Projekt Poprawa Zdrowia w Cukrzycy (P2E2T2)

Cukrzyca (DM) jest narastającym problemem zdrowia publicznego, który w dużym stopniu podlega interwencjom w zakresie profilaktyki i promocji zdrowia. Ponad 26 milionów ludzi ma zdiagnozowaną cukrzycę, a około 79 milionów ludzi ma stan przedcukrzycowy (1). Brak aktywności fizycznej, złe nawyki żywieniowe, otyłość i palenie są częstymi czynnikami ryzyka wielu chorób przewlekłych, w tym cukrzycy, i są związane z przedwczesnymi zgonami w Stanach Zjednoczonych (2). Tradycyjne interwencje dotyczące cukrzycy kładą nacisk na edukację i zazwyczaj nie odnoszą się do danych dotyczących stanu zdrowia pacjentów (3). Wywiad motywujący (MI) to narzędzie doradcze poprawiające poczucie własnej skuteczności i wspierające zmiany behawioralne, które jest z powodzeniem stosowane w leczeniu uzależnień i chorób przewlekłych, w tym cukrzycy (4-6). MI koncentruje się na doskonaleniu umiejętności wyznaczania celów poprzez zachęcanie do koncentrowania się na możliwych do wykonania krokach w celu poprawy ogólnego stanu zdrowia, ustalania rozsądnych celów oraz radzenia sobie z barierami i przeszkodami w osiąganiu celów. Technologia mobilnego zdrowia (mHealth) może być wykorzystana do umożliwienia dwukierunkowej, terminowej komunikacji danych i dostosowanych informacji zwrotnych między pacjentem a zespołem opieki zdrowotnej; w ten sposób m-zdrowie ma potencjał zmiany zachowań zdrowotnych jednostki i zapobiegania czynnikom prowadzącym do chorób (7). Ta propozycja testuje skuteczność trenerów pielęgniarek i platformy m-zdrowia jako zasobów dla pacjentów. W szczególności badacze przetestują interwencję coachingu pielęgniarskiego z wykorzystaniem technologii mobilnej jako sposób na zaangażowanie i umożliwienie pacjentom wyznaczenia własnych osobistych celów w celu zmiany stylu życia i zachowania, aby lepiej radzić sobie z cukrzycą i chorobami współistniejącymi. Dodanie bezprzewodowego urządzenia noszonego z czujnikami do monitorowania aktywności uczestników (aktywność fizyczna, wydatek energetyczny i jakość snu) pozwoli badaczom na przeprowadzanie sensownej analizy danych zdrowotnych generowanych przez pacjentów i dostarczanie dostosowanych informacji zwrotnych, aby zmotywować pacjenta do osiągnięcia osobistych celów. Badacze zrealizują ten projekt poprzez następujące cele szczegółowe:

Cel szczegółowy 1: Ocena skuteczności programu P2E2T2 w leczeniu cukrzycy mierzonej następującymi wynikami: 1) jakość życia (QOL); 2) poczucie własnej skuteczności; 3) gotowość do zmiany; oraz 4) klinicznie istotne wyniki.

To badanie jest randomizowaną, kontrolowaną próbą z udziałem dwóch grup: 1) Zwykła opieka (koordynacja opieki); oraz 2) program Patient and Provider Engagement and Empowerment Through Technology (P2E2T2) — szkolenie pielęgniarek połączone z technologią czujników mobilnych w celu dostarczania ukierunkowanych informacji zwrotnych na temat aktywności fizycznej i jakości snu generowanych przez pacjentów w rzeczywistej społeczności i danych dotyczących jakości snu trenerowi pielęgniarek, uczestnikom, i podstawowej opieki zdrowotnej w celu poprawy samodzielnego leczenia cukrzycy. Uczestnicy będą rekrutowani z sieci klinik podstawowej opieki zdrowotnej UC Davis. Po włączeniu do badania osoby losowo przydzielone do interwencji będą wchodzić w interakcje ze swoim trenerem pielęgniarskim za pośrednictwem technologii mobilnych przez telefon lub SMS-em/e-mailem za pośrednictwem bezpiecznej platformy deski rozdzielczej mHealth utworzonej do komunikacji i przesyłania danych. Badacze spodziewają się włączenia co najmniej 150 pacjentów do każdej z grup interwencyjnych i kontrolnych. Ta wielkość próbki będzie wystarczająca do wykrycia różnic między dwiema grupami. Nawet przy ostrożnym założeniu, że efekty projektowe i współczynniki rezygnacji mogą skutkować zmniejszeniem wielkości próby o 100 na grupę leczoną, badanie nadal będzie miało co najmniej 80% mocy do wykrycia określonej klinicznie istotnej wielkości efektu. Na podstawie wcześniejszego badania coachingu pielęgniarek z wykorzystaniem MI w celu poprawy samokontroli choroby (8), badacze stwierdzili, że poprawa wyników w zakresie poczucia własnej skuteczności była znacznie wyższa w grupie interwencyjnej w porównaniu z grupą kontrolną. Dane będą zbierane od uczestników w trzech punktach czasowych: 1) dane wyjściowe w czasie rekrutacji; 2) 3 miesiące (zbiegające się z zakończeniem interwencji); oraz 3) 9 miesięcy (wybrane do oceny trwałych efektów interwencji (6 miesięcy po zakończeniu interwencji)). Na początku, oprócz wyników, wszyscy uczestnicy wypełnią ankietę demograficzną, która obejmie wiek, płeć, rasę/pochodzenie etniczne, poziom wykształcenia, poziom dochodów i rodzaj ubezpieczenia oraz historię zdrowia przy użyciu Indeksu Współwystępowania Charlsona, który obejmuje powszechne schorzenia przewlekłe. Wszystkie dane do badania zostaną zebrane przez koordynatora badań i wprowadzone do systemu REDCap (Research Electronic Data Capture) znajdującego się na serwerach zarządzanych przez UC Davis Clinical and Translational Science Center (CTSC) (9).