Projektet Forbedring af sundhed i diabetes (P2E2T2)

Diabetes mellitus (DM) er et voksende folkesundhedsproblem, der er meget modtageligt for forebyggelse og sundhedsfremmende interventioner. Over 26 millioner mennesker er diagnosticeret med diabetes, og anslået 79 millioner mennesker har præ-diabetes (1). Fysisk inaktivitet, dårlige spisevaner, fedme og rygning er almindelige risikofaktorer for flere kroniske sygdomme, herunder DM, og er forbundet med for tidlige dødsfald i USA (2). Traditionelle interventioner til diabetes lægger vægt på uddannelse og behandler typisk ikke patientgenererede sundhedsdata (3). Motiverende samtale (MI) er et rådgivningsværktøj til at forbedre selveffektivitet og understøtte adfærdsændringer, som er blevet brugt med succes i behandling af afhængighed og kroniske tilstande, herunder diabetes (4-6). MI fokuserer på at forbedre målsætningsfærdigheder ved at tilskynde til fokus på håndterbare trin for at forbedre det overordnede helbred, etablering af rimelige mål og håndtering af barrierer og hindringer for målopnåelse. Mobil sundhed (mHealth) teknologi kan bruges til at tillade tovejs, rettidig kommunikation af data og skræddersyet feedback mellem patienten og sundhedspersonalet; mHealth har således potentialet til at ændre et individs sundhedsadfærd og forebygge faktorer, der fører til sygdom (7). Dette forslag tester effektiviteten af ​​sygeplejerskecoacher og mHealth-platformen som ressourcer til patienter. Specifikt vil efterforskerne teste en mobil teknologi-aktiveret sygeplejerske coaching intervention som et middel til at engagere og styrke patienterne til at sætte deres egne personlige mål for at adressere livsstils- og adfærdsændringer for bedre at håndtere deres diabetes og komorbiditeter. Tilføjelsen af ​​en trådløs sensing-bærbar enhed til at overvåge deltagernes aktiviteter (fysisk aktivitet, energiforbrug og søvnkvalitet) vil give efterforskerne mulighed for at udføre meningsfuld analyse af patientgenererede sundhedsdata og give skræddersyet feedback for at motivere patienten til at nå personlige mål. Efterforskerne vil opnå dette projekt gennem følgende specifikke mål:

Specifikt mål 1: At evaluere effektiviteten af ​​P2E2T2-programmet på diabetesbehandling målt ved følgende resultater: 1) livskvalitet (QOL); 2) selveffektivitet; 3) forandringsparathed; og 4) klinisk relevante resultater.

Denne undersøgelse er et randomiseret, kontrolleret forsøg med to grupper: 1) Sædvanlig pleje (omsorgskoordinering); og 2) programmet Patient and Provider Engagement and Empowerment Through Technology (P2E2T2) - sygeplejerskecoaching parret med mobil sensorteknologi for at give målrettet feedback af patientgenereret fysisk aktivitet og søvnkvalitetsdata i den virkelige verden til sygeplejerskecoachen, deltagerne, og primære udbydere for at forbedre selvstyring af diabetes. Deltagerne vil blive rekrutteret fra UC Davis Primary Care Clinics netværk. Efter tilmelding til undersøgelsen vil de randomiserede til at modtage interventionen interagere med deres sygeplejerskecoach via mobilteknologier via telefon eller via sms/e-mail via den sikre mHealth dashboard platform etableret til kommunikation og overførsel af data. Efterforskerne forventer at indskrive mindst 150 patienter i hver af interventions- og kontrolarme. Denne stikprøvestørrelse vil være tilstrækkelig til at påvise forskelle mellem de to grupper. Selv under den konservative antagelse, at designeffekter og frafaldsrater kan resultere i en reduceret stikprøvestørrelse på 100 pr. behandlingsgruppe, vil undersøgelsen stadig have mindst 80 % magt til at detektere den specificerede klinisk vigtige effektstørrelse. Baseret på en tidligere undersøgelse af sygeplejerskecoaching ved hjælp af MI til at forbedre sygdoms-selvhåndtering (8), fandt efterforskerne en forbedring i selveffektivitetsscore signifikant højere i interventionsgruppen sammenlignet med kontrolgruppen. Data vil blive indsamlet fra deltagerne på tre tidspunkter: 1) baseline data på tidspunktet for rekruttering; 2) 3 måneder (sammenfaldende med afslutningen af ​​interventionen); og 3) 9 måneder (valgt til at vurdere vedvarende virkninger af interventionen (6 måneder efter interventionens afslutning)). Ved baseline vil alle deltagere ud over resultater udfylde en demografisk undersøgelse, som vil omfatte alder, køn, race/etnicitet, uddannelsesniveau, indkomstniveau og forsikringstype og helbredshistorie ved hjælp af Charlson Comorbidity Index, som inkluderer almindelige kroniske lidelser. Alle data til undersøgelsen vil blive indsamlet af forskningskoordinatoren og indtastet i REDCap (Research Electronic Data Capture)-systemet, der ligger i serverne, der administreres af UC Davis Clinical and Translational Science Center (CTSC) (9).