- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02672748
Kasvava sietokyky Wind Riverin intiaanireservaatissa (GR)
Kasvava sietokyky: RCT puutarhojen terveysvaikutuksista Wind Riverin intiaanireservaatilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Toimenpide koostuu kotipuutarhojen suunnittelusta ja kahden vuoden tuesta. Interventioon satunnaistetut perheet saavat seuraavat tuet ja palvelut:
- Blue Mountain Associates isännöi puutarhatyöpajaa, joka sisältää sadon suunnittelun, räätälöityjen oppaiden vastaanottamisen perheen valitsemista viljelykasveista (näitä kehitetään parhaillaan ja ne valmistuvat vuoteen 2015 mennessä) ja käytännön perustaitojen koulutusta (huhtikuun puolivälissä). CHR:t ja kiinnostuneet paikalliset terveydenhuollon tarjoajat osallistuvat myös työpajoihin auttaakseen heitä valmistautumaan puutarhureiden tukemiseen.
- BMA:n puutarhapäällikkö ja avustaja(t) vierailevat jokaisessa perheessä auttamaan perhettä puutarhan asentamisessa ja toimittavat perheelle kaikki tarvittavat tarvikkeet (huhtikuun lopusta toukokuun alkuun). Food Dignity -hankkeessa kerättyjen puutarhankorjuutoimenpiteiden ja pilotissa perheiden suosimien isojen puutarhojen perusteella puutarhan vähimmäiskoko on 80 neliömetriä. ft. vähintään 30 neliöjalkaa omistettu muille viljelykasveille kuin maissille ja perunalle. Johtaja suunnittelee vähintään osan jokaisesta puutarhasta siten, että fyysisesti heikoimmin kykenevät perheenjäsenet voivat osallistua puutarhanhoitoon.
- BMA isännöi puutarhureille Facebook-tuki- ja verkostoitumisryhmää, jossa ARI-, BMA- ja UW-puutarhanhoitoasiantuntijat neuvovat tarvittaessa.
- BMA:n henkilökunta vierailee jokaisessa puutarhanhoitoperheessä vielä vähintään kaksi kertaa kasvukauden aikana ja on käytettävissä koko kauden ajan puhelinneuvonnassa ja Facebook-neuvonnassa. BMA:n puutarhanhoitaja seuraa kaikkina vuosina kullekin perheelle todellista interventiotukea (esim. käyntien ajoitusta ja määrää, koulutusta ja tarjottuja tarvikkeita).
Wyomingin yliopiston tutkimusryhmä kerää terveysmittauksia ennen jokaista puutarhanhoitokautta ja sen lopussa puutarha- ja kontrolliperheiden kanssa kahden vuoden ajan, jonka jälkeen myös kontrolliperheet saavat puutarhahoitotoimenpiteen. Tutkijat odottavat ottavan mukaan tutkimukseen noin 100 perhettä, joista 400 (puolet aikuisista, puolet lapsia) osallistuu terveystoimenpiteisiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Wyoming
-
Laramie, Wyoming, Yhdysvallat, 82071
- University of Wyoming
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- tunnistaa olevansa yksi tai useampi perheenjäsen, joka kuuluu heimoon
- ilmaista kiinnostuksensa ruokapuutarhasta
- ilmaista halukkuutensa odottaa ruokapuutarhan luomista kaksi vuotta, jos se satunnaistetaan valvontaan
- asuvat Wind River Indian Reservationin rajoissa, mukaan lukien Rivertonin kaupunki.
- jos taloudessa on kaksi tai useampi aikuista, vähintään kaksi taloudessa olevaa aikuista ilmaisee halukkuutensa osallistua puolivuosittaiseen tiedonkeruuun kahden vuoden ajan.
Poissulkemiskriteerit:
- oli edellisenä vuonna kotiruokapuutarhatontti, jonka pinta-ala on yli 30 neliömetriä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Puutarhanhoito
Saat kaksi vuotta teknistä, työllistä ja taloudellista tukea kotiruokapuutarhan aloittamiseen, kasvattamiseen ja sadonkorjuuseen.
|
Kahden vuoden taloudellinen ja tekninen kotipuutarhanhoitotuki uusille puutarhureille
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliperheet saavat puutarhan viivästettynä toimenpiteenä kahden vuoden kuluttua.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aikuisten BMI:n muutos
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 2 vuoden kohdalla
|
Neljällä datapisteellä 6 kuukauden välein.
Tutkijan mittaama pituus (stadiometri) ja Tanita kehonkoostumusasteikko.
|
Muutos lähtötasosta 2 vuoden kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mielenterveyden muutos
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 2 vuoden kohdalla
|
mitattu SF12-tutkimuksella
|
Muutos lähtötasosta 2 vuoden kohdalla
|
|
Fyysisen terveyden muutos
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 2 vuoden kohdalla
|
mitattu SF12-tutkimuksella
|
Muutos lähtötasosta 2 vuoden kohdalla
|
|
Ruokaturvan muutos
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 2 vuoden kohdalla
|
mitattuna USDA-tutkimuksen osajoukolla
|
Muutos lähtötasosta 2 vuoden kohdalla
|
|
Itsetehokkuus puutarhanhoidossa muuttuu
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 2 vuoden kohdalla
|
kyselyn perusteella
|
Muutos lähtötasosta 2 vuoden kohdalla
|
|
Kivun muutos
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 2 vuoden kohdalla
|
kyselyn perusteella
|
Muutos lähtötasosta 2 vuoden kohdalla
|
|
Verenpaineen muutos
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 2 vuoden kohdalla
|
tutkijan mittaama bp-monitorilla
|
Muutos lähtötasosta 2 vuoden kohdalla
|
|
käden voiman muutos
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 2 vuoden kohdalla
|
tutkija mitattuna dynamometrillä
|
Muutos lähtötasosta 2 vuoden kohdalla
|
|
vyötärön ympärysmitan muutos
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 2 vuoden kohdalla
|
tutkija-mittaus jousikuormitetulla mittanauhalla
|
Muutos lähtötasosta 2 vuoden kohdalla
|
|
beetakaroteenin muutos
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 2 vuoden kohdalla
|
kokoverenotto ja määritys
|
Muutos lähtötasosta 2 vuoden kohdalla
|
|
Hb A1C muutos
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 2 vuoden kohdalla
|
kokoverenotto ja määritys
|
Muutos lähtötasosta 2 vuoden kohdalla
|
|
kolesterolin muutos
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 2 vuoden kohdalla
|
kokoverenotto ja määritys
|
Muutos lähtötasosta 2 vuoden kohdalla
|
|
triglyseridit muuttuvat
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 2 vuoden kohdalla
|
kokoverenotto ja määritys
|
Muutos lähtötasosta 2 vuoden kohdalla
|
|
D-vitamiinin muutos
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 2 vuoden kohdalla
|
kokoverenotto ja määritys
|
Muutos lähtötasosta 2 vuoden kohdalla
|
|
lapsen BMI z-pisteen muutos
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 2 vuoden kohdalla
|
Muutos lähtötasosta 2 vuoden kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Christine M Porter, PhD, University of Wyoming
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Naschold F, Porter CM. BMI Status and Trends among Native American Family Members Participating in the Growing Resilience Home Garden Study. Curr Dev Nutr. 2022 Jun 3;6(7):nzac100. doi: 10.1093/cdn/nzac100. eCollection 2022 Jul.
- Porter CM, Wechsler AM, Hime SJ, Naschold F. Adult Health Status Among Native American Families Participating in the Growing Resilience Home Garden Study. Prev Chronic Dis. 2019 Aug 22;16:E113. doi: 10.5888/pcd16.190021.
- Porter CM, Wechsler AM, Naschold F, Hime SJ, Fox L. Assessing health impacts of home food gardens with Wind River Indian Reservation families: protocol for a randomised controlled trial. BMJ Open. 2019 Apr 3;9(4):e022731. doi: 10.1136/bmjopen-2018-022731.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01HL126666-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .