisia, helpottaa terveydenhuoltotiimin jäsenten välistä viestintää, tunnistaa terveystavoitteet yhteistyössä potilaan kanssa ja auttaa heitä saavuttaa nämä tavoitteet, jos potilas sitä pyytää. Yhteydenpito on vaihtelevaa ja tapauskohtaisesti.
Tämä ohjelma on vakiintunut ohjelma UC Davis Health Systemissä, ja se tarjoaa hoidon koordinointia kroonisista sairauksista kärsiville henkilöille. Potilaat voivat viitata itse tai palveluntarjoajansa ohjaavat heidät tähän palveluun. Hoitokoordinaattorin tehtävänä on arvioida potilaan tarpeita ja koordinoida potilaan terveydenhuollon lähetteitä ja tapaamisia, helpottaa terveydenhuoltotiimin jäsenten välistä kommunikaatiota, tunnistaa terveystavoitteet yhteistyössä potilaan kanssa ja auttaa häntä näiden tavoitteiden saavuttamisessa, jos potilas niin pyytää. potilas. Yhteydenpito on vaihtelevaa ja tapauskohtaisesti.
Active Comparator: P2E2T2 ohjelma
P2E2T2-interventioryhmä saa sairaanhoitajan terveysvalmennusta MI:n avulla. Se on lähestymistapa, joka on suunniteltu herättämään ja tukemaan käyttäytymismuutoksia ja parantamaan itsetehokkuutta (2, 3). Interventiota suorittavat sairaanhoitajat ovat suorittaneet Health Science Institutes Registered Health Coach (RHC) -koulutusohjelman (www.healthsciences.org).
P2E2T2-interventioryhmä saa sairaanhoitajan terveysvalmennusta käyttämällä MI:tä, lähestymistapaa, joka on suunniteltu herättämään ja tukemaan käyttäytymismuutoksia ja parantamaan omaa tehokkuutta (18-21). Interventiota suorittavat sairaanhoitajat ovat suorittaneet Health Science Institutes Registered Health Coach (RHC) -koulutusohjelman (www.healthsciences.org). Interventioprotokolla on seuraava:

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diabeteksen itsetehokkuus mitattuna Diabetes Empowerment Scale Short Form -lomakkeella (DES-SF) – pisteet lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso
Diabetes-itsetehokkuus (Diabetes Empowerment Scale (DES)-Short Form) (http://diabetesresearch.med.umich.edu/Tools_SurveyInstruments.php). Tämä kahdeksan kohteen mittausinstrumentti on johdettu 37 kohteen DES-tutkimuksesta, joka mittaa diabetekseen liittyvää psykososiaalista itsetehokkuutta. Asteikko käyttää 5-pisteistä Likert-asteikkoa, jonka raakapisteet vaihtelevat välillä 8-40. Kokonaispistemäärä lasketaan jakamalla kahdeksan kysymyksen summa kyselyn kohteiden määrällä (väli on 1–8), ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa itsetehokkuutta. Työkalu on pätevä ja luotettava diabetekseen liittyvän psykososiaalisen itsetehokkuuden kokonaismitta, jonka alfa on 0,84. Samanaikainen validiteetti vahvistettiin diabetekseen liittyvien asenteiden, diabeteksen ymmärtämisen ja parantuneiden A1C-pisteiden kanssa. 0,25 pisteen ero tässä pisteessä vastaa vähintään yhden pisteen siirtymää kahdessa DES-työkalun kysymyksessä; Toisin sanoen he ovat parantaneet itseluottamustaan ​​kahdella osa-alueella
Perustaso
Diabeteksen omatehokkuus mitattuna Diabetes Empowerment Scale Short Form (DES-SF) -lomakkeella
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Diabetes-itsetehokkuus (Diabetes Empowerment Scale (DES)-Short Form) (http://diabetesresearch.med.umich.edu/Tools_SurveyInstruments.php). Tämä kahdeksan kohteen mittausinstrumentti on johdettu 37 kohteen DES-tutkimuksesta, joka mittaa diabetekseen liittyvää psykososiaalista itsetehokkuutta. Asteikko käyttää 5-pisteistä Likert-asteikkoa, jonka raakapisteet vaihtelevat välillä 8-40. Kokonaispistemäärä lasketaan jakamalla kahdeksan kysymyksen summa kyselyn kohteiden määrällä (väli on 1–8), ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa itsetehokkuutta. Työkalu on pätevä ja luotettava diabetekseen liittyvän psykososiaalisen itsetehokkuuden kokonaismitta, jonka alfa on 0,84. Samanaikainen validiteetti vahvistettiin diabetekseen liittyvien asenteiden, diabeteksen ymmärtämisen ja parantuneiden A1C-pisteiden kanssa. 0,25 pisteen ero tässä pisteessä vastaa vähintään yhden pisteen siirtymää kahdessa DES-työkalun kysymyksessä; Toisin sanoen he ovat parantaneet itseluottamustaan ​​kahdella osa-alueella
3 kuukautta
Diabeteksen itsetehokkuus mitattuna Diabetes Empowerment Scale Short Form -lomakkeella (DES-SF) – pisteet 9 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Diabetes-itsetehokkuus (Diabetes Empowerment Scale (DES)-Short Form) (http://diabetesresearch.med.umich.edu/Tools_SurveyInstruments.php). Tämä kahdeksan kohteen mittausinstrumentti on johdettu 37 kohteen DES-tutkimuksesta, joka mittaa diabetekseen liittyvää psykososiaalista itsetehokkuutta. Asteikko käyttää 5-pisteistä Likert-asteikkoa, jonka raakapisteet vaihtelevat välillä 8-40. Kokonaispistemäärä lasketaan jakamalla kahdeksan kysymyksen summa kyselyn kohteiden määrällä (väli on 1–8), ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa itsetehokkuutta. Työkalu on pätevä ja luotettava diabetekseen liittyvän psykososiaalisen itsetehokkuuden kokonaismitta, jonka alfa on 0,84. Samanaikainen validiteetti vahvistettiin diabetekseen liittyvien asenteiden, diabeteksen ymmärtämisen ja parantuneiden A1C-pisteiden kanssa. 0,25 pisteen ero tässä pisteessä vastaa vähintään yhden pisteen siirtymää kahdessa DES-työkalun kysymyksessä; Toisin sanoen he ovat parantaneet itseluottamustaan ​​kahdella osa-alueella.
9 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Masennuksen vakavuus mitattuna PHQ-9:llä
Aikaikkuna: Perustaso
Masennusoireet mitattiin PHQ-9:llä. Tämä on 9 kysymyksestä koostuva instrumentti, jota annetaan tavallisesti perusterveydenhuollon potilaille masennuksen olemassaolon ja vakavuuden seulomiseksi. Vastausten summa vaihtelee välillä 0-27. Kokonaispistemäärä määrittää masennusoireiden tason. Korkeammat pisteet osoittavat enemmän masennusoireita. Yleensä pistemäärä 10 tai enemmän viittaa masennukseen. Tämän instrumentin validiteetti ja luotettavuus on osoitettu alfa-arvolla 0,89, kun se arvioitiin 3 000 perusterveydenhuollon potilaalla.
Perustaso
Masennuksen vakavuus mitattuna PHQ-9:llä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Masennusoireet mitattiin PHQ-9:llä. Tämä on 9 kysymyksestä koostuva instrumentti, jota annetaan tavallisesti perusterveydenhuollon potilaille masennuksen olemassaolon ja vakavuuden seulomiseksi. Vastausten summa vaihtelee välillä 0-27. Kokonaispistemäärä määrittää masennusoireiden tason. Korkeammat pisteet osoittavat enemmän masennusoireita. Yleensä pistemäärä 10 tai enemmän viittaa masennukseen. Tämän instrumentin validiteetti ja luotettavuus on osoitettu alfa-arvolla 0,89, kun se arvioitiin 3 000 perusterveydenhuollon potilaalla.
3 kuukautta
Masennuksen vakavuus mitattuna PHQ-9:llä
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Masennusoireet mitattiin PHQ-9:llä. Tämä on 9 kysymyksestä koostuva instrumentti, jota annetaan tavallisesti perusterveydenhuollon potilaille masennuksen olemassaolon ja vakavuuden seulomiseksi. Vastausten summa vaihtelee välillä 0-27. Kokonaispistemäärä määrittää masennusoireiden tason. Korkeammat pisteet osoittavat enemmän masennusoireita. Yleensä pistemäärä 10 tai enemmän viittaa masennukseen. Tämän instrumentin validiteetti ja luotettavuus on osoitettu alfa-arvolla 0,89, kun se arvioitiin 3 000 perusterveydenhuollon potilaalla.
