- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02672176
Terveyden parantaminen diabeteksessa -projekti (P2E2T2)
Potilaiden ja palveluntarjoajien sitoutuminen ja voimaannuttaminen teknologian avulla (P2E2T2) -ohjelma diabeteksen terveyden parantamiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Diabetes mellitus (DM) on kasvava kansanterveysongelma, joka sopii hyvin ennaltaehkäisyyn ja terveyden edistämiseen. Yli 26 miljoonalla ihmisellä on diagnosoitu diabetes, ja arviolta 79 miljoonalla ihmisellä on esidiabetes (1). Fyysinen passiivisuus, huonot ruokailutottumukset, liikalihavuus ja tupakointi ovat yleisiä riskitekijöitä useille kroonisille sairauksille, mukaan lukien DM, ja ne liittyvät ennenaikaisiin kuolemiin Yhdysvalloissa (2). Perinteisissä diabeteksen hoidoissa painotetaan koulutusta, eivätkä ne tyypillisesti koske potilaiden tuottamia terveystietoja (3). Motivaatiohaastattelu (MI) on itsetehokkuutta parantava ja käyttäytymisen muutoksia tukeva neuvontatyökalu, jota on käytetty menestyksekkäästi riippuvuuksien ja kroonisten sairauksien, mukaan lukien diabeteksen, hoidossa (4-6). MI keskittyy parantamaan tavoitteiden asettamisen taitoja rohkaisemalla keskittymään hallittavissa oleviin toimiin yleisen terveyden parantamiseksi, järkevien tavoitteiden asettamiseen sekä tavoitteiden saavuttamisen esteiden ja esteiden hallitsemiseen. Mobiiliterveysteknologiaa (mHealth) voidaan käyttää mahdollistamaan kaksisuuntainen, oikea-aikainen tiedonsiirto ja räätälöity palaute potilaan ja terveydenhuoltotiimin välillä. näin mTerveydellä on potentiaalia muuttaa yksilön terveyskäyttäytymistä ja ehkäistä sairauksiin johtavia tekijöitä (7). Tämä ehdotus testaa sairaanhoitajavalmentajien ja mHealth-alustan tehokkuutta potilaiden resursseina. Erityisesti tutkijat testaavat mobiiliteknologiaan perustuvaa sairaanhoitajan valmennusinterventiota keinona saada potilaat sitoutumaan ja valtuuttaa asettamaan omat henkilökohtaiset tavoitteensa elämäntapa- ja käyttäytymismuutoksissa diabeteksen ja muiden sairauksien hallinnan parantamiseksi. Langattoman anturoivan puettavan laitteen lisääminen osallistujien toimintojen (fyysinen aktiivisuus, energiankulutus ja unen laatu) seurantaan antaa tutkijoille mahdollisuuden suorittaa mielekkään analyysin potilaan luomista terveystiedoista ja antaa räätälöityä palautetta, joka motivoi potilasta saavuttamaan henkilökohtaisia tavoitteita. Tutkijat saavuttavat tämän projektin seuraavien erityistavoitteiden avulla:
Erityistavoite 1: Arvioida P2E2T2-ohjelman tehokkuutta diabeteksen hallinnassa seuraavilla tuloksilla mitattuna: 1) elämänlaatu (QOL); 2) itsetehokkuus; 3) muutosvalmius; ja 4) kliinisesti merkitykselliset tulokset.
Tämä tutkimus on satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus, jossa on kaksi ryhmää: 1) Tavallinen hoito (Care Coordination); ja 2) potilaiden ja palveluntarjoajien sitoutuminen ja voimaannuttaminen teknologian avulla (P2E2T2) -ohjelma – sairaanhoitajan valmennus yhdistettynä mobiilianturiteknologiaan antaakseen kohdennettua palautetta potilaan luomasta, todellisesta yhteisön fyysisestä aktiivisuudesta ja unen laatutiedoista sairaanhoitajavalmentajalle, osallistujille, ja perusterveydenhuollon tarjoajat parantamaan diabeteksen itsehoitoa. Osallistujat rekrytoidaan UC Davis Primary Care Clinics -verkostosta. Tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen interventioon satunnaistetut henkilöt ovat vuorovaikutuksessa sairaanhoitajavalmentajansa kanssa mobiiliteknologian avulla puhelimitse tai tekstiviestitse/sähköpostitse viestintää ja tiedonsiirtoa varten perustetun suojatun mHealth-kojelautaalustan kautta. Tutkijat odottavat rekisteröivänsä vähintään 150 potilasta kuhunkin interventio- ja kontrollihaaraan. Tämä otoskoko riittää havaitsemaan erot näiden kahden ryhmän välillä. Jopa sillä konservatiivisella oletuksella, että suunnitteluvaikutukset ja keskeyttämisluvut voivat johtaa 100:n pienentyneeseen otoskokoon hoitoryhmää kohden, tutkimuksella on silti vähintään 80 %:n kyky havaita määritetty kliinisesti tärkeä vaikutuskoko. Perustuen aikaisempaan tutkimukseen, jossa sairaanhoitajan valmennusta käytettiin sairauden itsehallinnan parantamiseksi (8), tutkijat havaitsivat, että interventioryhmässä omatehokkuuspisteet paranivat merkittävästi verrattuna kontrolliryhmään. Tiedot kerätään osallistujilta kolmessa ajankohtana: 1) perustiedot rekrytointihetkellä; 2) 3 kuukautta (samaan aikaan toimenpiteen valmistumisen kanssa); ja 3) 9 kuukautta (valittu arvioimaan toimenpiteen jatkuvia vaikutuksia (6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen)). Lähtökohtaisesti tulosten lisäksi kaikki osallistujat suorittavat demografisen tutkimuksen, joka sisältää iän, sukupuolen, rodun/etnisen taustan, koulutustason, tulotason ja vakuutustyypin sekä sairaushistorian käyttäen Charlsonin komorbiditeettiindeksiä, joka sisältää yleiset krooniset sairaudet. Tutkimuskoordinaattori kerää kaikki tutkimuksen tiedot ja syöttää ne REDCap (Research Electronic Data Capture) -järjestelmään, joka sijaitsee UC Davis Clinical and Translational Science Centerin (CTSC) hallinnoimissa palvelimissa (9).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
- School of Nursing, University of California, Davis and UC Davis Health System
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 18-vuotias
- Diabetes mellituksen (tyyppi 2) diagnoosi
- Hoidon saaminen yhdessä UC Davis Primary Care -klinikoista (sairaalapohjainen Primary Care Clinic, Folsom Primary Care Clinic)
- Pystyy lukemaan, kirjoittamaan ja puhumaan englantia
- Hänellä on pääsy puhelimeen ja tietokoneeseen
- Kokemusta älypuhelimen ja sovellusten käytöstä
- HgbA1C yli 6,5 %
Poissulkemiskriteerit:
- Hänellä ei ole diabetes mellitus
- Ensisijainen kieli ei ole englanti
- Raskaana olevat naiset
- Ne, joilla ei ole pääsyä puhelimeen tai tietokoneeseen
- HgbA1C-arvo on alle 6,5 %
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Huijausvertailija: Tavallinen hoito – kroonisten sairauksien hallinta
Tavanomainen hoito kroonisten sairauksien hallinnan kautta: Hoitokoordinaattorin tehtävänä on arvioida potilaan tarpeita ja koordinoida potilaan terveydenhuollon lähetteitä ja tapaamisia, helpottaa terveydenhuoltotiimin jäsenten välistä viestintää, tunnistaa terveystavoitteet yhteistyössä potilaan kanssa ja auttaa heitä saavuttaa nämä tavoitteet, jos potilas sitä pyytää.
Yhteydenpito on vaihtelevaa ja tapauskohtaisesti.
|
Tämä ohjelma on vakiintunut ohjelma UC Davis Health Systemissä, ja se tarjoaa hoidon koordinointia kroonisista sairauksista kärsiville henkilöille.
Potilaat voivat viitata itse tai palveluntarjoajansa ohjaavat heidät tähän palveluun.
Hoitokoordinaattorin tehtävänä on arvioida potilaan tarpeita ja koordinoida potilaan terveydenhuollon lähetteitä ja tapaamisia, helpottaa terveydenhuoltotiimin jäsenten välistä kommunikaatiota, tunnistaa terveystavoitteet yhteistyössä potilaan kanssa ja auttaa häntä näiden tavoitteiden saavuttamisessa, jos potilas niin pyytää. potilas.
