Проект «Улучшение здоровья при диабете» (P2E2T2)

Сахарный диабет (СД) представляет собой растущую проблему общественного здравоохранения, которая в значительной степени поддается профилактике и мероприятиям по укреплению здоровья. У более чем 26 миллионов человек диагностирован диабет, и, по оценкам, 79 миллионов человек имеют преддиабет (1). Отсутствие физической активности, неправильное питание, ожирение и курение являются распространенными факторами риска многих хронических заболеваний, включая сахарный диабет, и связаны с преждевременной смертностью в Соединенных Штатах (2). Традиционные вмешательства при диабете делают упор на просвещение и, как правило, не учитывают данные о состоянии здоровья, полученные от пациентов (3). Мотивационное интервьюирование (МИ) — это инструмент консультирования для повышения самоэффективности и поддержки изменений в поведении, который успешно используется при лечении зависимостей и хронических заболеваний, включая диабет (4–6). MI фокусируется на совершенствовании навыков постановки целей, поощряя сосредоточение внимания на управляемых шагах для улучшения общего состояния здоровья, постановке разумных целей и устранении барьеров и препятствий на пути к достижению цели. Технология мобильного здравоохранения (mHealth) может использоваться для обеспечения двунаправленной и своевременной передачи данных и индивидуальной обратной связи между пациентом и медицинским персоналом; таким образом, мобильное здравоохранение может изменить поведение человека в отношении здоровья и предотвратить факторы, ведущие к заболеванию (7). В этом предложении проверяется эффективность тренеров медсестер и платформы мобильного здравоохранения в качестве ресурсов для пациентов. В частности, исследователи будут тестировать тренировку медсестер с использованием мобильных технологий в качестве средства вовлечения и предоставления пациентам возможности ставить свои личные цели для решения изменений в образе жизни и поведении, чтобы лучше справляться с диабетом и сопутствующими заболеваниями. Добавление носимого устройства с беспроводным датчиком для мониторинга деятельности участников (физической активности, расхода энергии и качества сна) позволит исследователям проводить содержательный анализ данных о состоянии здоровья, полученных от пациентов, и предоставлять индивидуализированную обратную связь, чтобы мотивировать пациента на достижение личных целей. Исследователи достигнут этого проекта посредством следующих Конкретных Целей:

Конкретная цель 1: Оценить эффективность программы P2E2T2 по лечению диабета, измеряемую следующими исходами: 1) качество жизни (КЖ); 2) самоэффективность; 3) готовность к изменениям; и 4) клинически значимые исходы.

Это исследование представляет собой рандомизированное контролируемое исследование с двумя группами: 1) обычный уход (координация ухода); и 2) программа «Взаимодействие и расширение прав и возможностей пациентов и медицинских работников с помощью технологий» (P2E2T2) — обучение медсестер в сочетании с мобильными сенсорными технологиями для обеспечения целенаправленной обратной связи о физической активности и качестве сна, созданных пациентами в реальном мире, для медсестер-инструкторов, участников, и поставщиков первичной медико-санитарной помощи для улучшения самоконтроля диабета. Участники будут набраны из сети клиник первичной медико-санитарной помощи Калифорнийского университета в Дэвисе. После включения в исследование лица, рандомизированные для получения вмешательства, будут взаимодействовать со своим инструктором-медсестрой с помощью мобильных технологий по телефону или с помощью текстовых сообщений/электронной почты через безопасную платформу панели управления mHealth, созданную для связи и передачи данных. Исследователи рассчитывают включить не менее 150 пациентов в каждую из экспериментальных и контрольных групп. Этого размера выборки будет достаточно для выявления различий между двумя группами. Даже при консервативном предположении, что эффекты дизайна и показатели отсева могут привести к уменьшению размера выборки до 100 на группу лечения, исследование по-прежнему будет иметь не менее 80% мощности для выявления указанной величины клинически значимого эффекта. Основываясь на предыдущем исследовании обучения медсестер с использованием МИ для улучшения самоконтроля заболевания (8), исследователи обнаружили, что улучшение показателей самоэффективности значительно выше в группе вмешательства по сравнению с контрольной группой. Данные будут собираться у участников в трех временных точках: 1) исходные данные во время набора; 2) 3 месяца (совпадает с завершением вмешательства); и 3) 9 месяцев (выбрано для оценки устойчивых эффектов вмешательства (через 6 месяцев после окончания вмешательства)). На исходном этапе, в дополнение к результатам, все участники пройдут демографический опрос, который будет включать возраст, пол, расу / этническую принадлежность, уровень образования, уровень дохода и тип страхования, а также историю болезни с использованием индекса сопутствующих заболеваний Чарльсона, который включает общие хронические состояния. Все данные для исследования будут собираться координатором исследования и вводиться в систему REDCap (Research Electronic Data Capture), размещенную на серверах, управляемых Центром клинических и трансляционных исследований Калифорнийского университета в Дэвисе (CTSC) (9).