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ウィンドリバー・インディアン居留地の回復力の向上 (GR)

2023年7月18日 更新者:Christine Porter、University of Wyoming

成長する回復力:ウインドリバー・インディアン居留地の庭園が健康に与える影響に関するRCT

Growing Resilience 研究では、土地、家族、文化、および最前線の部族保健組織の予約ベースの資産を活用して、アメリカ先住民がほぼすべての尺度で被る格差を減らすための家族ベースの健康増進介入として家庭菜園を開発および評価しています。健康。 家庭菜園への介入は、家族の健康増進を可能にする大きな可能性を示しており、この研究は大学とウインドリバー・インディアン居留地パートナーと協力してその約束を果たすことを目的としています。 研究者らは、ネイティブアメリカンの家族とともに、ネイティブアメリカンの家族による、そしてネイティブアメリカンの家族のために、力を与え、拡張可能で持続可能な家族ベースの健康増進介入を開発し、家庭菜園の健康への影響を評価するための初のRCTを実施する予定である。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

詳細な説明

この介入は、家庭菜園の設計と 2 年間のサポートの提供で構成されています。 介入対象として無作為に割り付けられた家族は、以下のサポートとサービスを受けられます。

  1. ブルー・マウンテン・アソシエイツは、作物の計画、家族が選択した作物に関するカスタマイズされたガイドの受け取り(現在開発中で、2015年までに完成する予定)、および実践的な基本スキルトレーニング(4月中旬)を含む園芸ワークショップを主催する。 CHRや関心のある地元の医療提供者もワークショップに参加し、園芸家を支援するための準備を支援する予定だ。
  2. BMA の庭園マネージャーとアシスタントが各家庭を訪問し、庭園の設置を手伝い、必要な物品をすべて提供します (4 月下旬から 5 月上旬)。 「食の尊厳」プロジェクトで収集された庭の収穫量と、パイロットの家族が好む広い庭に基づいて、最小の庭のサイズは80平方メートルとなります。 少なくとも30平方フィートの面積 トウモロコシとジャガイモ以外の作物に特化しています。 管理者は、体力の最も低い家族がガーデニングに参加できるように、各庭園の少なくとも一部を設計します。
  3. BMA は、園芸家向けの Facebook サポートおよびネットワーキング グループを主催し、ARI、BMA、および UW ​​の園芸専門家が必要に応じてアドバイスを提供します。
  4. BMA のスタッフは、生育期に各園芸家を少なくとも 2 回訪問し、季節を通じて電話相談や Facebook でのアドバイスに対応します。 BMA の庭園管理者は、年間を通じて、各家族に提供された実際の介入サポート (訪問のタイミングと回数、提供されたトレーニングと備品など) を追跡します。

ワイオミング大学の研究チームは、2年間にわたってガーデニング家族と対照家族の各ガーデニングシーズンの前後に健康対策を収集し、その後、対照家族もガーデニング介入を受ける予定です。 研究者らは約100家族がこの研究に参加し、400人(成人半数、子供半数)が健康対策に参加することを予想している。

研究の種類

介入

入学 (実際)

338

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Wyoming
      • Laramie、Wyoming、アメリカ、82071
        • University of Wyoming

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

5年~80年 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 部族に登録している世帯員が 1 人以上いると自己認識する
  • フードガーデンを持つことに興味を示す
  • ランダム化して管理する場合、フードガーデンの作成を2年間待つ意思を表明する
  • リバートン市を含むウインドリバーインディアン居留地の境界内に住んでいます。
  • 世帯に成人が 2 人以上いる場合は、世帯内の少なくとも 2 人の成人が 2 年間、半年ごとのデータ収集に参加する意思を表明していること。

除外基準:

  • 前年に面積 30 平方フィートを超える家庭菜園の区画がありました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:園芸
家庭菜園の立ち上げ、栽培、収穫に関して 2 年間の技術的、労働的、財政的支援を受けます。
家庭菜園初心者向けに 2 年間の財政的および技術的サポートを提供します
介入なし:コントロール
対照家族には、2 年後に遅延介入として庭園が与えられます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
成人のBMIの変化
時間枠:2年後のベースラインからの変化
6 か月ごとの 4 つのデータ ポイント。 研究者が測定した身長(スタディオメーター)とタニタ体組成計。
2年後のベースラインからの変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
メンタルヘルスの変化
時間枠:2年後のベースラインからの変化
SF12調査により測定
2年後のベースラインからの変化
身体的健康の変化
時間枠:2年後のベースラインからの変化
SF12調査により測定
2年後のベースラインからの変化
食料安全保障の変化
時間枠:2年後のベースラインからの変化
USDA調査のサブセットによって測定
2年後のベースラインからの変化
ガーデニングにおける自己効力感の変化
時間枠:2年後のベースラインからの変化
アンケートによる
2年後のベースラインからの変化
痛みの変化
時間枠:2年後のベースラインからの変化
アンケートによる
2年後のベースラインからの変化
血圧の変化
時間枠:2年後のベースラインからの変化
研究者が血圧モニターで測定
2年後のベースラインからの変化
手の強さの変化
時間枠:2年後のベースラインからの変化
研究者がダイナモメーターで測定
2年後のベースラインからの変化
腹囲の変化
時間枠:2年後のベースラインからの変化
研究者がバネ仕掛けの巻尺で測定
2年後のベースラインからの変化
ベータカロチンの変化
時間枠:2年後のベースラインからの変化
全血の採取と分析
2年後のベースラインからの変化
Hb A1C の変化
時間枠:2年後のベースラインからの変化
全血の採取と分析
2年後のベースラインからの変化
コレステロールの変化
時間枠:2年後のベースラインからの変化
全血の採取と分析
2年後のベースラインからの変化
中性脂肪の変化
時間枠:2年後のベースラインからの変化
全血の採取と分析
2年後のベースラインからの変化
ビタミンDの変化
時間枠:2年後のベースラインからの変化
全血の採取と分析
2年後のベースラインからの変化
子供のBMI Zスコアの変化
時間枠:2年後のベースラインからの変化
2年後のベースラインからの変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年11月1日

一次修了 (実際)

2021年8月1日

研究の完了 (実際)

2023年3月31日

試験登録日

最初に提出

2015年11月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年2月2日

最初の投稿 (推定)

2016年2月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年7月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年7月18日

最終確認日

2023年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • R01HL126666-01A1 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

IPD は各参加者が利用できるようになりますが、それ以外の場合は、治験審査委員会およびプロジェクト コミュニティ諮問委員会によって個別に調整および承認されない限り、データ概要のみが非パートナー関係者に利用可能になります。 北部アラパホ族と東部ショショーニ族は、研究チームとデータを共同所有しています(東部ショショーニ族保健局と北部アラパホ族保健局は部族政府の組織です)。

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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