Yhteydenpito on vaihtelevaa ja tapauskohtaisesti.
|
|
Active Comparator: P2E2T2 ohjelma
P2E2T2-interventioryhmä saa sairaanhoitajan terveysvalmennusta MI:n avulla. Se on lähestymistapa, joka on suunniteltu herättämään ja tukemaan käyttäytymismuutoksia ja parantamaan itsetehokkuutta (2, 3).
Interventiota suorittavat sairaanhoitajat ovat suorittaneet Health Science Institutes Registered Health Coach (RHC) -koulutusohjelman (www.healthsciences.org).
|
P2E2T2-interventioryhmä saa sairaanhoitajan terveysvalmennusta käyttämällä MI:tä, lähestymistapaa, joka on suunniteltu herättämään ja tukemaan käyttäytymismuutoksia ja parantamaan omaa tehokkuutta (18-21).
Interventiota suorittavat sairaanhoitajat ovat suorittaneet Health Science Institutes Registered Health Coach (RHC) -koulutusohjelman (www.healthsciences.org).
Interventioprotokolla on seuraava:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diabeteksen itsetehokkuus mitattuna Diabetes Empowerment Scale Short Form -lomakkeella (DES-SF) – pisteet lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Diabetes-itsetehokkuus (Diabetes Empowerment Scale (DES)-Short Form) (http://diabetesresearch.med.umich.edu/Tools_SurveyInstruments.php).
Tämä kahdeksan kohteen mittausinstrumentti on johdettu 37 kohteen DES-tutkimuksesta, joka mittaa diabetekseen liittyvää psykososiaalista itsetehokkuutta.
Asteikko käyttää 5-pisteistä Likert-asteikkoa, jonka raakapisteet vaihtelevat välillä 8-40.
Kokonaispistemäärä lasketaan jakamalla kahdeksan kysymyksen summa kyselyn kohteiden määrällä (väli on 1–8), ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa itsetehokkuutta.
Työkalu on pätevä ja luotettava diabetekseen liittyvän psykososiaalisen itsetehokkuuden kokonaismitta, jonka alfa on 0,84.
Samanaikainen validiteetti vahvistettiin diabetekseen liittyvien asenteiden, diabeteksen ymmärtämisen ja parantuneiden A1C-pisteiden kanssa.
0,25 pisteen ero tässä pisteessä vastaa vähintään yhden pisteen siirtymää kahdessa DES-työkalun kysymyksessä; Toisin sanoen he ovat parantaneet itseluottamustaan kahdella osa-alueella
|
Perustaso
|
|
Diabeteksen omatehokkuus mitattuna Diabetes Empowerment Scale Short Form (DES-SF) -lomakkeella
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Diabetes-itsetehokkuus (Diabetes Empowerment Scale (DES)-Short Form) (http://diabetesresearch.med.umich.edu/Tools_SurveyInstruments.php).
Tämä kahdeksan kohteen mittausinstrumentti on johdettu 37 kohteen DES-tutkimuksesta, joka mittaa diabetekseen liittyvää psykososiaalista itsetehokkuutta.
Asteikko käyttää 5-pisteistä Likert-asteikkoa, jonka raakapisteet vaihtelevat välillä 8-40.
Kokonaispistemäärä lasketaan jakamalla kahdeksan kysymyksen summa kyselyn kohteiden määrällä (väli on 1–8), ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa itsetehokkuutta.
Työkalu on pätevä ja luotettava diabetekseen liittyvän psykososiaalisen itsetehokkuuden kokonaismitta, jonka alfa on 0,84.
Samanaikainen validiteetti vahvistettiin diabetekseen liittyvien asenteiden, diabeteksen ymmärtämisen ja parantuneiden A1C-pisteiden kanssa.
0,25 pisteen ero tässä pisteessä vastaa vähintään yhden pisteen siirtymää kahdessa DES-työkalun kysymyksessä; Toisin sanoen he ovat parantaneet itseluottamustaan kahdella osa-alueella
|
3 kuukautta
|
|
Diabeteksen itsetehokkuus mitattuna Diabetes Empowerment Scale Short Form -lomakkeella (DES-SF) – pisteet 9 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Diabetes-itsetehokkuus (Diabetes Empowerment Scale (DES)-Short Form) (http://diabetesresearch.med.umich.edu/Tools_SurveyInstruments.php).
Tämä kahdeksan kohteen mittausinstrumentti on johdettu 37 kohteen DES-tutkimuksesta, joka mittaa diabetekseen liittyvää psykososiaalista itsetehokkuutta.