9 kuukautta
Koettu stressi PSS:n mittaamana
Aikaikkuna: Perustaso
Perceived Stress Score (PSS): Tämä on 4-osainen instrumentti, joka annetaan potilaille mittaamaan, missä määrin elämäntilanteet määritetään stressaaviksi. Vastausten summa voi vaihdella välillä 0-16, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa stressiä. Tämän instrumentin luotettavuus on hyväksyttävä alfalla 0,60. Tätä asteikkoa on käytetty ja validoitu useissa kroonisissa sairauksissa, mukaan lukien diabetes.
Perustaso
Koettu stressi PSS:n mittaamana
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Perceived Stress Score (PSS): Tämä on 4-osainen instrumentti, joka annetaan potilaille mittaamaan, missä määrin elämäntilanteet määritetään stressaaviksi. Vastausten summa voi vaihdella välillä 0-16, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa stressiä. Tämän instrumentin luotettavuus on hyväksyttävä alfalla 0,60. Tätä asteikkoa on käytetty ja validoitu useissa kroonisissa sairauksissa, mukaan lukien diabetes.
3 kuukautta
Koettu stressi PSS:n mittaamana
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Perceived Stress Score (PSS): Tämä on 4-osainen instrumentti, joka annetaan potilaille mittaamaan, missä määrin elämäntilanteet määritetään stressaaviksi. Vastausten summa voi vaihdella välillä 0-16, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa stressiä. Tämän instrumentin luotettavuus on hyväksyttävä alfalla 0,60. Tätä asteikkoa on käytetty ja validoitu useissa kroonisissa sairauksissa, mukaan lukien diabetes.
9 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PROMIS Emotionaalinen ahdistus Ahdistus
Aikaikkuna: Perustaso
PROMIS Emotional Distress Ahdistuneisuus (www.healthmeasures.net) Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän mittausjärjestelmä (PROMIS) Emotional Distress Anxiety -instrumentti mittaa itse ilmoittamaa pelkoa, ahdistuneisuutta ja yliherkkyysoireita. Ahdistuneisuus erottuu parhaiten oireista, jotka kuvastavat autonomista kiihottumista ja uhkakokemusta. Neliosainen instrumentti arvioi ahdistuneisuutta viimeisen seitsemän päivän ajalta viiden pisteen Likert-asteikolla (1 = ei ollenkaan, 5 = erittäin paljon), jolloin saadaan mahdolliset raakapisteet 4-20. Raaka pistemäärä käännetään T-pisteeksi käyttämällä tulosmuunnostaulukkoa, jonka mahdollinen vaihteluväli on 40,3 - 81,6. Pistemäärä 50 vastaa keskiarvoa. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa emotionaalista ahdistusta. Tämän instrumentin validiteetti ja luotettavuus on osoitettu alfa-arvolla 0,92, kun se arvioitiin 961:llä kroonista hepatiitti C:tä sairastavalla potilaalla.
Perustaso
PROMIS Emotionaalinen ahdistus Ahdistus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
PROMIS Emotional Distress Ahdistuneisuus (www.healthmeasures.net) Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän mittausjärjestelmä (PROMIS) Emotional Distress Anxiety -instrumentti mittaa itse ilmoittamaa pelkoa, ahdistuneisuutta ja yliherkkyysoireita. Ahdistuneisuus erottuu parhaiten oireista, jotka kuvastavat autonomista kiihottumista ja uhkakokemusta. Neliosainen instrumentti arvioi ahdistuneisuutta viimeisen seitsemän päivän ajalta viiden pisteen Likert-asteikolla (1 = ei ollenkaan, 5 = erittäin paljon), jolloin saadaan mahdolliset raakapisteet 4-20. Raakapisteet käännetään T-pisteiksi käyttämällä tulosmuunnostaulukkoa, jonka mahdollinen vaihteluväli on 40,3 - 81,6. Pistemäärä 50 vastaa keskiarvoa. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa emotionaalista ahdistusta. Tämän instrumentin validiteetti ja luotettavuus on osoitettu alfa-arvolla 0,92, kun se arvioitiin 961:llä kroonista hepatiitti C:tä sairastavalla potilaalla.
