Verbesserung der Gesundheit im Diabetes-Projekt (P2E2T2)

Diabetes mellitus (DM) ist ein wachsendes Problem der öffentlichen Gesundheit, das für Präventions- und Gesundheitsförderungsmaßnahmen in hohem Maße zugänglich ist. Bei über 26 Millionen Menschen wird Diabetes diagnostiziert, und schätzungsweise 79 Millionen Menschen haben Prädiabetes (1). Körperliche Inaktivität, schlechte Essgewohnheiten, Fettleibigkeit und Rauchen sind häufige Risikofaktoren für mehrere chronische Krankheiten, einschließlich DM, und werden in den Vereinigten Staaten mit vorzeitigen Todesfällen in Verbindung gebracht (2). Herkömmliche Diabetesinterventionen betonen die Aufklärung und gehen in der Regel nicht auf patientengenerierte Gesundheitsdaten ein (3). Motivational Interviewing (MI) ist ein Beratungsinstrument zur Verbesserung der Selbstwirksamkeit und zur Unterstützung von Verhaltensänderungen, das erfolgreich bei der Behandlung von Suchterkrankungen und chronischen Erkrankungen einschließlich Diabetes eingesetzt wurde (4-6). MI konzentriert sich auf die Verbesserung der Fähigkeiten zum Setzen von Zielen, indem sie den Fokus auf überschaubare Schritte zur Verbesserung der allgemeinen Gesundheit fördert, vernünftige Ziele setzt und Hindernisse und Hindernisse für die Zielerreichung bewältigt. Die mobile Gesundheitstechnologie (mHealth) kann verwendet werden, um eine bidirektionale, zeitnahe Kommunikation von Daten und ein maßgeschneidertes Feedback zwischen dem Patienten und dem Gesundheitsteam zu ermöglichen; Somit hat mHealth das Potenzial, das Gesundheitsverhalten einer Person zu ändern und Faktoren zu verhindern, die zu Krankheiten führen (7). Dieser Vorschlag testet die Wirksamkeit von Pflegecoaches und der mHealth-Plattform als Ressourcen für Patienten. Insbesondere werden die Forscher eine mobile, technologiegestützte Coaching-Intervention für Krankenschwestern testen, um Patienten zu motivieren und zu befähigen, ihre eigenen persönlichen Ziele zu setzen, um Lebensstil- und Verhaltensänderungen anzugehen, um ihren Diabetes und Begleiterkrankungen besser zu bewältigen. Die Hinzufügung eines drahtlosen tragbaren Sensors zur Überwachung der Aktivitäten der Teilnehmer (körperliche Aktivität, Energieverbrauch und Schlafqualität) wird es den Ermittlern ermöglichen, aussagekräftige Analysen der vom Patienten generierten Gesundheitsdaten durchzuführen und maßgeschneidertes Feedback zu geben, um den Patienten zu motivieren, persönliche Ziele zu erreichen. Die Ermittler werden dieses Projekt durch die folgenden spezifischen Ziele erreichen:

Spezifisches Ziel 1: Bewertung der Wirksamkeit des P2E2T2-Programms zum Diabetesmanagement, gemessen anhand der folgenden Ergebnisse: 1) Lebensqualität (QOL); 2) Selbstwirksamkeit; 3) Veränderungsbereitschaft; und 4) klinisch relevante Ergebnisse.

Diese Studie ist eine randomisierte, kontrollierte Studie mit zwei Gruppen: 1) Übliche Pflege (Pflegekoordination); und 2) das Programm „Patient and Provider Engagement and Empowerment Through Technology“ (P2E2T2) – Pflegecoaching gepaart mit mobiler Sensortechnologie, um dem Pflegecoach, den Teilnehmern gezieltes Feedback zu patientengenerierten Daten zu körperlicher Aktivität und Schlafqualität aus der realen Welt zu geben. und Primärversorger, um das Selbstmanagement von Diabetes zu verbessern. Die Teilnehmer werden aus dem Netzwerk der UC Davis Primary Care Clinics rekrutiert. Nach der Einschreibung in die Studie werden diejenigen, die für die Intervention randomisiert wurden, mit ihrem Pflegecoach über mobile Technologien per Telefon oder per Text/E-Mail über die sichere mHealth-Dashboard-Plattform interagieren, die für die Kommunikation und Datenübertragung eingerichtet wurde. Die Forscher gehen davon aus, mindestens 150 Patienten in jeden Interventions- und Kontrollarm aufzunehmen. Diese Stichprobengröße reicht aus, um Unterschiede zwischen den beiden Gruppen zu erkennen. Selbst unter der konservativen Annahme, dass Designeffekte und Dropout-Raten zu einer reduzierten Stichprobengröße von 100 pro Behandlungsgruppe führen können, hat die Studie immer noch eine Aussagekraft von mindestens 80 %, um die angegebene klinisch bedeutsame Effektgröße zu erkennen. Basierend auf einer früheren Studie zum Coaching von Pflegekräften unter Verwendung von MI zur Verbesserung des Selbstmanagements der Krankheit (8), stellten die Forscher fest, dass die Verbesserung der Selbstwirksamkeitswerte in der Interventionsgruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe signifikant höher war. Die Daten werden von den Teilnehmern zu drei Zeitpunkten erhoben: 1) Ausgangsdaten zum Zeitpunkt der Rekrutierung; 2) 3 Monate (zeitgleich mit Abschluss des Eingriffs); und 3) 9 Monate (ausgewählt, um die anhaltenden Wirkungen der Intervention zu bewerten (6 Monate nach Beendigung der Intervention)). Zu Studienbeginn werden alle Teilnehmer zusätzlich zu den Ergebnissen eine demografische Umfrage ausfüllen, die Alter, Geschlecht, Rasse/ethnische Zugehörigkeit, Bildungsniveau, Einkommensniveau und Versicherungstyp sowie Gesundheitsgeschichte unter Verwendung des Charlson Comorbidity Index umfasst, der häufige chronische Erkrankungen umfasst. Alle Daten für die Studie werden vom Forschungskoordinator gesammelt und in das REDCap-System (Research Electronic Data Capture) eingegeben, das auf den vom UC Davis Clinical and Translational Science Center (CTSC) verwalteten Servern untergebracht ist (9).