Asteikko käyttää 5-pisteistä Likert-asteikkoa, jonka raakapisteet vaihtelevat välillä 8-40.
Kokonaispistemäärä lasketaan jakamalla kahdeksan kysymyksen summa kyselyn kohteiden määrällä (väli on 1–8), ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa itsetehokkuutta.
Työkalu on pätevä ja luotettava diabetekseen liittyvän psykososiaalisen itsetehokkuuden kokonaismitta, jonka alfa on 0,84.
Samanaikainen validiteetti vahvistettiin diabetekseen liittyvien asenteiden, diabeteksen ymmärtämisen ja parantuneiden A1C-pisteiden kanssa.
0,25 pisteen ero tässä pisteessä vastaa vähintään yhden pisteen siirtymää kahdessa DES-työkalun kysymyksessä; Toisin sanoen he ovat parantaneet itseluottamustaan kahdella osa-alueella.
|
9 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennuksen vakavuus mitattuna PHQ-9:llä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Masennusoireet mitattiin PHQ-9:llä.
Tämä on 9 kysymyksestä koostuva instrumentti, jota annetaan tavallisesti perusterveydenhuollon potilaille masennuksen olemassaolon ja vakavuuden seulomiseksi.
Vastausten summa vaihtelee välillä 0-27.
Kokonaispistemäärä määrittää masennusoireiden tason.
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän masennusoireita.
Yleensä pistemäärä 10 tai enemmän viittaa masennukseen.
Tämän instrumentin validiteetti ja luotettavuus on osoitettu alfa-arvolla 0,89, kun se arvioitiin 3 000 perusterveydenhuollon potilaalla.
|
Perustaso
|
|
Masennuksen vakavuus mitattuna PHQ-9:llä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Masennusoireet mitattiin PHQ-9:llä.
Tämä on 9 kysymyksestä koostuva instrumentti, jota annetaan tavallisesti perusterveydenhuollon potilaille masennuksen olemassaolon ja vakavuuden seulomiseksi.
Vastausten summa vaihtelee välillä 0-27.
Kokonaispistemäärä määrittää masennusoireiden tason.
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän masennusoireita.
Yleensä pistemäärä 10 tai enemmän viittaa masennukseen.
Tämän instrumentin validiteetti ja luotettavuus on osoitettu alfa-arvolla 0,89, kun se arvioitiin 3 000 perusterveydenhuollon potilaalla.
|
3 kuukautta
|
|
Masennuksen vakavuus mitattuna PHQ-9:llä
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Masennusoireet mitattiin PHQ-9:llä.
Tämä on 9 kysymyksestä koostuva instrumentti, jota annetaan tavallisesti perusterveydenhuollon potilaille masennuksen olemassaolon ja vakavuuden seulomiseksi.
Vastausten summa vaihtelee välillä 0-27.
Kokonaispistemäärä määrittää masennusoireiden tason.
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän masennusoireita.
Yleensä pistemäärä 10 tai enemmän viittaa masennukseen.
Tämän instrumentin validiteetti ja luotettavuus on osoitettu alfa-arvolla 0,89, kun se arvioitiin 3 000 perusterveydenhuollon potilaalla.
|
9 kuukautta
|
|
Koettu stressi PSS:n mittaamana
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perceived Stress Score (PSS): Tämä on 4-osainen instrumentti, joka annetaan potilaille mittaamaan, missä määrin elämäntilanteet määritetään stressaaviksi.
Vastausten summa voi vaihdella välillä 0-16, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa stressiä.
Tämän instrumentin luotettavuus on hyväksyttävä alfalla 0,60.
Tätä asteikkoa on käytetty ja validoitu useissa kroonisissa sairauksissa, mukaan lukien diabetes.
|
Perustaso
|
|
Koettu stressi PSS:n mittaamana
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Perceived Stress Score (PSS): Tämä on 4-osainen instrumentti, joka annetaan potilaille mittaamaan, missä määrin elämäntilanteet määritetään stressaaviksi.
Vastausten summa voi vaihdella välillä 0-16, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa stressiä.
Tämän instrumentin luotettavuus on hyväksyttävä alfalla 0,60.