3 kuukautta
PROMIS Emotionaalinen ahdistus Ahdistus
Aikaikkuna: 9 kuukautta
PROMIS Emotional Distress Ahdistuneisuus (www.healthmeasures.net) Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän mittausjärjestelmä (PROMIS) Emotional Distress Anxiety -instrumentti mittaa itse ilmoittamaa pelkoa, ahdistuneisuutta ja yliherkkyysoireita. Ahdistuneisuus erottuu parhaiten oireista, jotka kuvastavat autonomista kiihottumista ja uhkakokemusta. Neliosainen instrumentti arvioi ahdistuneisuutta viimeisen seitsemän päivän ajalta viiden pisteen Likert-asteikolla (1 = ei ollenkaan, 5 = erittäin paljon), jolloin saadaan mahdolliset raakapisteet 4-20. Raakapisteet käännetään T-pisteiksi käyttämällä tulosmuunnostaulukkoa, jonka mahdollinen vaihteluväli on 40,3 - 81,6. Pistemäärä 50 vastaa keskiarvoa. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa emotionaalista ahdistusta. Tämän instrumentin validiteetti ja luotettavuus on osoitettu alfa-arvolla 0,92, kun se arvioitiin 961:llä kroonista hepatiitti C:tä sairastavalla potilaalla.
9 kuukautta
PROMIS Fyysinen toiminto
Aikaikkuna: Perustaso
PROMIS Physical Function (www.healthmeasures.net) Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän mittausjärjestelmä (PROMIS) Physical Function -instrumentti arvioi henkilön tämänhetkistä fyysistä toimintaa. Se on neliosainen asteikko, joka mittaa itse ilmoittamaa kykyä fyysiseen toimintaan käyttäen viiden pisteen Likert-asteikkoa (1 = ei ollenkaan, 5 = erittäin paljon), jolloin saadaan mahdolliset raakapisteet 4-20. Raakapisteet käännetään T-pisteiksi käyttämällä tulosmuunnostaulukkoa, jonka mahdollinen vaihteluväli on 22,5 - 57,0. Pistemäärä 50 vastaa keskiarvoa. Korkeammat pisteet liittyvät korkeampaan kykyyn. Tämä instrumentti on osoittanut validiteetin ja luotettavuuden alfa-arvolla 0,91, kun se arvioitiin 4880 potilaalla eri syöpäpotilaiden kohortissa Yhdysvalloissa.
Perustaso
PROMIS Fyysinen toiminto
Aikaikkuna: 3 kuukautta
PROMIS Physical Function (www.healthmeasures.net) Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän mittausjärjestelmä (PROMIS) Physical Function -instrumentti arvioi henkilön tämänhetkistä fyysistä toimintaa. Se on neliosainen asteikko, joka mittaa itse ilmoittamaa kykyä fyysiseen toimintaan käyttäen viiden pisteen Likert-asteikkoa (1 = ei ollenkaan, 5 = erittäin paljon), jolloin saadaan mahdolliset raakapisteet 4-20. Raakapisteet käännetään T-pisteiksi käyttämällä tulosmuunnostaulukkoa, jonka mahdollinen vaihteluväli on 22,5 - 57,0. Pistemäärä 50 vastaa keskiarvoa. Korkeammat pisteet liittyvät korkeampaan kykyyn. Tämä instrumentti on osoittanut validiteetin ja luotettavuuden alfa-arvolla 0,91, kun se arvioitiin 4880 potilaalla eri syöpäpotilaiden kohortissa Yhdysvalloissa.
3 kuukautta
PROMIS Fyysinen toiminto
Aikaikkuna: 9 kuukautta
PROMIS Physical Function (www.healthmeasures.net) Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän mittausjärjestelmä (PROMIS) Physical Function -instrumentti arvioi henkilön tämänhetkistä fyysistä toimintaa. Se on neliosainen asteikko, joka mittaa itse ilmoittamaa kykyä fyysiseen toimintaan käyttäen viiden pisteen Likert-asteikkoa (1 = ei ollenkaan, 5 = erittäin paljon), jolloin saadaan mahdolliset raakapisteet 4-20. Raakapisteet käännetään T-pisteiksi käyttämällä tulosmuunnostaulukkoa, jonka mahdollinen vaihteluväli on 22,5 - 57,0. Pistemäärä 50 vastaa keskiarvoa. Korkeammat pisteet liittyvät korkeampaan kykyyn. Tämä instrumentti on osoittanut validiteetin ja luotettavuuden alfa-arvolla 0,91, kun se arvioitiin 4880 potilaalla eri syöpäpotilaiden kohortissa Yhdysvalloissa.
9 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Heather Young, UC Davis

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. tammikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. tammikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 3. helmikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 23. lokakuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. lokakuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa