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Progetto per migliorare la salute nel diabete (P2E2T2)

14 ottobre 2019 aggiornato da: University of California, Davis

Programma di coinvolgimento e responsabilizzazione di pazienti e fornitori attraverso la tecnologia (P2E2T2) per migliorare la salute nel diabete

L'obiettivo generale di questa proposta è migliorare i supporti e le risorse disponibili per i pazienti con diabete per aiutarli a raggiungere i loro obiettivi di salute. Gli investigatori valuteranno un programma innovativo che utilizza coaching sanitario infermieristico, tecniche di colloquio motivazionale, sensori wireless e tecnologia mobile health (mHealth). In questo programma, i pazienti riceveranno un feedback di coaching infermieristico tempestivo e personalizzato per facilitare il cambiamento di comportamento utilizzando la tecnologia mHealth, collegando così lo scambio bidirezionale di informazioni significative tra paziente, coach infermieristico e fornitore. I ricercatori condurranno uno studio controllato randomizzato tra i pazienti che ricevono la gestione delle malattie croniche presso la rete di cure primarie dell'Università della California Davis (UC Davis). I pazienti idonei per l'inclusione nello studio saranno randomizzati in uno dei due bracci dello studio: 1) Assistenza abituale (coordinamento dell'assistenza) amministrata da UC Davis Health Management and Education; o 2) il programma di coinvolgimento e responsabilizzazione del paziente e del fornitore attraverso la tecnologia (P2E2T2) per migliorare la salute nel diabete. L'ipotesi è che i pazienti nel braccio P2E2T2 dello studio saranno maggiormente coinvolti nell'identificazione e nel raggiungimento degli obiettivi di salute relativi al loro diabete e otterranno risultati di salute migliori rispetto ai pazienti che ricevono cure abituali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il diabete mellito (DM) è un problema di salute pubblica in crescita altamente suscettibile di interventi di prevenzione e promozione della salute. A oltre 26 milioni di persone viene diagnosticato il diabete e circa 79 milioni di persone hanno il pre-diabete (1). L'inattività fisica, le cattive abitudini alimentari, l'obesità e il fumo sono fattori di rischio comuni per molteplici malattie croniche, inclusa la DM, e sono associati a morti premature negli Stati Uniti (2). Gli interventi tradizionali per il diabete enfatizzano l'educazione e in genere non affrontano i dati sanitari generati dal paziente (3). Il colloquio motivazionale (MI) è uno strumento di consulenza per migliorare l'autoefficacia e supportare i cambiamenti comportamentali che è stato utilizzato con successo nel trattamento delle dipendenze e delle condizioni croniche incluso il diabete (4-6). MI si concentra sul miglioramento delle capacità di definizione degli obiettivi incoraggiando l'attenzione su passaggi gestibili per migliorare la salute generale, stabilendo obiettivi ragionevoli e gestendo barriere e ostacoli al raggiungimento degli obiettivi. La tecnologia Mobile Health (mHealth) può essere utilizzata per consentire la comunicazione bidirezionale e tempestiva dei dati e un feedback su misura tra il paziente e il team sanitario; quindi mHealth ha il potenziale per modificare il comportamento di salute di un individuo e prevenire i fattori che portano alla malattia (7). Questa proposta mette alla prova l'efficacia dei coach infermieristici e della piattaforma mHealth come risorse per i pazienti. Nello specifico, i ricercatori testeranno un intervento di coaching infermieristico abilitato alla tecnologia mobile come mezzo per coinvolgere e consentire ai pazienti di stabilire i propri obiettivi personali per affrontare i cambiamenti comportamentali e dello stile di vita per gestire meglio il diabete e le comorbidità. L'aggiunta di un dispositivo indossabile di rilevamento wireless per monitorare le attività dei partecipanti (attività fisica, dispendio energetico e qualità del sonno) consentirà ai ricercatori di eseguire un'analisi significativa dei dati sanitari generati dal paziente e fornire un feedback personalizzato per motivare il paziente a raggiungere obiettivi personali. I ricercatori realizzeranno questo progetto attraverso i seguenti obiettivi specifici:

Obiettivo specifico 1: valutare l'efficacia del programma P2E2T2 sulla gestione del diabete misurata dai seguenti risultati: 1) qualità della vita (QOL); 2) autoefficacia; 3) disponibilità al cambiamento; e 4) risultati clinicamente rilevanti.

Questo studio è uno studio randomizzato e controllato con due gruppi: 1) Assistenza abituale (coordinamento dell'assistenza); e 2) il programma Patient and Provider Engagement and Empowerment Through Technology (P2E2T2) - coaching infermieristico abbinato alla tecnologia dei sensori mobili per fornire un feedback mirato sull'attività fisica della comunità del mondo reale e sui dati sulla qualità del sonno generati dal paziente all'infermiere coach, ai partecipanti, e fornitori di cure primarie per migliorare l'autogestione del diabete. I partecipanti saranno reclutati dalla rete UC Davis Primary Care Clinics. Dopo l'arruolamento nello studio, coloro che sono stati randomizzati a ricevere l'intervento interagiranno con il loro coach infermieristico tramite tecnologie mobili per telefono o tramite SMS/e-mail attraverso la piattaforma sicura del dashboard mHealth stabilita per la comunicazione e il trasferimento dei dati. Gli investigatori prevedono di arruolare almeno 150 pazienti in ciascuno dei bracci di intervento e di controllo. Questa dimensione del campione sarà sufficiente per rilevare le differenze tra i due gruppi. Anche nell'ipotesi prudente che gli effetti del progetto e i tassi di abbandono possano comportare una dimensione del campione ridotta di 100 per gruppo di trattamento, lo studio avrà comunque almeno l'80% di potenza per rilevare la dimensione dell'effetto clinicamente importante specificata. Sulla base di uno studio precedente sul coaching infermieristico che utilizzava l'IM per migliorare l'autogestione della malattia (8), i ricercatori hanno riscontrato miglioramenti nei punteggi di autoefficacia significativamente più alti nel gruppo di intervento rispetto al gruppo di controllo. I dati saranno raccolti dai partecipanti in tre punti temporali: 1) dati di riferimento al momento del reclutamento; 2) 3 mesi (coincidente con il completamento dell'intervento); e 3) 9 mesi (selezionati per valutare gli effetti sostenuti dell'intervento (6 mesi dopo la fine dell'intervento)). Al basale, oltre ai risultati, tutti i partecipanti completeranno un sondaggio demografico che includerà età, sesso, razza/etnia, livello di istruzione, livello di reddito e tipo di assicurazione e anamnesi utilizzando il Charlson Comorbidity Index che include condizioni croniche comuni. Tutti i dati per lo studio saranno raccolti dal coordinatore della ricerca e inseriti nel sistema REDCap (Research Electronic Data Capture) ospitato nei server gestiti dall'UC Davis Clinical and Translational Science Center (CTSC) (9).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

319

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Sacramento, California, Stati Uniti, 95817
        • School of Nursing, University of California, Davis and UC Davis Health System

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Almeno 18 anni di età
  2. Diagnosi di diabete mellito (tipo 2)
  3. Ricezione di cure presso una delle cliniche partecipanti alla UC Davis Primary Care (Clinica di cure primarie ospedaliere, Clinica di cure primarie di Folsom)
  4. In grado di leggere, scrivere e parlare inglese
  5. Ha accesso a un telefono e a un dispositivo informatico
  6. Ha avuto esperienza con l'uso di uno smartphone mobile e di applicazioni
  7. HgbA1C oltre il 6,5%

Criteri di esclusione:

  1. Non ha il diabete mellito
  2. La lingua principale non è l'inglese
  3. Donne incinte
  4. Coloro che non hanno accesso a un telefono o un dispositivo informatico
  5. Ha un valore di HgbA1C inferiore al 6,5%

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore fittizio: Gestione abituale delle malattie croniche
Assistenza abituale attraverso la gestione delle malattie croniche: il ruolo del coordinatore dell'assistenza è quello di valutare le esigenze del paziente e coordinare i rinvii sanitari e gli appuntamenti per il paziente, facilitare la comunicazione tra i membri del team sanitario, identificare gli obiettivi di salute in collaborazione con il paziente e assisterli nel raggiungere tali obiettivi se richiesto dal paziente. Il contatto è variabile e condotto caso per caso.
Comportamentale: Solita cura
Questo programma è un programma ben consolidato all'interno del sistema sanitario UC Davis, che fornisce il coordinamento dell'assistenza alle persone con condizioni croniche. I pazienti possono auto-riferirsi o essere indirizzati dai loro fornitori per questo servizio. Il ruolo del coordinatore dell'assistenza è quello di valutare i bisogni del paziente e coordinare i rinvii sanitari e gli appuntamenti per il paziente, facilitare la comunicazione tra i membri del team sanitario, identificare gli obiettivi di salute in collaborazione con il paziente e aiutarli a raggiungere tali obiettivi se richiesto da il paziente. Il contatto è variabile e condotto caso per caso.
Comparatore attivo: Programma P2E2T2
Il gruppo di intervento P2E2T2 riceverà il Nurse Health Coaching utilizzando MI, un approccio progettato per suscitare e supportare cambiamenti comportamentali e migliorare l'autoefficacia (2, 3). Gli infermieri che forniscono l'intervento avranno completato il programma di formazione Health Science Institutes Registered Health Coach (RHC) (www.healthsciences.org).
Comportamentale: Programma P2E2T2
Il gruppo di intervento P2E2T2 riceverà il Nurse Health Coaching utilizzando MI, un approccio progettato per suscitare e supportare cambiamenti comportamentali e migliorare l'autoefficacia (18-21). Gli infermieri che forniscono l'intervento avranno completato il programma di formazione Health Science Institutes Registered Health Coach (RHC) (www.healthsciences.org). Il protocollo di intervento è il seguente:

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Autoefficacia del diabete misurata utilizzando il Diabetes Empowerment Scale Short Form (DES-SF) - Punteggi al basale
Lasso di tempo: Linea di base
Autoefficacia del diabete (Diabetes Empowerment Scale (DES)-Short Form) (http://diabetesresearch.med.umich.edu/Tools_SurveyInstruments.php). Questo strumento di indagine a otto voci deriva dall'indagine DES a 37 voci, che misura l'autoefficacia psicosociale correlata al diabete. La scala utilizza una scala Likert a 5 punti con punteggi grezzi sulla scala che vanno da 8 a 40. Il punteggio totale è calcolato come la somma delle otto domande divise per il numero di elementi del sondaggio (l'intervallo va da 1 a 8), con punteggi più alti che indicano una maggiore autoefficacia. Lo strumento è una misura valida e affidabile dell'autoefficacia psicosociale complessiva correlata al diabete con un alfa di 0,84. La validità concomitante è stata stabilita con atteggiamenti relativi al diabete, alla comprensione del diabete e al miglioramento dei punteggi A1C. Una differenza di 0,25 punti in questo punteggio equivale a uno spostamento di almeno un punto in due domande nello strumento DES; in altre parole, hanno migliorato la loro fiducia nell'impegnarsi in comportamenti di autogestione in due aree
Linea di base
Autoefficacia del diabete misurata utilizzando la Diabetes Empowerment Scale Short Form (DES-SF)
Lasso di tempo: 3 mesi
Autoefficacia del diabete (Diabetes Empowerment Scale (DES)-Short Form) (http://diabetesresearch.med.umich.edu/Tools_SurveyInstruments.php). Questo strumento di indagine a otto voci deriva dall'indagine DES a 37 voci, che misura l'autoefficacia psicosociale correlata al diabete. La scala utilizza una scala Likert a 5 punti con punteggi grezzi sulla scala che vanno da 8 a 40. Il punteggio totale è calcolato come la somma delle otto domande divise per il numero di elementi del sondaggio (l'intervallo va da 1 a 8), con punteggi più alti che indicano una maggiore autoefficacia. Lo strumento è una misura valida e affidabile dell'autoefficacia psicosociale complessiva correlata al diabete con un alfa di 0,84. La validità concomitante è stata stabilita con atteggiamenti relativi al diabete, alla comprensione del diabete e al miglioramento dei punteggi A1C. Una differenza di 0,25 punti in questo punteggio equivale a uno spostamento di almeno un punto in due domande nello strumento DES; in altre parole, hanno migliorato la loro fiducia nell'impegnarsi in comportamenti di autogestione in due aree
3 mesi
Autoefficacia del diabete misurata utilizzando la Diabetes Empowerment Scale Short Form (DES-SF)- Punteggi a 9 mesi
Lasso di tempo: 9 mesi
Autoefficacia del diabete (Diabetes Empowerment Scale (DES)-Short Form) (http://diabetesresearch.med.umich.edu/Tools_SurveyInstruments.php). Questo strumento di indagine a otto voci deriva dall'indagine DES a 37 voci, che misura l'autoefficacia psicosociale correlata al diabete. La scala utilizza una scala Likert a 5 punti con punteggi grezzi sulla scala che vanno da 8 a 40. Il punteggio totale è calcolato come la somma delle otto domande divise per il numero di elementi del sondaggio (l'intervallo va da 1 a 8), con punteggi più alti che indicano una maggiore autoefficacia. Lo strumento è una misura valida e affidabile dell'autoefficacia psicosociale complessiva correlata al diabete con un alfa di 0,84. La validità concomitante è stata stabilita con atteggiamenti relativi al diabete, alla comprensione del diabete e al miglioramento dei punteggi A1C. Una differenza di 0,25 punti in questo punteggio equivale a uno spostamento di almeno un punto in due domande nello strumento DES; in altre parole, hanno migliorato la loro fiducia nell'impegnarsi in comportamenti di autogestione in due aree.
9 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gravità della depressione misurata da PHQ-9
Lasso di tempo: Linea di base
I sintomi depressivi sono stati misurati con il PHQ-9. Questo è uno strumento di 9 domande comunemente somministrato ai pazienti in un contesto di cure primarie per lo screening della presenza e della gravità della depressione. La somma totale delle risposte va da 0 a 27. Il punteggio totale determina il livello dei sintomi depressivi. Punteggi più alti indicano più sintomi depressivi. In generale, un punteggio di 10 o superiore è indicativo della presenza di depressione. Questo strumento ha dimostrato validità e affidabilità con un alfa di 0,89 se valutato su 3000 pazienti di cure primarie.
Linea di base
Gravità della depressione misurata da PHQ-9
Lasso di tempo: 3 mesi
I sintomi depressivi sono stati misurati con il PHQ-9. Questo è uno strumento di 9 domande comunemente somministrato ai pazienti in un contesto di cure primarie per lo screening della presenza e della gravità della depressione. La somma totale delle risposte va da 0 a 27. Il punteggio totale determina il livello dei sintomi depressivi. Punteggi più alti indicano più sintomi depressivi. In generale, un punteggio di 10 o superiore è indicativo della presenza di depressione. Questo strumento ha dimostrato validità e affidabilità con un alfa di 0,89 se valutato su 3000 pazienti di cure primarie.
3 mesi
Gravità della depressione misurata da PHQ-9
Lasso di tempo: 9 mesi
I sintomi depressivi sono stati misurati con il PHQ-9. Questo è uno strumento di 9 domande comunemente somministrato ai pazienti in un contesto di cure primarie per lo screening della presenza e della gravità della depressione. La somma totale delle risposte va da 0 a 27. Il punteggio totale determina il livello dei sintomi depressivi. Punteggi più alti indicano più sintomi depressivi. In generale, un punteggio di 10 o superiore è indicativo della presenza di depressione. Questo strumento ha dimostrato validità e affidabilità con un alfa di 0,89 se valutato su 3000 pazienti di cure primarie.
9 mesi
Stress percepito misurato dal PSS
Lasso di tempo: Linea di base
Punteggio di stress percepito (PSS): questo è uno strumento a 4 voci somministrato ai pazienti per misurare il grado in cui le situazioni nella propria vita sono determinate come stressanti. La somma totale delle risposte può variare da 0 a 16, con punteggi più alti che indicano maggiore stress. Questo strumento ha un'affidabilità accettabile con un alfa di 0,60. Questa scala è stata utilizzata e convalidata in una serie di malattie croniche, incluso il diabete.
Linea di base
Stress percepito misurato dal PSS
Lasso di tempo: 3 mesi
Punteggio di stress percepito (PSS): questo è uno strumento a 4 voci somministrato ai pazienti per misurare il grado in cui le situazioni nella propria vita sono determinate come stressanti. La somma totale delle risposte può variare da 0 a 16, con punteggi più alti che indicano maggiore stress. Questo strumento ha un'affidabilità accettabile con un alfa di 0,60. Questa scala è stata utilizzata e convalidata in una serie di malattie croniche, incluso il diabete.
3 mesi
Stress percepito misurato dal PSS
Lasso di tempo: 9 mesi
Punteggio di stress percepito (PSS): questo è uno strumento a 4 voci somministrato ai pazienti per misurare il grado in cui le situazioni nella propria vita sono determinate come stressanti. La somma totale delle risposte può variare da 0 a 16, con punteggi più alti che indicano maggiore stress. Questo strumento ha un'affidabilità accettabile con un alfa di 0,60. Questa scala è stata utilizzata e convalidata in una serie di malattie croniche, incluso il diabete.
9 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
PROMIS Ansia da Distress Emotivo
Lasso di tempo: Linea di base
PROMIS Ansia da Distress Emotivo (www.healthmeasures.net) Lo strumento per l'ansia da sofferenza emotiva (PROMIS) misura la paura auto-riferita, l'infelicità ansiosa e i sintomi di ipereccitazione. L'ansia è meglio differenziata dai sintomi che riflettono l'eccitazione autonomica e l'esperienza della minaccia. Lo strumento a quattro elementi valuta l'ansia negli ultimi sette giorni utilizzando una scala Likert a cinque elementi (1= per niente, 5 = molto), producendo possibili punteggi grezzi da 4 a 20. Il punteggio grezzo viene tradotto in un punteggio T utilizzando una tabella di conversione del punteggio, con un possibile intervallo da 40,3 a 81,6. Un punteggio di 50 è uguale alla media. Punteggi più alti indicano una maggiore ansia da stress emotivo. Questo strumento ha dimostrato validità e affidabilità con un alfa di 0,92 quando valutato in 961 pazienti con epatite cronica C.
Linea di base
PROMIS Ansia da Distress Emotivo
Lasso di tempo: 3 mesi
PROMIS Ansia da Distress Emotivo (www.healthmeasures.net) Lo strumento per l'ansia da sofferenza emotiva (PROMIS) misura la paura auto-riferita, l'infelicità ansiosa e i sintomi di ipereccitazione. L'ansia è meglio differenziata dai sintomi che riflettono l'eccitazione autonomica e l'esperienza della minaccia. Lo strumento a quattro elementi valuta l'ansia negli ultimi sette giorni utilizzando una scala Likert a cinque elementi (1= per niente, 5 = molto), producendo possibili punteggi grezzi da 4 a 20. I punteggi grezzi vengono tradotti in punteggi T utilizzando una tabella di conversione dei punteggi, con un possibile intervallo da 40,3 a 81,6. Un punteggio di 50 è uguale alla media. Punteggi più alti indicano una maggiore ansia da stress emotivo. Questo strumento ha dimostrato validità e affidabilità con un alfa di 0,92 quando valutato in 961 pazienti con epatite cronica C.
3 mesi
PROMIS Ansia da Distress Emotivo
Lasso di tempo: 9 mesi
PROMIS Ansia da Distress Emotivo (www.healthmeasures.net) Lo strumento per l'ansia da sofferenza emotiva (PROMIS) misura la paura auto-riferita, l'infelicità ansiosa e i sintomi di ipereccitazione. L'ansia è meglio differenziata dai sintomi che riflettono l'eccitazione autonomica e l'esperienza della minaccia. Lo strumento a quattro elementi valuta l'ansia negli ultimi sette giorni utilizzando una scala Likert a cinque elementi (1= per niente, 5 = molto), producendo possibili punteggi grezzi da 4 a 20. I punteggi grezzi vengono tradotti in punteggi T utilizzando una tabella di conversione dei punteggi, con un possibile intervallo da 40,3 a 81,6. Un punteggio di 50 è uguale alla media. Punteggi più alti indicano una maggiore ansia da stress emotivo. Questo strumento ha dimostrato validità e affidabilità con un alfa di 0,92 quando valutato in 961 pazienti con epatite cronica C.
9 mesi
PROMIS Funzione fisica
Lasso di tempo: Linea di base
Funzione fisica PROMIS (www.healthmeasures.net) Lo strumento PROMIS (Patient Reported Outcomes Measurement Information System Measures) per la funzione fisica valuta l'attuale funzione fisica nell'individuo. Si tratta di una scala a quattro elementi che misura la capacità autodichiarata di attività fisiche, utilizzando una scala Likert a cinque elementi (1= per niente, 5 = molto), che fornisce possibili punteggi grezzi da 4 a 20. I punteggi grezzi vengono tradotti in punteggi T utilizzando una tabella di conversione dei punteggi, con un possibile intervallo da 22,5 a 57,0. Un punteggio di 50 è uguale alla media. Punteggi più alti sono associati a capacità più elevate. Questo strumento ha dimostrato validità e affidabilità con un alfa di 0,91 quando valutato in 4880 pazienti in una coorte diversificata di pazienti oncologici negli Stati Uniti.
Linea di base
PROMIS Funzione fisica
Lasso di tempo: 3 mesi
Funzione fisica PROMIS (www.healthmeasures.net) Lo strumento PROMIS (Patient Reported Outcomes Measurement Information System Measures) per la funzione fisica valuta l'attuale funzione fisica nell'individuo. Si tratta di una scala a quattro elementi che misura la capacità autodichiarata di attività fisiche, utilizzando una scala Likert a cinque elementi (1= per niente, 5 = molto), che fornisce possibili punteggi grezzi da 4 a 20. I punteggi grezzi vengono tradotti in punteggi T utilizzando una tabella di conversione dei punteggi, con un possibile intervallo da 22,5 a 57,0. Un punteggio di 50 è uguale alla media. Punteggi più alti sono associati a capacità più elevate. Questo strumento ha dimostrato validità e affidabilità con un alfa di 0,91 quando valutato in 4880 pazienti in una coorte diversificata di pazienti oncologici negli Stati Uniti.
3 mesi
PROMIS Funzione fisica
Lasso di tempo: 9 mesi
Funzione fisica PROMIS (www.healthmeasures.net) Lo strumento PROMIS (Patient Reported Outcomes Measurement Information System Measures) per la funzione fisica valuta l'attuale funzione fisica nell'individuo. Si tratta di una scala a quattro elementi che misura la capacità autodichiarata di attività fisiche, utilizzando una scala Likert a cinque elementi (1= per niente, 5 = molto), che fornisce possibili punteggi grezzi da 4 a 20. I punteggi grezzi vengono tradotti in punteggi T utilizzando una tabella di conversione dei punteggi, con un possibile intervallo da 22,5 a 57,0. Un punteggio di 50 è uguale alla media. Punteggi più alti sono associati a capacità più elevate. Questo strumento ha dimostrato validità e affidabilità con un alfa di 0,91 quando valutato in 4880 pazienti in una coorte diversificata di pazienti oncologici negli Stati Uniti.
9 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, Davis

Collaboratori

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Investigatori

  • Investigatore principale: Heather Young, UC Davis

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2016

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 gennaio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 gennaio 2016

Primo Inserito (Stima)

3 febbraio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 ottobre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 ottobre 2019

Ultimo verificato

1 ottobre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 820612

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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