Tätä asteikkoa on käytetty ja validoitu useissa kroonisissa sairauksissa, mukaan lukien diabetes.
|
3 kuukautta
|
|
Koettu stressi PSS:n mittaamana
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Perceived Stress Score (PSS): Tämä on 4-osainen instrumentti, joka annetaan potilaille mittaamaan, missä määrin elämäntilanteet määritetään stressaaviksi.
Vastausten summa voi vaihdella välillä 0-16, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa stressiä.
Tämän instrumentin luotettavuus on hyväksyttävä alfalla 0,60.
Tätä asteikkoa on käytetty ja validoitu useissa kroonisissa sairauksissa, mukaan lukien diabetes.
|
9 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PROMIS Emotionaalinen ahdistus Ahdistus
Aikaikkuna: Perustaso
|
PROMIS Emotional Distress Ahdistuneisuus (www.healthmeasures.net)
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän mittausjärjestelmä (PROMIS) Emotional Distress Anxiety -instrumentti mittaa itse ilmoittamaa pelkoa, ahdistuneisuutta ja yliherkkyysoireita.
Ahdistuneisuus erottuu parhaiten oireista, jotka kuvastavat autonomista kiihottumista ja uhkakokemusta.
Neliosainen instrumentti arvioi ahdistuneisuutta viimeisen seitsemän päivän ajalta viiden pisteen Likert-asteikolla (1 = ei ollenkaan, 5 = erittäin paljon), jolloin saadaan mahdolliset raakapisteet 4-20.
Raaka pistemäärä käännetään T-pisteeksi käyttämällä tulosmuunnostaulukkoa, jonka mahdollinen vaihteluväli on 40,3 - 81,6.
Pistemäärä 50 vastaa keskiarvoa.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa emotionaalista ahdistusta.
Tämän instrumentin validiteetti ja luotettavuus on osoitettu alfa-arvolla 0,92, kun se arvioitiin 961:llä kroonista hepatiitti C:tä sairastavalla potilaalla.
|
Perustaso
|
|
PROMIS Emotionaalinen ahdistus Ahdistus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
PROMIS Emotional Distress Ahdistuneisuus (www.healthmeasures.net)
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän mittausjärjestelmä (PROMIS) Emotional Distress Anxiety -instrumentti mittaa itse ilmoittamaa pelkoa, ahdistuneisuutta ja yliherkkyysoireita.
Ahdistuneisuus erottuu parhaiten oireista, jotka kuvastavat autonomista kiihottumista ja uhkakokemusta.
Neliosainen instrumentti arvioi ahdistuneisuutta viimeisen seitsemän päivän ajalta viiden pisteen Likert-asteikolla (1 = ei ollenkaan, 5 = erittäin paljon), jolloin saadaan mahdolliset raakapisteet 4-20.
Raakapisteet käännetään T-pisteiksi käyttämällä tulosmuunnostaulukkoa, jonka mahdollinen vaihteluväli on 40,3 - 81,6.
Pistemäärä 50 vastaa keskiarvoa.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa emotionaalista ahdistusta.
Tämän instrumentin validiteetti ja luotettavuus on osoitettu alfa-arvolla 0,92, kun se arvioitiin 961:llä kroonista hepatiitti C:tä sairastavalla potilaalla.
|
3 kuukautta
|
|
PROMIS Emotionaalinen ahdistus Ahdistus
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
PROMIS Emotional Distress Ahdistuneisuus (www.healthmeasures.net)
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän mittausjärjestelmä (PROMIS) Emotional Distress Anxiety -instrumentti mittaa itse ilmoittamaa pelkoa, ahdistuneisuutta ja yliherkkyysoireita.
Ahdistuneisuus erottuu parhaiten oireista, jotka kuvastavat autonomista kiihottumista ja uhkakokemusta.
Neliosainen instrumentti arvioi ahdistuneisuutta viimeisen seitsemän päivän ajalta viiden pisteen Likert-asteikolla (1 = ei ollenkaan, 5 = erittäin paljon), jolloin saadaan mahdolliset raakapisteet 4-20.
Raakapisteet käännetään T-pisteiksi käyttämällä tulosmuunnostaulukkoa, jonka mahdollinen vaihteluväli on 40,3 - 81,6.
Pistemäärä 50 vastaa keskiarvoa.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa emotionaalista ahdistusta.
Tämän instrumentin validiteetti ja luotettavuus on osoitettu alfa-arvolla 0,92, kun se arvioitiin 961:llä kroonista hepatiitti C:tä sairastavalla potilaalla.
|
9 kuukautta
|
|
PROMIS Fyysinen toiminto
Aikaikkuna: Perustaso
|
PROMIS Physical Function (www.healthmeasures.net)
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän mittausjärjestelmä (PROMIS) Physical Function -instrumentti arvioi henkilön tämänhetkistä fyysistä toimintaa.
Se on neliosainen asteikko, joka mittaa itse ilmoittamaa kykyä fyysiseen toimintaan käyttäen viiden pisteen Likert-asteikkoa (1 = ei ollenkaan, 5 = erittäin paljon), jolloin saadaan mahdolliset raakapisteet 4-20.
Raakapisteet käännetään T-pisteiksi käyttämällä tulosmuunnostaulukkoa, jonka mahdollinen vaihteluväli on 22,5 - 57,0.
Pistemäärä 50 vastaa keskiarvoa.
Korkeammat pisteet liittyvät korkeampaan kykyyn.
Tämä instrumentti on osoittanut validiteetin ja luotettavuuden alfa-arvolla 0,91, kun se arvioitiin 4880 potilaalla eri syöpäpotilaiden kohortissa Yhdysvalloissa.
|
Perustaso
|
|
PROMIS Fyysinen toiminto
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
PROMIS Physical Function (www.healthmeasures.net)
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän mittausjärjestelmä (PROMIS) Physical Function -instrumentti arvioi henkilön tämänhetkistä fyysistä toimintaa.
Se on neliosainen asteikko, joka mittaa itse ilmoittamaa kykyä fyysiseen toimintaan käyttäen viiden pisteen Likert-asteikkoa (1 = ei ollenkaan, 5 = erittäin paljon), jolloin saadaan mahdolliset raakapisteet 4-20.
Raakapisteet käännetään T-pisteiksi käyttämällä tulosmuunnostaulukkoa, jonka mahdollinen vaihteluväli on 22,5 - 57,0.
Pistemäärä 50 vastaa keskiarvoa.
Korkeammat pisteet liittyvät korkeampaan kykyyn.
Tämä instrumentti on osoittanut validiteetin ja luotettavuuden alfa-arvolla 0,91, kun se arvioitiin 4880 potilaalla eri syöpäpotilaiden kohortissa Yhdysvalloissa.
|
3 kuukautta
|
|
PROMIS Fyysinen toiminto
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
PROMIS Physical Function (www.healthmeasures.net)
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän mittausjärjestelmä (PROMIS) Physical Function -instrumentti arvioi henkilön tämänhetkistä fyysistä toimintaa.
Se on neliosainen asteikko, joka mittaa itse ilmoittamaa kykyä fyysiseen toimintaan käyttäen viiden pisteen Likert-asteikkoa (1 = ei ollenkaan, 5 = erittäin paljon), jolloin saadaan mahdolliset raakapisteet 4-20.
Raakapisteet käännetään T-pisteiksi käyttämällä tulosmuunnostaulukkoa, jonka mahdollinen vaihteluväli on 22,5 - 57,0.
Pistemäärä 50 vastaa keskiarvoa.
Korkeammat pisteet liittyvät korkeampaan kykyyn.
Tämä instrumentti on osoittanut validiteetin ja luotettavuuden alfa-arvolla 0,91, kun se arvioitiin 4880 potilaalla eri syöpäpotilaiden kohortissa Yhdysvalloissa.
|
9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Heather Young, UC Davis
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Young HM, Miyamoto S, Dharmar M, Tang-Feldman Y. Nurse Coaching and Mobile Health Compared With Usual Care to Improve Diabetes Self-Efficacy for Persons With Type 2 Diabetes: Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2020 Mar 2;8(3):e16665. doi: 10.2196/16665.
- Miyamoto S, Dharmar M, Fazio S, Tang-Feldman Y, Young HM. mHealth Technology and Nurse Health Coaching to Improve Health in Diabetes: Protocol for a Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2018 Feb 15;7(2):e45. doi: 10.2196/resprot.9168.
- Broadbent E, Garrett J, Jepsen N, Li Ogilvie V, Ahn HS, Robinson H, Peri K, Kerse N, Rouse P, Pillai A, MacDonald B. Using Robots at Home to Support Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease: Pilot Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2018 Feb 13;20(2):e45. doi: 10.2196/jmir.8640.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 820612
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .