Resiliência crescente na reserva indígena de Wind River (GR)
18 de julho de 2023 atualizado por: Christine Porter, University of Wyoming
Resiliência crescente: um RCT sobre o impacto na saúde de jardins com a reserva indígena Wind River
A pesquisa Growing Resilience alavanca ativos baseados em reservas de terra, família, cultura e organizações tribais de saúde da linha de frente para desenvolver e avaliar hortas domésticas como uma intervenção de promoção da saúde baseada na família para reduzir as disparidades sofridas pelos nativos americanos em quase todas as medidas de saúde.
Intervenções de jardinagem doméstica são uma grande promessa para permitir que as famílias melhorem sua saúde, e este estudo visa cumprir essa promessa com a universidade e os parceiros da Reserva Indígena de Wind River.
Os investigadores desenvolverão uma intervenção de promoção da saúde baseada na família capacitadora, escalável e sustentável com, por e para famílias nativas americanas e conduzirão o primeiro RCT para avaliar os impactos na saúde das hortas domésticas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A intervenção consiste em projetar e fornecer dois anos de apoio a hortas caseiras. As famílias randomizadas para intervenção receberão os seguintes apoios e serviços:
- A Blue Mountain Associates realizará um workshop de jardinagem para incluir planejamento de cultivo, recebimento de guias personalizados para os cultivos selecionados pela família (estes estão atualmente em desenvolvimento e estarão prontos em 2015) e treinamento prático de habilidades básicas (meados de abril). CHRs e profissionais de saúde locais interessados também participarão de workshops para ajudá-los a se preparar para apoiar os jardineiros.
- O gerente de jardinagem e assistente(s) da BMA visitarão cada família para ajudar a família a instalar uma horta e fornecerão à família todos os suprimentos necessários (final de abril a início de maio). Com base nas medidas de colheita de hortas coletadas no projeto Food Dignity e nas grandes hortas preferidas pelas famílias no piloto, o tamanho mínimo da horta será de 80 m². pés com pelo menos 30 pés quadrados. dedicado a outras culturas além do milho e da batata. O gerente projetará pelo menos parte de cada horta de forma a permitir que os membros da família com menos capacidade física participem da jardinagem.
- A BMA hospedará um grupo de suporte e networking no Facebook para jardineiros, com especialistas em jardinagem ARI, BMA e UW fornecendo conselhos conforme necessário.
- A equipe da BMA visitará cada família de jardinagem pelo menos mais duas vezes durante a estação de crescimento e estará disponível durante toda a estação para consultas por telefone e conselhos no Facebook. Durante todos os anos, o gerente do jardim da BMA acompanhará o suporte de intervenção real fornecido a cada família (por exemplo, tempo e número de visitas, treinamento e suprimentos fornecidos).
A equipe de pesquisa da Universidade de Wyoming coletará medidas de saúde antes e no final de cada temporada de jardinagem com jardinagem e famílias de controle por dois anos, após o que as famílias de controle também receberão a intervenção de jardinagem. Os investigadores antecipam a inscrição de cerca de 100 famílias no estudo com 400 pessoas (metade adultos, metade crianças) participando das medidas de saúde.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
338
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Wyoming
-
Laramie, Wyoming, Estados Unidos, 82071
- University of Wyoming
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
5 anos a 80 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- autoidentificar como tendo um ou mais membros da família que estão inscritos em uma tribo
- manifestar interesse em ter uma horta
- expressar vontade de esperar para criar uma horta por dois anos se randomizado para controle
- vivem dentro dos limites da Reserva Indígena de Wind River, incluindo a cidade de Riverton.
- se o agregado familiar tiver dois ou mais adultos, que pelo menos dois adultos no agregado expressem vontade de participar na recolha de dados semestral durante dois anos.
Critério de exclusão:
- teve uma horta doméstica no ano anterior com mais de 30 pés quadrados de área.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Jardinagem
Recebendo dois anos de apoio técnico, trabalhista e financeiro para iniciar, cultivar e colher de uma horta caseira.
|
Dois anos de suporte financeiro e técnico para jardinagem doméstica para novos jardineiros
|
|
Sem intervenção: Ao controle
As famílias de controle recebem uma horta como uma intervenção tardia após dois anos.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração de IMC adulto
Prazo: Mudança da linha de base em 2 anos
|
Com quatro pontos de dados, a cada 6 meses.
Altura medida pelo pesquisador (estadiômetro) e escala de composição corporal Tanita.
|
Mudança da linha de base em 2 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança de saúde mental
Prazo: Mudança da linha de base em 2 anos
|
medido pela pesquisa SF12
|
Mudança da linha de base em 2 anos
|
|
Alteração na saúde física
Prazo: Mudança da linha de base em 2 anos
|
medido pela pesquisa SF12
|
Mudança da linha de base em 2 anos
|
|
Mudança de segurança alimentar
Prazo: Mudança da linha de base em 2 anos
|
medido pelo subconjunto da pesquisa do USDA
|
Mudança da linha de base em 2 anos
|
|
Autoeficácia na mudança de jardinagem
Prazo: Mudança da linha de base em 2 anos
|
por pesquisa
|
Mudança da linha de base em 2 anos
|
|
Mudança de dor
Prazo: Mudança da linha de base em 2 anos
|
por pesquisa
|
Mudança da linha de base em 2 anos
|
|
Alteração da pressão arterial
Prazo: Mudança da linha de base em 2 anos
|
medido pelo pesquisador com monitor de bp
|
Mudança da linha de base em 2 anos
|
|
mudança de força da mão
Prazo: Mudança da linha de base em 2 anos
|
medido pelo pesquisador com dinamômetro
|
Mudança da linha de base em 2 anos
|
|
alteração da circunferência da cintura
Prazo: Mudança da linha de base em 2 anos
|
medido pelo pesquisador com fita métrica de mola
|
Mudança da linha de base em 2 anos
|
|
mudança de beta-caroteno
Prazo: Mudança da linha de base em 2 anos
|
coleta e análise de sangue total
|
Mudança da linha de base em 2 anos
|
|
Alteração de Hb A1C
Prazo: Mudança da linha de base em 2 anos
|
coleta e análise de sangue total
|
Mudança da linha de base em 2 anos
|
|
mudança de colesterol
Prazo: Mudança da linha de base em 2 anos
|
coleta e análise de sangue total
|
Mudança da linha de base em 2 anos
|
|
mudança de triglicerídeos
Prazo: Mudança da linha de base em 2 anos
|
coleta e análise de sangue total
|
Mudança da linha de base em 2 anos
|
|
mudança de vitamina D
Prazo: Mudança da linha de base em 2 anos
|
coleta e análise de sangue total
|
Mudança da linha de base em 2 anos
|
|
alteração do escore z do IMC da criança
Prazo: Mudança da linha de base em 2 anos
|
Mudança da linha de base em 2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Christine M Porter, PhD, University of Wyoming
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Naschold F, Porter CM. BMI Status and Trends among Native American Family Members Participating in the Growing Resilience Home Garden Study. Curr Dev Nutr. 2022 Jun 3;6(7):nzac100. doi: 10.1093/cdn/nzac100. eCollection 2022 Jul.
- Porter CM, Wechsler AM, Hime SJ, Naschold F. Adult Health Status Among Native American Families Participating in the Growing Resilience Home Garden Study. Prev Chronic Dis. 2019 Aug 22;16:E113. doi: 10.5888/pcd16.190021.
- Porter CM, Wechsler AM, Naschold F, Hime SJ, Fox L. Assessing health impacts of home food gardens with Wind River Indian Reservation families: protocol for a randomised controlled trial. BMJ Open. 2019 Apr 3;9(4):e022731. doi: 10.1136/bmjopen-2018-022731.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2021
Conclusão do estudo (Real)
31 de março de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de novembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de fevereiro de 2016
Primeira postagem (Estimado)
3 de fevereiro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de julho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de julho de 2023
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R01HL126666-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
O IPD será disponibilizado a cada participante individual, mas, caso contrário, apenas os resumos de dados serão disponibilizados a terceiros, a menos que organizados e aprovados individualmente pelo IRB e pelo Comitê Consultivo Comunitário do projeto.
As tribos Northern Arapaho e Eastern Shoshone são coproprietárias dos dados com as equipes de pesquisa (e Eastern Shoshone Tribal Health e Northern Arapaho Tribal Health são entidades dos governos tribais).
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .