Az egészség javítása a cukorbetegségben projekt (P2E2T2)

A diabetes mellitus (DM) egyre növekvő népegészségügyi probléma, amely nagymértékben alkalmas megelőzésre és egészségfejlesztésre. Több mint 26 millió embernél diagnosztizálnak cukorbetegséget, és a becslések szerint 79 millió embernek van diabétesz előtti állapota (1). A fizikai inaktivitás, a rossz étkezési szokások, az elhízás és a dohányzás gyakori kockázati tényezői számos krónikus betegségnek, beleértve a DM-et is, és az Egyesült Államokban korai halálozáshoz kapcsolódnak (2). A cukorbetegség hagyományos beavatkozásai az oktatásra helyezik a hangsúlyt, és jellemzően nem foglalkoznak a betegek által generált egészségügyi adatokkal (3). A motivációs interjú (MI) egy tanácsadási eszköz az önhatékonyság javítására és a viselkedési változások támogatására, amelyet sikeresen alkalmaztak a szenvedélybetegségek és a krónikus betegségek, köztük a cukorbetegség kezelésében (4-6). Az MI a célmeghatározási készségek fejlesztésére összpontosít azáltal, hogy az általános egészségi állapot javítását célzó kezelhető lépésekre, ésszerű célok kitűzésére, valamint a célok elérését gátló akadályok kezelésére ösztönzi. A mobil egészségügyi (mHealth) technológia lehetővé teszi a kétirányú, időben történő adatkommunikációt és a személyre szabott visszajelzést a páciens és az egészségügyi csapat között; így az m-egészségügy képes megváltoztatni az egyén egészségmagatartását és megelőzni a betegségekhez vezető tényezőket (7). Ez a javaslat teszteli a nővérek és az m-egészségügyi platform hatékonyságát, mint a betegek erőforrásait. A kutatók konkrétan egy mobiltechnológiás ápolói coaching-beavatkozást fognak tesztelni, hogy bevonják a betegeket, és feljogosítsák őket arra, hogy saját személyes céljaikat tűzzék ki az életmódbeli és viselkedésbeli változások kezelésére, hogy jobban kezeljék cukorbetegségüket és társbetegségeiket. A résztvevők tevékenységeinek (fizikai aktivitás, energiafelhasználás és alvásminőség) nyomon követésére szolgáló vezeték nélküli érzékelős, hordható eszköz kiegészítése lehetővé teszi a vizsgálók számára, hogy érdemi elemzést végezzenek a betegek által generált egészségügyi adatokon, és személyre szabott visszajelzést adhassanak a páciens személyes céljainak elérésére. A vizsgálók ezt a projektet a következő konkrét célok révén érik el:

1. specifikus cél: A P2E2T2 program diabéteszkezelési hatékonyságának értékelése a következő eredmények alapján: 1) életminőség (QOL); 2) önhatékonyság; 3) változásra való készség; és 4) klinikailag releváns eredmények.

Ez a tanulmány egy randomizált, kontrollált vizsgálat két csoporttal: 1) Szokásos ellátás (Care Coordination); és 2) a betegek és a szolgáltatók bevonása és felhatalmazása a technológián keresztül (P2E2T2) program – nővér coaching mobil szenzortechnológiával párosítva, hogy célzott visszajelzést adjon a betegek által generált, valós közösségi fizikai aktivitásról és alvásminőségi adatokról az ápolói edzőnek, a résztvevőknek, és az alapellátást nyújtó szolgáltatók a cukorbetegség önkezelésének javítása érdekében. A résztvevőket az UC Davis Primary Care Clinics hálózatából veszik fel. A vizsgálatba való beiratkozást követően a beavatkozásra véletlenszerűen kiválasztottak kapcsolatba lépnek ápolónőjükkel a mobil technológiák segítségével telefonon, vagy szöveges/e-mailben a kommunikációra és adatátvitelre létrehozott biztonságos mHealth műszerfalon keresztül. A vizsgálók azt várják, hogy legalább 150 beteget vonnak be az intervenciós és a kontrollcsoportok mindegyikébe. Ez a mintanagyság elegendő lesz a két csoport közötti különbségek kimutatására. Még azon konzervatív feltételezés mellett is, hogy a tervezési hatások és a lemorzsolódási arányok kezelési csoportonként 100-ra csökkentett mintát eredményezhetnek, a vizsgálatnak még mindig legalább 80%-os ereje lesz a meghatározott klinikailag fontos hatásméret kimutatására. Egy korábbi, az MI-t a betegség önkezelésének javítására használt ápolói coaching tanulmány alapján (8) a vizsgálók az önhatékonysági pontszámok javulását szignifikánsan magasabbnak találták az intervenciós csoportban, mint a kontrollcsoportban. Az adatokat három időpontban gyűjtik a résztvevőktől: 1) alapadatok a toborzás időpontjában; 2) 3 hónap (a beavatkozás befejezésével egybeesik); és 3) 9 hónap (a beavatkozás tartós hatásainak felmérésére (6 hónappal a beavatkozás befejezése után)). Kiinduláskor az eredményeken kívül minden résztvevő demográfiai felmérést is kitölt, amely kiterjed az életkorra, a nemre, a fajra/etnikai hovatartozásra, az iskolai végzettségre, a jövedelmi szintre és a biztosítási típusra, valamint az egészségi előzményekre a Charlson Comorbidity Index segítségével, amely a gyakori krónikus betegségeket is magában foglalja. A kutatáshoz szükséges összes adatot a kutatási koordinátor gyűjti össze, és beviszi a REDCap (Research Electronic Data Capture) rendszerbe, amely az UC Davis Clinical and Translational Science Center (CTSC) által kezelt szervereken található (9).